Thành phần hoạt tính: Bisacodyl
VERECOLENE C.M. Viên nén bao 5 mg
Tại sao Verecolene được sử dụng? Nó dùng để làm gì?
NÓ LÀ GÌ
VERECOLENE C.M. nó là một thuốc nhuận tràng tiếp xúc.
TẠI SAO NÓ ĐƯỢC SỬ DỤNG
VERECOLENE C.M. nó được sử dụng để điều trị ngắn hạn chứng táo bón không thường xuyên.
Chống chỉ định Khi không nên sử dụng Verecolene
Quá mẫn với hoạt chất hoặc với bất kỳ tá dược nào.
Bệnh nhân bị liệt ruột, tắc hoặc hẹp ruột, các tình trạng cấp tính ở bụng bao gồm viêm ruột thừa, bệnh viêm ruột cấp tính và đau bụng dữ dội kèm theo buồn nôn và nôn, có thể là dấu hiệu của các tình trạng được liệt kê ở trên.
Chảy máu trực tràng không rõ nguyên nhân, mất nước nặng, viêm dạ dày ruột.
Ở trẻ em dưới 4 tuổi. Mang thai và cho con bú (xem "Phải làm gì khi mang thai và" cho con bú ").
Trong trường hợp điều kiện di truyền có thể không tương thích với việc hấp thụ bất kỳ tá dược nào (xem phần "Điều quan trọng cần biết").
Thận trọng khi dùng Những điều bạn cần biết trước khi dùng Verecolene
Ở trẻ em từ 4 đến 12 tuổi, thuốc chỉ có thể được sử dụng sau khi hỏi ý kiến bác sĩ của bạn.
Việc điều trị táo bón mãn tính hoặc tái phát luôn cần sự can thiệp của bác sĩ để chẩn đoán, kê đơn thuốc và theo dõi trong quá trình điều trị.
Tham khảo ý kiến bác sĩ của bạn khi nhu cầu sử dụng thuốc nhuận tràng xuất phát từ sự thay đổi đột ngột trong thói quen đi tiêu trước đó (tần suất và đặc điểm của nhu động ruột) kéo dài hơn hai tuần hoặc khi việc sử dụng thuốc nhuận tràng không mang lại hiệu quả hoặc khi bệnh nhân mắc bệnh đái tháo đường, tăng huyết áp hoặc bệnh tim.
Người cao tuổi hoặc những người có sức khỏe kém nên hỏi ý kiến bác sĩ trước khi sử dụng thuốc.
Tương tác Những loại thuốc hoặc thực phẩm nào có thể làm thay đổi tác dụng của Verecolene
Cho bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn biết nếu gần đây bạn đã dùng bất kỳ loại thuốc nào khác, ngay cả những loại không cần đơn.
Thuốc nhuận tràng có thể làm giảm thời gian ở ruột, và do đó, sự hấp thu, của các loại thuốc khác được sử dụng đồng thời bằng đường uống.
Do đó, tránh uống thuốc nhuận tràng và các loại thuốc khác cùng một lúc: sau khi uống thuốc, nên để cách nhau ít nhất 2 giờ trước khi uống thuốc nhuận tràng.
Sữa và các dẫn xuất của nó, thuốc kháng axit hoặc thuốc ức chế bơm proton có thể làm thay đổi tác dụng của thuốc bằng cách làm giảm sức đề kháng của lớp bao bọc viên thuốc và gây khó tiêu và kích ứng dạ dày, do đó không nên dùng chúng cùng với VERECOLENE C.M.
Sử dụng đồng thời với thuốc lợi tiểu hoặc corticosteroid có thể làm tăng nguy cơ mất cân bằng điện giải nếu dùng bisacodyl với số lượng quá nhiều.
Mất cân bằng điện giải có thể dẫn đến tăng nhạy cảm với glycoside tim.
Cảnh báo Điều quan trọng cần biết là:
Giống như tất cả các loại thuốc nhuận tràng, không nên sử dụng bisacodyl trong hơn năm ngày liên tục mà không tìm hiểu nguyên nhân gây táo bón.
Trong trường hợp đái tháo đường, tăng huyết áp hoặc bệnh tim chỉ sử dụng sau khi hỏi ý kiến bác sĩ.
Việc lạm dụng thuốc nhuận tràng (sử dụng thường xuyên hoặc kéo dài hoặc với liều lượng quá cao) có thể gây tiêu chảy kéo dài, hậu quả là mất nước, muối khoáng (đặc biệt là kali) và các yếu tố dinh dưỡng thiết yếu khác.
Trong trường hợp nghiêm trọng, có thể bắt đầu mất nước hoặc hạ kali máu (giảm kali trong máu), có thể gây rối loạn chức năng tim hoặc thần kinh cơ, đặc biệt trong trường hợp điều trị đồng thời với glycosid trợ tim, thuốc lợi tiểu hoặc corticosteroid.
Việc lạm dụng thuốc nhuận tràng, đặc biệt là thuốc nhuận tràng tiếp xúc (thuốc nhuận tràng kích thích), có thể gây nghiện (và do đó, có thể cần phải tăng dần liều lượng), táo bón mãn tính và mất các chức năng bình thường của ruột (mất trương lực ruột).
Các trường hợp chóng mặt hoặc ngất (xem phần "Tác dụng không mong muốn") đã được báo cáo ở những bệnh nhân đã dùng bisacodyl. Dữ liệu hiện có về những trường hợp này cho thấy rằng những trường hợp này có thể tương thích với ngất đi đại tiện (do nỗ lực tự đại tiện) hoặc với phản ứng mạch máu đối với đau bụng có thể liên quan đến táo bón và không nhất thiết phải uống bisacodyl.
Cũng đã có những báo cáo riêng biệt về đau bụng và tiêu chảy ra máu sau khi dùng bisacodyl (xem phần "Tác dụng không mong muốn"). Một số trường hợp có liên quan đến thiếu máu cục bộ niêm mạc đại tràng.
Mất nước đường ruột có thể gây ra tình trạng mất nước. Các triệu chứng có thể là khát và thiểu niệu.
Ở những bệnh nhân bị mất nước có thể nguy hiểm (bệnh nhân suy thận, bệnh nhân cao tuổi), điều trị bằng VERECOLENE C.M. nó chỉ nên được dừng lại và bắt đầu lại dưới sự giám sát của bác sĩ của bạn (xem "Tác dụng không mong muốn").
Bệnh nhân có thể bị chứng hematochezia (máu trong phân), thường nhẹ và tự giới hạn (xem phần "Tác dụng không mong muốn").
Chỉ được sử dụng khi nào sau khi hỏi ý kiến bác sĩ của bạn
Ở trẻ em trên 4 tuổi (xem Thận trọng lúc dùng).
Bạn cũng nên tham khảo ý kiến bác sĩ trong trường hợp những rối loạn này đã xảy ra trong quá khứ.
Làm gì khi mang thai và cho con bú
Hãy hỏi ý kiến của bác sĩ hoặc dược sĩ trước khi dùng bất kỳ loại thuốc nào.
Chưa có nghiên cứu đầy đủ và có kiểm soát về việc sử dụng thuốc trong thai kỳ. Do đó, mặc dù chưa có báo cáo về tác dụng độc hại trong thai kỳ nhưng thuốc chỉ nên được sử dụng trong trường hợp cần thiết, dưới sự giám sát trực tiếp của bác sĩ, sau khi đánh giá lợi ích mong đợi cho người mẹ liên quan đến nguy cơ có thể xảy ra cho thai nhi.
Dữ liệu lâm sàng cho thấy dạng hoạt động của bisacodyl và các dẫn xuất glucuronic của nó không đi vào sữa mẹ của phụ nữ khỏe mạnh, tuy nhiên thuốc chỉ nên được sử dụng trong trường hợp cần thiết, dưới sự giám sát trực tiếp của bác sĩ, sau khi đánh giá lợi ích mong đợi đối với người mẹ. liên quan đến rủi ro có thể xảy ra đối với trẻ sơ sinh.
Tham khảo ý kiến bác sĩ nếu bạn nghi ngờ có thai hoặc muốn lên kế hoạch nghỉ thai sản.
Thông tin sinh sản
Không có nghiên cứu nào được thực hiện để điều tra ảnh hưởng đến khả năng sinh sản của con người.
Ảnh hưởng đến khả năng lái xe và sử dụng máy móc
Không có nghiên cứu nào về ảnh hưởng của bisacodyl đối với khả năng lái xe và sử dụng máy móc đã được thực hiện.
Tuy nhiên, bệnh nhân nên được khuyến cáo rằng do phản ứng của mạch-phế vị (ví dụ, do co thắt bụng) (xem phần "Điều quan trọng cần biết:" và "Tác dụng không mong muốn"), chóng mặt và / hoặc ngất có thể xảy ra. Nếu bệnh nhân bị co thắt bụng, họ nên tránh các hoạt động nguy hiểm tiềm ẩn như lái xe hoặc vận hành máy móc.
Thông tin quan trọng về một số thành phần
VERECOLENE C.M. chứa sorbitol do đó bệnh nhân có vấn đề di truyền hiếm gặp về không dung nạp fructose không nên dùng thuốc này.
VERECOLENE C.M. Chứa sucrose, do đó bệnh nhân có vấn đề di truyền hiếm gặp về không dung nạp fructose, kém hấp thu glucose-galactose, hoặc thiếu hụt sucrase-isomaltase không nên dùng thuốc này.
Ghi chú giáo dục sức khỏe
Trước hết, cần lưu ý rằng, trong hầu hết các trường hợp, một chế độ ăn uống cân bằng giàu nước và chất xơ (cám, rau và trái cây) có thể giải quyết vĩnh viễn vấn đề táo bón.
Nhiều người nghĩ rằng họ bị táo bón nếu không đi tiêu mỗi ngày.
Đây là một niềm tin sai lầm vì tình trạng này là hoàn toàn bình thường đối với một số lượng lớn các cá nhân.
Thay vào đó, hãy xem xét rằng táo bón xảy ra khi nhu động ruột giảm so với thói quen cá nhân của một người và có liên quan đến việc thải phân cứng.
Nếu các đợt táo bón xảy ra lặp đi lặp lại, cần hỏi ý kiến bác sĩ.
Liều lượng, phương pháp và thời gian quản lý Cách sử dụng Verecolene: Định vị
Bao nhiêu
- Người lớn và thanh thiếu niên trên 12 tuổi: 1 đến 2 viên nén mỗi ngày.
- Trẻ em từ 4 đến 12 tuổi: 1 viên bao, chỉ sau khi hỏi ý kiến bác sĩ.
Liều lượng chính xác là mức tối thiểu đủ để tạo ra phân mềm dễ dàng thoát ra ngoài.
Ban đầu nên sử dụng liều tối thiểu được cung cấp. Khi cần thiết, liều sau đó có thể được tăng lên, không bao giờ vượt quá mức tối đa được chỉ định.
Cảnh báo: không vượt quá liều chỉ định mà không có lời khuyên y tế.
Khi nào và trong bao lâu
Tốt nhất nên uống sau bữa ăn tối để tác dụng nhuận tràng xảy ra sau 10-12 giờ, không làm rối loạn giấc ngủ.
Như với tất cả các loại thuốc nhuận tràng, VERECOLENE C.M. nó phải được sử dụng càng ít càng tốt và trong mọi trường hợp không quá năm ngày liên tục.
Việc sử dụng trong thời gian dài hơn cần có chỉ định của bác sĩ sau khi đánh giá đầy đủ từng trường hợp cụ thể.
Tham khảo ý kiến bác sĩ nếu rối loạn xảy ra lặp đi lặp lại hoặc nếu bạn nhận thấy bất kỳ thay đổi nào gần đây về đặc điểm của nó.
Như
Các viên nén được bao bọc nên được nuốt toàn bộ. Nuốt với một lượng nước vừa đủ (một ly lớn).
Chế độ ăn uống nhiều chất lỏng sẽ phát huy tác dụng của thuốc.
Quá liều Phải làm gì nếu bạn đã dùng quá nhiều Verecolene
Trong trường hợp vô tình uống quá liều VERECOLENE C.M. thông báo cho bác sĩ của bạn ngay lập tức hoặc đến bệnh viện gần nhất.
Triệu chứng
Liều quá cao có thể gây đau quặn bụng, phân có nước (tiêu chảy); mất đáng kể về mặt lâm sàng của chất lỏng, kali và các chất điện giải khác.
Thuốc nhuận tràng, dùng quá liều mãn tính, có thể gây tiêu chảy mãn tính, đau bụng, hạ kali máu, tăng aldosteron thứ phát và sỏi thận. Liên quan đến lạm dụng thuốc nhuận tràng mãn tính, tổn thương ống thận, nhiễm kiềm chuyển hóa và yếu cơ thứ phát sau hạ kali máu đã được mô tả.
Xem thêm thông tin trong phần "Điều quan trọng cần biết" về việc lạm dụng thuốc nhuận tràng.
Sự đối xử
Sau khi uống VERECOLENE C.M., sự hấp thu của nó có thể bị giảm thiểu hoặc ngăn chặn bằng cách gây nôn. Có thể cần bổ sung chất lỏng và điều chỉnh tình trạng mất cân bằng điện giải (đặc biệt là hạ kali máu). Điều này đặc biệt quan trọng ở bệnh nhân cao tuổi và trẻ tuổi. Dùng thuốc giảm co thắt có thể hữu ích.
Nếu bạn có bất kỳ câu hỏi nào về việc sử dụng VERECOLENE C.M., hãy hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn.
Tác dụng phụ Các tác dụng phụ của Verecolene là gì
Giống như tất cả các loại thuốc, VERECOLENE C.M. nó có thể gây ra tác dụng phụ, mặc dù không phải ai cũng mắc phải.
Quy ước tần suất được sử dụng để phân loại các tác dụng không mong muốn như sau: rất phổ biến (≥1 / 10), phổ biến (≥1 / 100,
Rối loạn hệ thống miễn dịch
- Hiếm gặp: phản ứng phản vệ, phù mạch, quá mẫn.
Rối loạn chuyển hóa và dinh dưỡng
- Hiếm gặp: mất nước.
Rối loạn hệ thần kinh
- Không phổ biến: chóng mặt (xem phần "Điều quan trọng cần biết là").
- Hiếm: ngất (xem "Điều quan trọng cần biết")
Rối loạn tiêu hóa
- Không phổ biến: nôn ra máu (có máu trong phân), nôn mửa, khó chịu ở bụng, khó chịu ở hậu môn trực tràng (xem phần "Điều quan trọng cần biết")
- Thường gặp: đau bụng, đau quặn bụng, buồn nôn, tiêu chảy.
- Hiếm gặp: viêm đại tràng.
Việc tuân thủ các hướng dẫn có trong tờ rơi gói sản phẩm giúp giảm nguy cơ mắc các tác dụng không mong muốn.
Những tác dụng phụ này thường thoáng qua. Tuy nhiên, khi chúng xảy ra, bạn nên hỏi ý kiến bác sĩ hoặc dược sĩ.
Nếu bất kỳ tác dụng phụ nào trở nên nghiêm trọng, hoặc nếu bạn nhận thấy bất kỳ tác dụng phụ nào không được liệt kê trong tờ rơi này, vui lòng thông báo cho bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn. Yêu cầu và điền vào mẫu báo cáo tác dụng không mong muốn có sẵn tại nhà thuốc.
Hết hạn và duy trì
Hạn sử dụng: xem hạn sử dụng ghi trên bao bì.
Cảnh báo: không dùng thuốc quá hạn sử dụng ghi trên bao bì.
Hạn sử dụng đề cập đến sản phẩm trong bao bì còn nguyên vẹn, được bảo quản đúng cách.
Bảo quản ở nhiệt độ không quá 30 ° C.
Không nên thải bỏ thuốc qua nước thải hoặc rác thải sinh hoạt. Hãy hỏi dược sĩ của bạn cách vứt bỏ những loại thuốc bạn không còn sử dụng nữa. Điều này sẽ giúp bảo vệ môi trường.
Giữ thuốc này xa tầm tay và tầm nhìn của trẻ em.
Điều quan trọng là luôn có sẵn thông tin về thuốc, vì vậy hãy giữ cả hộp và tờ rơi gói.
Hạn chót "> Thông tin khác
THÀNH PHẦN
Một viên nén bao gồm: 5 mg bisacodyl.
Tá dược: xenluloza vi tinh thể, tinh bột ngô Pregelati hóa, talc, glycerol behenat, povidone, sorbitol, shellac, copolymer axit metacrylic, ethyl phthalate, triethyl citrate, titanium dioxide, hypromellose, macrogol stearate 400, macrogol 6000, sucrose.
TRÔNG NÓ THẾ NÀO
VERECOLENE C.M. nó có ở dạng viên nén bao.
Nội dung của gói là 20 viên nén bao.
Nguồn Tờ rơi Gói hàng: AIFA (Cơ quan Dược phẩm Ý). Nội dung được xuất bản vào tháng 1 năm 2016. Thông tin hiện tại có thể không được cập nhật.
Để có quyền truy cập vào phiên bản cập nhật nhất, bạn nên truy cập trang web của AIFA (Cơ quan Thuốc Ý). Tuyên bố từ chối trách nhiệm và thông tin hữu ích.
01.0 TÊN SẢN PHẨM THUỐC -
VERECOLENE C.M. 5 BÀN ĂN CÓ MÀU MG
02.0 THÀNH PHẦN ĐỊNH LƯỢNG VÀ ĐỊNH LƯỢNG -
Mỗi viên nén bao gồm:
Hoạt chất: Bisacodyl 5 mg
Để biết danh sách đầy đủ các tá dược, xem 6.1
03.0 MẪU DƯỢC LIỆU -
Ốp máy tính bảng
04.0 THÔNG TIN LÂM SÀNG -
04.1 Chỉ định điều trị -
Điều trị ngắn hạn chứng táo bón không thường xuyên.
04.2 Quan điểm và phương pháp quản trị -
Người lớn và thanh thiếu niên trên 12 tuổi:
1 đến 2 viên nén mỗi ngày.
Trẻ em từ 4 đến 12 tuổi:
1 viên bao mỗi ngày, chỉ sau khi tham khảo ý kiến bác sĩ của bạn.
Liều lượng chính xác là mức tối thiểu đủ để tạo ra phân mềm dễ dàng thoát ra ngoài. Ban đầu nên sử dụng liều tối thiểu được cung cấp. Khi cần thiết, liều sau đó có thể được tăng lên, nhưng không bao giờ vượt quá mức tối đa được chỉ định.
Tốt nhất là uống sau bữa ăn tối để tác dụng nhuận tràng xảy ra sau 10-12 giờ, không làm rối loạn giấc ngủ.
Như với tất cả các loại thuốc nhuận tràng, VERECOLENE C.M. nó phải được sử dụng càng ít càng tốt và trong mọi trường hợp không quá năm ngày liên tục. Việc sử dụng trong thời gian dài hơn cần có chỉ định của bác sĩ sau khi đánh giá đầy đủ từng trường hợp cụ thể.
Các viên thuốc nên được nuốt toàn bộ. Nuốt với một lượng nước vừa đủ (một ly lớn). Chế độ ăn uống nhiều chất lỏng sẽ phát huy tác dụng của thuốc.
04.3 Chống chỉ định -
Quá mẫn với hoạt chất hoặc với bất kỳ tá dược nào.
Bệnh nhân bị liệt ruột, tắc hoặc hẹp ruột, các tình trạng cấp tính ở bụng bao gồm viêm ruột thừa, bệnh viêm ruột cấp tính và đau bụng dữ dội kèm theo buồn nôn và nôn, có thể là dấu hiệu của các tình trạng được liệt kê ở trên.
Chảy máu trực tràng không rõ nguyên nhân, mất nước nặng, viêm dạ dày ruột.
Chống chỉ định ở trẻ em dưới 4 tuổi.
Chống chỉ định trong thời kỳ mang thai và cho con bú (xem phần "Khả năng sinh sản, mang thai và cho con bú").
Việc sử dụng VERECOLENE C.M. được chống chỉ định trong trường hợp các tình trạng di truyền hiếm gặp có thể không tương thích với việc sử dụng một trong các tá dược (xem phần 4.4 "Cảnh báo đặc biệt và thận trọng khi sử dụng").
04.4 Cảnh báo đặc biệt và các biện pháp phòng ngừa thích hợp khi sử dụng -
Giống như tất cả các loại thuốc nhuận tràng, không nên sử dụng bisacodyl trong hơn năm ngày liên tục mà không tìm hiểu nguyên nhân gây táo bón.
Trong trường hợp đái tháo đường, tăng huyết áp hoặc bệnh tim chỉ sử dụng sau khi hỏi ý kiến bác sĩ.
Việc lạm dụng thuốc nhuận tràng (sử dụng thường xuyên hoặc kéo dài hoặc với liều lượng quá cao) có thể gây tiêu chảy kéo dài, hậu quả là mất nước, muối khoáng (đặc biệt là kali) và các yếu tố dinh dưỡng thiết yếu khác.
Trong những trường hợp nặng, có thể bắt đầu mất nước hoặc hạ kali máu, có thể gây rối loạn chức năng tim hoặc thần kinh cơ, đặc biệt trong trường hợp điều trị đồng thời với glycosid trợ tim, thuốc lợi tiểu hoặc corticosteroid.
Việc lạm dụng thuốc nhuận tràng, đặc biệt là thuốc nhuận tràng tiếp xúc (thuốc nhuận tràng kích thích), có thể gây nghiện (và do đó, có thể cần phải tăng dần liều lượng), táo bón mãn tính và mất các chức năng bình thường của ruột (mất trương lực ruột).
Mất nước đường ruột có thể gây ra tình trạng mất nước. Các triệu chứng có thể là khát và thiểu niệu. Ở những bệnh nhân bị mất nước có thể nguy hiểm (bệnh nhân suy thận, bệnh nhân cao tuổi), điều trị bằng VERECOLENE C.M. nó chỉ nên được dừng lại và bắt đầu lại dưới sự giám sát của bác sĩ của bạn (xem "Tác dụng không mong muốn").
Các trường hợp chóng mặt hoặc ngất (xem phần "Tác dụng không mong muốn") đã được báo cáo ở những bệnh nhân đã dùng bisacodyl. Dữ liệu hiện có về những trường hợp này cho thấy rằng những trường hợp này có thể tương thích với ngất khi đại tiện (do nỗ lực tự đại tiện) hoặc với phản ứng mạch-phế vị đối với đau bụng có thể liên quan đến táo bón và không nhất thiết phải uống bisacodyl. .
Cũng đã có những báo cáo riêng biệt về đau bụng và tiêu chảy ra máu sau khi dùng bisacodyl (xem phần "Tác dụng không mong muốn"). Một số trường hợp có liên quan đến thiếu máu cục bộ niêm mạc đại tràng.
Bệnh nhân có thể bị chứng hematochezia (máu trong phân), thường nhẹ và tự giới hạn (xem phần "Tác dụng không mong muốn").
Ở trẻ em từ 4 đến 12 tuổi, thuốc chỉ có thể được sử dụng sau khi hỏi ý kiến bác sĩ của bạn.
Việc điều trị táo bón mãn tính hoặc tái phát luôn cần sự can thiệp của bác sĩ để chẩn đoán, kê đơn thuốc và theo dõi trong quá trình điều trị.
Tham khảo ý kiến bác sĩ của bạn khi nhu cầu sử dụng thuốc nhuận tràng xuất phát từ sự thay đổi đột ngột trong thói quen đi tiêu trước đó (tần suất và đặc điểm của nhu động ruột) kéo dài hơn hai tuần hoặc khi việc sử dụng thuốc nhuận tràng không mang lại hiệu quả hoặc khi bệnh nhân mắc bệnh đái tháo đường, tăng huyết áp hoặc bệnh tim.
Người cao tuổi hoặc những người có sức khỏe kém nên hỏi ý kiến bác sĩ trước khi sử dụng thuốc.
Thông tin quan trọng về một số thành phần:
VERECOLENE C.M. chứa sorbitol do đó bệnh nhân có vấn đề di truyền hiếm gặp về không dung nạp fructose không nên dùng thuốc này.
VERECOLENE C.M. chứa đựng sacaroza do đó bệnh nhân có vấn đề di truyền hiếm gặp về không dung nạp fructose, kém hấp thu glucose-galactose, hoặc thiếu hụt sucrase-isomaltase không nên dùng thuốc này.
04.5 Tương tác với các sản phẩm thuốc khác và các dạng tương tác khác -
Thuốc nhuận tràng có thể làm giảm thời gian ở ruột, và do đó, sự hấp thu, của các loại thuốc khác được sử dụng đồng thời bằng đường uống.
Do đó, tránh uống thuốc nhuận tràng và các loại thuốc khác cùng một lúc: sau khi uống thuốc, nên để cách nhau ít nhất 2 giờ trước khi uống thuốc nhuận tràng.
Sữa và các dẫn xuất của nó, thuốc kháng axit hoặc thuốc ức chế bơm proton có thể làm thay đổi tác dụng của thuốc bằng cách làm giảm sức đề kháng của lớp bao bọc viên thuốc và gây khó tiêu và kích ứng dạ dày, do đó không nên dùng chúng cùng với VERECOLENE C.M.
Sử dụng đồng thời với thuốc lợi tiểu hoặc corticosteroid có thể làm tăng nguy cơ mất cân bằng điện giải nếu dùng bisacodyl với số lượng quá nhiều.
Mất cân bằng điện giải có thể dẫn đến tăng nhạy cảm với glycoside tim.
04.6 Mang thai và cho con bú -
Không có nghiên cứu nào được thực hiện để điều tra ảnh hưởng đến khả năng sinh sản của con người.
Chưa có nghiên cứu đầy đủ và có kiểm soát về việc sử dụng thuốc trong thai kỳ. Do đó, mặc dù chưa có báo cáo về tác dụng độc hại trong thai kỳ nhưng thuốc chỉ nên được sử dụng trong trường hợp cần thiết, dưới sự giám sát trực tiếp của bác sĩ, sau khi đánh giá lợi ích mong đợi cho người mẹ liên quan đến nguy cơ có thể xảy ra cho thai nhi.
Một nghiên cứu lâm sàng cho thấy rằng cả dạng hoạt động của bisacodyl (BHPM hoặc bis- (p-hydroxyphenyl) -pyridyl-2-methane), cũng như các dẫn xuất glucuronic của nó đều không được bài tiết qua sữa mẹ của phụ nữ khỏe mạnh, tuy nhiên thuốc chỉ nên được sử dụng trong trường hợp cần thiết, dưới sự giám sát trực tiếp của bác sĩ, sau khi đánh giá lợi ích mong đợi cho người mẹ liên quan đến nguy cơ có thể xảy ra cho trẻ sơ sinh.
04.7 Ảnh hưởng đến khả năng lái xe và sử dụng máy móc -
Không có nghiên cứu nào về ảnh hưởng của bisacodyl đối với khả năng lái xe và sử dụng máy móc đã được thực hiện.
Tuy nhiên, bệnh nhân nên được khuyến cáo rằng do phản ứng mạch-phế vị (ví dụ, do co thắt bụng) (xem "Cảnh báo và thận trọng đặc biệt khi sử dụng" và "Tác dụng không mong muốn"), chóng mặt và / hoặc ngất nếu bệnh nhân bị đau bụng co thắt họ nên tránh các hoạt động nguy hiểm tiềm ẩn như lái xe hoặc vận hành máy móc.
04.8 Tác dụng không mong muốn -
Các phản ứng có hại được xác định trong quá trình sử dụng sau tiếp thị được liệt kê dưới đây.
Quy ước tần suất được sử dụng để phân loại các tác dụng không mong muốn như sau: rất phổ biến (≥1 / 10), phổ biến (≥1 / 100,
Rối loạn hệ thống miễn dịch
Hiếm: phản ứng phản vệ, phù mạch, quá mẫn.
Rối loạn chuyển hóa và dinh dưỡng
Hiếm: mất nước.
Rối loạn hệ thần kinh
Không phổ biến: chóng mặt (xem "Cảnh báo đặc biệt và thận trọng đặc biệt khi sử dụng").
Hiếm: ngất (xem "Cảnh báo đặc biệt và các biện pháp phòng ngừa đặc biệt khi sử dụng").
Rối loạn tiêu hóa:
Không phổ biến: haematochezia (có máu trong phân) nôn mửa, khó chịu ở bụng, khó chịu ở hậu môn trực tràng (xem "Cảnh báo đặc biệt và thận trọng đặc biệt khi sử dụng").
chung: đau bụng, đau quặn bụng, buồn nôn, tiêu chảy.
Hiếm: viêm đại tràng.
04.9 Quá liều -
Các dấu hiệu và triệu chứng:
Liều quá cao có thể gây đau quặn bụng, phân có nước (tiêu chảy), mất đáng kể về mặt lâm sàng của chất lỏng, kali và các chất điện giải khác.
Thuốc nhuận tràng, dùng quá liều mãn tính, có thể gây tiêu chảy mãn tính, đau bụng, hạ kali máu, tăng aldosteron thứ phát và sỏi thận. Liên quan đến lạm dụng thuốc nhuận tràng mãn tính, tổn thương ống thận, nhiễm kiềm chuyển hóa và yếu cơ thứ phát sau hạ kali máu đã được mô tả.
Xem thêm thông tin trong đoạn "Cảnh báo đặc biệt và các biện pháp phòng ngừa thích hợp khi sử dụng" về việc lạm dụng thuốc nhuận tràng.
Sự đối xử:
Sau khi uống VERECOLENE C.M., sự hấp thu của nó có thể bị giảm thiểu hoặc ngăn chặn bằng cách gây nôn. Có thể cần bổ sung chất lỏng và điều chỉnh tình trạng mất cân bằng điện giải (đặc biệt là hạ kali máu). Điều này đặc biệt quan trọng ở bệnh nhân cao tuổi và trẻ tuổi. Dùng thuốc giảm co thắt có thể hữu ích.
05.0 TÍNH CHẤT DƯỢC LỰC HỌC -
05.1 "Đặc tính dược lực học -
Nhóm dược lý: thuốc nhuận tràng tiếp xúc
Mã ATC: A06AB02
Hoạt động dược lý và cơ chế tác dụng: bisacodyl, nguyên tắc hoạt động của VERECOLENE C.M., có nguồn gốc từ diphenylmethane, nhờ cơ chế hoạt động, tiếp xúc với thuốc nhuận tràng. Nó làm tăng hàm lượng nước trong phân và tốc độ vận chuyển của ruột.
Những hiện tượng này có liên quan đến cả sự thay đổi tính thấm của niêm mạc ruột và giải phóng prostaglandin.
Trong trường hợp đầu tiên, có sự gia tăng các ion trong lòng ruột gây tác dụng thẩm thấu; trong trường hợp thứ hai là sự gia tăng cAMP trong niêm mạc gây giải phóng các chất điện giải trong lòng mạch.
VERECOLENE C.M. Nó có thể được sử dụng trong bất kỳ trường hợp táo bón cấp tính hoặc mãn tính nào kể cả những bệnh nhân trước sinh và người cao tuổi.
VERECOLENE C.M. có thể cung cấp khả năng làm sạch ruột tuyệt vời trong giai đoạn trước và sau phẫu thuật, trong soi tử cung, soi đại tràng sigma và trong việc kiểm tra X quang thay cho thuốc xổ.
VERECOLENE C.M. tạo ra nhiều phân nhuyễn thể được hình thành, chẳng hạn như để đại tiện dễ dàng trong trường hợp mắc bệnh trĩ.
05.2 "Đặc tính dược động học -
Sau khi uống, bisacodyl được chuyển đổi nhanh chóng bởi các enzym đường ruột và vi khuẩn thành chất chuyển hóa đã khửacetyl có hoạt tính. Hấp thu khoảng 5% liều dùng và sản phẩm được bài tiết qua nước tiểu dưới dạng glucuronid, chất chuyển hóa này cũng được bài tiết qua mật và có thể bị thủy phân ở ruột kết để tạo thành thuốc có hoạt tính.
05.3 Dữ liệu an toàn tiền lâm sàng -
Các nghiên cứu độc tính cấp tính trên chuột không cho thấy tác dụng độc hại; LD50 qua đường miệng là> 3g / kg.
Các nghiên cứu dịch tễ học đã chỉ ra rằng bisacodyl chưa bao giờ được coi là một chất gây đột biến, cũng như cấu trúc hóa học của nó không được coi là có khả năng gây đột biến.
Không có bằng chứng về tác hại thai nhi do bisacodyl gây ra, tuy nhiên thuốc trong thai kỳ chỉ nên được sử dụng khi cần thiết, dưới sự giám sát y tế trực tiếp (xem phần 4.6 Thời kỳ mang thai và cho con bú).
Một nghiên cứu đã chỉ ra rằng bisacodyl, ở liều tối đa có thể sử dụng trong thử nghiệm (8000 mg / kg / ngày), không cho thấy độc tính di truyền cũng như không gây ra ung thư.
06.0 THÔNG TIN DƯỢC -
06.1 Tá dược -
Xenluloza vi tinh thể, tinh bột ngô Pregelatinis hóa, talc, glycerol behenate, povidone, sorbitol, shellac, copolyme axit metacrylic, ethyl phthalate, triethyl citrate, titanium dioxide, hypromellose, macrogol stearate 400, macrogol 6000, sucrose.
06.2 Tính không tương thích "-
Không ai biết.
06.3 Thời gian hiệu lực "-
30 tháng
06.4 Các biện pháp phòng ngừa đặc biệt khi bảo quản -
Bảo quản ở nhiệt độ không quá 30 ° C.
06.5 Bản chất của bao bì trực tiếp và nội dung của bao bì -
Hộp chứa chính:
Vỉ 20 viên nén bao gồm nhôm ghép nối / P.V.C. Được làm trắng bằng titanium dioxide
Vùng chứa thứ cấp:
Hộp bìa cứng
06.6 Hướng dẫn sử dụng và xử lý -
Không có.
07.0 NGƯỜI GIỮ "ỦY QUYỀN TIẾP THỊ" -
CHĂM SÓC SỨC KHỎE NGƯỜI TIÊU DÙNG GLAXOSMITHKLINE S.p.A. - Qua Zambeletti s.n.c.
Baranzate (Milan)
08.0 SỐ CHO PHÉP TIẾP THỊ -
A.I.C .: 033708013
09.0 NGÀY XÁC SUẤT ĐẦU TIÊN HOẶC GIA HẠN SỰ CHO PHÉP -
Lần gia hạn cuối cùng: tháng 11 năm 2007
10.0 NGÀY XEM LẠI VĂN BẢN -
Tháng 5 năm 2012
