Thành phần hoạt tính: Minoxidil
Dung dịch bôi da MINOXIMEN 5%
Các gói chèn của Minoximen có sẵn cho các kích thước gói:- Dung dịch bôi da MINOXIMEN 5%
- Dung dịch bôi da MINOXIMEN 2%
Tại sao Minoximen được sử dụng? Nó dùng để làm gì?
Thuốc Minoximen có chứa hoạt chất minoxidil và là một loại thuốc bôi kích thích mọc tóc, dùng để bôi lên da đầu.
Thuốc này được chỉ định để điều trị triệu chứng chứng rụng tóc nội tiết tố nam (hói đầu).
Hiệu quả của Minoximen chưa được xác định ở các dạng sau: rụng tóc bẩm sinh (xuất hiện từ khi sinh ra) cục bộ hoặc tổng quát; rụng tóc từng mảng (rụng tóc không hồi phục liên quan đến sự hình thành sẹo, thường ảnh hưởng đến da đầu) các loại (sau chấn thương, nguồn gốc tâm linh hoặc truyền nhiễm); rụng tóc lan tỏa cấp tính do các chất độc hại hoặc thuốc trong đó tóc mọc lại được điều hòa bởi sự ức chế của nguyên nhân cụ thể; vùng celsi (rụng tóc thường có thể hồi phục ở những vùng được xác định rõ ràng, thường liên quan đến râu và da đầu).
Nói chuyện với bác sĩ của bạn nếu bạn không cảm thấy tốt hơn hoặc nếu bạn cảm thấy tồi tệ hơn sau 3-4 tháng điều trị.
Chống chỉ định Khi không nên sử dụng Minoximen
Không sử dụng Minoximen
- Nếu bạn bị dị ứng với minoxidil hoặc bất kỳ thành phần nào khác của thuốc này (được liệt kê trong phần 6).
- Nếu bạn bị bệnh động mạch vành (thay đổi trong các mạch máu đưa máu đến tim), rối loạn nhịp tim (thay đổi nhịp tim), suy tim sung huyết (tim không có khả năng cung cấp đủ oxy cho toàn bộ cơ thể cần) hoặc bệnh tim (các bệnh ảnh hưởng đến van tim).
- Nếu bạn đang mang thai hoặc cho con bú (xem phần "Mang thai và cho con bú").
Nếu bạn có các vấn đề về tuần hoàn hoặc tim khác, bao gồm tăng huyết áp (huyết áp cao), bác sĩ sẽ quyết định xem Minoximen có phù hợp với bạn hay không.
Nếu bạn bị tăng huyết áp (huyết áp cao), ngay cả khi bạn đang được điều trị tình trạng này, bác sĩ sẽ cần theo dõi bạn chặt chẽ trong khi sử dụng Minoximen.
Nó không được khuyến cáo sử dụng cho trẻ em và thanh thiếu niên dưới 18 tuổi (xem "Trẻ em và thanh thiếu niên") và bệnh nhân người lớn trên 55 tuổi.
Thận trọng khi dùng Những điều bạn cần biết trước khi dùng thuốc Minoximen
Nói chuyện với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn trước khi dùng Minoximen.
Trước khi bắt đầu điều trị với Minoximen, bạn phải trải qua một cuộc kiểm tra y tế, trong đó bác sĩ sẽ đảm bảo rằng bạn có da đầu bình thường.
Việc sử dụng, đặc biệt nếu kéo dài, các sản phẩm sử dụng tại chỗ có thể làm phát sinh hiện tượng nhạy cảm (tăng phản ứng) (xem phần 4 "Các tác dụng phụ có thể xảy ra"). Trong trường hợp này, hãy ngừng điều trị và tham khảo ý kiến bác sĩ để thiết lập " liệu pháp.
Trong trường hợp vô tình tiếp xúc với các bề mặt nhạy cảm (mắt, tổn thương da, niêm mạc) Minoximen gây bỏng và kích ứng. Trong trường hợp này, hãy rửa khu vực này bằng nhiều nước ngọt.
Nếu bạn có các vấn đề tim mạch khác, bao gồm tăng huyết áp (huyết áp cao), chỉ dùng Minoximen dưới sự giám sát y tế chặt chẽ.
Mặc dù kinh nghiệm sử dụng Minoximen chưa cho thấy rằng việc hấp thu minoxidil đủ để gây ra các tác dụng toàn thân (toàn bộ cơ thể), nhưng một số hấp thu của minoxidil xảy ra qua da đầu và có nguy cơ tiềm ẩn các tác dụng toàn thân như giữ muối và chất lỏng. , phù toàn thân và cục bộ (giữ nước), tràn dịch màng tim (tụ dịch trong túi màng tim), viêm màng ngoài tim (viêm màng ngoài tim), chèn ép tim (tích tụ dịch hoặc máu trong khoang màng ngoài tim), nhịp tim nhanh, đau thắt ngực (đau ngực gây ra do không cung cấp đủ oxy cho tim) hoặc tăng huyết áp thế đứng (giảm áp suất đột ngột khi chuyển từ tư thế nằm sang đứng) gây ra bởi các loại thuốc được sử dụng để điều trị huyết áp cao, như guanethidine và các dẫn xuất (xem "Các loại thuốc khác và Minoximen" và "Nếu bạn sử dụng nhiều Minoximen hơn bạn nên ").
Nếu bạn đã từng mắc các vấn đề về tim tiềm ẩn (tiềm ẩn) trong quá khứ, bác sĩ sẽ cảnh báo bạn rằng bệnh thiểu sản có thể làm cho những vấn đề này trở nên tồi tệ hơn. Bác sĩ của bạn sẽ kiểm tra định kỳ xem có bất kỳ nghi ngờ nào về tác dụng toàn thân do minoxidil gây ra hay không.
Ngừng dùng Minoximen và tham khảo ý kiến bác sĩ nếu bạn gặp bất kỳ tác dụng phụ toàn thân hoặc phản ứng da (da).
Trẻ em và thanh thiếu niên
Việc sử dụng Minoximen không được khuyến cáo ở những người dưới 18 tuổi vì khả năng dung nạp và hiệu quả của nó chưa được thiết lập.
Tương tác Thuốc hoặc thực phẩm nào có thể thay đổi tác dụng của Minoximen
Cho bác sĩ hoặc dược sĩ biết nếu bạn đang dùng, gần đây đã dùng hoặc có thể dùng bất kỳ loại thuốc nào khác.
Không có tương tác nào liên quan đến việc sử dụng Minoximen hiện được biết đến.
Tham khảo ý kiến bác sĩ và sử dụng Minoximen thận trọng trong trường hợp điều trị bằng corticosteroid tại chỗ (thuốc chống viêm tại chỗ) hoặc trong trường hợp mắc các bệnh da liễu đồng thời, vì tác dụng của Minoximen đối với những bệnh nhân mắc các bệnh này hiện chưa được biết rõ.
Mặc dù chưa được chứng minh lâm sàng, nhưng tình trạng hạ huyết áp thế đứng của bạn có thể tăng lên nếu bạn được điều trị đồng thời với thuốc giãn mạch ngoại vi (thuốc được sử dụng để điều trị các tình trạng ảnh hưởng đến mạch máu của các bộ phận của cơ thể như tay và chân).
Cảnh báo Điều quan trọng cần biết là:
Mang thai và cho con bú
Nếu bạn đang mang thai hoặc cho con bú, nghĩ rằng bạn có thể mang thai hoặc đang có kế hoạch sinh con, hãy hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ để được tư vấn trước khi dùng thuốc này.
Thai kỳ
Không được sử dụng Minoximen trong thời kỳ mang thai (xem phần "Không sử dụng Minoximen"). Ảnh hưởng của Minoximen trong thai kỳ chưa được biết đến.
Giờ cho ăn
Không nên sử dụng Minoximen nếu bạn đang cho con bú (xem phần "Không sử dụng Minoximen").
Lái xe và sử dụng máy móc
Minoximen không ảnh hưởng đến khả năng lái xe hoặc sử dụng máy móc.
Dung dịch bôi da Minoximen 5% chứa propylene glycol có thể gây kích ứng da.
Liều lượng, Phương pháp và Thời gian Quản lý Cách sử dụng Minoximen: Định vị
Luôn dùng thuốc này đúng như mô tả trong tờ rơi này hoặc theo chỉ dẫn của bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn. Nếu nghi ngờ, hãy tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn.
Liều khuyến cáo là 1 ml hai lần một ngày, để bôi lên da đầu, bắt đầu từ trung tâm của khu vực bị ảnh hưởng.
Liều lượng không phụ thuộc vào kích thước của khu vực được điều trị.
Tổng liều hàng ngày không được vượt quá 2 ml.
Sau khi thoa Minoximen, hãy rửa tay cẩn thận.
Chỉ thoa Minoximen lên tóc và da đầu khô hoàn toàn. Không áp dụng Minoximen cho các vùng khác của cơ thể.
Vặn nắp và lắp ống nhỏ giọt chia độ trên chai. Sau khi đổ đầy đến vạch 1ml, nhỏ vài giọt Minoximen lên da đầu và dùng đầu ngón tay phân phối chất lỏng lên toàn bộ vùng hói (không có tóc).
Lặp lại cho đến khi đủ liều 1 ml. Khi kết thúc sử dụng, vặn chặt ống nhỏ giọt vào chai.
Kinh nghiệm lâm sàng với Minoximen chỉ ra rằng có thể cần 2 lần bôi mỗi ngày trong khoảng thời gian 3-4 tháng trước khi có các dấu hiệu mọc lông rõ ràng. Trong tất cả các trường hợp, bác sĩ sẽ phải đánh giá cơ hội đình chỉ điều trị nếu không có kết quả điều trị trong thời gian này
Sau khi ngừng điều trị, sự trở lại tình trạng trước khi điều trị xảy ra trong vòng 3-4 tháng.
Quá liều Phải làm gì nếu bạn đã dùng quá nhiều Minoximen
Nếu bạn sử dụng nhiều Minoximen hơn mức bạn nên
Việc vô tình uống thuốc Minoximen có thể dẫn đến các tác dụng không mong muốn nghiêm trọng. Việc vô tình uống phải thuốc dẫn đến sự hấp thu toàn bộ của thuốc qua đường tiêu hóa, với hậu quả là các tác dụng toàn thân liên quan đến tác dụng giãn mạch của thuốc.
Các dấu hiệu và triệu chứng của việc dùng quá nhiều minoxidil có thể là ảnh hưởng đến tim mạch (ảnh hưởng đến tim và mạch máu) liên quan đến giữ nước, hạ huyết áp và nhịp tim nhanh.
Nếu các triệu chứng trên xảy ra, vui lòng liên hệ với bác sĩ sẽ chỉ định phương pháp điều trị thích hợp nhất cho bạn.
Ví dụ, có thể điều trị giữ nước bằng liệu pháp lợi tiểu thích hợp (điều trị bằng thuốc làm tăng sản xuất nước tiểu và do đó, thải trừ). huyết áp.) Hạ huyết áp có thể được điều trị bằng cách tiêm tĩnh mạch nước muối thông thường. Nên tránh dùng các loại thuốc cường giao cảm (thuốc có khả năng bắt chước tác động của hệ thần kinh giao cảm ở các cơ quan và mô khác nhau), chẳng hạn như noradrenaline và adrenaline, do hoạt động kích thích tim quá mức của chúng.
Nếu bạn quên sử dụng Minoximen
Không sử dụng liều gấp đôi để bù cho liều đã quên.
Nếu bạn có thêm bất kỳ câu hỏi nào về việc sử dụng thuốc này, hãy hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn.
Tác dụng phụ Các tác dụng phụ của Minoximen là gì
Giống như tất cả các loại thuốc, thuốc này có thể gây ra tác dụng phụ, mặc dù không phải ai cũng mắc phải.
Các tác dụng phụ có thể xảy ra là:
Tác dụng phụ thường xuyên
- kích ứng cục bộ bao gồm bong tróc (mất lớp da trên cùng), ban đỏ, viêm da (viêm da), ngứa, khô da, chứng rậm lông (mọc nhiều lông) ở những vùng khác với những vùng được điều trị bằng Minoximen, cảm giác nóng rát và phát ban
Trong một nghiên cứu lâm sàng cho thấy rằng các phản ứng da liễu xảy ra thường xuyên hơn ở những bệnh nhân được điều trị bằng dung dịch bôi da Minoximen 5% so với những bệnh nhân được điều trị bằng dung dịch bôi da Minoximen 2%.
Tác dụng phụ không thường xuyên
- phản ứng dị ứng (mẫn cảm, nổi mày đay, ban đỏ toàn thân và phù mặt).
- chóng mặt, ngứa ran, nhức đầu (nhức đầu), suy nhược, viêm dây thần kinh (viêm dây thần kinh).
- phù nề (tích tụ chất lỏng).
- chàm (phản ứng viêm da).
- kích ứng mắt.
- thay đổi khẩu vị.
- nhiễm trùng tai (đặc biệt là viêm tai ngoài).
- rối loạn thị giác.
Các tác dụng phụ hiếm khi xảy ra
- tóc bất thường, trầm trọng (tăng) rụng tóc, rụng tóc (giảm số lượng tóc).
- đau ngực, thay đổi huyết áp, thay đổi nhịp tim.
- viêm gan (viêm gan), sỏi thận.
- rối loạn chức năng tình dục.
Báo cáo tác dụng phụ
Nếu bạn gặp bất kỳ tác dụng phụ nào, hãy nói chuyện với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn, điều này bao gồm bất kỳ tác dụng phụ nào có thể xảy ra không được liệt kê trong tờ rơi này. Bạn cũng có thể báo cáo tác dụng phụ trực tiếp qua hệ thống báo cáo quốc gia tại https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Bằng cách báo cáo các tác dụng phụ, bạn có thể giúp cung cấp thêm thông tin về sự an toàn của thuốc này
Hết hạn và duy trì
Giữ thuốc này ngoài tầm nhìn và tầm với của trẻ em.
Không sử dụng thuốc này sau khi hết hạn sử dụng được ghi trên bao bì. Ngày hết hạn là ngày cuối cùng của tháng đó.
Thuốc này không yêu cầu bất kỳ điều kiện bảo quản đặc biệt nào.
Không vứt bất kỳ loại thuốc nào qua nước thải hoặc rác thải sinh hoạt Hãy hỏi dược sĩ của bạn cách vứt bỏ những loại thuốc bạn không còn sử dụng nữa. Điều này sẽ giúp bảo vệ môi trường.
Những gì Minoximen chứa
1 ml dung dịch da chứa 50 mg minoxidil
Các thành phần khác là propylene glycol, rượu, nước tinh khiết.
Minoximen trông như thế nào và nội dung của gói
Chai 60 ml có nắp vặn, đựng dung dịch trong, không màu hoặc hơi vàng, có mùi đặc trưng của etanol (rượu etylic).
Nguồn Tờ rơi Gói hàng: AIFA (Cơ quan Dược phẩm Ý). Nội dung được xuất bản vào tháng 1 năm 2016. Thông tin hiện tại có thể không được cập nhật.
Để có quyền truy cập vào phiên bản cập nhật nhất, bạn nên truy cập trang web của AIFA (Cơ quan Thuốc Ý). Tuyên bố từ chối trách nhiệm và thông tin hữu ích.
01.0 TÊN SẢN PHẨM THUỐC
GIẢI PHÁP DƯỠNG DA MINOXIMEN 5%
02.0 THÀNH PHẦN ĐỊNH LƯỢNG VÀ ĐỊNH LƯỢNG
100 mL dung dịch da chứa:
Thành phần hoạt chất: minoxidil 5 g
Tá dược với các tác dụng đã biết: propylene glycol
Để biết danh sách đầy đủ các tá dược, hãy xem phần 6.1.
03.0 MẪU DƯỢC PHẨM
Dung dịch ngoài da.
04.0 THÔNG TIN LÂM SÀNG
04.1 Chỉ định điều trị
MINOXIMEN được chỉ định để điều trị triệu chứng chứng rụng tóc nội tiết tố nam.
Hiệu quả của MINOXIMEN ở các dạng sau đây chưa được xác định rõ ràng: rụng tóc bẩm sinh cục bộ hoặc tổng quát; rụng tóc từng loại (sau chấn thương, tâm thần hoặc nguồn gốc truyền nhiễm); rụng tóc cấp tính lan tỏa do các chất độc hại, do thuốc làm mọc lại tóc được điều hòa bởi sự đàn áp của nguyên nhân cụ thể; khu vực celsi.
Hơn nữa, khả năng dung nạp và hiệu quả của MINOXIMEN ở bệnh nhân dưới 18 tuổi và bệnh nhân trên 55 tuổi vẫn chưa được xác định.
04.2 Vị thế và phương pháp quản trị
CHỈ DÙNG BÊN NGOÀI. Chỉ sử dụng MINOXIMEN theo hướng dẫn.
Liều lượng
Liều 1 mL MINOXIMEN nên được áp dụng hai lần mỗi ngày lên da đầu, bắt đầu từ trung tâm của khu vực bị ảnh hưởng. Liều dùng không phụ thuộc vào diện tích vùng cần điều trị. Tổng liều hàng ngày không được vượt quá 2 mL Sau khi bôi MINOXIMEN, hãy rửa tay cẩn thận.
Chỉ thoa MINOXIMEN lên tóc và da đầu khô hoàn toàn. Không thoa MINOXIMEN lên các vùng khác trên cơ thể.
Kinh nghiệm lâm sàng với MINOXIMEN chỉ ra rằng có thể cần thoa hai lần mỗi ngày, kéo dài 3-4 tháng trước khi có dấu hiệu mọc tóc rõ ràng. Trong mọi trường hợp, bác sĩ sẽ phải đánh giá khả năng đưa ra lời khuyên của việc ngừng điều trị nếu không có kết quả điều trị trong thời gian này.
Phương pháp điều trị
Các biện pháp phòng ngừa cần thực hiện trước khi xử lý hoặc sử dụng sản phẩm thuốc
Vặn nắp và lắp ống nhỏ giọt. Sau khi đổ đầy đến vạch 1 mL, thoa một vài giọt MINOXIMEN lên da đầu và dùng đầu ngón tay phân phối chất lỏng trên toàn bộ vùng hói. Lặp lại cho đến khi đủ 1 mL. "Sử dụng, vặn chặt ống nhỏ giọt vào cái chai.
04.3 Chống chỉ định
Quá mẫn với hoạt chất hoặc với bất kỳ tá dược nào được liệt kê trong phần 6.1.
MINOXIMEN không nên được sử dụng khi có bệnh tim mạch vành, loạn nhịp tim, suy tim sung huyết hoặc bệnh van tim. Đối mặt với các rối loạn tim mạch khác, việc sử dụng MINOXIMEN tùy thuộc vào quyết định của bác sĩ, bệnh nhân cao huyết áp, bao gồm cả những người đang điều trị bệnh lý này, phải được theo dõi y tế chặt chẽ.
04.4 Cảnh báo đặc biệt và các biện pháp phòng ngừa thích hợp khi sử dụng
Những bệnh nhân dự định điều trị bằng MINOXIMEN phải có tiền sử bệnh và khám sức khỏe. Bác sĩ nên chắc chắn rằng bệnh nhân có da đầu bình thường.
Mặc dù các nghiên cứu lâm sàng rộng rãi được thực hiện với MINOXIMEN không cho thấy rằng có đủ sự hấp thu của minoxidil để gây ra các tác dụng toàn thân, một số sự hấp thu của minoxidil xảy ra qua da đầu và có nguy cơ tiềm ẩn các tác dụng toàn thân như giữ muối và chất lỏng, phù toàn thân và tại chỗ, tràn dịch màng ngoài tim, viêm màng ngoài tim, chèn ép tim, nhịp tim nhanh, đau thắt ngực hoặc tăng hạ huyết áp thế đứng do thuốc hạ huyết áp như guanethidine và các dẫn xuất.
Bệnh nhân có tiền sử bệnh tim tiềm ẩn nên được khuyến cáo rằng MINOXIMEN có thể làm trầm trọng thêm các rối loạn này. Bệnh nhân nên được theo dõi định kỳ nếu có bất kỳ nghi ngờ nào về các tác dụng toàn thân do minoxidil gây ra.
Trong trường hợp có tác dụng phụ toàn thân hoặc phản ứng da liễu, ngưng sử dụng thuốc và hỏi ý kiến bác sĩ.
Các trường hợp khối u tuyến vú ở chuột cái và khối u của tuyến thượng thận và bao quy đầu ở chuột đực đã được báo cáo trong các thí nghiệm về khả năng gây ung thư được thực hiện trên chuột cống và chuột nhắt. Tuy nhiên, không có bằng chứng nào cho thấy những kết quả này dự đoán về một nguy cơ tương tự đối với con người.
Giữ thuốc này ra khỏi tầm với của trẻ em.
Việc sử dụng các sản phẩm bôi ngoài da, đặc biệt nếu kéo dài có thể làm phát sinh hiện tượng mẫn cảm, trong trường hợp này phải ngừng điều trị và hỏi ý kiến bác sĩ để đưa ra liệu pháp phù hợp.
Trong trường hợp vô tình tiếp xúc với các bề mặt nhạy cảm (mắt, trầy xước da, niêm mạc) Minoximen gây bỏng và kích ứng. Do đó, khu vực này nên được rửa sạch bằng nhiều nước ngọt.
04.5 Tương tác với các sản phẩm thuốc khác và các hình thức tương tác khác
Tác dụng của MINOXIMEN ở bệnh nhân mắc đồng thời các bệnh da liễu, hoặc bệnh nhân được điều trị bằng liệu pháp corticosteroid tại chỗ hoặc các chế phẩm da liễu khác, hiện chưa được biết rõ.
Hiện chưa có tương tác nào liên quan đến việc sử dụng MINOXIMEN.
04.6 Mang thai và cho con bú
Tác dụng của MINOXIMEN trong thai kỳ chưa được biết đến. Minoxidil dùng theo đường toàn thân được bài tiết qua sữa mẹ. MINOXIMEN không nên dùng cho phụ nữ có thai hoặc đang cho con bú.
04.7 Ảnh hưởng đến khả năng lái xe và sử dụng máy móc
MINOXIMEN không ảnh hưởng đến khả năng lái xe hoặc sử dụng máy móc.
04.8 Tác dụng không mong muốn
Các tác dụng phụ thường xuyên nhất xảy ra trong quá trình thử nghiệm lâm sàng với MINOXIMEN là các phản ứng da liễu nhỏ. Tác dụng phụ thường gặp nhất là kích ứng cục bộ, bao gồm bong tróc, ban đỏ, viêm da, ngứa, khô da, tăng ho (ở những vùng khác với những vùng được điều trị bằng MINOXIMEN), cảm giác nóng rát và phát ban. Trong một nghiên cứu lâm sàng được thực hiện với dung dịch bôi da MINOXIMEN 5%, dung dịch bôi da MINOXIMEN 2% và giả dược, các phản ứng da liễu, nói chung ở mức độ trung bình, thường xảy ra hơn ở nhóm được điều trị bằng dung dịch 5%. Bản chất và mức độ nghiêm trọng của các phản ứng xảy ra trong nhóm Dung dịch 2% và 5% là tương tự nhau, nhưng tỷ lệ của chúng cao hơn ở nhóm sau. phù), chóng mặt, ngứa ran, nhức đầu, suy nhược, viêm dây thần kinh, phù nề, chàm, kích ứng mắt, rối loạn vị giác, nhiễm trùng tai (đặc biệt là viêm tai ngoài) và rối loạn thị giác.
Các tác dụng phụ hiếm khi xảy ra bao gồm bất thường về tóc, rụng tóc nhiều, rụng tóc, đau ngực, thay đổi huyết áp, thay đổi nhịp tim, viêm gan, sỏi thận và rối loạn chức năng tình dục.
Báo cáo các phản ứng phụ nghi ngờ
Việc báo cáo các phản ứng có hại nghi ngờ xảy ra sau khi cho phép sản phẩm thuốc là rất quan trọng vì nó cho phép theo dõi liên tục cân bằng lợi ích / nguy cơ của sản phẩm. //www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
04.9 Quá liều
Vô tình uống phải MINOXIMEN có thể dẫn đến các tác dụng không mong muốn nghiêm trọng.
Sau khi vô tình uống phải, minoxidil được hấp thu hoàn toàn qua đường tiêu hóa và có thể gây ra các tác dụng toàn thân liên quan đến tác dụng giãn mạch của nó. Các dấu hiệu và triệu chứng của quá liều thuốc có thể là ảnh hưởng đến tim mạch liên quan đến giữ nước, hạ huyết áp và nhịp tim nhanh. Giữ nước có thể được điều trị bằng liệu pháp lợi tiểu thích hợp. Nhịp tim nhanh có thể được kiểm soát bằng cách sử dụng một chất ngăn chặn b. Hạ huyết áp có thể được điều trị bằng cách tiêm tĩnh mạch nước muối thông thường. Nên tránh dùng các thuốc tăng giao cảm, chẳng hạn như norepinephrine và adrenaline do hoạt động kích thích tim quá mức của chúng.
05.0 TÍNH CHẤT DƯỢC LỰC HỌC
05.1 Đặc tính dược lực học
Minoxidil, bằng cách bôi tại chỗ, đã được chứng minh là có tác dụng kích thích mọc tóc ở những người bị rụng tóc nội tiết tố androgen. Kích thích mọc tóc thường bắt đầu sau khoảng 3-4 tháng sử dụng sản phẩm và thay đổi tùy theo từng bệnh nhân. Trên cơ sở số lượng lông "không phải lông cừu", kích thích mọc lại cao hơn sau khi sử dụng dung dịch MINOXIMEN 5% thay vì dung dịch 2%. Với việc ngừng sử dụng MINOXIMEN, lông mới mọc và tái phát các triệu chứng trước khi điều trị xảy ra trong vòng 3-4 tháng. Cơ chế hoạt động chính xác của MINOXIMEN trong điều trị chứng hói đầu do nội tiết tố nam vẫn chưa được biết.
05.2 "Đặc tính dược động học
MINOXIMEN, dùng tại chỗ, ít được hấp thụ bởi da bình thường và khỏe mạnh và ít hơn 2% tổng liều bôi vào tuần hoàn toàn thân.Ảnh hưởng của các bệnh da liễu đồng thời lên sự hấp thu vẫn chưa được biết rõ.
Sau khi ngừng bôi MINOXIMEN, khoảng 95% minoxidil được hấp thu toàn thân sẽ bị đào thải trong vòng 4 ngày. Các quá trình biến đổi sinh học mà minoxidil trải qua sau khi bôi MINOXIMEN tại chỗ vẫn chưa được xác định đầy đủ.
Minoxidil không qua hàng rào máu não.
Minoxidil và các chất chuyển hóa của nó có thể hấp thụ máu và được bài tiết chủ yếu qua nước tiểu.
05.3 Dữ liệu an toàn tiền lâm sàng
Dữ liệu liên quan đến động vật thí nghiệm như sau:
LD50, đường uống:
• chuột: từ 1321 đến 3492 mg / kg
• chuột: từ 2456 đến 2648 mg / kg
LD50, dùng qua da:
• chuột:> 2007 mg / kg.
06.0 THÔNG TIN DƯỢC
06.1 Tá dược vừa đủ
Propylene glycol, rượu, nước tinh khiết.
06.2 Không tương thích
Trong trường hợp không có các nghiên cứu về khả năng tương thích, sản phẩm thuốc này không được trộn lẫn với các sản phẩm thuốc khác.
06.3 Thời gian hiệu lực
2 năm.
06.4 Các biện pháp phòng ngừa đặc biệt khi bảo quản
Thuốc này không yêu cầu bất kỳ điều kiện bảo quản đặc biệt nào ..
06.5 Bản chất của bao bì trực tiếp và nội dung của bao bì
Bình polyetylen; nắp vặn bằng polypropylene với miếng đệm polyethylene với ống nhỏ giọt chia độ.
Chai 60 ml.
06.6 Hướng dẫn sử dụng và xử lý
Thuốc không sử dụng và chất thải có nguồn gốc từ thuốc này phải được xử lý theo quy định của địa phương.
07.0 NGƯỜI GIỮ PHÉP ỦY QUYỀN TIẾP THỊ
A. Menarini Industrie Farmaboliche Riunite s.r.l. - Qua Sette Santi 3, Florence.
08.0 SỐ CHO PHÉP TIẾP THỊ
A.I.C. n. 026729032.
09.0 NGÀY XÁC SUẤT ĐẦU TIÊN HOẶC GIA HẠN SỰ CHO PHÉP
Ngày ủy quyền đầu tiên: 15 tháng 11 năm 1994
Ngày gia hạn gần đây nhất: tháng 5 năm 2010.
10.0 NGÀY XEM LẠI VĂN BẢN
Tháng 7 năm 2015
