Thành phần hoạt tính: Hydrocortisone (Hydrocortisone acetate)
Kem Cortidro 0,5% Hydrocortisone acetate
Tại sao Cortidro được sử dụng? Nó dùng để làm gì?
Cortidro có chứa hoạt chất hydrocortisone, thuộc nhóm thuốc được gọi là corticosteroid, được sử dụng để giảm viêm.
Cortidro là một loại kem được sử dụng cho người lớn và trẻ em trên hai tuổi, trong trường hợp bị côn trùng cắn, ngứa, ban đỏ hoặc bỏng không rộng, viêm da (chàm).
Chống chỉ định Khi không nên sử dụng Cortidro
Không sử dụng Cortidro nếu:
- bạn bị dị ứng với hoạt chất hoặc với bất kỳ thành phần nào khác của thuốc này (được liệt kê trong phần 6);
- bạn bị nhiễm trùng do vi rút, vi khuẩn hoặc nấm.
Thận trọng khi dùng Những điều bạn cần biết trước khi dùng Cortidro
Nói chuyện với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn trước khi sử dụng thuốc này. Cortidro không được chỉ định để điều trị ngứa phần ngoài cùng của cơ quan sinh dục nữ (âm hộ), nếu tình trạng này có liên quan đến tiết dịch âm đạo. Cortidro không dùng cho mắt, vì vậy không dùng xung quanh mắt.
Việc sử dụng thuốc này, đặc biệt nếu kéo dài và trên bề mặt rộng, có thể gây kích ứng và phản ứng dị ứng (hiện tượng nhạy cảm). Nếu điều này xảy ra, hãy ngừng điều trị và hỏi ý kiến bác sĩ.
Trẻ em và thanh thiếu niên
Ở trẻ em dưới hai tuổi, Cortidro chỉ nên được sử dụng khi thật cần thiết và dưới sự giám sát y tế trực tiếp.
Tương tác Loại thuốc hoặc thực phẩm nào có thể làm thay đổi tác dụng của Cortidro
Cho bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn biết nếu bạn đang dùng, gần đây đã dùng hoặc có thể dùng bất kỳ loại thuốc nào khác.
Bạn nên đặc biệt thận trọng khi sử dụng Cortidro cùng với các loại thuốc sau:
- Thuốc Amphotericin B được sử dụng trong điều trị nhiễm nấm (bệnh nấm): dùng đồng thời với Cortidro có thể làm giảm thêm nồng độ kali trong máu (hạ kali máu).
Việc sử dụng đồng thời Cortidro với:
- Thuốc chống đông máu (tức là có khả năng làm chậm hoặc làm gián đoạn quá trình đông máu): hoạt động của Cortidro có thể chống lại tác dụng của các loại thuốc này, đặc biệt là trong trường hợp thuốc chống đông coumarin;
- barbiturat (thuốc điều trị các tình trạng bao gồm mất ngủ và động kinh): có thể làm giảm tác dụng của corticosteroid.
Cảnh báo Điều quan trọng cần biết là:
Mang thai, cho con bú và sinh sản
Nếu bạn đang mang thai hoặc cho con bú, nghĩ rằng bạn có thể mang thai hoặc đang có kế hoạch sinh con, hãy hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ để được tư vấn trước khi sử dụng thuốc này.
Nếu bạn đang mang thai, chỉ sử dụng thuốc này khi thật cần thiết và dưới sự giám sát trực tiếp của bác sĩ.
Lái xe và sử dụng máy móc
Cortidro không ảnh hưởng đến khả năng lái xe hoặc sử dụng máy móc.
Cortidro chứa:
- methyl P-hydroxybenzoate, propyl P-hydroxybenzoate có thể gây ra các phản ứng dị ứng (thậm chí chậm trễ);
- cetostearyl alcohol có thể gây ra các phản ứng tại chỗ trên da (ví dụ: viêm da tiếp xúc).
Liều lượng và phương pháp sử dụng Cách sử dụng Cortidro: Liều lượng
Luôn sử dụng thuốc này chính xác như bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn đã nói với bạn. Nếu nghi ngờ, hãy tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn.
Người lớn và trẻ em trên hai tuổi
Lấy một lượng nhỏ kem thoa đều lên vùng da bị mụn, massage nhẹ nhàng để kem thẩm thấu dễ dàng, ngày 2 - 3 lần.
Chỉ sử dụng Cortidro trong thời gian ngắn điều trị.
Nếu bạn không nhận thấy sự cải thiện, vui lòng liên hệ với bác sĩ của bạn. Không vượt quá liều khuyến cáo.
Nếu bạn quên sử dụng Cortidro
Nếu bạn quên thoa kem, hãy làm như vậy ngay khi bạn nhớ ra.
Không áp dụng liều lượng gấp đôi để bù lại tình trạng hay quên; sau đó tiếp tục ứng dụng theo sơ đồ thông thường.
Nếu bạn có thêm bất kỳ câu hỏi nào về việc sử dụng thuốc này, hãy hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn.
Quá liều Phải làm gì nếu bạn đã dùng quá nhiều Cortidro
Trong trường hợp vô tình uống / uống quá liều lượng Cortidro, hãy thông báo cho bác sĩ của bạn ngay lập tức hoặc đến bệnh viện gần nhất.
Tác dụng phụ Các tác dụng phụ của Cortidro là gì
Giống như tất cả các loại thuốc, thuốc này có thể gây ra tác dụng phụ, mặc dù không phải ai cũng mắc phải.
Rất khó xảy ra tác dụng phụ toàn thân do bôi corticosteroid tại chỗ với liều chỉ định. Nếu bạn gặp bất kỳ tác dụng phụ nào, hãy ngừng điều trị và liên hệ với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn.
Báo cáo tác dụng phụ
Nếu bạn gặp bất kỳ tác dụng phụ nào, hãy nói chuyện với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn, điều này bao gồm bất kỳ tác dụng phụ nào có thể xảy ra không được liệt kê trong tờ rơi này. Bạn cũng có thể báo cáo tác dụng phụ trực tiếp qua hệ thống báo cáo quốc gia tại www.agenziafarmaco.it/it/responsabili. Bằng cách báo cáo tác dụng phụ, bạn có thể giúp cung cấp thêm thông tin về sự an toàn của thuốc này.
Hết hạn và duy trì
Giữ thuốc này ngoài tầm nhìn và tầm với của trẻ em.
Bảo quản ở nhiệt độ không quá 30 ° C.
Không sử dụng thuốc này sau ngày hết hạn được ghi trên bao bì sau "EXP." Ngày hết hạn dùng để chỉ ngày cuối cùng của tháng đó.
Không vứt bất kỳ loại thuốc nào qua nước thải hoặc rác thải sinh hoạt Hãy hỏi dược sĩ của bạn cách vứt bỏ những loại thuốc bạn không còn sử dụng nữa. Điều này sẽ giúp bảo vệ môi trường.
Hạn chót "> Thông tin khác
Cortidro chứa những gì
- thành phần hoạt chất là hydrocortisone acetate. 100 g kem chứa 0,5 g hydrocortisone axetat.
- các thành phần khác là: cetostearyl alcohol, sodium lauryl sulfate, vaseline oil, stringy vaseline, methyl p-hydroxybenzoate, propyl p-hydroxybenzoate, nước cất.
Mô tả Cortidro trông như thế nào và nội dung của gói
Cortidro có dạng kem, được đựng trong một ống nhôm 20 g.
Nguồn Tờ rơi Gói hàng: AIFA (Cơ quan Dược phẩm Ý). Nội dung được xuất bản vào tháng 1 năm 2016. Thông tin hiện tại có thể không được cập nhật.
Để có quyền truy cập vào phiên bản cập nhật nhất, bạn nên truy cập trang web của AIFA (Cơ quan Thuốc Ý). Tuyên bố từ chối trách nhiệm và thông tin hữu ích.
01.0 TÊN SẢN PHẨM THUỐC -
KEM CORTIDRO 0,5%
02.0 THÀNH PHẦN ĐỊNH LƯỢNG VÀ ĐỊNH LƯỢNG -
100 g kem chứa 0,5 g Hydrocortisone axetat.
Tá dược với các tác dụng đã biết: cetostearyl alcohol, methyl p-hydroxybenzoate và propyl p-hydroxybenzoate.
Để biết danh sách đầy đủ các tá dược, hãy xem phần 6.1.
03.0 MẪU DƯỢC LIỆU -
Kem.
04.0 THÔNG TIN LÂM SÀNG -
04.1 Chỉ định điều trị -
Sản phẩm dùng trong trường hợp bị côn trùng đốt, ngứa, ban đỏ hoặc hạn chế bỏng, chàm.
04.2 Quan điểm và phương pháp quản trị -
Đối với người lớn và trẻ em trên hai tuổi: thoa một lượng nhỏ kem lên bộ phận này và xoa nhẹ để kem thẩm thấu. Việc áp dụng có thể được lặp lại hai hoặc ba lần một ngày trong vài ngày. Trong trường hợp không đáp ứng với liệu pháp, bạn nên liên hệ với bác sĩ.
Không vượt quá liều khuyến cáo.
04.3 Chống chỉ định -
Quá mẫn với hoạt chất hoặc với bất kỳ tá dược nào được liệt kê trong phần 6.1.
Việc sử dụng hydrocortisone được chống chỉ định trong trường hợp bệnh do vi rút, vi khuẩn hoặc nấm.
04.4 Cảnh báo đặc biệt và các biện pháp phòng ngừa thích hợp khi sử dụng -
Kem không dùng cho nhãn khoa cũng như không được bôi ở vùng quanh mắt. Tránh sử dụng để điều trị ngứa âm hộ nếu liên quan đến tiết dịch âm đạo. Tránh sử dụng kéo dài, đặc biệt là trên các bề mặt rộng. Trong trường hợp này, cần phải dừng điều trị và hỏi ý kiến bác sĩ để thiết lập một liệu pháp phù hợp.
Dân số trẻ em
Ở trẻ em dưới hai tuổi, sản phẩm nên được sử dụng trong những trường hợp thực sự cần thiết dưới sự giám sát trực tiếp của bác sĩ.
04.5 Tương tác với các sản phẩm thuốc khác và các dạng tương tác khác -
Cần thận trọng khi kết hợp corticosteroid với amphotericin B vì chúng có thể gây thêm tác dụng hạ kali máu. Barbiturat đẩy nhanh quá trình chuyển hóa của corticosteroid do cảm ứng enzym và làm giảm tác dụng của chúng.
04.6 Mang thai và cho con bú -
Nên dùng sản phẩm trong những trường hợp thực sự cần thiết và dưới sự giám sát trực tiếp của bác sĩ.
04.7 Ảnh hưởng đến khả năng lái xe và sử dụng máy móc -
Cortidro không ảnh hưởng đến khả năng lái xe hoặc sử dụng máy móc.
04.8 Tác dụng không mong muốn -
Các tác dụng phụ toàn thân của các chế phẩm corticosteroid để sử dụng tại chỗ là rất khó xảy ra do liều lượng sử dụng thấp: trong trường hợp khởi phát, ngừng điều trị.
Báo cáo các phản ứng phụ nghi ngờ
Việc báo cáo các phản ứng có hại nghi ngờ xảy ra sau khi cho phép sản phẩm thuốc là rất quan trọng vì nó cho phép theo dõi liên tục cân bằng lợi ích / nguy cơ của sản phẩm. agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
04.9 Quá liều -
Ở các liều chỉ định, không có triệu chứng bất lợi nào về mặt lâm sàng được phát hiện; trong trường hợp khẩn cấp, bác sĩ can thiệp theo các triệu chứng phát hiện.
05.0 TÍNH CHẤT DƯỢC LỰC HỌC -
05.1 "Đặc tính dược lực học -
Loại thuốc điều trị: corticosteroid, chế phẩm da liễu.
Mã ATC: D07AA02.
Hydrocortisone acetate (17-hydrocortisone 21-acetate) là một corticosteroid dùng tại chỗ có hoạt tính chống viêm, chống dị ứng và co mạch. Các kỹ thuật phòng thí nghiệm khác nhau, bao gồm cả các phương pháp phân tích độ co mạch được sử dụng để so sánh và đánh giá tiềm năng và / hoặc hiệu quả lâm sàng của corticosteroid tại chỗ.
Việc bôi corticosteroid tại chỗ tạo ra sự ức chế nhanh chóng các triệu chứng ngoài da, trong đó viêm đóng vai trò chủ yếu, ví dụ như chàm, chàm ở trẻ sơ sinh, viêm da dị ứng, viêm da herpetiform, viêm da tiếp xúc, viêm da gân, viêm da tiết bã nhờn, viêm da thần kinh, bệnh vẩy nến và bệnh xen kẽ. Mặc dù vậy, bệnh da có thể tái phát sau khi ngừng điều trị bằng corticosteroid.
05.2 "Đặc tính dược động học -
Hydrocortisone acetate được hấp thụ từ da chậm hơn các corticosteroid khác, nhưng nó có tác dụng lâu hơn. Hydrocortisone được chuyển hóa ở gan và hầu hết tất cả các mô của cơ thể, ở dạng hydro hóa và phân hủy của nó như, ví dụ, tetrahydrocortisone và tetrahydrocortisol.
05.3 Dữ liệu an toàn tiền lâm sàng -
06.0 THÔNG TIN DƯỢC -
06.1 Tá dược -
Cetostearyl alcohol, natri lauryl sulfat, dầu hỏa, thạch dầu mỏ dạng sợi, metyl p-hydroxybenzoat, propyl p-hydroxybenzoat, nước cất.
06.2 Tính không tương thích "-
Không có.
06.3 Thời gian hiệu lực "-
5 năm.
06.4 Các biện pháp phòng ngừa đặc biệt khi bảo quản -
Không bảo quản trên 30 ° C.
06.5 Bản chất của bao bì trực tiếp và nội dung của bao bì -
Kem 0,5%, tuýp 20 g.
06.6 Hướng dẫn sử dụng và xử lý -
Không có hướng dẫn đặc biệt.
Thuốc không sử dụng và chất thải có nguồn gốc từ thuốc này phải được xử lý theo quy định của địa phương.
07.0 NGƯỜI GIỮ "ỦY QUYỀN TIẾP THỊ" -
SOFAR S.p.A., Via Firenze 40, Trezzano Rosa (MI)
08.0 SỐ CHO PHÉP TIẾP THỊ -
A.I.C. n. 010318032 - tuýp "0,5% kem" 20 g
09.0 NGÀY XÁC SUẤT ĐẦU TIÊN HOẶC GIA HẠN SỰ CHO PHÉP -
Tháng 6 năm 2010
10.0 NGÀY XEM LẠI VĂN BẢN -
13/10/2015
-plasmatica---tempo.jpg)
