GLIATILIN - TỜ RƠI GóI - TỜ RƠI

Chủ YếU / tờ rơi / 2021

Gliatilin - Tờ rơi gói

Chỉ định Chống chỉ định Thận trọng khi sử dụng Tương tác Cảnh báo Liều lượng và phương pháp sử dụng Quá liều Tác dụng không mong muốn Hạn sử dụng và Bảo quản

Thành phần hoạt tính: Choline (choline alfoscerate

GLIATILIN viên nang 400 mg
GLIATILIN dung dịch tiêm 1000 mg / 4 ml

Chèn gói Gliatilin có sẵn cho các kích thước gói:

GLIATILIN viên nang 400 mg, dung dịch GLIATILIN pha tiêm 1000 mg / 4 ml
GLIATILIN 600 mg viên nang, GLIATILIN 600 mg lọ

Tại sao Gliatilin được sử dụng? Nó dùng để làm gì?

DANH MỤC DƯỢC LIỆU TRỊ LIỆU

Thuốc kích thích tâm thần, kích hoạt hệ thần kinh trung ương của bệnh nhân cao tuổi.

CHỈ DẪN ĐIỀU TRỊ

Các hội chứng thoái hóa não do tâm thần tổ chức hoặc thứ phát sau suy mạch máu não, tức là rối loạn nhận thức nguyên phát hoặc thứ phát ở người cao tuổi, đặc trưng bởi suy giảm trí nhớ, lú lẫn và mất phương hướng, giảm động lực và sự chủ động cũng như giảm kỹ năng tập trung của hành vi tuổi già: cảm xúc không ổn định, cáu kỉnh, thờ ơ với môi trường xung quanh. Pseudodepression của người cao tuổi.

Chống chỉ định Khi không nên sử dụng Gliatilin

Quá mẫn cảm với các thành phần hoặc chất có liên quan chặt chẽ theo quan điểm hóa học.

Chống chỉ định trong thai kỳ.

Thận trọng khi dùng Những điều bạn cần biết trước khi dùng Gliatilin

Không có.

Tương tác Những loại thuốc hoặc thực phẩm nào có thể thay đổi tác dụng của Gliatilin

Không có tương tác nào được biết của sản phẩm với các loại thuốc khác.

Cảnh báo Điều quan trọng cần biết là:

Giữ thuốc này ra khỏi tầm với của trẻ em.

Liều lượng, Phương pháp và Thời gian Quản lý Cách sử dụng Gliatilin: Định vị

Ống: một ống mỗi ngày tiêm bắp hoặc tiêm tĩnh mạch. Chính quyền IV được khuyến khích. chậm rãi.

Viên nang: một viên hai đến ba lần một ngày.

Các liều lượng này có thể tăng lên theo quyết định của bác sĩ điều trị.

Quá liều Phải làm gì nếu bạn đã dùng quá nhiều Gliatilin

Không có trường hợp quá liều được biết đến.

Tác dụng phụ Các tác dụng phụ của Gliatilin là gì

Là một tiền chất của các thành phần sinh học, choline alfoscerate, ngay cả khi dùng kéo dài, thường không gây ra các vấn đề về khả năng dung nạp.

Có thể xuất hiện buồn nôn (có thể là do kích hoạt dopaminergic thứ phát) có thể yêu cầu giảm liều lượng.

Nếu, sau khi sử dụng thuốc, các tác dụng không mong muốn xuất hiện ngay cả khi không được mô tả trong tờ rơi gói, chúng phải được thông báo cho bác sĩ của bạn.

Hết hạn và duy trì

Không dùng thuốc quá hạn sử dụng ghi trên bao bì.

Thông tin khác

THÀNH PHẦN

Lọ:

Mỗi lọ 4ml chứa:

Thành phần hoạt chất: choline alfoscerate 1000 mg
Tá dược: nước pha tiêm.

Viên nang:

Mỗi viên nang gelatin mềm chứa:

Thành phần hoạt chất: choline alfoscerate 400 mg
Tá dược: nước tinh khiết, glycerol.
Thành phần viên nang: gelatin, hexitol, sorbitans, natri ethyl p-hydroxybenzoat, natri propyl p-hydroxybenzoat, titanium dioxide (E 171), oxit sắt (E 172).

HÌNH THỨC DƯỢC

5 lọ dung dịch để tiêm bắp hoặc tiêm tĩnh mạch 1000 mg / 4ml.

14 viên nang gelatin mềm để uống 400 mg.

Nguồn Tờ rơi Gói hàng: AIFA (Cơ quan Dược phẩm Ý). Nội dung được xuất bản vào tháng 1 năm 2016. Thông tin hiện tại có thể không được cập nhật.
Để có quyền truy cập vào phiên bản cập nhật nhất, bạn nên truy cập trang web của AIFA (Cơ quan Thuốc Ý). Tuyên bố từ chối trách nhiệm và thông tin hữu ích.

Thông tin thêm về Gliatilin có thể được tìm thấy trong tab "Tóm tắt các đặc điểm". 01.0 TÊN SẢN PHẨM THUỐC 02.0 THÀNH PHẦN ĐỊNH LƯỢNG VÀ ĐỊNH LƯỢNG 03.0 CÔNG THỨC DƯỢC LIỆU 04.0 CÁC THÀNH PHẦN LÂM SÀNG 04.1 Chỉ định điều trị 04.2 Vị trí và phương pháp sử dụng 04.3 Chống chỉ định 04.4 Cảnh báo đặc biệt và các biện pháp phòng ngừa thích hợp khi sử dụng 04.5 Tương tác với các sản phẩm thuốc khác và các dạng tương tác khác04.6 Mang thai và cho con bú04.7 Ảnh hưởng đến khả năng lái xe và sử dụng máy móc04.8 Tác dụng không mong muốn04.9 Quá liều05.0 ĐẶC TÍNH DƯỢC LỰC HỌC05.1 Đặc tính dược lực học05.2 Đặc tính dược động học05.3 Dữ liệu an toàn tiền lâm sàng06.0 THÔNG TIN DƯỢC LIỆU 06.1 Tá dược 06.2 Tương kỵ 06.3 Thời hạn sử dụng 06.4 để bảo quản 06.5 Bản chất của bao bì ngay và nội dung của bao bì 06.6 Hướng dẫn sử dụng và xử lý 07.0 NGƯỜI GIỮ PHÉP ỦY QUYỀN TIẾP THỊ08 .0 SỐ PHÉP ỦY QUYỀN MARKETING 09.0 NGÀY ĐẦU TIÊN ỦY QUYỀN HOẶC GIA HẠN QUYỀN TÁC GIẢ 10.0 NGÀY XEM LẠI VĂN BẢN 11.0 ĐỐI VỚI THUỐC RADIOPEN, ĐẦY ĐỦ DỮ LIỆU VỀ BỆNH XẠ NỘI BỘ 12.0 ĐỐI VỚI THUỐC TRUYỀN THANH, HƯỚNG DẪN CHI TIẾT VỀ CHUẨN BỊ VÀ KIỂM SOÁT HỆ THỐNG

01.0 TÊN SẢN PHẨM THUỐC

GLIATILIN

02.0 THÀNH PHẦN ĐỊNH LƯỢNG VÀ ĐỊNH LƯỢNG

GLIATILIN dung dịch tiêm 1000mg / 4ml

Mỗi lọ 4ml chứa:

Nguyên tắc hoạt động:

choline alfoscerate 1000 mg.

GLIATILIN viên nang 400 mg

Một viên nang gelatin mềm chứa:

Nguyên tắc hoạt động:

choline alfoscerate 400 mg.

03.0 MẪU DƯỢC PHẨM

Giải pháp tiêm i.m./e.v.

Viên nang gelatin mềm

04.0 THÔNG TIN LÂM SÀNG

04.1 Chỉ định điều trị

Hội chứng thoái hóa não do rối loạn tâm lý hoặc thứ phát sau suy mạch máu não, tức là rối loạn nhận thức nguyên phát hoặc thứ phát ở người cao tuổi, đặc trưng bởi suy giảm trí nhớ, lú lẫn và mất phương hướng, giảm động lực và sự chủ động và giảm kỹ năng chú ý.

Những thay đổi của lĩnh vực tình cảm và hành vi của người già: cảm xúc không ổn định, cáu kỉnh, thờ ơ với môi trường xung quanh.

Pseudodepression của người cao tuổi.

04.2 Vị thế và phương pháp quản trị

Ống: một ống mỗi ngày tiêm bắp hoặc tiêm tĩnh mạch. Chính quyền IV được khuyến khích. chậm rãi.

Viên nang: một viên hai đến ba lần một ngày.

Các liều lượng này có thể tăng lên theo quyết định của bác sĩ điều trị.

04.3 Chống chỉ định

Quá mẫn cảm đã được xác định chắc chắn với các thành phần hoặc các chất có tương quan chặt chẽ từ quan điểm hóa học.

Chống chỉ định trong thai kỳ.

04.4 Cảnh báo đặc biệt và các biện pháp phòng ngừa thích hợp khi sử dụng

Tránh xa tầm tay trẻ em.

04.5 Tương tác với các sản phẩm thuốc khác và các hình thức tương tác khác

Không có.

04.6 Mang thai và cho con bú

Việc sử dụng Gliatilin được chống chỉ định trong thai kỳ.

Tuy nhiên, các nghiên cứu cụ thể đã làm nổi bật việc thiếu tác dụng gây độc cho phôi thai và gây quái thai.

04.7 Ảnh hưởng đến khả năng lái xe và sử dụng máy móc

Không ai.

04.8 Tác dụng không mong muốn

Là tiền chất của các thành phần sinh học, ngay cả việc sử dụng kéo dài choline alfoscerate thường không gây ra các vấn đề về khả năng dung nạp.

Khởi phát buồn nôn có thể xảy ra (có thể do kích hoạt dopaminergic thứ phát) có thể yêu cầu giảm liều.

04.9 Quá liều

Xem điểm 4.8.

05.0 TÍNH CHẤT DƯỢC LỰC HỌC

05.1 Đặc tính dược lực học

Nhóm dược lý trị liệu: kích thích tâm lý, kích hoạt hệ thần kinh

Trung ương của bệnh nhân lớn tuổi.

Mã ATC N07AX02.

Choline alfoscerate như một chất mang choline và tiền chất của phosphatidylcholine, có khả năng thực hiện tác dụng phòng ngừa và khắc phục trên các tổn thương sinh hóa, được công nhận là có giá trị đặc biệt trong số các yếu tố bệnh sinh của hội chứng rối loạn tâm thần, cụ thể là giảm trương lực cholinergic và trên “phospholipid thành phần bị thay đổi của màng tế bào thần kinh.

Cấu trúc hóa học của choline alfoscerate (chứa 40,5% choline) và các đặc tính hóa lý liên quan đến nó đảm bảo cung cấp đáng kể chất được bảo vệ hoạt động và chuyển hóa cho mô não.

Kết quả của các thử nghiệm thực nghiệm về dược lý tiền lâm sàng và nghiên cứu lâm sàng đã xác nhận khả năng can thiệp có lợi của choline alfoscerate vào các chức năng nhận thức và trí nhớ, cũng như trên lĩnh vực tình cảm và hành vi bị ảnh hưởng bởi bệnh lý não bất hợp pháp.

05.2 Đặc tính dược động học

Các đặc điểm dược động học, được xác định bằng cách sử dụng hợp chất được ghi nhãn, tương tự ở các loài động vật khác nhau được sử dụng (chuột, chó, khỉ), là: hấp thu nhanh và hoàn toàn qua đường tiêu hóa; hấp thu và phân phối nhanh chóng trong các mô và cơ quan khác nhau, bao gồm cả não; chỉ bài tiết qua thận (khoảng 10%, trong 96 giờ của liều phóng xạ được quản lý); khả năng sẵn có trong não cao hơn 3H-choline.

05.3 Dữ liệu an toàn tiền lâm sàng

Ở loài gặm nhấm, LD50 lớn hơn 1 g / kg đường tiêm và 10 g / kg đường uống. Liều uống hàng ngày 300 mg / kg và 150 mg / kg được dùng trong 6 tháng cho chuột và chó, tương ứng không làm phát sinh các dấu hiệu độc tính trên lâm sàng hoặc thay đổi các chỉ số huyết học, huyết học hoặc tiết niệu.

Thuốc không gây đột biến hoặc gây quái thai và không làm thay đổi khả năng sinh sản của chuột và thỏ.

06.0 THÔNG TIN DƯỢC

06.1 Tá dược vừa đủ

Dung dịch tiêm

nước pha tiêm.

Viên nang gelatin mềm

nước tinh khiết, glycerol

Thành phần viên nang: gelatin, hexitol, sorbitans, natri ethyl p-hydroxybenzoat, natri propyl p-hydroxybenzoat, titanium dioxide (E171), oxit sắt (E172).