Thành phần hoạt tính: Bacillus of Doderlein
NORMOGIN 40 MG BẢNG VAGINAL
Chỉ định Tại sao Normogin được sử dụng? Nó dùng để làm gì?
DANH MỤC DƯỢC LIỆU:
Liệu pháp phụ khoa cục bộ để phục hồi hệ vi khuẩn bình thường của âm đạo.
CHỈ DẪN ĐIỀU TRỊ:
Viêm âm đạo liên quan đến suy buồng trứng, bạch cầu giảm nang lông, viêm âm đạo ở trẻ sơ sinh, viêm âm đạo do tuổi già, ngứa âm hộ, loạn dưỡng âm đạo. Bổ trợ trong hóa trị và kháng sinh điều trị viêm âm đạo do Trichomonas.
Chống chỉ định Khi không nên sử dụng Normogin
Quá mẫn với các thành phần của sản phẩm.
Thận trọng khi dùng Những điều bạn cần biết trước khi dùng thuốc Normogin
NORMOGIN không thay thế liệu pháp kháng sinh hoặc hóa trị, nhưng thể hiện sự bổ sung hữu ích bằng cách phục hồi, đặc biệt khi kết thúc điều trị cụ thể, các điều kiện sinh lý của môi trường âm đạo.
Trực khuẩn của Döderlein là vật chủ thường xuyên không gây bệnh của âm đạo, do đó, NORMOGIN có thể được sử dụng trong thời kỳ mang thai hoặc trong thời kỳ cho con bú.
Tương tác Những loại thuốc hoặc thực phẩm nào có thể làm thay đổi tác dụng của Normogin
Không biết.
Cảnh báo Điều quan trọng cần biết là:
Tránh xa tầm tay trẻ em.
Liều lượng, phương pháp và thời gian quản lý Cách sử dụng Normogin: Định vị
1 viên đặt âm đạo, 1 hoặc 2 lần một ngày, được đưa vào âm đạo.
Quá liều Phải làm gì nếu bạn đã dùng quá nhiều Normogin
Không có tác dụng nào được cho là do dùng quá liều NORMOGIN
Tác dụng phụ Các tác dụng phụ của Normogin là gì
Họ đã không được báo cáo.
Bệnh nhân được mời báo cáo bất kỳ tác dụng không mong muốn nào không được mô tả trong tờ rơi gói thuốc cho bác sĩ hoặc dược sĩ của họ.
Hết hạn và duy trì
Bảo quản trong khoảng từ 2 ° C đến 8 ° C. Để biết hạn sử dụng, vui lòng tham khảo thông tin trên bao bì. Cảnh báo: không dùng thuốc quá hạn sử dụng ghi trên bao bì.
Thành phần và dạng dược phẩm
THÀNH PHẦN:
Mỗi viên đặt âm đạo 1 g chứa:
Nguyên tắc hoạt động:
nuôi cấy đông khô của chủng trực khuẩn Döderlein đã chọn 40 mg.
Tá dược: lactose, magnesi stearat.
DẠNG DƯỢC PHẨM:
viên đặt âm đạo.
Nguồn Tờ rơi Gói hàng: AIFA (Cơ quan Dược phẩm Ý). Nội dung được xuất bản vào tháng 1 năm 2016. Thông tin hiện tại có thể không được cập nhật.
Để có quyền truy cập vào phiên bản cập nhật nhất, bạn nên truy cập trang web của AIFA (Cơ quan Thuốc Ý). Tuyên bố từ chối trách nhiệm và thông tin hữu ích.
01.0 TÊN SẢN PHẨM THUỐC
NORMOGIN - 40 BẢNG VAGINAL MG
02.0 THÀNH PHẦN ĐỊNH LƯỢNG VÀ ĐỊNH LƯỢNG
Mỗi viên đặt âm đạo chứa:
Nguyên tắc hoạt động:
nuôi cấy đông khô của chủng trực khuẩn Döderlein đã chọn 40 mg
(Lactobacillus rhamnosus BMX 54 ≥ 4 X 104 CFU).
Tá dược vừa đủ: lactose 946 mg, magnesi stearat 14 mg.
03.0 MẪU DƯỢC PHẨM
Viên đặt âm đạo.
04.0 THÔNG TIN LÂM SÀNG
04.1 Chỉ định điều trị
Viêm âm đạo liên quan đến suy buồng trứng, bạch cầu giảm nang lông, viêm âm đạo ở trẻ sơ sinh, viêm âm đạo do tuổi già, ngứa âm hộ, loạn dưỡng âm đạo. Bổ trợ trong hóa trị và kháng sinh điều trị viêm âm đạo do Trichomonas.
04.2 Vị thế và phương pháp quản trị
1 viên đặt âm đạo, 1 hoặc 2 lần một ngày, được đưa vào âm đạo.
04.3 Chống chỉ định
Quá mẫn với hoạt chất hoặc với bất kỳ tá dược nào được liệt kê trong phần 6.1.
04.4 Cảnh báo đặc biệt và các biện pháp phòng ngừa thích hợp khi sử dụng
NORMOGIN không thay thế liệu pháp kháng sinh hoặc hóa trị, nhưng thể hiện sự bổ sung hữu ích bằng cách phục hồi, đặc biệt khi kết thúc điều trị cụ thể, các điều kiện sinh lý của môi trường âm đạo.
04.5 Tương tác với các sản phẩm thuốc khác và các hình thức tương tác khác
Không biết.
04.6 Mang thai và cho con bú
Trực khuẩn của Döderlein là vật chủ thường xuyên không gây bệnh của âm đạo, do đó, NORMOGIN có thể được sử dụng trong thời kỳ mang thai hoặc trong thời kỳ cho con bú.
04.7 Ảnh hưởng đến khả năng lái xe và sử dụng máy móc
Normogin không ảnh hưởng đến khả năng lái xe hoặc sử dụng máy móc.
04.8 Tác dụng không mong muốn
Không có tác dụng không mong muốn nào liên quan đến việc sử dụng sản phẩm đã được báo cáo.
Báo cáo các phản ứng phụ nghi ngờ
Việc báo cáo các phản ứng có hại nghi ngờ xảy ra sau khi cho phép sản phẩm thuốc là rất quan trọng vì nó cho phép theo dõi liên tục cân bằng lợi ích / nguy cơ của sản phẩm. //www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
04.9 Quá liều
Không có tác dụng nào được biết đến là do dùng quá liều.
05.0 TÍNH CHẤT DƯỢC LỰC HỌC
05.1 Đặc tính dược lực học
Nhóm dược lý: chống nhiễm trùng phụ khoa và thuốc sát trùng.
Mã ATC: G01AX
Trực khuẩn Döderlein là một phần không thể thiếu của hệ sinh thái âm đạo ở phụ nữ khỏe mạnh và đại diện cho cơ chế bảo vệ tự nhiên chính chống lại sự phát triển của vi sinh vật gây bệnh.
Điều này chủ yếu đạt được thông qua sự biến đổi, được vận hành bởi trực khuẩn Döderlein, glycogen của tế bào biểu mô thành axit lactic, với việc hạ thấp độ pH âm đạo xuống giá trị từ 3,8 đến 4,4, tối ưu cho sự phát triển của lactobacilli, nhưng không thuận lợi cho sự phát triển của vi sinh vật gây bệnh.
Sự cân bằng của hệ sinh thái âm đạo có thể bị thay đổi cả trong một số tình huống sinh lý hoặc bệnh lý nhất định và do các nguyên nhân gây bệnh.
Liệu pháp kháng sinh hoặc sulfonamide để bôi tại chỗ hoặc tổng quát, mặc dù cần thiết để điều trị viêm âm đạo cụ thể, cũng gây ra sự phá hủy hệ vi khuẩn không gây bệnh và do đó có nguy cơ tái phát.
NORMOGIN, bao gồm trực khuẩn đông khô của Döderlein vivo, cho phép hệ vi khuẩn tự nhiên được tái tạo bằng cách áp dụng một lượng lớn lactobacilli đậm đặc, một khi được đưa vào âm đạo, sẽ nhân lên nhanh chóng, đưa giá trị pH trở lại axit.
Do đó, NORMOGIN cung cấp khả năng khôi phục môi trường sống không thuận lợi cho sự cấy ghép và tồn tại của vi trùng gây bệnh, giảm số lượng chủng và nồng độ trong các dạng bệnh bạch huyết không đặc hiệu và đại diện cho một sự bổ sung hữu ích cho liệu pháp hóa trị trong bệnh viêm âm đạo cụ thể để phục hồi, tại kết thúc điều trị, các tình trạng sinh lý của môi trường âm đạo.
Bản chất sinh lý của can thiệp điều trị được thực hiện với NORMOGIN là cơ sở cho khả năng dung nạp tốt của chế phẩm.
05.2 Đặc tính dược động học
05.3 Dữ liệu an toàn tiền lâm sàng
06.0 THÔNG TIN DƯỢC
06.1 Tá dược vừa đủ
Lactose monohydrat, magie stearat.
06.2 Không tương thích
Không rõ sự tương kỵ với các loại thuốc khác.
06.3 Thời gian hiệu lực
36 tháng. Thời hạn hiệu lực được chỉ định đề cập đến sản phẩm trong bao bì nguyên vẹn, được bảo quản đúng cách.
06.4 Các biện pháp phòng ngừa đặc biệt khi bảo quản
Bảo quản trong khoảng từ 2 ° C đến 8 ° C.
06.5 Bản chất của bao bì trực tiếp và nội dung của bao bì
Hộp các tông tráng lụa chứa chai thủy tinh có nút cao su và nắp nhôm với: 6 viên đặt âm đạo được giữ trong môi trường chân không.
06.6 Hướng dẫn sử dụng và xử lý
Không có hướng dẫn đặc biệt.
07.0 NGƯỜI GIỮ PHÉP ỦY QUYỀN TIẾP THỊ
LABORATORI BALDACCI S.p.A. - Qua S. Michele degli Scalzi 73 - 56100 PISA.
08.0 SỐ CHO PHÉP TIẾP THỊ
NORMOGIN - 6 viên đặt âm đạo - A.I.C. n. 009132010.
09.0 NGÀY XÁC SUẤT ĐẦU TIÊN HOẶC GIA HẠN SỰ CHO PHÉP
14/7/1954 / 12/02/2014
10.0 NGÀY XEM LẠI VĂN BẢN
27 tháng 10, 2015
