Brintellix - vortioxetine

Brintellix là gì và nó được sử dụng để làm gì?

Brintellix là một loại thuốc có chứa hoạt chất vortioxetine. Nó được chỉ định để điều trị rối loạn trầm cảm nặng ở người lớn. Trong rối loạn trầm cảm nặng, bệnh nhân bị thay đổi tâm trạng ảnh hưởng đến tất cả các lĩnh vực của cuộc sống hàng ngày. Các triệu chứng thường được báo cáo là cảm giác buồn bã lan tỏa, cảm giác vô dụng, mất hứng thú với các hoạt động yêu thích, rối loạn giấc ngủ, cảm giác chậm lại nhịp điệu, lo lắng, thay đổi cân nặng của một người.

Brintellix được sử dụng như thế nào - vortioxetine?

Brintellix chỉ có thể được mua theo toa và có sẵn dưới dạng viên nén (5, 10, 15 và 20 mg) và thuốc nhỏ uống (20 mg / ml). Liều khởi đầu thường là 10 mg x 1 lần / ngày. Ở bệnh nhân người lớn từ 65 tuổi trở lên, nên dùng liều khởi đầu 5 mg x 1 lần / ngày. Liều thấp hơn cũng có thể cần thiết ở những bệnh nhân đang dùng một số loại thuốc làm giảm sự phân hủy vortioxetine trong cơ thể, trong khi có thể hữu ích nếu kê đơn liều cao hơn cho những bệnh nhân dùng thuốc làm tăng sự phân hủy vortioxetine trong cơ thể. Điều trị Brintellix nên tiếp tục trong ít nhất 6 tháng sau khi các triệu chứng trầm cảm hết. Để biết thêm thông tin, hãy xem tờ rơi gói.

Brintellix - vortioxetine hoạt động như thế nào?

Hoạt chất trong Brintellix, vortioxetine, là một chất chống trầm cảm. Nó hoạt động trên các thụ thể serotonin khác nhau trong não, ngăn chặn hoạt động của một số thụ thể và tạo ra hành động kích thích đối với những thụ thể khác. Ngoài ra, vortioxetine ngăn chặn hoạt động của chất vận chuyển serotonin, chất này có chức năng loại bỏ serotonin khỏi các vị trí hoạt động của nó trong não. Khi đó, vortioxetine làm tăng hoạt động của serotonin. Serotonin là chất dẫn truyền thần kinh, là chất hóa học truyền tín hiệu giữa các tế bào thần kinh. Vì serotonin góp phần kiểm soát tâm trạng và có thể điều chỉnh hành động của các chất dẫn truyền khác liên quan đến trầm cảm và lo lắng, những hành động này của vortioxetine được cho là có tác dụng tích cực trong việc cải thiện chứng trầm cảm.

Brintellix - vortioxetine đã cho thấy lợi ích gì trong các nghiên cứu?

Brintellix đã được nghiên cứu trong 12 nghiên cứu ngắn hạn chính liên quan đến hơn 6.700 bệnh nhân bị rối loạn trầm cảm nặng (bao gồm một nghiên cứu ở bệnh nhân từ 65 tuổi trở lên), trong đó thuốc được so sánh với giả dược (điều trị giả) trong 6 đến 8 tuần. Thước đo chính về hiệu quả trong mỗi nghiên cứu là sự thay đổi điểm số tiêu chuẩn cho các triệu chứng trầm cảm; các nghiên cứu cho thấy rằng liều Brintellix từ 5 đến 20 mg nói chung có hiệu quả hơn so với giả dược trong việc cải thiện chứng trầm cảm và xác định mức độ giảm điểm trầm cảm có liên quan về mặt lâm sàng Dữ liệu thu được để hỗ trợ việc sử dụng ma túy trong 52 tuần kéo dài của một số nghiên cứu này cho thấy những cải thiện được duy trì trong thời gian dài. Ngoài ra, công ty đã trình bày kết quả của hai nghiên cứu quan trọng khác. Trong một nghiên cứu kéo dài 12 tuần, trong đó Brintellix được so sánh với một loại thuốc chống trầm cảm khác, agomelatine, Brintellix có hiệu quả hơn agomelatine trong việc cải thiện điểm số triệu chứng. Trong một nghiên cứu kéo dài 24 tuần so sánh hiệu quả của Brintellix với giả dược trong việc ngăn ngừa tái phát trầm cảm, các đợt tái phát trong quá trình nghiên cứu được thấy ở 13% bệnh nhân được điều trị bằng Brintellix so với 26% đối tượng trong nhóm được điều trị bằng giả dược.

Rủi ro liên quan đến Brintellix - vortioxetine là gì?

Tác dụng phụ phổ biến nhất với Brintellix (có thể ảnh hưởng đến hơn 1/10 người) là buồn nôn. Các tác dụng phụ quan sát được thường nhẹ hoặc trung bình, trong thời gian ngắn và xuất hiện trong vòng hai tuần đầu điều trị. Thường gặp ở phụ nữ hơn nam giới. Nên sử dụng Brintellix một cách thận trọng và đôi khi cần điều chỉnh liều lượng ở những bệnh nhân đang dùng các loại thuốc khác. Thuốc ức chế A (MAO-A). Xem tờ rơi gói để biết danh sách đầy đủ các tác dụng phụ và hạn chế.

Tại sao Brintellix - vortioxetine được chấp thuận?

Ủy ban sản phẩm thuốc dùng cho người (CHMP) của Cơ quan đã quyết định rằng lợi ích của Brintellix lớn hơn rủi ro của nó và khuyến nghị rằng nó được chấp thuận sử dụng ở EU. tương tự như các thuốc chống trầm cảm khác hoạt động thông qua serotonin. Vấn đề chỉ có thông tin hạn chế về việc sử dụng liều trên 10 mg mỗi ngày ở người cao tuổi được đề cập trong thông tin sản phẩm.

Những biện pháp nào đang được thực hiện để đảm bảo việc sử dụng Brintellix - vortioxetine an toàn và hiệu quả?

Một kế hoạch quản lý rủi ro đã được phát triển để đảm bảo rằng Brintellix được sử dụng một cách an toàn nhất có thể. Dựa trên kế hoạch này, thông tin an toàn đã được thêm vào phần tóm tắt đặc tính sản phẩm và tờ rơi gói cho Brintellix, bao gồm các biện pháp phòng ngừa thích hợp mà các chuyên gia chăm sóc sức khỏe và bệnh nhân phải tuân theo.

Thông tin khác về Brintellix - vortioxetine

Vào ngày 18 tháng 12 năm 2013, Ủy ban Châu Âu đã ban hành "Giấy phép Tiếp thị" cho Brintellix, có giá trị trên toàn Liên minh Châu Âu. Để biết thêm thông tin về liệu pháp Brintellix, hãy đọc tờ rơi gói (kèm theo EPAR) hoặc tham khảo ý kiến ​​bác sĩ hoặc dược sĩ. Lần cập nhật cuối cùng của bản tóm tắt này: 01-2014.

Thông tin về Brintellix - vortioxetine được công bố trên trang này có thể đã cũ hoặc chưa đầy đủ. Để sử dụng đúng thông tin này, hãy xem Trang tuyên bố từ chối trách nhiệm và thông tin hữu ích.