Thành phần hoạt tính: Fluocinolone (Fluocinolone acetonide), Neomycin (Neomycin sulfate)
LOCALYN 0,025% + 325.000 I.U./100 g kem
Chèn gói Localyn có sẵn cho các kích thước gói:- LOCALYN 0,025% + 325.000 I.U./100 g kem
- LOCALYN 0,025% + 325.000 I.U./100 ml thuốc nhỏ tai, dung dịch
Chỉ định Tại sao Localyn được sử dụng? Nó dùng để làm gì?
Localyn chứa hai thành phần hoạt tính: fluocinolone acetonide và neomycin sulfate. Fluocinolone acetonide thuộc nhóm thuốc gọi là "corticosteroid" và có tác dụng chống viêm (chống viêm), dị ứng (chống dị ứng) và ngứa (chống ngứa); Neomycin sulphat thuộc nhóm thuốc được gọi là 'thuốc kháng sinh' và chống lại nhiễm trùng do nhiều loại vi khuẩn gọi là vi khuẩn (kháng khuẩn phổ rộng).
Localyn được sử dụng để điều trị cục bộ các tình trạng sau, khi có nguy cơ hoặc biến chứng nhiễm trùng tại chỗ đang diễn ra:
- bệnh ngoài da có tính chất viêm hoặc dị ứng, chẳng hạn như viêm da: - dị ứng (đặc trưng bởi ngứa, mẩn đỏ, bong tróc và nổi cục trên da) - xuất huyết (đặc trưng bởi mụn nước, mụn nước, vảy và ngứa) - tiết bã nhờn (đặc trưng bởi màu vàng và nhờn vảy, mẩn đỏ, vảy nhỏ và đôi khi ngứa) - tróc vảy (đặc trưng bởi ngứa, da đỏ với ban đỏ và bong tróc) - tiếp xúc (đặc trưng bởi mẩn đỏ, bong tróc, mụn nước nhỏ, mụn nước, vết thương nông nhỏ và vảy xảy ra khi chạm vào một số chất ) - do thuốc (đặc trưng bởi phát ban trên da xảy ra sau khi dùng thuốc) - từ ứ nước (đặc trưng bởi các vùng sẫm màu hơn, với các đốm đỏ, mỏng, đôi khi dày lên, kèm theo ngứa và đau) - có nguồn gốc từ actinic (liên quan đến các vùng da bị ảnh hưởng bởi bức xạ UV từ mặt trời hoặc đèn nhân tạo)
- các tình trạng da đặc trưng bởi ngứa hoặc bong tróc (viêm da thần kinh và địa y đơn giản)
- ngứa gần hậu môn và hậu quả của phẫu thuật gần hậu môn (phẫu thuật quanh hậu môn)
- một bệnh ngoài da do sự cọ xát liên tục giữa hai bề mặt cơ thể lân cận (intertrigo)
- một căn bệnh đặc trưng bởi sự xuất hiện trên da của các nốt phỏng, các mảng màu đỏ hoặc nhạt với nhiều kích thước khác nhau, thường rất ngứa (phát ban)
- bỏng
- Côn trung căn
- mụn nước nhỏ trên bàn tay và bàn chân (chứng loạn sắc tố)
- tổn thương da đôi khi có mụn nước (ban đỏ đa hình)
- một bệnh viêm ảnh hưởng đến môi (viêm môi)
- một căn bệnh đặc trưng bởi các đốm trên da (bệnh vẩy phấn hồng)
- một bệnh da đặc trưng bởi mảng bám, dày lên, bong tróc màu trắng bạc và đôi khi ngứa (bệnh vẩy nến mãn tính ổn định, v.v.)
- một bệnh đặc trưng bởi các tổn thương và viêm da (lupus ban đỏ).
Chống chỉ định Khi không nên sử dụng Localyn
Không sử dụng Localyn
- nếu bạn bị dị ứng với các chất hoạt tính hoặc bất kỳ thành phần nào khác của thuốc này (được liệt kê trong phần 6)
- nếu bạn bị dị ứng với các loại thuốc cùng loại như fluocinolone acetonide và neomycin sulphate
- nếu bạn bị bệnh ngoài da đặc trưng bởi các tổn thương và mảng màu nâu đỏ (bệnh lao da), nhiễm trùng do vi rút Herpes simplex và các bệnh khác do vi rút khu trú trên da (đậu mùa, thủy đậu, v.v.).
Thận trọng khi dùng Những điều bạn cần biết trước khi dùng thuốc Localyn
Nói chuyện với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn trước khi sử dụng Localyn. Việc sử dụng Localyn trong thời gian dài có thể gây ra các phản ứng dị ứng và kích ứng, trong những trường hợp này, hãy liên hệ với bác sĩ sẽ ngừng điều trị và sẽ chỉ định một liệu pháp phù hợp.
Việc sử dụng Localyn có thể xác định sự hấp thụ trong toàn bộ cơ thể (toàn thân) tăng lên theo thời gian điều trị, với sự kéo dài của bề mặt da được điều trị và với việc sử dụng băng bịt kín (băng nhựa được áp dụng để giữ thuốc trên vết thương). Sản phẩm thuốc không nên được áp dụng với một lớp băng kín. Ở trẻ sơ sinh, tã có thể hoạt động như một loại băng bịt kín. Ngay cả với các corticosteroid được sử dụng tại chỗ như Localyn, đặc biệt ở trẻ em và thanh thiếu niên, các tác dụng không mong muốn được mô tả đối với corticosteroid toàn thân có thể xảy ra, bao gồm giảm và / hoặc không đủ chức năng tuyến thượng thận (suy tuyến thượng thận).
Nói chuyện với bác sĩ của bạn nếu:
- phát triển "khô quá mức hoặc" tăng kích ứng da. Trong trường hợp này, bác sĩ có thể khuyên bạn ngừng sử dụng Localyn
- bạn bị nhiễm trùng do vi khuẩn hoặc nấm (mycotic). Trong trường hợp này, bác sĩ có thể kết hợp một phương pháp điều trị cụ thể với Localyn. Nếu bạn không có kết quả nhanh chóng, bác sĩ có thể khuyên bạn ngừng sử dụng Localyn cho đến khi bệnh không khỏi khỏi nhiễm trùng
- bạn phát triển "nhiễm trùng toàn bộ cơ thể (toàn thân)" hoặc nhiễm trùng do vi khuẩn không nhạy cảm gây ra, trong trường hợp đó, bác sĩ sẽ đề nghị liệu pháp thích hợp.
Localyn không được dùng cho mắt (dùng cho mắt). Tránh tiếp xúc với mắt và các thành bên trong cơ thể (màng nhầy).
Trẻ em và thanh thiếu niên
Khi còn rất nhỏ, chỉ nên dùng Localyn trong những trường hợp thực sự cần thiết và dưới sự giám sát trực tiếp của bác sĩ. Trẻ em và thanh thiếu niên có thể nhạy cảm hơn người lớn với tác dụng của corticosteroid. Corticosteroid sử dụng tại chỗ có thể làm giảm hoạt động của một số tuyến trong cơ thể (vùng dưới đồi, tuyến yên, tuyến thượng thận), cản trở sự tăng trưởng và phát triển, làm tăng áp lực bên trong hộp sọ (tăng áp nội sọ) hoặc gây ra một bệnh đặc trưng bởi "sản xuất quá mức một loại hormone có tên là cortisol (hội chứng Cushing), vì vậy bác sĩ sẽ kiểm tra cẩn thận xem có ảnh hưởng gì của thuốc hay không.
Tương tác Thuốc hoặc thực phẩm nào có thể thay đổi tác dụng của Localyn
Cho bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn biết nếu bạn đang sử dụng, gần đây đã sử dụng hoặc có thể sử dụng bất kỳ loại thuốc nào khác. Không có tương tác nào được biết đến của các loại thuốc khác với Localyn.
Cảnh báo Điều quan trọng cần biết là:
Mang thai và cho con bú
Nếu bạn đang mang thai hoặc cho con bú, nghĩ rằng bạn có thể đang mang thai hoặc đang có kế hoạch sinh con, hãy hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ để được tư vấn trước khi sử dụng thuốc này.
Thai kỳ
Khi mang thai, bác sĩ sẽ chỉ kê đơn Localyn trong những trường hợp thực sự cần thiết và dưới sự kiểm soát trực tiếp của bác sĩ.
Giờ cho ăn
Nếu bạn đang cho con bú, bác sĩ sẽ quyết định ngừng cho con bú hoặc điều trị bằng Localyn. Trong thời gian cho con bú, bác sĩ sẽ chỉ kê đơn Localyn khi thật cần thiết và dưới sự kiểm soát trực tiếp của bạn.
Lái xe và sử dụng máy móc
Localyn không ảnh hưởng đến khả năng lái xe và sử dụng máy móc.
Localyn chứa
- para-hydroxybenzoat có thể gây ra phản ứng dị ứng (bao gồm cả chậm)
- propylene glycol có thể gây kích ứng da
- rượu stearyl và rượu cetyl có thể gây ra các phản ứng tại chỗ trên da (ví dụ: viêm da tiếp xúc).
Liều lượng, Phương pháp và Thời gian Quản lý Cách sử dụng Localyn: Định vị
Luôn sử dụng thuốc này chính xác như bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn đã nói với bạn. Nếu nghi ngờ, hãy tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn.
Liều lượng được khuyến nghị là một lượng kem vừa đủ thoa lên vùng da bị mụn, thoa 2 hoặc 3 lần một ngày, xoa bóp nhẹ.
Quá liều Phải làm gì nếu bạn đã dùng quá nhiều Localyn
Nếu bạn sử dụng nhiều Localyn hơn mức bạn nên
Việc sử dụng quá nhiều hoặc kéo dài corticosteroid để sử dụng tại chỗ, các loại thuốc cùng họ với Localyn, có thể gây giảm hoạt động của một số tuyến trong cơ thể (tuyến yên và tuyến thượng thận, gây thiểu năng tuyến thượng thận thứ phát) và các biểu hiện của cường vỏ (tăng sản xuất hormone cortico-adrenal) bao gồm:
- một căn bệnh đặc trưng bởi "sản xuất quá mức một loại hormone gọi là cortisol (hội chứng Cushing)
- giảm sức mạnh cơ bắp (suy nhược)
- điểm yếu (adynamia)
- huyết áp cao (tăng huyết áp động mạch)
- thay đổi nhịp tim (rối loạn nhịp tim)
- giảm kali trong máu (hạ kali máu)
- tăng axit trong máu (nhiễm toan chuyển hóa).
Trong trường hợp vô tình dùng quá liều Localyn, hãy thông báo cho bác sĩ của bạn ngay lập tức hoặc đến bệnh viện gần nhất.
Nếu bạn quên sử dụng Localyn
Không sử dụng liều gấp đôi để bù cho liều đã quên.
Nếu bạn ngừng sử dụng Localyn
Nếu bạn có thêm bất kỳ câu hỏi nào về việc sử dụng thuốc này, hãy hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn.
Tác dụng phụ Các tác dụng phụ của Localyn là gì
Giống như tất cả các loại thuốc, thuốc này có thể gây ra tác dụng phụ, mặc dù không phải ai cũng mắc phải.
Chúng có thể xảy ra đặc biệt trong các trường hợp điều trị cường độ cao và kéo dài:
- cảm giác nóng bỏng
- ngứa
- kích ứng và khô da
- giảm độ dày của da (teo da)
- mụn
- giảm sự đổi màu da (giảm sắc tố)
- giảm độ dày (teo) và sự xuất hiện của các vân cục bộ ở các khu vực được điều trị trong một thời gian dài.
Các tác dụng không mong muốn có thể ảnh hưởng đến toàn thân (toàn thân) là rất hiếm, do hoạt chất có trong thuốc với liều lượng rất thấp, tuy nhiên đối với neomycin, một trong hai hoạt chất trong Localyn, sẽ tiềm ẩn nguy cơ gây độc . đến tai và thận (độc tính đối với thận và thận).
Báo cáo tác dụng phụ
Nếu bạn gặp bất kỳ tác dụng phụ nào, hãy nói chuyện với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn, điều này bao gồm bất kỳ tác dụng phụ nào có thể xảy ra không được liệt kê trong tờ rơi này. Bạn cũng có thể báo cáo tác dụng phụ trực tiếp qua hệ thống báo cáo quốc gia tại https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Bằng cách báo cáo tác dụng phụ, bạn có thể giúp cung cấp thêm thông tin về độ an toàn của thuốc này.
Hết hạn và duy trì
Không bảo quản trên 25 ° C.
Giữ thuốc này ngoài tầm nhìn và tầm với của trẻ em.
Không sử dụng thuốc này sau ngày hết hạn được ghi trên hộp sau khi "Hết hạn". Ngày hết hạn là ngày cuối cùng của tháng đó.
Không vứt bất kỳ loại thuốc nào qua nước thải hoặc rác thải sinh hoạt Hãy hỏi dược sĩ của bạn cách vứt bỏ những loại thuốc bạn không còn sử dụng nữa. Điều này sẽ giúp bảo vệ môi trường.
Thành phần và dạng dược phẩm
Localyn gì
- Các thành phần hoạt tính là fluocinolone acetonide và neomycin sulfate. 100 g kem chứa 0,025 g fluocinolone acetonide và 325.000 I.U. của neomycin sulfat.
- Các thành phần khác là axit xitric, metyl parahydroxybenzoat, propyl parahydroxybenzoat, propylene glycol, rượu stearyl, rượu cetyl, dầu hỏa, sorbitan monostearate, polysorbate 60, nước tinh khiết.
Localyn trông như thế nào và nội dung của gói
Localyn có dạng kem. Nội dung của gói là một ống 30 g.
Nguồn Tờ rơi Gói hàng: AIFA (Cơ quan Dược phẩm Ý). Nội dung được xuất bản vào tháng 1 năm 2016. Thông tin hiện tại có thể không được cập nhật.
Để có quyền truy cập vào phiên bản cập nhật nhất, bạn nên truy cập trang web của AIFA (Cơ quan Thuốc Ý). Tuyên bố từ chối trách nhiệm và thông tin hữu ích.
01.0 TÊN SẢN PHẨM THUỐC
LOCALYN 0,025% + 325.000 I.U./100 G KEM
02.0 THÀNH PHẦN ĐỊNH LƯỢNG VÀ ĐỊNH LƯỢNG
100 g kem chứa 0,025 g fluocinolone acetonide và 325.000 I.U. của neomycin sulfat.
Tá dược với các tác dụng đã biết:
100 g kem chứa 0,15 g metyl para-hydroxybenzoat, 0,05 g propyl para-hydroxybenzoat, 15 g propylen glycol, 4 g rượu stearyl, 4 g rượu cetyl.
Để biết danh sách đầy đủ các tá dược, xem phần 6.1.
03.0 MẪU DƯỢC PHẨM
Kem.
04.0 THÔNG TIN LÂM SÀNG
04.1 Chỉ định điều trị
Các bệnh da liễu cấp tính, bán cấp và mãn tính có tính chất viêm hoặc dị ứng như: dị ứng, xuất huyết, tiết bã nhờn, tróc da, tiếp xúc, thuốc, ứ đọng và viêm da có nguồn gốc hoạt tính; viêm da thần kinh và địa y đơn giản; ngứa hậu môn và di chứng của phẫu thuật quanh hậu môn; intertrigo; mày đay, bỏng, côn trùng cắn; rối loạn tiêu hóa; hồng ban đa hình; viêm môi; bệnh vảy phấn hồng; bệnh vẩy nến mãn tính ổn định, v.v., cũng như các biểu hiện ngoài da của bệnh lupus ban đỏ, khi một biến chứng nhiễm trùng tại chỗ đe dọa hoặc đang tiến triển.
04.2 Vị thế và phương pháp quản trị
Bôi theo liều lượng cần thiết lên vùng cần điều trị, 2 hoặc 3 lần một ngày, xoa bóp nhẹ.
04.3 Chống chỉ định
Quá mẫn với các hoạt chất hoặc với bất kỳ tá dược nào được liệt kê trong phần 6.1 hoặc với các chất có liên quan chặt chẽ khác theo quan điểm hóa học.
Nhiễm trùng từ bệnh lao da và Herpes Simplex, cũng như từ các bệnh do vi rút gây ra tại chỗ ở da (đậu mùa, thủy đậu, v.v.).
04.4 Cảnh báo đặc biệt và các biện pháp phòng ngừa thích hợp khi sử dụng
Việc sử dụng các sản phẩm dùng tại chỗ, đặc biệt nếu kéo dài, có thể làm phát sinh các hiện tượng mẫn cảm hoặc kích ứng.
Việc thoa cortisones trên da có thể xác định sự hấp thụ toàn thân tăng lên theo thời gian điều trị, với sự kéo dài của bề mặt da được điều trị và khi sử dụng băng kín. Trong những trường hợp như vậy hoặc khi có kế hoạch điều trị kéo dài, các biện pháp phòng ngừa thích hợp, đặc biệt là ở bệnh nhi.
Do các đặc tính hóa - lý của chế phẩm, không nên sử dụng băng bịt kín. Ở trẻ sơ sinh, tã có thể hoạt động như một băng bịt kín.
Nếu bạn bị "khô quá mức hoặc" tăng kích ứng da, hãy ngừng sử dụng kem Localyn.
Đối với da liễu, nơi có thành phần vi khuẩn hoặc nấm, nên kết hợp một phương pháp điều trị cụ thể với kem Localyn.
Nếu đáp ứng không nhanh chóng, hãy ngừng điều trị corticosteroid cho đến khi tình trạng nhiễm trùng được kiểm soát đầy đủ.
Trong trường hợp phát triển nhiễm trùng toàn thân, nên tiến hành điều trị bao phủ thích hợp; tương tự như vậy trong trường hợp phát triển các vi sinh vật không nhạy cảm.
Bất kỳ tác dụng không mong muốn nào được mô tả đối với corticosteroid dùng đường toàn thân, bao gồm cả chứng giảm thượng thận, cũng có thể xảy ra với corticosteroid dùng tại chỗ, đặc biệt ở bệnh nhi.
Kem Localyn không nên dùng cho mắt.
Tránh tiếp xúc với mắt và màng nhầy.
Kem Localyn có chứa para-hydroxybenzoat có thể gây ra các phản ứng dị ứng (thậm chí gây chậm trễ); propylene glycol có thể gây kích ứng da; rượu stearyl và rượu cetyl có thể gây ra các phản ứng tại chỗ trên da (ví dụ: viêm da tiếp xúc).
SỬ DỤNG TRONG PEDIATRICS
Trong thời thơ ấu, sản phẩm nên được sử dụng trong những trường hợp thực sự cần thiết, dưới sự giám sát trực tiếp của bác sĩ.
Bệnh nhi có thể tỏ ra nhạy cảm hơn người lớn với tác dụng của corticosteroid ngoại sinh và đặc biệt, đối với sự suy giảm trục hạ đồi-tuyến yên-thượng thận do cortisones sử dụng tại chỗ gây ra, do sự hấp thu cao hơn do tỷ lệ bề mặt da cao. trọng lượng cơ thể.
Suy giảm trục dưới đồi-tuyến yên-thượng thận, hội chứng Cushing, chậm phát triển và sụt cân và tăng huyết áp nội sọ đã được mô tả ở trẻ em được điều trị bằng corticosteroid tại chỗ.
Ở trẻ em, các biểu hiện của thiểu năng tuyến thượng thận thứ phát bao gồm nồng độ cortisol thấp và không đáp ứng với kích thích ACTH. Biểu hiện của tăng áp nội sọ bao gồm căng thóp, đau đầu và phù gai thị hai bên.
04.5 Tương tác với các sản phẩm thuốc khác và các hình thức tương tác khác
Không ai biết.
04.6 Mang thai và cho con bú
Trong thời kỳ mang thai và cho con bú, nên dùng thuốc trong những trường hợp thực sự cần thiết, dưới sự giám sát trực tiếp của bác sĩ.
Thai kỳ
Tính an toàn của corticosteroid khi sử dụng tại chỗ chưa được thiết lập ở phụ nữ có thai và do đó, trong thời kỳ mang thai, việc sử dụng các thuốc thuộc nhóm này nên hạn chế trong các trường hợp mà lợi ích mong đợi biện minh cho nguy cơ có thể xảy ra cho thai nhi.
Trong mọi trường hợp, ở phụ nữ có thai, không nên sử dụng các loại thuốc này với liều lượng cao và trong thời gian dài.
Giờ cho ăn
Vì không biết liệu việc sử dụng corticosteroid tại chỗ có thể dẫn đến sự hấp thu toàn thân đủ để tạo ra nồng độ có thể đo được trong sữa mẹ hay không, nên phải đưa ra quyết định ngừng cho con bú hay ngừng điều trị vì tầm quan trọng của thuốc đối với người mẹ.
04.7 Ảnh hưởng đến khả năng lái xe và sử dụng máy móc
Thuốc không ảnh hưởng đến khả năng lái xe và sử dụng máy móc.
04.8 Tác dụng không mong muốn
Trong khi điều trị bằng cortisone trên da, đặc biệt là đối với các đợt điều trị cường độ cao và kéo dài, một số tác dụng phụ sau có thể xảy ra: cảm giác nóng, ngứa, kích ứng, khô da, teo da, phát ban mụn, giảm sắc tố da; teo và vân khu trú tại các khu vực được điều trị trong một thời gian dài. Tác dụng toàn thân là cực kỳ hiếm khi xét đến liều lượng thấp được sử dụng của các thành phần hoạt tính. Tuy nhiên, neomycin tiềm ẩn nguy cơ gây độc cho thận và thận.
Báo cáo các phản ứng phụ nghi ngờ
Việc báo cáo các phản ứng có hại nghi ngờ sau khi cho phép sản phẩm thuốc là rất quan trọng, vì nó cho phép theo dõi liên tục tỷ lệ lợi ích / rủi ro của sản phẩm thuốc.Các chuyên gia chăm sóc sức khỏe được yêu cầu báo cáo bất kỳ phản ứng phụ nghi ngờ nào qua hệ thống báo cáo quốc gia tại https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
04.9 Quá liều
Triệu chứng
Việc sử dụng quá nhiều hoặc kéo dài corticosteroid để sử dụng tại chỗ có thể làm suy giảm chức năng tuyến yên tuyến thượng thận, gây suy tuyến thượng thận thứ phát và các biểu hiện của cường vỏ bao gồm hội chứng Cushing, đặc biệt là suy nhược, tăng mỡ, tăng huyết áp động mạch, rối loạn nhịp tim, hạ kali máu, toan chuyển hóa.
Sự đối xử
Điều trị triệu chứng thích hợp được chỉ định. Các triệu chứng của cường vỏ cấp tính thường có thể hồi phục. Nếu cần, điều trị mất cân bằng điện giải. Trong trường hợp nhiễm độc mãn tính, nên loại bỏ corticosteroid chậm.
05.0 TÍNH CHẤT DƯỢC LỰC HỌC
05.1 Đặc tính dược lực học
Nhóm dược lý: Corticoid hoạt tính kết hợp với kháng sinh, mã ATC: D07CC02.
Thuốc kết hợp tác dụng kháng khuẩn phổ rộng của neomycin với tác dụng chống viêm, chống dị ứng và chống ngứa của fluocinolone acetonide.
Fluocinolone acetonide là một steroid flo có tác dụng chống viêm, chống dị ứng và chống phản ứng đáng chú ý. Trong các thử nghiệm viêm thực nghiệm, fluocinolone acetonide cho thấy hoạt tính cao hơn đáng kể so với hydrocortisone và hầu hết các steroid để sử dụng tại chỗ.
05.2 "Đặc tính dược động học
Sau khi thoa ngoài da, tác dụng của fluocinolone acetonide diễn ra tại chỗ: sự hấp thụ qua da của liều steroid có khả năng làm suy giảm trục tuyến yên-thượng thận chỉ có thể xảy ra với số lượng cao hơn đáng kể so với liều điều trị. Tỷ lệ hoạt động tại chỗ / hoạt động toàn thân đối với fluocinolone acetonide cao hơn từ 10 đến 20 lần so với hydrocortisone và các steroid sử dụng tại chỗ khác.
05.3 Dữ liệu an toàn tiền lâm sàng
Fluocinolone acetonide có độc tính rất kém: LD50 qua đường miệng ở chuột 3 g / kg. Liều uống 0,05-0,125 mg / kg / ngày ở chó và 0,125-0.500 mg / kg / ngày ở khỉ trong 3 tháng không tạo ra tác dụng nội tiết tố (suy tuyến thượng thận) khác với dự kiến. Khả năng dung nạp tại chỗ tốt (0,5 ml dung dịch 0,01% trong túi kết mạc của thỏ).
06.0 THÔNG TIN DƯỢC
06.1 Tá dược vừa đủ
Axit citric
Metyl para-hydroxybenzoat
Propyl para-hydroxybenzoate
Propylene glycol
Rượu Stearyl
Cetyl alcohol
Dầu vaseline
Sorbitan monostearate
Polysorbate 60
Nước tinh khiết.
06.2 Không tương thích
Không ai biết.
06.3 Thời gian hiệu lực
2 năm.
06.4 Các biện pháp phòng ngừa đặc biệt khi bảo quản
Không bảo quản trên 25 ° C.
06.5 Bản chất của bao bì trực tiếp và nội dung của bao bì
Ống nhôm bên trong phủ sơn bảo vệ.
Ống 30 g.
06.6 Hướng dẫn sử dụng và xử lý
Không có hướng dẫn đặc biệt.
Thuốc không sử dụng và chất thải có nguồn gốc từ thuốc này phải được xử lý theo quy định của địa phương.
07.0 NGƯỜI GIỮ PHÉP ỦY QUYỀN TIẾP THỊ
RECORDATI Hóa chất và Công nghiệp Dược phẩm S.p.A. - Via M. Civitali, 1 - 20148 Milan.
08.0 SỐ CHO PHÉP TIẾP THỊ
Localyn 0,025% + 325.000 I.U./100 g kem - tuýp 30 g A.I.C. n. 020163085
09.0 NGÀY XÁC SUẤT ĐẦU TIÊN HOẶC GIA HẠN SỰ CHO PHÉP
Ngày ủy quyền đầu tiên: 16 tháng 1 năm 1965
Ngày gia hạn gần đây nhất: ngày 31 tháng 5 năm 2010
10.0 NGÀY XEM LẠI VĂN BẢN
13/10/2015
