Duaklir Genuair - aclidinium bromide, formoterol fumarate dihydrate là gì và nó được sử dụng để làm gì?
Duaklir Genuair là một loại thuốc được sử dụng để giảm các triệu chứng ở người lớn mắc bệnh phổi tắc nghẽn mãn tính (COPD). COPD là một căn bệnh lâu dài, trong đó đường thở và túi khí trong phổi bị tổn thương hoặc tắc nghẽn, gây khó thở, Duaklir Genuair được sử dụng để điều trị duy trì (thường xuyên) Duaklir Genuair có chứa hai thành phần hoạt chất: aclidinium bromide và formoterol fumarate dihydrat.
Duaklir Genuair được sử dụng như thế nào - aclidinium bromide, formoterol fumarate dihydrate?
Duaklir Genuair có sẵn dưới dạng bột hít, được đựng trong một thiết bị hít di động. Ống hít cung cấp 340 microgam aclidinium và 12 microgam formoterol fumarate dihydrate cho mỗi lần hít. Liều khuyến cáo của Duaklir Genuair là một lần hít hai lần một ngày. Để biết thông tin chi tiết về cách sử dụng chính xác ống hít, hãy xem hướng dẫn trong tờ rơi gói. Duaklir Genuair chỉ có thể được mua khi có đơn thuốc.
Duaklir Genuair - aclidinium bromide, formoterol fumarate dihydrate hoạt động như thế nào?
Hai hoạt chất có trong Duaklir Genuair, aclidinium bromide và formoterol fumarate dihydrate, hoạt động bằng cách giữ cho đường thở mở và cho phép bệnh nhân thở dễ dàng hơn. Aclidinium bromide là một chất đối kháng muscarinic có tác dụng kéo dài. Điều này có nghĩa là nó làm giãn đường thở, ngăn chặn một số thụ thể trong tế bào cơ của phổi, được gọi là thụ thể muscarinic (còn được gọi là cholinergics), kiểm soát sự co cơ. Khi aclidinium bromide là hít vào, làm cho các cơ trong đường thở thư giãn, giúp giữ cho chúng mở và cho phép bệnh nhân thở dễ dàng hơn. Formoterol là một chất chủ vận beta-2 có tác dụng kéo dài. Nó hoạt động bằng cách gắn vào các thụ thể được gọi là thụ thể beta-2, được tìm thấy trong các cơ của đường thở. Khi liên kết với các thụ thể này, nó làm cho các cơ thư giãn, giữ cho đường thở mở và giúp bệnh nhân thở. Thuốc đối kháng muscarinic tác dụng kéo dài và thuốc chủ vận beta-2 tác dụng kéo dài thường được sử dụng kết hợp trong điều trị COPD. Aclidinium bromide đã được ủy quyền tại EU dưới tên Bretaris Genuair và Eklira Genuair từ tháng 7 năm 2012; formoterol đã có mặt trên thị trường ở EU từ những năm 1990.
Lợi ích của Duaklir Genuair - aclidinium bromide, formoterol fumarate dihydrate trong các nghiên cứu?
Duaklir Genuair đã được nghiên cứu trong hai nghiên cứu chính liên quan đến hơn 3.400 bệnh nhân COPD, trong đó nó được so sánh với aclidinium một mình, formoterol một mình và giả dược (một phương pháp điều trị giả). Phương pháp đo hiệu quả chính dựa trên những thay đổi về thể tích buộc phải thở ra của bệnh nhân (FEV1, thể tích không khí tối đa mà một người có thể thở ra trong một giây) sau sáu tháng. Kết quả cho thấy, sau sáu tháng điều trị, "FEV1 Mức tăng (đo được một "giờ sau khi hít) là 293 mililit (ml) với Duaklir Genuair, so với giả dược và lớn hơn 118 ml với Duaklir Genuair, so với điều trị chỉ với aclidinium. Tuy nhiên, sự cải thiện so với chỉ dùng formoterol là nhỏ và không được coi là có ý nghĩa lâm sàng: FEV1 đo được vào buổi sáng trước khi hít vào là 68 ml với Duaklir Genuair so với chỉ dùng formoterol. Nó cũng đã được chứng minh rằng Duaklir Genuair làm tăng tỷ lệ bệnh nhân mắc cải thiện tình trạng khó thở so với giả dược.
Nguy cơ liên quan đến Duaklir Genuair - aclidinium bromide, formoterol fumarate dihydrate là gì?
Các tác dụng phụ của Duaklir Genuair tương tự như những tác dụng phụ được báo cáo với các thành phần riêng lẻ. Các tác dụng phụ phổ biến nhất (gặp ở khoảng 7 trong số 100 bệnh nhân) là viêm mũi họng (viêm mũi và họng) và đau đầu. Để biết danh sách đầy đủ các tác dụng phụ được báo cáo với Duaklir Genuair và những hạn chế của chúng, hãy xem tờ rơi gói.
Tại sao Duaklir Genuair - aclidinium bromide, formoterol fumarate dihydrate được chấp thuận?
Ủy ban về các sản phẩm thuốc dùng cho người (CHMP) của Cơ quan đã quyết định rằng lợi ích của Duaklir Genuair lớn hơn rủi ro của nó và khuyến nghị rằng nó được chấp thuận sử dụng ở EU. CHMP lưu ý rằng Duaklir Genuair đã được chứng minh là cải thiện đáng kể chức năng phổi trong COPD bệnh nhân so với giả dược, mặc dù sự cải thiện được quan sát thấy khi so sánh Duaklir Genuair với một trong các thành phần đơn thuần, formoterol, là nhỏ.
Về tính an toàn, số lượng các tác dụng phụ được báo cáo với Duaklir Genuair là thấp và không gây lo ngại đáng kể. Hơn nữa, hồ sơ an toàn của hai thành phần đã được biết rõ và không có bằng chứng cho thấy sự kết hợp kém an toàn hơn so với các thành phần riêng lẻ.
Những biện pháp nào đang được thực hiện để đảm bảo việc sử dụng Duaklir Genuair - aclidinium bromide, formoterol fumarate dihydrate an toàn và hiệu quả?
Một kế hoạch quản lý rủi ro đã được phát triển để đảm bảo rằng Duaklir Genuair được sử dụng một cách an toàn nhất có thể. Dựa trên kế hoạch này, thông tin an toàn đã được thêm vào bản tóm tắt các đặc tính sản phẩm và tờ rơi gói cho Duaklir Genuair, bao gồm các biện pháp phòng ngừa thích hợp mà các chuyên gia chăm sóc sức khỏe và bệnh nhân phải tuân theo. Ngoài ra, vì thuốc đối kháng muscarinic tác dụng kéo dài có thể ảnh hưởng đến tim và mạch máu, công ty tiếp thị Duaklir Genuair sẽ cung cấp các kết quả nghiên cứu để đánh giá thêm tính an toàn đối với tim mạch của thuốc. kế hoạch quản lý.
Thông tin khác về Duaklir Genuair - aclidinium bromide, formoterol fumarate dihydrate
Vào ngày 19 tháng 11 năm 2014, Ủy ban Châu Âu đã cấp "Giấy phép Tiếp thị" cho Duaklir Genuair, có giá trị trên toàn Liên minh Châu Âu. Lần cập nhật cuối cùng của bản tóm tắt này: 11-2014.
Thông tin về Duaklir Genuair - aclidinium bromide, formoterol fumarate dihydrate được công bố trên trang này có thể đã cũ hoặc chưa đầy đủ. Để sử dụng đúng thông tin này, hãy xem Trang tuyên bố từ chối trách nhiệm và thông tin hữu ích.
