Thành phần hoạt tính: Bisacodyl
Lovoldyl viên nén bao 5 mg
Tại sao Lovoldyl được sử dụng? Nó dùng để làm gì?
Lovoldyl chứa hoạt chất bisacodyl.
Lovoldyl là một loại thuốc thuộc nhóm thuốc nhuận tràng tiếp xúc, hoạt động bằng cách tiếp xúc trực tiếp với thành bên trong của ruột, giúp loại bỏ các chất cặn rắn và lỏng ra khỏi ruột.
Lovoldyl được sử dụng để chuẩn bị ruột cho các cuộc kiểm tra (nội soi hoặc chụp X-quang) và phẫu thuật ruột kết.
Chống chỉ định Khi không nên sử dụng Lovoldyl
KHÔNG sử dụng Lovoldyl
- nếu bạn bị dị ứng với bisacodyl hoặc bất kỳ thành phần nào khác của thuốc này (được liệt kê trong phần 6)
- trong trường hợp đau bụng cấp tính hoặc không rõ nguyên nhân
- buồn nôn hoặc nôn mửa
- tắc nghẽn đường ruột do các hình thức tắc hoặc hạn chế (tắc ruột hoặc thắt chặt) tắc nghẽn hoặc làm chậm thức ăn trong đường ruột (liệt ruột)
- chảy máu trực tràng không rõ nguyên nhân
- trong trường hợp đau bụng cấp tính của cấp cứu ngoại khoa (cấp cứu ngoại khoa) tình trạng mất nước nghiêm trọng
- bệnh viêm ruột hoạt động
- rối loạn dạ dày và ruột (viêm dạ dày ruột) hoặc viêm ruột thừa
- ở trẻ em dưới 3 tuổi
- trong thời kỳ mang thai và cho con bú (xem phần "Mang thai, cho con bú và khả năng sinh sản").
Thận trọng khi dùng Những điều bạn cần biết trước khi dùng thuốc Lovoldyl
Nói chuyện với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn trước khi sử dụng Lovoldyl.
Sử dụng Lovoldyl một cách thận trọng:
- nếu bạn là một bệnh nhân lớn tuổi
- nếu bạn có vấn đề về thận (suy thận nặng)
Trong những trường hợp này, tình trạng mất nước do mất dịch ruột có thể nguy hiểm.
Nói với bác sĩ của bạn nếu:
- bị bệnh viêm ruột
- bị đau bụng
- Bạn bị buồn nôn hoặc nôn. Việc sử dụng thuốc nhuận tràng trong các tình trạng nêu trên có thể nguy hiểm nên bác sĩ sẽ đánh giá cẩn thận.
Hãy ghi nhớ rằng:
- Đã có những báo cáo riêng biệt về đau bụng và tiêu chảy kèm theo mất máu sau khi dùng Lovoldyl. Một số trường hợp có liên quan đến việc giảm cung cấp máu (thiếu máu cục bộ) cho niêm mạc đại tràng.
Bọn trẻ
Không cho trẻ em dưới 3 tuổi dùng Lovoldyl. Việc sử dụng Lovoldyl ở trẻ em dưới 10 tuổi không được khuyến cáo, vì hiệu quả và độ an toàn của Lovoldyl để chuẩn bị ruột ở nhóm tuổi này chưa được chứng minh đầy đủ.
Tương tác Loại thuốc hoặc thực phẩm nào có thể làm thay đổi tác dụng của Lovoldyl
Cho bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn biết nếu bạn đang dùng, gần đây đã dùng hoặc có thể dùng bất kỳ loại thuốc nào khác.
- Để một khoảng thời gian ít nhất 2 giờ sau khi uống các loại thuốc khác trước khi dùng Lovoldyl, vì thuốc nhuận tràng làm giảm thời gian ở ruột bằng cách ảnh hưởng đến sự hấp thu của chúng.
- Sử dụng Lovoldyl ít nhất một giờ sau khi dùng thuốc để chống lại axit dạ dày (thuốc kháng axit) vì chúng có thể thay đổi tác dụng.
- Nếu bạn sử dụng thuốc nhuận tràng đồng thời với các loại thuốc làm tăng sản xuất nước tiểu (thuốc lợi tiểu) và thuốc dựa trên cortisone (corticosteroid), bạn có thể làm tăng nguy cơ mất cân bằng muối trong cơ thể (mất cân bằng điện giải), do đó dẫn đến tăng nhạy cảm với thuốc cho tim (tim glicozit).
Lovoldyl với đồ ăn thức uống
Sử dụng Lovoldyl ít nhất một giờ sau khi uống sữa và các dẫn xuất của nó vì chúng có thể làm thay đổi tác dụng của thuốc nhuận tràng.
Cảnh báo Điều quan trọng cần biết là:
Mang thai, cho con bú và sinh sản
Nếu bạn đang mang thai hoặc cho con bú, nghĩ rằng bạn có thể mang thai hoặc đang có kế hoạch sinh con, hãy hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ để được tư vấn trước khi dùng thuốc này.
Không có nghiên cứu nào được thực hiện để điều tra ảnh hưởng đến khả năng sinh sản của con người.
Chưa có nghiên cứu đầy đủ về việc sử dụng bisacodyl trong thai kỳ. Dữ liệu lâm sàng cho thấy dạng hoạt động của bisacodyl và các dẫn xuất của nó không đi vào sữa mẹ.
Trong thời kỳ mang thai và cho con bú, chỉ sử dụng Lovoldyl sau khi tham khảo ý kiến bác sĩ và đánh giá tỷ lệ rủi ro / lợi ích với bác sĩ.
Lái xe và sử dụng máy móc
Thuốc thường không ảnh hưởng đến khả năng lái xe và sử dụng máy móc. Tránh điều khiển xe nếu bạn cảm thấy chóng mặt.
Lovoldyl chứa lactose và sucrose
Nếu bạn được bác sĩ thông báo rằng bạn không dung nạp một số loại đường, hãy liên hệ với bác sĩ trước khi dùng sản phẩm thuốc này.
Liều lượng, Phương pháp và Thời gian Quản lý Cách sử dụng Lovoldyl: Định vị
Luôn sử dụng thuốc này chính xác như bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn đã nói với bạn. Nếu nghi ngờ, hãy tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn.
Sử dụng Lovoldyl theo hướng dẫn nhận được từ trung tâm y tế nơi khám hoặc phẫu thuật. Thực hiện theo các hướng dẫn cẩn thận để đảm bảo sự thành công của cuộc kiểm tra (ví dụ: nội soi đại tràng).
Liều khuyến cáo cho người lớn là:
2-4 viên nén bao (10-20 mg) như một phần của chương trình chuẩn bị ruột được chỉ định về mặt y tế.
Sử dụng ở trẻ em trên 10 tuổi
Liều khuyến cáo là 2 viên nén bao (10 mg) như một phần của chương trình chuẩn bị ruột được hướng dẫn về mặt y tế.
Việc sử dụng Lovoldyl ở trẻ em dưới 10 tuổi không được khuyến khích.
Sử dụng viên nén Lovoldyl:
toàn bộ, không nhai, với một cốc nước lớn.
ít nhất 1 giờ sau khi uống sữa và các loại thuốc kháng acid.
ít nhất 2 giờ sau khi uống các loại thuốc khác.
Quá liều Phải làm gì nếu bạn đã dùng quá liều Lovoldyl
Hãy cho bác sĩ của bạn ngay lập tức hoặc đến bệnh viện gần nhất nếu bạn đã dùng quá nhiều Lovoldyl.
Liều lượng thuốc quá cao có thể gây đau bụng và tiêu chảy, do đó mất chất lỏng và muối khoáng cần được bổ sung.
Tác dụng phụ Các tác dụng phụ của Lovoldyl là gì
Giống như tất cả các loại thuốc, thuốc này có thể gây ra tác dụng phụ, mặc dù không phải ai cũng mắc phải.
Các trường hợp hiếm gặp về phản ứng quá mẫn đã được báo cáo như:
- phản ứng dị ứng nghiêm trọng và đột ngột (phản vệ)
- sưng da nhanh chóng (phù mạch)
- da đỏ và ngứa (phát ban)
Đã có những báo cáo riêng biệt về:
- chuột rút hoặc đau bụng (đau bụng)
Báo cáo tác dụng phụ
Nếu bạn gặp bất kỳ tác dụng phụ nào, hãy nói chuyện với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn, điều này bao gồm bất kỳ tác dụng phụ nào có thể xảy ra không được liệt kê trong tờ rơi này. Bạn cũng có thể báo cáo tác dụng phụ trực tiếp qua hệ thống báo cáo quốc gia tại www.agenziafarmaco.it/it/responsabili. Bằng cách báo cáo tác dụng phụ, bạn có thể giúp cung cấp thêm thông tin về sự an toàn của thuốc này.
Hết hạn và duy trì
Giữ thuốc này ngoài tầm nhìn và tầm với của trẻ em.
Không sử dụng thuốc này sau khi hết hạn sử dụng được ghi trên bao bì. Ngày hết hạn dùng để chỉ ngày cuối cùng của tháng đó.
Không sử dụng thuốc này nếu gói đã được mở hoặc bị hỏng.
Không vứt bất kỳ loại thuốc nào qua nước thải hoặc rác thải sinh hoạt Hãy hỏi dược sĩ của bạn cách vứt bỏ những loại thuốc bạn không còn sử dụng nữa. Điều này sẽ giúp bảo vệ môi trường.
Giữ hộp giấy và tờ rơi đi kèm để bạn luôn có sẵn thông tin về thuốc.
Thông tin khác
Lovoldyl chứa những gì
Một viên nén bao gồm:
- Các thành phần hoạt chất là bisacolide 5 mg.
- Các thành phần khác của thuốc là: lactose, tinh bột ngô, sucrose, talc, glyceryl behenate, magnesium carbonate, methacrylic copolyme, PEG 4000, titanium dioxide.
Lovoldyl trông như thế nào và nội dung của gói
Lovoldyl được trình bày dưới dạng gói 4 viên nén bao để sử dụng bằng miệng trong gói vỉ.
Nguồn Tờ rơi Gói hàng: AIFA (Cơ quan Dược phẩm Ý). Nội dung được xuất bản vào tháng 1 năm 2016. Thông tin hiện tại có thể không được cập nhật.
Để có quyền truy cập vào phiên bản cập nhật nhất, bạn nên truy cập trang web của AIFA (Cơ quan Thuốc Ý). Tuyên bố từ chối trách nhiệm và thông tin hữu ích.
01.0 TÊN SẢN PHẨM THUỐC
BÀN GHẾ LOVOLDYL 5 MG
02.0 THÀNH PHẦN ĐỊNH LƯỢNG VÀ ĐỊNH LƯỢNG
Một viên nén bao gồm:
Nguyên tắc hoạt động: Bisacodyl 5 mg.
Tá dược vừa đủ: Lactose 60 mg, Sucrose 20 mg. Để biết danh sách đầy đủ các tá dược, xem phần 6.1.
03.0 MẪU DƯỢC PHẨM
Ốp máy tính bảng.
04.0 THÔNG TIN LÂM SÀNG
04.1 Chỉ định điều trị
Chuẩn bị ruột cho các thủ tục chẩn đoán (nội soi hoặc X quang) và phẫu thuật ruột kết.
04.2 Vị thế và phương pháp quản trị
Đối với việc chuẩn bị ruột cho các thủ thuật nội soi hoặc chụp X quang đại tràng, phải tuân thủ cẩn thận các hướng dẫn nhận được từ Trung tâm để đảm bảo thành công của cuộc kiểm tra. Nên nuốt cả viên thuốc và không nhai.
Người lớn: 2-4 viên nén bao (10-20 mg) như một phần của chương trình chuẩn bị ruột được chỉ định về mặt y tế.Một chương trình phổ biến như sau: viên bisacodyl được dùng 4-6 giờ trước khi dung dịch rửa ruột iso-thẩm thấu dựa trên macrogol 2 lít.
Trẻ em trên 10 tuổi: 2 viên nén bao (10 mg) như một phần của chương trình chuẩn bị ruột được chỉ định về mặt y tế.
04.3 Chống chỉ định
Quá mẫn với hoạt chất hoặc với bất kỳ tá dược nào. Thuốc nhuận tràng được chống chỉ định ở những người bị đau bụng cấp tính hoặc không rõ nguyên nhân, buồn nôn hoặc nôn, liệt ruột, tắc hoặc hẹp ruột, bụng phẫu thuật cấp tính, viêm ruột thừa, viêm dạ dày ruột, chảy máu trực tràng không rõ nguyên nhân, bệnh viêm ruột hoạt động, đau bụng cấp tính, dữ dội tình trạng mất nước. Chống chỉ định ở trẻ em dưới 3 tuổi. Chống chỉ định trong thời kỳ mang thai và cho con bú (xem phần 4.6).
04.4 Cảnh báo đặc biệt và các biện pháp phòng ngừa thích hợp khi sử dụng
Việc sử dụng thuốc nhuận tràng ở bệnh nhân bị bệnh viêm ruột hoặc khi bị đau bụng, buồn nôn hoặc nôn có thể nguy hiểm và do đó cần được bác sĩ cân nhắc cẩn thận. Mất nước đường ruột có thể gây mất nước. Các triệu chứng có thể là khát nước và thiểu niệu. Ở bệnh nhân, Đối với những người mất nước có thể nguy hiểm (bệnh nhân suy thận nặng, bệnh nhân cao tuổi), điều trị bằng LOVOLdyl cần thận trọng. Cũng có một số báo cáo riêng lẻ về đau bụng và tiêu chảy xuất huyết sau khi uống bisacodyl. Một số trường hợp có liên quan đến thiếu máu cục bộ niêm mạc đại tràng. Hiệu quả và độ an toàn của bisacodyl đối với chế phẩm đường ruột ở trẻ em dưới 10 tuổi chưa được chứng minh đầy đủ, do đó, việc sử dụng sản phẩm cho chỉ định này không được khuyến cáo ở trẻ em dưới 10 tuổi. Cần thận trọng ở những bệnh nhân bị bệnh viêm ruột.
Thông tin quan trọng về một số thành phần: Viên nén LOVOLdyl chứa lactose và sucrose. Bệnh nhân có các vấn đề di truyền hiếm gặp về không dung nạp fructose, kém hấp thu glucose, galactose hoặc suy giảm isomaltase sucrase không nên dùng thuốc này.
04.5 Tương tác với các sản phẩm thuốc khác và các hình thức tương tác khác
Sữa và các dẫn xuất hoặc thuốc kháng axit của nó có thể làm thay đổi tác dụng nhuận tràng do đó, nên uống thuốc cách nhau ít nhất một giờ Việc sử dụng đồng thời với thuốc lợi tiểu hoặc corticosteroid có thể làm tăng nguy cơ mất cân bằng điện giải nếu bạn dùng một lượng lớn bisacodyl quá mức. . Mất cân bằng điện giải có thể dẫn đến tăng nhạy cảm với glycoside. Thuốc nhuận tràng kích thích đẩy nhanh quá trình vận chuyển các chất trong ruột và có thể cản trở sự hấp thu thuốc; do đó, nên để khoảng thời gian ít nhất là hai giờ giữa việc uống thuốc nhuận tràng và thời gian dùng thuốc uống khác.
04.6 Mang thai và cho con bú
Không có nghiên cứu nào được thực hiện để điều tra ảnh hưởng đến khả năng sinh sản của con người. Chưa có nghiên cứu đầy đủ và có kiểm soát về việc sử dụng bisacodyl trong thai kỳ. đánh giá lợi ích mong đợi cho người mẹ liên quan đến nguy cơ có thể xảy ra cho thai nhi. Dữ liệu lâm sàng cho thấy rằng cả dạng hoạt động của bisacodyl, bis- (p-hydroxyphenyl) -pyridyl-2-methane (BHPM), cũng như các dẫn xuất glucuronic của nó đều không bài tiết qua sữa mẹ, tuy nhiên thuốc chỉ nên được sử dụng khi cần thiết, dưới sự giám sát y tế trực tiếp, sau khi đánh giá lợi ích mong đợi cho người mẹ liên quan đến nguy cơ có thể xảy ra cho trẻ sơ sinh.
04.7 Ảnh hưởng đến khả năng lái xe và sử dụng máy móc
Theo quy định, lượng sản phẩm hút vào không ảnh hưởng đến khả năng lái xe và sử dụng máy móc.
04.8 Tác dụng không mong muốn
Đôi khi, những cơn đau chuột rút riêng lẻ hoặc đau bụng có thể xảy ra. Các phản ứng quá mẫn hiếm gặp (phát ban, phù mạch, phản vệ) đã được báo cáo.
04.9 Quá liều
Các dấu hiệu và triệu chứng: Dùng quá liều có thể gây đau bụng và tiêu chảy; hậu quả là mất chất lỏng và chất điện giải phải được thay thế.
Sự đối xử: Trong vòng một thời gian ngắn sau khi uống LOVOLdyl, tác dụng của nó có thể giảm thiểu do gây nôn. Có thể cần bù dịch và điều chỉnh tình trạng mất cân bằng điện giải (đặc biệt là hạ kali máu). Điều này đặc biệt quan trọng ở bệnh nhân cao tuổi và trẻ tuổi. Dùng thuốc giảm co thắt có thể hữu ích.
05.0 TÍNH CHẤT DƯỢC LỰC HỌC
05.1 Đặc tính dược lực học
Danh mục thuốc điều trị: liên hệ với thuốc nhuận tràng. Mã ATC: A06AB02. Hoạt động dược lý và cơ chế hoạt động: bisacodyl, nguyên tắc hoạt động của sản phẩm LOVOLdyl, có nguồn gốc từ diphenylmethane, thuộc về cơ chế hoạt động của nó để tiếp xúc với thuốc nhuận tràng. Nó làm tăng nhu động và tốc độ vận chuyển của ruột và hàm lượng nước trong phân. Thuốc viên Bisacodyl có thời gian tác dụng khoảng 6 giờ, 8-12 giờ nếu uống trước khi đi ngủ.
05.2 Đặc tính dược động học
Sau khi uống, bisacodyl được chuyển đổi nhanh chóng bởi các enzym đường ruột và vi khuẩn thành chất chuyển hóa đã khửacetyl có hoạt tính.
Hấp thu khoảng 5% liều dùng và sản phẩm được bài tiết qua nước tiểu dưới dạng glucuronid. Chất chuyển hóa này cũng được bài tiết qua mật và có thể bị thủy phân ở ruột kết để tạo thành thuốc có hoạt tính.
05.3 Dữ liệu an toàn tiền lâm sàng
Không có thông tin nào, lấy từ dữ liệu tiền lâm sàng, có tầm quan trọng đáng kể đối với bác sĩ mà chưa được báo cáo trong các phần khác của Tóm tắt Đặc tính Sản phẩm.
06.0 THÔNG TIN DƯỢC
06.1 Tá dược vừa đủ
Lactose, Tinh bột ngô, Sucrose, Talc, Glyceryl Beenate, Magnesium carbonate, Methacrylic copolyme, PEG 4000, Titanium dioxide.
06.2 Tính không tương thích
Không ai biết.
06.3 Thời gian hiệu lực
3 năm trong bao bì nguyên vẹn.
06.4 Các biện pháp phòng ngừa đặc biệt khi bảo quản
Sản phẩm thuốc này không yêu cầu bất kỳ điều kiện bảo quản đặc biệt nào.
06.5 Bản chất của bao bì trực tiếp và nội dung của bao bì
Hộp các tông thạch bản chứa 4 viên nén được đóng gói trong vỉ làm bằng nhôm và PVC cách nhiệt.
06.6 Hướng dẫn sử dụng và xử lý
Không có hướng dẫn đặc biệt.
Thuốc không sử dụng và chất thải có nguồn gốc từ thuốc này phải được xử lý theo quy định của địa phương.
07.0 NGƯỜI GIỮ PHÉP ỦY QUYỀN TIẾP THỊ
PROMEFARM S.r.l. Corso Indipendenza, 6 - 20129 MILAN.
08.0 SỐ CHO PHÉP TIẾP THỊ
AIC n. 034894030.
09.0 NGÀY XÁC SUẤT ĐẦU TIÊN HOẶC GIA HẠN SỰ CHO PHÉP
20-07-2001 / 7 năm 2011.
10.0 NGÀY XEM LẠI VĂN BẢN
Tháng 11 năm 2011.
