Thành phần hoạt tính: Oxerutina
VENORUTON viên nén sủi bọt 500 mg
VENORUTON viên sủi bọt 1000 mg
Chèn gói Venoruton có sẵn cho các kích thước gói: - VENORUTON viên nén sủi bọt 500 mg, viên nén sủi bọt VENORUTON 1000 mg
- VENORUTON 1000 mg dạng hạt pha dung dịch uống, VENORUTON 500 mg viên nén bao phim, VENORUTON 2% gel
Tại sao Venoruton được sử dụng? Nó dùng để làm gì?
Nó là gì
VENORUTON là một chất bảo vệ mạch dựa trên oxerutin, một chất thu được từ hoa và lá của cây Sophora Japonica.
Tại sao nó được sử dụng
VENORUTON được chỉ định trong điều trị các triệu chứng do suy tĩnh mạch; trạng thái mong manh của mao mạch.
Chống chỉ định Khi không nên sử dụng Venoruton
Quá mẫn với oxerutin hoặc với bất kỳ tá dược nào.
Bệnh nhân bị phù chi dưới do bệnh tim, thận hoặc gan không nên dùng Venoruton vì tác dụng của Venoruton chưa được chứng minh trong các chỉ định này.
Venoruton không được khuyến khích sử dụng cho trẻ em.
Thận trọng khi dùng Những điều bạn cần biết trước khi dùng thuốc Venoruton
Venoruton không được khuyến khích sử dụng cho trẻ em.
Tương tác Những loại thuốc hoặc thực phẩm nào có thể thay đổi tác dụng của Venoruton
Cho bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn biết nếu gần đây bạn đã dùng bất kỳ loại thuốc nào khác, ngay cả những loại không cần đơn.
Cho đến nay, không có tương tác cụ thể nào của oxerutin với các thuốc khác đã được báo cáo.
Cảnh báo Điều quan trọng cần biết là:
Làm gì khi mang thai và cho con bú
Hãy hỏi ý kiến của bác sĩ hoặc dược sĩ trước khi dùng bất kỳ loại thuốc nào. Độ an toàn của thuốc trong thai kỳ chưa được xác định, do đó thuốc không được khuyến cáo trong thời kỳ mang thai. Trong các nghiên cứu trên động vật, dấu vết của oxerutin đã được tìm thấy trong sữa mẹ. Người ta cho rằng một lượng nhỏ orexutin đi vào sữa mẹ có thể được coi là không liên quan đến lâm sàng đối với con người.
Các nghiên cứu trên động vật cho thấy không có ảnh hưởng đến khả năng sinh sản sau khi dùng oxerutin.
Ảnh hưởng đến khả năng lái xe và sử dụng máy móc
Venoruton không có hoặc ảnh hưởng không đáng kể đến khả năng lái xe và sử dụng máy móc.
Trong một số trường hợp hiếm hoi, tình trạng mệt mỏi và chóng mặt đã được báo cáo ở những bệnh nhân đang dùng sản phẩm. Những bệnh nhân bị ảnh hưởng được khuyến cáo không nên lái xe hoặc vận hành máy móc.
Thông tin quan trọng về một số thành phần
Sản phẩm thuốc này chứa 10,15 mmol (396 mg) kali mỗi viên. Cần lưu ý ở những người bị suy giảm chức năng thận hoặc những người theo chế độ ăn ít kali.
Sản phẩm thuốc này chứa 3,56 mmol (82 mg) natri mỗi viên. Cần lưu ý ở những người có chế độ ăn ít natri
Liều lượng và phương pháp sử dụng Cách sử dụng Venoruton: Liều lượng
Bao nhiêu
Viên sủi bọt Venoruton 1000 mg: 1 viên mỗi ngày.
Viên sủi bọt Venoruton 500 mg: 2 viên mỗi ngày.
Cảnh báo: không vượt quá liều chỉ định mà không có lời khuyên y tế.
Khi nào và trong bao lâu
Cảnh báo: chỉ sử dụng trong thời gian ngắn điều trị. Trong trường hợp các triệu chứng trầm trọng hơn, nên sử dụng sản phẩm theo chu kỳ.
Tham khảo ý kiến bác sĩ nếu rối loạn xảy ra lặp đi lặp lại hoặc nếu bạn nhận thấy bất kỳ thay đổi nào gần đây về đặc điểm của nó.
Như
Mỗi viên thuốc nên được hòa tan cẩn thận trong một cốc nước và uống trước hoặc trong bữa ăn.
Quá liều Phải làm gì nếu bạn đã dùng quá nhiều Venoruton
Không có dấu hiệu hoặc triệu chứng của quá liều Venoruton đã từng được báo cáo.
Trong trường hợp vô tình uống / uống quá liều Venoruton, hãy thông báo cho bác sĩ của bạn ngay lập tức hoặc đến bệnh viện gần nhất.
Nếu bạn có bất kỳ câu hỏi nào về việc sử dụng Venoruton, hãy hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn
Tác dụng phụ Các tác dụng phụ của Venoruton là gì
Giống như tất cả các loại thuốc, VENORUTON có thể gây ra tác dụng phụ, mặc dù không phải ai cũng mắc phải.
Trong một số ít trường hợp, Venoruton có thể gây ra các phản ứng phụ về đường tiêu hóa hoặc phản ứng trên da như rối loạn tiêu hóa, đầy hơi, tiêu chảy, đau bụng, khó chịu dạ dày, khó tiêu, phát ban, ngứa hoặc nổi mề đay. Rất hiếm khi xảy ra chóng mặt, nhức đầu, nóng bừng, mệt mỏi hoặc phản ứng quá mẫn như phản ứng phản vệ.
Các tác dụng không mong muốn được liệt kê dưới đây theo phân loại và tần suất của hệ thống cơ quan. Tần suất được định nghĩa là: rất phổ biến (≥ 1/10), phổ biến (≥ 1/100 a
Rối loạn hệ thống miễn dịch
Phản ứng phản vệ rất hiếm
Rất hiếm phản ứng quá mẫn
Rối loạn hệ thần kinh
Chóng mặt rất hiếm
Nhức đầu rất hiếm
Bệnh lý mạch máu
Rất hiếm khi tuôn ra
Rối loạn tiêu hóa
Rối loạn tiêu hóa hiếm gặp
Đầy hơi hiếm gặp
Tiêu chảy hiếm gặp
Đau bụng hiếm gặp
Đau dạ dày hiếm gặp
Rối loạn tiêu hóa hiếm gặp
Rối loạn da và mô dưới da
Phát ban hiếm
Ngứa hiếm
Mề đay hiếm gặp
Các rối loạn chung và tình trạng của cơ sở quản lý
Rất hiếm khi mệt mỏi
Việc tuân thủ các hướng dẫn có trong tờ rơi gói sản phẩm giúp giảm nguy cơ mắc các tác dụng không mong muốn.
Báo cáo tác dụng phụ
Nếu bạn gặp bất kỳ tác dụng phụ nào, hãy nói chuyện với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn, điều này bao gồm bất kỳ tác dụng phụ nào có thể xảy ra không được liệt kê trong tờ rơi này. Bạn cũng có thể báo cáo tác dụng phụ trực tiếp qua hệ thống báo cáo quốc gia tại "https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse". Bằng cách báo cáo các tác dụng phụ, bạn có thể giúp cung cấp thêm thông tin về sự an toàn của thuốc này.
Hết hạn và duy trì
Hạn sử dụng: xem hạn sử dụng in trên bao bì.
Hạn sử dụng đề cập đến sản phẩm trong bao bì còn nguyên vẹn, được bảo quản đúng cách. Cảnh báo: không dùng thuốc quá hạn sử dụng ghi trên bao bì.
Bảo quản ở nhiệt độ dưới 30 ° C.
Đậy kín hộp để tránh ánh sáng và độ ẩm.
Không nên thải bỏ thuốc qua nước thải hoặc rác thải sinh hoạt. Hãy hỏi dược sĩ của bạn cách vứt bỏ những loại thuốc bạn không còn sử dụng nữa. Điều này sẽ giúp bảo vệ môi trường.
GIỮ SẢN PHẨM THUỐC NÀY NGOÀI PHÒNG NGỪA VÀ TẦM TAY CỦA TRẺ EM.
Điều quan trọng là luôn có sẵn thông tin về thuốc, vì vậy hãy giữ cả hộp và tờ rơi gói.
Thành phần
Viên sủi bọt Venoruton 500 mg: Một viên chứa: hoạt chất oxerutin 500 mg Tá dược: Acid citric khan; cacbonat kali; kali bicromat; natri bicacbonat; macrogoli; acesulfame kali; povidone; hương cam (hỗ trợ trên maltodextrin), magie stearat.
Viên sủi bọt Venoruton 1000 mg: Một viên chứa: hoạt chất oxerutin 1000 mg Tá dược: Acid citric khan; cacbonat kali; kali bicromat; natri bicacbonat; macrogoli; acesulfame kali; povidone; hương cam (hỗ trợ trên maltodextrin), magie stearat.
Trông nó thế nào
VENORUTON có dạng viên nén sủi bọt 500 mg hoặc 1000 mg, được đóng gói trong ống có nắp sấy khô. Nội dung của gói là:
- 20 viên nén sủi bọt 500 mg.
- 30 viên nén sủi bọt 1000 mg (2 ống mỗi ống 15 viên).
Nguồn Tờ rơi Gói hàng: AIFA (Cơ quan Dược phẩm Ý). Nội dung được xuất bản vào tháng 1 năm 2016. Thông tin hiện tại có thể không được cập nhật.
Để có quyền truy cập vào phiên bản cập nhật nhất, bạn nên truy cập trang web của AIFA (Cơ quan Thuốc Ý). Tuyên bố từ chối trách nhiệm và thông tin hữu ích.
01.0 TÊN SẢN PHẨM THUỐC
BẢNG HIỆU QUẢ VENORUTON
02.0 THÀNH PHẦN ĐỊNH LƯỢNG VÀ ĐỊNH LƯỢNG
Venoruton 500 mg viên sủi: Một viên chứa: hoạt chất oxerutin 500 mg. Tá dược với các tác dụng đã biết: kali cacbonat, kali bicacbonat, natri bicacbonat, acesulfame kali.
Venoruton 1000 mg viên sủi: Một viên chứa: hoạt chất oxerutin 1000 mg. Tá dược với các tác dụng đã biết: kali cacbonat, kali bicacbonat, natri bicacbonat, acesulfame kali.
Để biết danh sách đầy đủ các tá dược, hãy xem phần 6.1
03.0 MẪU DƯỢC PHẨM
Thuốc sủi bọt
04.0 THÔNG TIN LÂM SÀNG
04.1 Chỉ định điều trị
VENORUTON được chỉ định trong điều trị các triệu chứng do suy tĩnh mạch; trạng thái mong manh của mao mạch.
04.2 Vị thế và phương pháp quản trị
Venoruton 1000 mg viên sủi: 1 viên mỗi ngày.
Venoruton 500 mg viên sủi: 2 viên mỗi ngày.
Mỗi viên thuốc nên được hòa tan cẩn thận trong một cốc nước và uống trước hoặc trong bữa ăn.
04.3 Chống chỉ định
Quá mẫn với hoạt chất hoặc với bất kỳ tá dược nào được liệt kê trong phần 6.1.
04.4 Cảnh báo đặc biệt và các biện pháp phòng ngừa thích hợp khi sử dụng
Thông tin quan trọng về một số thành phần
Sản phẩm thuốc này chứa 10,15 mmol kali mỗi viên. Cần lưu ý ở những người bị suy giảm chức năng thận hoặc những người theo chế độ ăn ít kali.
Sản phẩm thuốc này chứa 3,56 mmol natri mỗi viên. Cần được xem xét ở những người có chế độ ăn ít natri.
04.5 Tương tác với các sản phẩm thuốc khác và các hình thức tương tác khác
Không ai biết cho đến nay.
04.6 Mang thai và cho con bú
Độ an toàn của thuốc trong thai kỳ chưa được xác định, do đó không nên dùng sản phẩm trong thời kỳ mang thai.
Không có hạn chế về việc sử dụng chế phẩm trong thời kỳ cho con bú.
04.7 Ảnh hưởng đến khả năng lái xe và sử dụng máy móc
Không ảnh hưởng gì.
04.8 Tác dụng không mong muốn
Ngay cả khi điều trị được tiếp tục trong vài tháng, không có tác dụng không mong muốn đáng chú ý nào được báo cáo.
04.9 Quá liều
Không có trường hợp quá liều đã từng được báo cáo.
05.0 TÍNH CHẤT DƯỢC LỰC HỌC
05.1 Đặc tính dược lực học
Nhóm dược lý: chất bảo vệ mao mạch - bioflavonoid;
Mã ATC C05CA49.
Oxerutin [O- (β-hydroxyethyl) -rutosidea], thành phần hoạt chất có trong Venoruton, thuộc họ flavonoid và do đặc điểm phân tử của nó có tác dụng chống oxy hóa. Nó cũng đã được chứng minh rằng nó có tác dụng hữu tính đối với nội mô tĩnh mạch.
Sự hiện diện của nó ở mức độ mao mạch cho phép, đặc biệt khi có suy tĩnh mạch, tốc độ giảm của máu gây ra tình trạng thiếu oxy cục bộ, để đối kháng và ngăn chặn các gốc tự do hiện diện. Loại thứ hai được biết đến là có khả năng gây tổn thương tế bào, là điểm khởi đầu cho sự kết dính của bạch cầu hạt trung tính vào nội mô và gây ra phản ứng viêm dẫn đến tăng tính thấm của mao mạch và hình thành phù nề ở chi dưới.
Tác dụng chống oxy hóa của oxerutin trên màng tế bào nội mô và trên hồng cầu trong vi tuần hoàn cũng như tác dụng ức chế lipoxygenase của bạch cầu trung tính có liên quan đến việc giảm tính thấm của mao mạch, giảm hình thành phù nề, giảm kích thích kết dính. vào nội mô cho bạch cầu hạt trung tính và tiểu cầu và phục hồi các đặc tính lưu biến của hồng cầu ở cấp độ mao mạch.
Đặc biệt, những hiện tượng sau này có tương quan với những cải thiện đã được chứng minh trong tình hình oxy cục bộ và trương lực tĩnh mạch.
Do đó, các đặc tính dược lực học cụ thể của oxerutin cũng có thể chuyển sang các hội chứng có cơ chế bệnh sinh tương tự như hội chứng suy tĩnh mạch như đám rối trĩ.
05.2 Đặc tính dược động học
Viên sủi bọt Venoruton là một dạng dược phẩm được đặc trưng bởi sự hòa tan nhanh chóng và sự hấp thu tương đối nhanh của thành phần hoạt tính. Trên thực tế, nó có ưu điểm là cho phép đạt được dược tính cao trong thời gian ngắn nhờ tốc độ giải phóng nguyên lý hoạt động trong chất lỏng sinh học. Hấp thu ở đường tiêu hóa, thuốc thải trừ chủ yếu qua đường mật.
05.3 Dữ liệu an toàn tiền lâm sàng
Độc tính của oxerutin [O- (β-hydroxyethyl) -rutosidea] đã được đánh giá ở một số loài động vật.
LD50 ở chuột cống là từ 24.000 đến 27.000 mg / kg, tùy thuộc vào đường dùng thuốc.
Trong các thử nghiệm độc tính mãn tính ở chuột, được thực hiện với liều 2,850 mg / kg / ngày trong 90 ngày, không tìm thấy tác dụng độc nào của thuốc.
Các xét nghiệm về khả năng sinh quái thai, khả năng sinh sản và độc tính chu sinh không cho thấy bất thường ở con cái.
06.0 THÔNG TIN DƯỢC
06.1 Tá dược vừa đủ
Axit xitric khan; cacbonat kali; kali bicromat; natri bicacbonat; macrogoli; acesulfame kali; povidone; hương cam (hỗ trợ trên maltodextrin), magie stearat.
06.2 Tính không tương thích
Không có.
06.3 Thời gian hiệu lực
4 năm
06.4 Các biện pháp phòng ngừa đặc biệt khi bảo quản
Bảo quản ở nhiệt độ dưới 30 ° C. Đậy kín hộp để tránh ánh sáng và độ ẩm.
06.5 Bản chất của bao bì trực tiếp và nội dung của bao bì
Ống polypropylen có nắp polyetylen chứa đầy silica gel làm chất làm khô.
Venoruton 500 mg viên sủi: 1 ống 20 viên
Venoruton 1000 mg viên sủi: n. 2 ống mỗi ống 15 viên.
06.6 Hướng dẫn sử dụng và xử lý
Thuốc không sử dụng và chất thải có nguồn gốc từ thuốc này phải được xử lý theo quy định của địa phương.
07.0 NGƯỜI GIỮ PHÉP ỦY QUYỀN TIẾP THỊ
Novartis Consumer Health S.p.A., Origgio (Varese).
08.0 SỐ CHO PHÉP TIẾP THỊ
Venoruton 500 mg viên sủi, 20 viên: A.I.C. n. 017076112
Venoruton viên sủi bọt 1000 mg, hộp 30 viên: A.I.C. n. 017076124
09.0 NGÀY XÁC SUẤT ĐẦU TIÊN HOẶC GIA HẠN SỰ CHO PHÉP
Ngày gia hạn gần đây nhất: 1.6.2010
10.0 NGÀY XEM LẠI VĂN BẢN
Quyết định của AIFA vào ngày 16 tháng 4 năm 2013
.jpg)
