Zypraxa Velotab là gì?
Zypraxa Velotab là một loại thuốc có chứa hoạt chất olanzapine. Thuốc có sẵn ở dạng viên nén màu vàng và dạng viên nén dạng tròn (5, 10, 15 và 20 mg). Thuốc viên ngậm là dạng viên nén tan trong miệng.
Zypraxa Velotab được sử dụng để làm gì?
Zypraxa Velotab được chỉ định để điều trị bệnh tâm thần phân liệt ở người lớn. Tâm thần phân liệt là một bệnh tâm thần được đặc trưng bởi một loạt các triệu chứng, bao gồm rối loạn suy nghĩ và lời nói, ảo giác, nghi ngờ và ảo tưởng. Zypraxa Velotab cũng có hiệu quả trong việc duy trì sự cải thiện ở những bệnh nhân có phản ứng tích cực với điều trị ban đầu.
Zypraxa Velotab cũng được sử dụng để điều trị các giai đoạn hưng cảm nghiêm trọng (đặc biệt là tâm trạng cao) ở người lớn. Nó cũng có thể được sử dụng để ngăn ngừa sự tái phát của các giai đoạn hưng cảm (tái phát các triệu chứng) ở người lớn bị rối loạn lưỡng cực (một bệnh tâm thần được đặc trưng bởi các giai đoạn hưng cảm và trầm cảm xen kẽ) ở những bệnh nhân đã đáp ứng với điều trị ban đầu.
Thuốc chỉ bán và sử dụng theo chỉ định.
Zypraxa Velotab được sử dụng như thế nào?
Liều lượng khuyến cáo ban đầu của Zypraxa Velotab phụ thuộc vào bệnh đang được điều trị: đối với tâm thần phân liệt và phòng ngừa các cơn hưng cảm, đó là 10 mg mỗi ngày; để điều trị các cơn hưng cảm là 15 mg mỗi ngày, trừ khi được sử dụng kết hợp với các loại thuốc khác, trong trường hợp đó, liều khởi đầu có thể là 10 mg mỗi ngày. Liều lượng nên được điều chỉnh theo đáp ứng của bệnh nhân và mức độ dung nạp liệu pháp trong phạm vi từ 5 đến 20 mg mỗi ngày. Các viên thuốc dễ nuốt phải được đặt trên lưỡi, nơi chúng nhanh chóng phân tán trong nước bọt hoặc có thể hòa tan trong nước trước khi uống. Liều ban đầu (5 mg mỗi ngày) nên giảm ở bệnh nhân trên 65 tuổi và ở những người bị vấn đề về gan hoặc thận.
Zypraxa Velotab hoạt động như thế nào?
Hoạt chất trong Zypraxa Velotab, olanzapine, là một loại thuốc chống loạn thần, được gọi là thuốc chống loạn thần "không điển hình", vì nó khác với các loại thuốc chống loạn thần cũ hơn có sẵn từ những năm 1950. Mặc dù cơ chế hoạt động chính xác của nó không được biết đến, nhưng nó vẫn liên quan đến một số thụ thể khác nhau trên bề mặt tế bào thần kinh trong não, làm gián đoạn tín hiệu truyền giữa các tế bào não thông qua "chất dẫn truyền thần kinh" - các chất hóa học cho phép các tế bào thần kinh giao tiếp với nhau. Tác dụng có lợi của olanzapine là do khả năng chặn các thụ thể dẫn truyền thần kinh 5-hydroxytryptamine (còn gọi là serotonin) và dopamine. Vì những chất dẫn truyền thần kinh này có liên quan đến tâm thần phân liệt và rối loạn lưỡng cực, olanzapine góp phần bình thường hóa hoạt động của não, làm giảm các triệu chứng của những bệnh này.
Zypraxa Velotab đã được nghiên cứu như thế nào?
Zypraxa Velotab chứa thành phần hoạt chất tương tự như một loại thuốc khác có tên Zyprexa, đã được Liên minh Châu Âu ủy quyền từ năm 1996. Do đó, các nghiên cứu được thực hiện đối với Zyprexa đã được sử dụng để hỗ trợ việc sử dụng Zypraxa Velotab. Các nghiên cứu này cũng chỉ ra rằng khi dùng đường uống, hai loại thuốc này tạo ra mức olanzapine tương đương trong máu.
Zypraxa Velotab đã cho thấy lợi ích gì trong quá trình nghiên cứu?
Tương tự như Zyprexa, Zypraxa Velotab có hiệu quả hơn trong việc cải thiện các triệu chứng so với giả dược (một phương pháp điều trị giả). Zypraxa Velotab có hiệu quả như các loại thuốc mà nó được so sánh để điều trị tâm thần phân liệt ở người lớn, điều trị các giai đoạn hưng cảm vừa đến nặng ở người lớn và ngăn ngừa tái phát ở người lớn bị rối loạn lưỡng cực.
Rủi ro liên quan đến Zypraxa Velotab là gì?
Các tác dụng phụ phổ biến nhất với Zypraxa Velotab (gặp ở hơn 1/10 bệnh nhân) là buồn ngủ, tăng cân và tăng nồng độ prolactin (một loại hormone). Để biết danh sách đầy đủ các tác dụng phụ được báo cáo với Zypraxa Velotab, hãy xem tờ rơi gói.
Những người quá mẫn cảm (dị ứng) với olanzapine hoặc bất kỳ thành phần nào khác không nên sử dụng Zypraxa Velotab.
Tại sao Zypraxa Velotab đã được phê duyệt?
Ủy ban về các sản phẩm thuốc dùng cho người (CHMP) đã quyết định rằng lợi ích của Zypraxa Velotab lớn hơn rủi ro của nó đối với việc điều trị bệnh tâm thần phân liệt ở người lớn, để duy trì sự cải thiện lâm sàng trong liệu pháp theo dõi ở những bệnh nhân đã chứng minh được phản ứng tích cực với ban đầu điều trị, để điều trị giai đoạn hưng cảm vừa đến nặng và để ngăn ngừa các giai đoạn mới ở bệnh nhân rối loạn lưỡng cực. Ủy ban khuyến nghị rằng Zypraxa Velotab nên được cấp phép lưu hành.
Thông tin thêm về Zypraxa Velotab
Vào ngày 3 tháng 2 năm 2000, Ủy ban Châu Âu đã ban hành Eli Lilly Nederland B.V. "Giấy phép Tiếp thị" cho Zypraxa Velotab, có hiệu lực trên toàn EU. "Giấy phép Tiếp thị" đã được gia hạn vào ngày 3 tháng 2 năm 2005 và ngày 27 tháng 9 năm 2006.
Để có phiên bản đánh giá đầy đủ (EPAR) của Zypraxa Velotab, hãy nhấp vào đây.
Lần cập nhật cuối cùng của bản tóm tắt này: 09-2008.
Thông tin về Zypraxa Velotab - olanzapine được công bố trên trang này có thể đã cũ hoặc chưa đầy đủ. Để sử dụng đúng thông tin này, hãy xem Trang tuyên bố từ chối trách nhiệm và thông tin hữu ích.
