Xofigo - radium-223 dichloride là gì và nó được sử dụng để làm gì?
Xofigo là một loại thuốc phóng xạ (một loại thuốc có chứa chất phóng xạ) có chứa hoạt chất radio-223 dichloride. Xofigo được sử dụng để điều trị nam giới trưởng thành bị ung thư tuyến tiền liệt (một tuyến trong hệ thống sinh sản nam giới). Xofigo được sử dụng khi thiến nội khoa hoặc phẫu thuật (gián đoạn sản xuất nội tiết tố nam trong cơ thể bằng điều trị bằng thuốc hoặc phẫu thuật) không có tác dụng và khi ung thư đã di căn đến xương, nơi nó gây ra các triệu chứng (bao gồm cả đau), nhưng không các cơ quan nội tạng khác.
Xofigo được sử dụng như thế nào - radium-223 dichloride?
Xofigo chỉ có thể được mua khi có đơn thuốc và chỉ nên được sử dụng và quản lý bởi nhân viên có thẩm quyền xử lý thuốc phóng xạ và sau khi bệnh nhân đã được đánh giá bởi bác sĩ có chuyên môn. Xofigo có sẵn như một giải pháp để tiêm. Liều Xofigo được tính toán dựa trên trọng lượng cơ thể của bệnh nhân để cung cấp một liều phóng xạ cụ thể (50 kBq trên mỗi kg thể trọng; kilobecquerel là đơn vị đo hoạt động của một hạt nhân phóng xạ). Thuốc được dùng bằng cách tiêm tĩnh mạch chậm, thường đến 1 phút. Các mũi tiêm được lặp lại sau mỗi 4 tuần với tổng số 6 lần tiêm. Để biết thêm thông tin, hãy xem tờ rơi gói.
Xofigo - radium-223 dichloride hoạt động như thế nào?
Hoạt chất trong Xofigo, radium-223, phát ra bức xạ tầm ngắn gọi là hạt alpha. Trong cơ thể, radium được xử lý giống như canxi thường thấy trong xương. Nó tích tụ trong các mô xương nơi ung thư di căn và nơi các hạt alpha tiêu diệt các tế bào ung thư xung quanh, giúp kiểm soát các triệu chứng ung thư.
Xofigo - radium-223 dichloride đã cho thấy lợi ích gì trong quá trình nghiên cứu?
Xofigo đã được so sánh với giả dược (một chất không có tác dụng lên cơ thể) như một phương pháp điều trị bổ sung cho liệu pháp tiêu chuẩn trong một nghiên cứu chính liên quan đến 921 người đàn ông bị ung thư tuyến tiền liệt đã di căn vào xương và trong đó họ bị ức chế nội tiết tố nam. điều trị bằng thuốc hoặc phẫu thuật đã thất bại. Bệnh nhân được tiêm tối đa 6 lần, cách nhau 1 tháng và được theo dõi đến 3 năm sau lần tiêm đầu tiên. Thước đo hiệu quả chính là thời gian sống sót của bệnh nhân. Thời gian sống thêm trung bình ở những bệnh nhân được điều trị bằng Xofigo là 14,9 tháng so với 11,3 tháng ở nhóm dùng giả dược. Thời gian sống sót trung bình ở nhóm bệnh nhân được điều trị bằng giả dược kéo dài hơn trước khi các dấu hiệu và triệu chứng điển hình của bệnh tiến triển xuất hiện trở lại, bao gồm gãy xương và đau xương.
Rủi ro liên quan đến Xofigo - radium-223 dichloride là gì?
Các tác dụng phụ phổ biến nhất với Xofigo (có thể ảnh hưởng đến hơn 1/10 người) là tiêu chảy, buồn nôn, nôn mửa và giảm tiểu cầu (giảm số lượng tiểu cầu trong máu). Các tác dụng phụ nghiêm trọng nhất là giảm tiểu cầu và giảm bạch cầu trung tính (giảm số lượng bạch cầu trung tính, một loại bạch cầu chịu trách nhiệm chống lại nhiễm trùng). Để biết danh sách đầy đủ các tác dụng phụ được báo cáo với Xofigo, hãy xem tờ rơi gói.
Tại sao Xofigo - radium-223 dichloride được chấp thuận?
Ủy ban về các sản phẩm thuốc dùng cho người (CHMP) của Cơ quan đã quyết định rằng lợi ích của Xofigo lớn hơn rủi ro của nó và khuyến nghị rằng nó được chấp thuận sử dụng ở Liên minh Châu Âu. sự khởi đầu của các dấu hiệu và triệu chứng của bệnh đang tiến triển. Các tác dụng phụ chính ngắn hạn của thuốc có thể đảo ngược và được coi là có thể kiểm soát được. Bức xạ do Xofigo phát ra có phạm vi tác dụng ngắn hơn các loại thuốc phóng xạ hiện có trên thị trường. Điều này có thể giúp hạn chế tổn thương tạo ra cho các mô khỏe mạnh lân cận.
Những biện pháp nào đang được thực hiện để đảm bảo việc sử dụng Xofigo - radium-223 dichloride an toàn và hiệu quả?
Một kế hoạch quản lý rủi ro đã được phát triển để đảm bảo rằng Xofigo được sử dụng một cách an toàn nhất có thể. Dựa trên kế hoạch này, thông tin an toàn đã được thêm vào bản tóm tắt đặc tính sản phẩm và tờ rơi gói cho Xofigo, bao gồm các biện pháp phòng ngừa thích hợp mà các chuyên gia chăm sóc sức khỏe và bệnh nhân phải tuân thủ.
Thông tin thêm về Xofigo - radium-223 dichloride
Vào ngày 13 tháng 11 năm 2013, Ủy ban Châu Âu đã cấp "Giấy phép Tiếp thị" cho Xofigo, có giá trị trên toàn Liên minh Châu Âu. Để biết thêm thông tin về liệu pháp Xofigo, hãy đọc tờ rơi gói (kèm theo EPAR) hoặc tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc dược sĩ. Lần cập nhật cuối cùng của bản tóm tắt này: 10-2013.
Thông tin về Xofigo - radio-223 dichloride được công bố trên trang này có thể đã cũ hoặc chưa đầy đủ. Để sử dụng đúng thông tin này, hãy xem Trang tuyên bố từ chối trách nhiệm và thông tin hữu ích.
