Sildenafil Teva là gì?
Sildenafil Teva là một loại thuốc có chứa hoạt chất sildenafil. Nó có sẵn ở dạng viên nén màu xanh lam, hình tròn, hình kim cương (25, 50 và 100 mg).
Sildenafil Teva là một 'thuốc gốc'. Điều này có nghĩa là nó tương tự như 'thuốc tham chiếu' đã được ủy quyền tại Liên minh Châu Âu (EU) có tên là Viagra. Để biết thêm thông tin về thuốc gốc, vui lòng xem câu hỏi và câu trả lời bằng cách nhấp vào đây.
Sildenafil Teva được sử dụng để làm gì?
Sildenafil Teva được sử dụng để điều trị cho nam giới trưởng thành bị rối loạn cương dương (đôi khi còn được gọi là bất lực), là tình trạng không có khả năng đạt được hoặc duy trì sự cương cứng đủ để hoạt động tình dục đạt yêu cầu. Cần phải kích thích tình dục để Sildenafil Teva có hiệu quả.
Thuốc chỉ bán và sử dụng theo chỉ định.
Sildenafil Teva được sử dụng như thế nào?
Liều lượng khuyến cáo của Sildenafil Teva là 50 mg khi cần thiết, được thực hiện khoảng một giờ trước khi hoạt động tình dục. Nếu dùng Sildenafil Teva trong bữa ăn, thời gian bắt đầu tác dụng có thể chậm lại so với khi uống lúc đói, tùy theo hiệu quả và tác dụng phụ, có thể tăng liều lên 100 mg hoặc giảm xuống 25 mg. Bệnh nhân có vấn đề về gan hoặc các vấn đề về thận nghiêm trọng nên bắt đầu điều trị với liều 25 mg. Liều lượng khuyến nghị tối đa là một viên mỗi ngày.
Sildenafil Teva hoạt động như thế nào?
Hoạt chất trong Sildenafil Teva, sildenafil, thuộc nhóm thuốc được gọi là chất ức chế men phosphodiesterase loại 5 (PDE5). Chất này hoạt động bằng cách ngăn chặn enzyme phosphodiesterase thường phân hủy một chất gọi là cyclic guanosine monophosphate (cGMP). Trong quá trình kích thích tình dục bình thường, dương vật tạo ra cGMP gây thư giãn các cơ của mô xốp của dương vật (corpora cavernosa), cho phép Dòng chảy của máu trong các cơ quan nói trên, tạo ra sự cương cứng. Bằng cách ngăn chặn sự phân hủy cGMP, Sildenafil Teva phục hồi chức năng cương dương. Kích thích tình dục luôn cần thiết để tạo ra sự cương cứng.
Sildenafil Teva đã được nghiên cứu như thế nào?
Vì Sildenafil Teva là một loại thuốc thông thường, các nghiên cứu chỉ giới hạn trong các thử nghiệm để xác định rằng thuốc tương đương sinh học với thuốc tham chiếu Viagra. Hai loại thuốc có giá trị tương đương sinh học khi chúng tạo ra cùng mức độ hoạt chất trong cơ thể.
Những lợi ích và rủi ro của Sildenafil Teva là gì?
Vì Sildenafil Teva là thuốc gốc và tương đương sinh học với thuốc tham chiếu, nên những lợi ích và rủi ro của nó được coi là giống như những lợi ích và rủi ro của thuốc tham chiếu.
Tại sao Sildenafil Teva đã được chấp thuận?
Ủy ban về các sản phẩm thuốc dùng cho người (CHMP) kết luận rằng, phù hợp với các yêu cầu của luật pháp EU, Sildenafil Teva đã được chứng minh là có chất lượng tương đương và tương đương sinh học với Viagra. Do đó, quan điểm của CHMP rằng, như trong trường hợp của Viagra, lợi ích vượt trội hơn những rủi ro đã xác định. Ủy ban khuyến nghị rằng Sildenafil Teva nên được Cấp phép Tiếp thị.
Thông tin khác về Sildenafil Teva:
Vào ngày 30 tháng 11 năm 2009, Ủy ban Châu Âu đã ban hành Teva Pharma B.V. "Giấy phép Tiếp thị" cho Sildenafil Teva, có hiệu lực trên toàn Liên minh Châu Âu. "Giấy phép Tiếp thị" có hiệu lực trong năm năm, sau đó nó có thể được gia hạn.
Để có phiên bản đầy đủ của Sildenafil Teva EPAR, hãy nhấp vào đây.
Bạn cũng có thể tìm thấy phiên bản EPAR đầy đủ của thuốc tham chiếu trên trang web của Cơ quan.
Lần cập nhật cuối cùng của bản tóm tắt này: 10-2009
Thông tin về Sildenafil Teva được công bố trên trang này có thể đã cũ hoặc chưa đầy đủ. Để sử dụng đúng thông tin này, hãy xem trang Tuyên bố từ chối trách nhiệm và thông tin hữu ích.
