Vipidia - alogliptin là gì và nó được sử dụng để làm gì?
Vipidia là một loại thuốc có chứa hoạt chất alogliptin. Nó được sử dụng, kết hợp với chế độ ăn kiêng và tập thể dục, cùng với các loại thuốc trị tiểu đường khác cho người lớn mắc bệnh tiểu đường loại 2, để kiểm soát mức độ glucose (đường) trong máu.
Vipidia được sử dụng như thế nào - alogliptin?
Vipidia có sẵn dưới dạng viên nén (6,25, 12,5 và 25 mg) và chỉ có thể mua được khi có toa bác sĩ. Liều khuyến cáo là 25 mg uống mỗi ngày một lần, kết hợp với các loại thuốc trị đái tháo đường khác theo chỉ định của bác sĩ. Khi thêm Vipedia vào sulphonylurea (một loại thuốc điều trị tiểu đường) hoặc insulin, bác sĩ có thể kê đơn liều thấp hơn của những loại thuốc này để giảm nguy cơ hạ đường huyết (lượng đường trong máu thấp). Ở những bệnh nhân bị suy giảm chức năng thận, nên giảm liều Vipidia hàng ngày. Để biết thêm thông tin, hãy xem tờ rơi gói.
Vipidia - alogliptin hoạt động như thế nào?
Bệnh tiểu đường loại 2 là căn bệnh mà tuyến tụy không sản xuất đủ insulin để kiểm soát mức độ glucose trong máu hoặc cơ thể không thể sử dụng insulin một cách hiệu quả. Hoạt chất trong Vipidia, aloglitin, là chất ức chế dipeptidyl-peptidase-4 (DPP-4). Nó hoạt động bằng cách ngăn chặn sự phân hủy của 'incretin' trong cơ thể. Các hormone này, được tiết ra sau bữa ăn, sẽ kích thích tuyến tụy sản xuất insulin. Bằng cách ngăn chặn sự phân hủy của các hoóc môn incretin trong máu, alogliptin kéo dài thời gian hoạt động của chúng bằng cách kích thích tuyến tụy sản xuất nhiều insulin hơn khi mức đường huyết cao. Alogliptin không hiệu quả nếu đường huyết thấp. Alogliptin cũng làm giảm lượng glucose do gan sản xuất bằng cách tăng insulin và giảm nồng độ hormone glucagon. Kết hợp với nhau, các quá trình này làm giảm lượng đường trong máu và giúp kiểm soát bệnh tiểu đường loại 2.
Vipidia - alogliptin đã cho thấy lợi ích gì trong các nghiên cứu?
Vipidia đã được nghiên cứu trong bảy nghiên cứu chính liên quan đến 5.675 người lớn mắc bệnh tiểu đường loại 2. Năm trong số các nghiên cứu đã so sánh Vipedia với giả dược (một phương pháp điều trị giả), tự nó hoặc kết hợp với các loại thuốc chống tiểu đường khác, ở những bệnh nhân đã điều trị trước đó họ không có hiệu lực. Trong hai nghiên cứu khác, Vipedia được so sánh với các loại thuốc tiểu đường glipizide và pioglitazone ở những bệnh nhân đã dùng metformin. Thước đo chính về hiệu quả trong tất cả các nghiên cứu là sự thay đổi mức độ glycosylated hemoglobin (HbA1c), là tỷ lệ phần trăm hemoglobin liên kết với glucose trong máu. Mức HbA1c cho biết mức độ kiểm soát glucose trong máu. Mức HbA1c được đo sau 26 tuần khi sử dụng Vipedia một mình hoặc kết hợp với các loại thuốc chống tiểu đường khác và sau 52 tuần khi Vipedia được so sánh với glipizide hoặc pioglitazone. Trong tất cả các nghiên cứu, Vipedia đã làm giảm mức HbA1c, cho thấy rằng mức đường huyết đã giảm. Khi đơn trị liệu hoặc kết hợp với các thuốc chống tiểu đường khác, Vipidia có thể làm giảm mức HbA1c 0,48-0, nhiều hơn 61% so với giả dược. Vipidia cuối cùng đã chứng minh hiệu quả như pioglitazone trong việc giảm HbA1c trên đầu metformin, tuy nhiên nghiên cứu so sánh giữa Vipidia và glipizide vẫn chưa đạt được kết quả chính xác.
Nguy cơ liên quan đến Vipidia - alogliptin là gì?
Tác dụng phụ phổ biến nhất với Vipidia (có thể ảnh hưởng đến 1 trong 10 người) là ngứa. Để biết danh sách đầy đủ các tác dụng phụ được báo cáo với Vipidia, hãy xem tờ rơi gói.Không nên sử dụng Vipidia cho những người quá mẫn cảm (dị ứng) với hoạt chất hoặc bất kỳ thành phần nào khác, hoặc ở những người trước đó đã có phản ứng dị ứng nghiêm trọng với chất ức chế DPP4.
Tại sao Vipidia - alogliptin đã được chấp thuận?
Ủy ban về các sản phẩm thuốc dùng cho người (CHMP) đã quyết định rằng lợi ích của Vipidia lớn hơn rủi ro của nó và khuyến nghị rằng nó nên được chấp thuận sử dụng ở EU. CHMP cho rằng tác động của Vipidia lên mức HbA1c tương tự như tác dụng của các chất ức chế DPP-4 khác và rất khiêm tốn, tuy nhiên có liên quan. Về tính an toàn, hồ sơ của Vipidia phù hợp với kết quả quan sát được với các chất ức chế DPP-4 khác.
Những biện pháp nào đang được thực hiện để đảm bảo việc sử dụng Vipidia - alogliptin được an toàn và hiệu quả?
Một kế hoạch quản lý rủi ro đã được phát triển để đảm bảo rằng Vipidia được sử dụng một cách an toàn nhất có thể. Dựa trên kế hoạch này, thông tin an toàn đã được thêm vào phần tóm tắt các đặc tính sản phẩm và tờ rơi gói cho Vipidia, bao gồm các biện pháp phòng ngừa thích hợp mà các chuyên gia chăm sóc sức khỏe và bệnh nhân phải tuân theo.
Thông tin thêm về Vipidia - alogliptin
Vào ngày 19 tháng 9 năm 2013, Ủy ban Châu Âu đã cấp "giấy phép tiếp thị" cho Vipidia, có giá trị trên toàn Liên minh Châu Âu. Để có phiên bản hoàn chỉnh của Vipidia EPAR, hãy tham khảo trang web của Cơ quan ema.Europa.eu/ Tìm thuốc / Thuốc cho người / Báo cáo đánh giá công khai của Châu Âu Để biết thêm thông tin về liệu pháp Vipidia, hãy đọc tờ rơi gói (kèm theo EPAR) hoặc liên hệ với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn. Cập nhật lần cuối của bản tóm tắt này: 08-2013.
Thông tin về Vipidia - alogliptin được công bố trên trang này có thể đã cũ hoặc chưa đầy đủ. Để sử dụng đúng thông tin này, hãy xem Trang tuyên bố từ chối trách nhiệm và thông tin hữu ích.
