Thành phần hoạt tính: Dexamethasone, Clotrimazole
Desamix effe 0,3% + 1% kem
Tại sao Desamix effe được sử dụng? Nó dùng để làm gì?
Nhóm dược lý
DESAMIX EFFE là một chế phẩm dùng cho da liễu, có chứa dexamethasone và clotrimazole.
Dexamethasone có tác dụng chống viêm, chống dị ứng và chống tăng sinh.
Clotrimazole là một dẫn xuất imidazole có hoạt tính kháng nấm và kháng khuẩn.
Chỉ dẫn điều trị
Đối với mục đích phòng ngừa và điều trị các bệnh nhiễm trùng chồng chéo, trong tất cả các bệnh ngoài da, liệu pháp steroid tại chỗ được chỉ định.
Trong tất cả các loại nấm bề mặt nguyên phát hoặc thứ phát do Epidermophyton, Trichophyton, Microsporum, Candida và Malassezia furfur gây ra: nấm da chân (nấm da chân), nấm da đùi, nấm da bẹn (eczema marginate của Hebra), nấm candida (bẹn, dưới chân, nách, kẽ nách, nách boccarola), bệnh lang ben.
Trong bệnh viêm da mủ ban đầu (chốc lở, viêm nang lông, chốc mép).
Ở các ban đỏ (bẹn, nách, kẽ ngón tay).
Chống chỉ định Khi không nên sử dụng Desamix effe
Quá mẫn với hoạt chất hoặc với bất kỳ tá dược nào.
Các bệnh ngoài da như: mụn trứng cá, bệnh trứng cá đỏ, viêm da quanh miệng, mụn thịt, lao da.
Các bệnh do virus gây ra với khu trú ở da (ví dụ như herpes simplex, thủy đậu).
Phản ứng của da khi tiêm chủng.
Thận trọng khi dùng Những điều bạn cần biết trước khi dùng thuốc Desamix effe
Trong thời thơ ấu, sản phẩm nên được sử dụng trong những trường hợp thực sự cần thiết và dưới sự giám sát trực tiếp của bác sĩ.
Việc sử dụng cortisone trên da trong điều trị bệnh da liễu trên diện rộng và trong thời gian dài, có thể gây ra sự hấp thu toàn thân; điều này xảy ra dễ dàng hơn khi sử dụng băng bịt. Nên xử lý chúng theo các vùng kế tiếp nhau để tránh can thiệp vào cân bằng nội môi nhiệt và ảnh hưởng toàn thân của các thành phần.
Ở trẻ sơ sinh, tã có thể hoạt động như một lớp băng kín.
Việc sử dụng, đặc biệt nếu kéo dài, các sản phẩm dùng tại chỗ có thể làm phát sinh hiện tượng mẫn cảm. Trong trường hợp này, hãy tạm ngừng điều trị và tiến hành một liệu pháp phù hợp.
Hành vi tương tự phải được áp dụng trong trường hợp có sự phát triển của các vi sinh vật không nhạy cảm và nhiễm trùng thứ cấp.
Tương tác Những loại thuốc hoặc thực phẩm nào có thể làm thay đổi tác dụng của Desamix effe
Cho bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn biết nếu gần đây bạn đã dùng bất kỳ loại thuốc nào khác, ngay cả những loại không cần đơn.
Không có trường hợp tương tác với các loại thuốc khác đã được báo cáo trong các liệu pháp phổ biến có liên quan.
Cảnh báo Điều quan trọng cần biết là:
DESAMIX EFFE không dùng cho nhãn khoa.
Mang thai và cho con bú
Hãy hỏi ý kiến của bác sĩ hoặc dược sĩ trước khi dùng bất kỳ loại thuốc nào.
Đối với phụ nữ có thai, sản phẩm nên được sử dụng trong những trường hợp thực sự cần thiết và dưới sự giám sát y tế trực tiếp.
Thông tin quan trọng về một số thành phần
Thuốc này có chứa cetyl alcohol. Có thể gây ra các phản ứng tại chỗ trên da (ví dụ như viêm da tiếp xúc).
Ảnh hưởng đến khả năng lái xe và sử dụng máy móc
DESAMIX EFFE không ảnh hưởng đến khả năng lái xe hoặc sử dụng máy móc.
Liều lượng, phương pháp và thời gian quản lý Cách sử dụng Desamix effe: Posology
Thoa kem lên vết thương ngày 2-3 lần, xoa nhẹ.
Thời gian điều trị
Việc điều trị phải được tiếp tục trong ít nhất 5 ngày, sau khi đạt được sự hồi phục về mặt lâm sàng.
Quá liều Phải làm gì nếu bạn đã dùng quá liều Desamix effe
Trong trường hợp sử dụng kéo dài trên các bề mặt lớn (hơn 10% bề mặt cơ thể), trên da bị thương hoặc có băng vết thương, các tác dụng đặc trưng của liệu pháp corticoid toàn thân có thể xảy ra sau khi hấp thu toàn thân dexamethasone, với sự ức chế "trục thượng thận tuyến yên và sự xuất hiện của cường vỏ.
Hội chứng Cushing và tăng huyết áp nội sọ rất hiếm gặp là biểu hiện lâm sàng của nó.
Sự biến mất của các triệu chứng này xảy ra sau khi ngừng điều trị mà phải tiến triển.
Trong trường hợp vô tình uống / uống phải DESAMIX EFFE, hãy thông báo cho bác sĩ của bạn ngay lập tức hoặc đến bệnh viện gần nhất.
NẾU BẠN CÓ BẤT CỨ GÌ VỀ VIỆC SỬ DỤNG DESAMIX EFFE, HÃY HỎI BÁC SĨ HOẶC DƯỢC SĨ CỦA BẠN.
Tác dụng phụ Các tác dụng phụ của Desamix effe là gì
Giống như tất cả các loại thuốc, DESAMIX EFFE có thể gây ra tác dụng phụ, mặc dù không phải ai cũng mắc phải.
Trong quá trình điều trị bằng cortisone trên da, đặc biệt đối với các đợt điều trị cường độ cao và kéo dài, một số tác dụng phụ sau có thể xảy ra: cảm giác nóng, ngứa, kích ứng, viêm da tiếp xúc dị ứng, khô da, teo da, tăng sắc tố, phát ban mụn trứng cá, giảm sắc tố da; teo và các vân khu trú ở các vùng giữa các kẽ được điều trị trong một thời gian dài bằng băng kín.
Việc tuân thủ các hướng dẫn có trong tờ rơi gói sản phẩm giúp giảm nguy cơ mắc các tác dụng không mong muốn.
Nếu bất kỳ tác dụng phụ nào trở nên nghiêm trọng, hoặc nếu bạn nhận thấy bất kỳ tác dụng phụ nào không được liệt kê trong tờ rơi này, vui lòng cho bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn biết.
Hết hạn và duy trì
Hạn sử dụng: xem hạn sử dụng in trên bao bì.
Hạn sử dụng đề cập đến sản phẩm trong bao bì còn nguyên vẹn, được bảo quản đúng cách.
Cảnh báo: không dùng thuốc quá hạn sử dụng ghi trên bao bì.
Không nên vứt bỏ thuốc qua nước thải hoặc rác thải sinh hoạt. Hãy hỏi dược sĩ của bạn cách vứt bỏ những loại thuốc bạn không còn sử dụng nữa. Điều này sẽ giúp bảo vệ môi trường.
GIỮ SẢN PHẨM THUỐC NGOÀI TẦM TAY VÀ SANG TRỌNG CỦA TRẺ EM.
Hạn chót "> Thông tin khác
Thành phần
100 g kem chứa:
Hoạt chất: DESAMETHASONE 0,3 g, CLOTRIMAZOLE 1,0 g.
Tá dược: cetyl alcohol, stearyl alcohol, parafin lỏng, polysorbate 60, sorbitan stearat, sorbitol 70% không kết tinh, isopropyl myristate, benzyl alcohol, nước tinh khiết.
Dạng và nội dung dược phẩm
Kem. Ống 30 g.
Nguồn Tờ rơi Gói hàng: AIFA (Cơ quan Dược phẩm Ý). Nội dung được xuất bản vào tháng 1 năm 2016. Thông tin hiện tại có thể không được cập nhật.
Để có quyền truy cập vào phiên bản cập nhật nhất, bạn nên truy cập trang web của AIFA (Cơ quan Thuốc Ý). Tuyên bố từ chối trách nhiệm và thông tin hữu ích.
01.0 TÊN SẢN PHẨM THUỐC -
DESAMIX EFFE 0,3% + 1% KEM
02.0 THÀNH PHẦN ĐỊNH LƯỢNG VÀ ĐỊNH LƯỢNG -
100 g kem chứa:
Nguyên tắc hoạt động: dexamethasone 0,3 g, clotrimazole 1,0 g.
Tá dược: chứa cetyl alcohol.
03.0 MẪU DƯỢC LIỆU -
Kem.
04.0 THÔNG TIN LÂM SÀNG -
04.1 Chỉ định điều trị -
Đối với mục đích phòng ngừa và điều trị các bệnh nhiễm trùng chồng chéo, trong tất cả các bệnh ngoài da, liệu pháp steroid tại chỗ được chỉ định.
Ở tất cả các loại nấm bề mặt nguyên thủy hoặc thứ cấp, được duy trì bởi Epidermophyton, Trichophyton, Microsporum, Candida và Malassezia furfur: nấm da chân (nấm da chân), nấm da đùi, nấm da bẹn (eczema marginate của Hebra), nấm candida (bẹn, dưới ức, nách, kẽ chân) bụi rậm), bệnh lang ben.
Trong bệnh viêm da mủ ban đầu (chốc lở, viêm nang lông, chốc mép).
Ở các ban đỏ (bẹn, nách, kẽ ngón tay).
04.2 Quan điểm và phương pháp quản trị -
Thoa kem lên vết thương ngày 2-3 lần, xoa nhẹ.
Việc điều trị phải được tiếp tục ít nhất 5 ngày sau khi phục hồi lâm sàng.
04.3 Chống chỉ định -
Quá mẫn với hoạt chất hoặc với bất kỳ tá dược nào.
Các bệnh ngoài da như: mụn trứng cá, bệnh trứng cá đỏ, viêm da quanh miệng, mụn thịt, lao da.
Các bệnh do virus gây ra với khu trú ở da (ví dụ như herpes simplex, thủy đậu).
Phản ứng của da khi tiêm chủng.
04.4 Cảnh báo đặc biệt và các biện pháp phòng ngừa thích hợp khi sử dụng -
Trong thời thơ ấu, sản phẩm nên được sử dụng trong những trường hợp thực sự cần thiết và dưới sự giám sát trực tiếp của bác sĩ.
Việc áp dụng cortisone trên da trong điều trị da liễu kéo dài và trong thời gian dài, có thể xác định sự hấp thu toàn thân; điều này xảy ra dễ dàng hơn khi băng vết thương được sử dụng.
Ở trẻ sơ sinh, tã có thể hoạt động như một lớp băng kín.
Việc sử dụng các sản phẩm bôi ngoài da, đặc biệt nếu kéo dài có thể làm phát sinh hiện tượng mẫn cảm.
Hành vi tương tự phải được áp dụng trong trường hợp có sự phát triển của các vi sinh vật không nhạy cảm và nhiễm trùng thứ cấp.
Trường hợp tổn thương rộng cần được điều trị bằng băng bịt kín, thì nên xử lý chúng ở những vùng tiếp theo để tránh can thiệp vào cân bằng nội môi nhiệt và các tác động toàn thân của các thành phần.
DESAMIX EFFE không dùng cho nhãn khoa.
Thuốc này có chứa cetyl alcohol. Có thể gây ra các phản ứng tại chỗ trên da (ví dụ như viêm da tiếp xúc).
04.5 Tương tác với các sản phẩm thuốc khác và các dạng tương tác khác -
Không được báo cáo trong các liệu pháp phổ biến về mức độ liên quan.
04.6 Mang thai và cho con bú -
Đối với phụ nữ có thai, sản phẩm nên được sử dụng trong những trường hợp thực sự cần thiết và dưới sự giám sát y tế trực tiếp.
04.7 Ảnh hưởng đến khả năng lái xe và sử dụng máy móc -
DESAMIX EFFE không ảnh hưởng đến khả năng lái xe hoặc sử dụng máy móc.
04.8 Tác dụng không mong muốn -
Trong quá trình điều trị bằng cortisone trên da, đặc biệt đối với các đợt điều trị cường độ cao và kéo dài, một số tác dụng phụ sau có thể xảy ra: cảm giác nóng, ngứa, kích ứng, viêm da tiếp xúc dị ứng, khô da, teo da, tăng sắc tố, phát ban mụn trứng cá, giảm sắc tố da; teo và các vân khu trú ở các vùng giữa các kẽ được điều trị trong một thời gian dài bằng băng kín.
04.9 Quá liều -
Trong trường hợp sử dụng kéo dài trên các bề mặt lớn (hơn 10% bề mặt cơ thể), trên da bị thương hoặc có băng vết thương, tác dụng đặc trưng của liệu pháp corticoid toàn thân có thể xảy ra sau khi hấp thu toàn thân dexamethasone, với sự ức chế "trục tuyến yên-thượng thận và sự xuất hiện của cường vỏ.
Hội chứng Cushing và tăng huyết áp nội sọ rất hiếm gặp là biểu hiện lâm sàng của nó.
Sự biến mất của các triệu chứng này xảy ra sau khi ngừng điều trị mà phải tiến triển.
05.0 TÍNH CHẤT DƯỢC LỰC HỌC -
05.1 "Đặc tính dược lực học -
DESAMIX EFFE được cấu tạo bởi sự liên kết của một corticosteroid tổng hợp: dexamethasone, với một chất kháng nấm phổ rộng cũng có hoạt tính chống lại vi khuẩn Gram dương: clotrimazole.
Dexamethasone có hoạt tính chống dị ứng và chống viêm cao, cao hơn khoảng 30 lần so với hydrocortisone và khoảng 5 lần so với prednisolone.
Clotrimazole là một dẫn xuất imidazole để sử dụng tại chỗ có cả in vitro và in vivo có hoạt tính cao chống lại nhiều loại nấm, nấm men và nấm mốc bao gồm cả nấm gây bệnh thuộc các chi: Tricophyton, Ephydermophyton, Candida, Microsporum, Coccidioides Immitis, Histoplasma Capsulatum , Aspergillus, Malassezia furfur, v.v.
Nó cũng hoạt động chống lại: Stafilococcus aureus và Streptococcus Piogenes và phát triển tác dụng ức chế và diệt nấm đối với Trichomonas Vaginalis.
05.2 "Đặc tính dược động học -
Các thành phần hoạt tính có trong DESAMIX EFFE về cơ bản phát huy tác dụng cục bộ ở cấp độ vùng được điều trị và trong điều kiện sử dụng bình thường, sự hấp thụ của chúng bị hạn chế ở cấp độ biểu bì.
05.3 Dữ liệu an toàn tiền lâm sàng -
Dexamethasone
Độc tính cấp: LD 50 (chuột SC) sup. đến 700 mg / kg; LD 50 (SC chuột) 120 mg / kg.
Clotrimazole
Độc tính cấp: LD 50 (chuột p.o.) 708 mg / kg; LD 50 (chuột p.o.) 903 mg / kg; LD 50 (thỏ p.o.) 1000 mg / kg.
Độc tính mãn tính: Sau khi dùng tại chỗ kéo dài, Clotrimazole đã cho thấy khả năng dung nạp tốt cả tại chỗ và toàn thân.
Sinh quái thai
Dexamethasone
Việc bôi corticosteroid tại chỗ cho động vật thí nghiệm đang mang thai có thể gây ra, sau khi hấp thu toàn thân, làm xuất hiện dị tật thai nhi.
Khả năng chuyển giao của phát hiện cho loài người không được chứng minh.
Clotrimazole
Clotrimazole không biểu hiện các hoạt động gây độc cho phôi thai hoặc gây quái thai ở động vật thí nghiệm thông thường.
06.0 THÔNG TIN DƯỢC -
06.1 Tá dược -
Cetyl alcohol, stearyl alcohol, parafin lỏng, polysorbate 60, sorbitan stearat, sorbitol 70% không kết tinh, isopropyl myristate, benzyl alcohol, nước tinh khiết.
06.2 Tính không tương thích "-
Không liên quan.
06.3 Thời gian hiệu lực "-
Hiệu lực: 3 năm.
06.4 Các biện pháp phòng ngừa đặc biệt khi bảo quản -
Sản phẩm thuốc này không yêu cầu bất kỳ điều kiện bảo quản đặc biệt nào.
06.5 Bản chất của bao bì trực tiếp và nội dung của bao bì -
Ống nhôm.
Ống 30 g.
06.6 Hướng dẫn sử dụng và xử lý -
Không có hướng dẫn đặc biệt.
07.0 NGƯỜI GIỮ "ỦY QUYỀN TIẾP THỊ" -
SAVOMA MEDICINALI S.p.A. - Qua Baganza N. 2 / A - 43100 PARMA.
08.0 SỐ CHO PHÉP TIẾP THỊ -
AIC n. 022235042
09.0 NGÀY XÁC SUẤT ĐẦU TIÊN HOẶC GIA HẠN SỰ CHO PHÉP -
Đổi mới A.I.C. Tháng 1 năm 2011
10.0 NGÀY XEM LẠI VĂN BẢN -
Tháng 10 năm 2010
