Pramipexole Accord - Pramipexole là gì?
Pramipexole Accord là một loại thuốc có chứa hoạt chất pramipexole. Nó có sẵn ở dạng viên nén (0,088; 0,18; 0,35; 0,7 và 1,1 mg).
Pramipexole Accord là một 'thuốc thông thường'. Điều này có nghĩa là Pramipexole Accord tương tự như 'thuốc tham chiếu' đã được ủy quyền tại Liên minh Châu Âu (EU) có tên là Mirapexin.
Pramipexole Accord được sử dụng để làm gì?
Pramipexole Accord được dùng để điều trị các triệu chứng của những bệnh sau:
Bệnh Parkinson, là một rối loạn tâm thần tiến triển gây run, vận động chậm và cứng cơ; Pramipexole Accord có thể được sử dụng một mình hoặc kết hợp với levodopa (một loại thuốc khác cho bệnh Parkinson) ở bất kỳ giai đoạn nào của bệnh, kể cả giai đoạn sau khi tác dụng của levodopa giảm dần;
hội chứng chân không yên từ trung bình đến nặng (một chứng rối loạn khiến bạn di chuyển chân không kiểm soát để chấm dứt cảm giác khó chịu, đau hoặc khó chịu trong cơ thể, đặc biệt là vào ban đêm); Pramipexole Accord được sử dụng khi không xác định được nguyên nhân cụ thể của rối loạn.
Thuốc chỉ bán và sử dụng theo chỉ định.
Pramipexole Accord được sử dụng như thế nào - Pramipexole?
Đối với bệnh Parkinson, liều bắt đầu là một viên 0,088 mg ba lần một ngày. Cứ sau năm đến bảy ngày, liều lượng nên được tăng lên cho đến khi các triệu chứng được kiểm soát mà không gây ra các tác dụng không mong muốn không thể dung nạp được. Liều tối đa hàng ngày tương ứng với ba viên 1,1 mg. Pramipexole Accord nên được dùng ít thường xuyên hơn ở những bệnh nhân có vấn đề về thận. Nếu vì bất kỳ lý do gì mà ngừng điều trị, nên giảm liều dần dần.
Trong điều trị hội chứng chân không yên, nên dùng Pramipexole Accord mỗi ngày một lần, hai đến ba giờ trước khi đi ngủ. Liều khởi đầu được khuyến cáo là 0,088 mg, nhưng nếu cần, có thể tăng lên sau mỗi 4-7 ngày để giảm thêm các triệu chứng, tối đa là 0,54 mg. Đáp ứng của bệnh nhân và nhu cầu điều trị thêm nên được đánh giá sau ba tháng.
Viên nén Pramipexole Accord nên được uống với nước. Để biết thêm thông tin, hãy xem tờ rơi gói.
Pramipexole Accord - Pramipexole hoạt động như thế nào?
Hoạt chất trong Pramipexole Accord, pramipexole, là một chất chủ vận dopamine (một chất bắt chước hoạt động của dopamine). Dopamine là một chất truyền tin có trong các bộ phận của não kiểm soát chuyển động và phối hợp. mất các tế bào sản xuất dopamine, do đó làm giảm lượng chất này có trong não, dẫn đến suy giảm khả năng kiểm soát cử động của cá nhân. Pramipexole kích thích não cũng như dopamine, cho phép bệnh nhân kiểm soát chuyển động của họ và giảm các dấu hiệu và triệu chứng của bệnh Parkinson, bao gồm run, cứng khớp và cử động chậm lại.
Cơ chế hoạt động của pramipexole trong hội chứng chân không yên vẫn chưa được hiểu đầy đủ. Người ta tin rằng hội chứng này là do sự thay đổi chức năng của dopamine trong não, có thể được điều chỉnh bằng pramipexole.
Pramipexole Accord đã được nghiên cứu như thế nào - Pramipexole?
Vì Pramipexole Accord là một loại thuốc thông thường, các nghiên cứu đã được giới hạn trong các bằng chứng được thiết kế để cho thấy rằng thuốc tương đương sinh học với thuốc tham chiếu Mirapexin. Hai loại thuốc có giá trị tương đương sinh học khi chúng tạo ra cùng mức độ hoạt chất trong cơ thể.
Những lợi ích và rủi ro của Pramipexole Accord - Pramipexole là gì?
Bởi vì Pramipexole Accord là thuốc gốc và tương đương sinh học với thuốc tham chiếu, lợi ích và rủi ro của nó được coi là giống như thuốc tham chiếu.
Tại sao Pramipexole Accord - Pramipexole được chấp thuận?
CHMP kết luận rằng, theo các yêu cầu của EU, Pramipexole Accord đã được chứng minh là có chất lượng tương đương và tương đương sinh học / tương đương với Mirapexin. Do đó, Ủy ban đã đề nghị cấp phép tiếp thị cho Pramipexole Accord.
Thông tin khác về Pramipexole Accord - Pramipexole
Vào ngày 30 tháng 9 năm 2011, Ủy ban Châu Âu đã ban hành "Giấy phép Tiếp thị" cho Hiệp ước Pramipexole, có hiệu lực trên toàn Liên minh Châu Âu.
Để biết thêm thông tin về liệu pháp Pramipexole Accord, hãy đọc tờ rơi gói (kèm theo EPAR) hoặc liên hệ với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn.
Bạn có thể tìm thấy phiên bản EPAR đầy đủ của thuốc tham chiếu trên trang web của Cơ quan.
Lần cập nhật cuối cùng của bản tóm tắt này: 08/2011.
Thông tin về Pramipexole Accord - Pramipexole được công bố trên trang này có thể đã cũ hoặc chưa đầy đủ. Để sử dụng đúng thông tin này, hãy xem Trang tuyên bố từ chối trách nhiệm và thông tin hữu ích.
