Thành phần hoạt tính: Natri heparin
Thuốc nhỏ mắt heparin 500.000 I.U./100 ml thuốc nhỏ mắt, dung dịch
Tại sao thuốc nhỏ mắt Heparin được sử dụng? Nó dùng để làm gì?
Thành phần hoạt chất trong Thuốc nhỏ mắt Heparin là natri heparin, một chất làm tan sự tích tụ của fibrin (một loại protein được sử dụng trong quá trình đông máu) (profibrinolytic tại chỗ).
Thuốc này được sử dụng trong việc điều trị các bệnh chứng sau:
- bỏng nhiệt và hóa chất của kết mạc (màng nhầy tạo nên phần lòng trắng của mắt và bề mặt bên trong của mí mắt)
- tất cả các tình trạng của phần trước của mắt, trong đó việc sử dụng thuốc làm tan tích tụ fibrin (với tác dụng tiêu sợi huyết tại chỗ) có thể hữu ích.
Chống chỉ định Khi không nên dùng Thuốc nhỏ mắt Heparin
Không sử dụng thuốc nhỏ mắt Heparin
- nếu bạn bị dị ứng với heparin natri hoặc bất kỳ thành phần nào khác của thuốc này (được liệt kê trong phần 6).
Thận trọng khi dùng Những điều bạn cần biết trước khi dùng Thuốc nhỏ mắt Heparin
Nói chuyện với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn trước khi sử dụng Thuốc nhỏ mắt Heparin. Bạn nên được bác sĩ kiểm tra thường xuyên trong quá trình điều trị.
Tương tác Những loại thuốc hoặc thực phẩm nào có thể thay đổi tác dụng của Thuốc nhỏ mắt Heparin
Cho bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn biết nếu bạn đang dùng, gần đây đã dùng hoặc có thể dùng bất kỳ loại thuốc nào khác.
Không có tương tác nào được biết đến với các loại thuốc khác.
Cảnh báo Điều quan trọng cần biết là:
Mang thai và cho con bú
Nếu bạn đang mang thai hoặc cho con bú, nghĩ rằng bạn có thể mang thai hoặc đang có kế hoạch sinh con, hãy hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ để được tư vấn trước khi sử dụng thuốc này.
Không có dữ liệu lâm sàng về việc sử dụng an toàn thuốc nhỏ mắt Heparin ở phụ nữ có thai hoặc cho con bú.
Thuốc nhỏ mắt heparin chỉ nên dùng trong thai kỳ nếu có chỉ định rõ ràng.
Thuốc nhỏ mắt heparin không nên dùng khi đang cho con bú.
Lái xe và sử dụng máy móc
Không có tác dụng phụ nào được quan sát thấy đối với khả năng lái xe hoặc sử dụng máy móc.
Heparin Eye Drops chai đa liều chứa paraben
Chai đa liều chứa paraben (chất bảo quản) như methyl parahydroxybenzoate và propyl parahydroxybenzoate có thể gây ra các phản ứng dị ứng (bao gồm cả chậm).
Thuốc nhỏ mắt, dung dịch trong hộp đựng liều đơn
Sản phẩm này không chứa chất bảo quản có tác dụng kháng khuẩn để bảo vệ sản phẩm khỏi bị ô nhiễm không thường xuyên trong quá trình sử dụng. Sản phẩm phải được sử dụng cho một lần băng và một bệnh nhân duy nhất và hộp đựng liều đơn phải được vứt bỏ ngay cả khi không sử dụng hết.
Liều lượng, phương pháp và thời gian sử dụng Cách sử dụng thuốc nhỏ mắt Heparin: Định vị
Luôn luôn sử dụng thuốc này chính xác như bác sĩ của bạn đã nói với bạn. Nếu nghi ngờ, hãy tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn.
Các liều khuyến cáo là:
- Bỏng kết mạc do nhiệt và hóa chất: sau khi loại bỏ toàn bộ bằng cách rửa và trung hòa các sản phẩm ăn mòn, nhỏ 1 giọt thuốc nhỏ mắt mỗi giờ trong 48 giờ.
- Có thể hữu ích khi sử dụng thuốc làm tan tích tụ fibrin (có tác dụng tiêu sợi huyết): nhỏ 2 giọt vào túi kết mạc, hai hoặc nhiều lần một ngày, theo đơn thuốc.
Hướng dẫn sử dụng thùng chứa:
- Chai đa liều: không có chai nào đặc biệt.
- Hộp đựng liều đơn:
- Lấy hộp đựng một liều ra khỏi túi và lắc trước khi mở để đồng nhất dung dịch chứa trong túi.
- Mở hộp đựng liều đơn bằng cách tháo nắp trên ống nhỏ giọt.
- Bằng cách tạo áp lực vừa phải lên thân bình, để thuốc nhỏ giọt vào túi kết mạc với số lượng mong muốn.
Nếu bạn quên dùng Thuốc nhỏ mắt Heparin
Không sử dụng liều gấp đôi để bù cho liều đã quên trước đó.
Nếu bạn ngừng dùng Thuốc nhỏ mắt Heparin
Đừng ngừng sử dụng Thuốc nhỏ mắt Heparin trừ khi bác sĩ yêu cầu.
Nếu bạn có thêm bất kỳ câu hỏi nào về việc sử dụng thuốc này, hãy hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn.
Quá liều Phải làm gì nếu bạn đã dùng quá nhiều Thuốc nhỏ mắt Heparin
Trong trường hợp vô tình uống / uống quá liều Thuốc nhỏ mắt Heparin, hãy thông báo cho bác sĩ của bạn ngay lập tức hoặc đến bệnh viện gần nhất.
Tác dụng phụ Tác dụng phụ của Thuốc nhỏ mắt Heparin là gì
Giống như tất cả các loại thuốc, thuốc này có thể gây ra tác dụng phụ, mặc dù không phải ai cũng mắc phải.
Với việc sử dụng nhãn khoa tại chỗ (nhỏ vào mắt), tác dụng không mong muốn trên cơ quan liên quan đến việc sử dụng heparin bằng đường khác (tiêm bắp, tiêm tĩnh mạch, uống) không được mong đợi, cũng do liều lượng rất khiêm tốn mà chất được sử dụng tại địa phương.
Việc tuân thủ các hướng dẫn có trong tờ rơi gói sản phẩm giúp giảm nguy cơ mắc các tác dụng không mong muốn.
Báo cáo tác dụng phụ
Nếu bạn gặp bất kỳ tác dụng phụ nào, hãy nói chuyện với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn, điều này bao gồm bất kỳ tác dụng phụ nào có thể xảy ra không được liệt kê trong tờ rơi này. Bạn cũng có thể báo cáo tác dụng phụ trực tiếp qua hệ thống báo cáo quốc gia tại: www.agenziafarmaco.it/it/responsabili. Bằng cách báo cáo tác dụng phụ, bạn có thể giúp cung cấp thêm thông tin về sự an toàn của thuốc này.
Hết hạn và duy trì
Giữ thuốc này ngoài tầm nhìn và tầm với của trẻ em.
Không sử dụng thuốc này sau ngày hết hạn được ghi trên bao bì sau "EXP". Hạn sử dụng đề cập đến ngày cuối cùng của tháng đó. Thời hạn sử dụng đề cập đến sản phẩm trong bao bì nguyên vẹn, được bảo quản đúng cách.
Thuốc nhỏ mắt, dung dịch - chai đa liều: Không sử dụng sản phẩm quá 30 ngày kể từ ngày đầu tiên mở hộp. Sau thời gian này, loại bỏ bất kỳ thuốc nhỏ mắt nào còn sót lại.
Thuốc nhỏ mắt, dung dịch - hộp đựng liều đơn: Hộp đựng liều đơn không chứa chất bảo quản: sử dụng sản phẩm ngay sau khi mở hộp và vứt bỏ dù chỉ sử dụng một phần.
Sau khi mở túi giấy bạc, hãy sử dụng các hộp đựng liều đơn trong vòng ba tháng; sau khoảng thời gian này, hãy loại bỏ các hộp đựng còn lại.
Không vứt bất kỳ loại thuốc nào qua nước thải hoặc rác thải sinh hoạt Hãy hỏi dược sĩ của bạn cách vứt bỏ những loại thuốc bạn không còn sử dụng nữa. Điều này sẽ giúp bảo vệ môi trường.
Thông tin khác
Thuốc nhỏ mắt Heparin chứa những gì
Thuốc nhỏ mắt heparin 500.000 IU / 100 ml - chai đa liều
- Các thành phần hoạt chất là natri heparin. 100 ml chứa 500.000 I.U. của natri heparin.
- Các thành phần khác là: natri photphat dibasic, natri photphat monobasic, natri clorua, natri edetat, metyl para-hydroxybenzoat, propyl para-hydroxybenzoat;, nước để tiêm.
Thuốc nhỏ mắt heparin 500.000 IU / 100 ml - hộp đựng liều đơn
- Các thành phần hoạt chất là natri heparin. 100 ml chứa 500.000 I.U. của natri heparin.
- Các thành phần khác là: natri phosphat dibasic, monobasic natri phosphat, natri clorua, natri edetat, nước pha tiêm.
Thuốc nhỏ mắt Heparin trông như thế nào và nội dung của bao bì
Thuốc nhỏ mắt Heparin có dạng dung dịch thuốc nhỏ mắt.
- Chai đa liều 5 ml
- Gói 10 hộp liều duy nhất 0,5 ml; mỗi dải 5 hộp đựng trong một túi nhôm.
Nguồn Tờ rơi Gói hàng: AIFA (Cơ quan Dược phẩm Ý). Nội dung được xuất bản vào tháng 1 năm 2016. Thông tin hiện tại có thể không được cập nhật.
Để có quyền truy cập vào phiên bản cập nhật nhất, bạn nên truy cập trang web của AIFA (Cơ quan Thuốc Ý). Tuyên bố từ chối trách nhiệm và thông tin hữu ích.
01.0 TÊN SẢN PHẨM THUỐC
HEPARIN COLLIRIO
02.0 THÀNH PHẦN ĐỊNH LƯỢNG VÀ ĐỊNH LƯỢNG
100 ml chứa:
thành phần hoạt chất: natri heparin 500.000 I.U.
để biết danh sách đầy đủ các tá dược, hãy xem phần 6.1
03.0 MẪU DƯỢC PHẨM
Thuốc nhỏ mắt, dung dịch
04.0 THÔNG TIN LÂM SÀNG
04.1 Chỉ định điều trị
Bỏng do nhiệt và hóa chất của kết mạc.
Tất cả các bệnh lý của đường trước của mắt, trong đó việc sử dụng thuốc có tác dụng tiêu sợi huyết cục bộ có thể hữu ích.
04.2 Vị thế và phương pháp quản trị
Bỏng do nhiệt và hóa chất của kết mạc: sau khi loại bỏ hoàn toàn bằng cách rửa và trung hòa các sản phẩm ăn mòn, nhỏ một giọt thuốc nhỏ mắt mỗi giờ và trong 48 giờ.
Sau đó, sự thấm nhuần có thể được tách ra.
Tất cả các vết thương ở đường trước của mắt mà việc sử dụng thuốc có tác dụng tiêu sợi huyết có thể hữu ích: nhỏ 2 giọt vào túi kết mạc, 2 lần trở lên mỗi ngày, theo đơn thuốc.
04.3 Chống chỉ định
Quá mẫn cảm với một trong các thành phần của sản phẩm.
04.4 Cảnh báo đặc biệt và các biện pháp phòng ngừa thích hợp khi sử dụng
Thuốc nhỏ mắt, dung dịch trong chai đa liều
Sản phẩm có chứa para-hydroxybenzoat, là chất bảo quản, có thể gây ra các phản ứng dị ứng (thậm chí gây chậm trễ)
Thuốc nhỏ mắt, dung dịch trong hộp đựng liều đơn
Sản phẩm không chứa chất bảo quản có tác dụng kháng khuẩn nhằm mục đích bảo quản không bị ô nhiễm không thường xuyên trong quá trình sử dụng. Sản phẩm phải được sử dụng cho một lần băng và một bệnh nhân và phải bỏ liều duy nhất ngay cả khi không sử dụng hết.
Giữ thuốc này xa tầm tay và tầm nhìn của trẻ em.
04.5 Tương tác với các sản phẩm thuốc khác và các hình thức tương tác khác
Chúng không được biết đến.
04.6 Mang thai và cho con bú
Trong trường hợp mang thai hoặc cho con bú, Heparin không có chống chỉ định.
04.7 Ảnh hưởng đến khả năng lái xe và sử dụng máy móc
Không có hiệu ứng nào được mô tả.
04.8 Tác dụng không mong muốn
Với việc sử dụng nhãn khoa tại chỗ, không có tác dụng không mong muốn toàn thân liên quan đến việc sử dụng bằng các đường khác (tiêm bắp, tiêm tĩnh mạch, uống) heparin được mong đợi, cũng do liều lượng rất khiêm tốn mà chất này được sử dụng tại chỗ.
04.9 Quá liều
Không có triệu chứng quá liều đã được báo cáo.
05.0 TÍNH CHẤT DƯỢC LỰC HỌC
05.1 Đặc tính dược lực học
Heparin là một mucop | isaccharide sulphonat hóa có tính axit, có hoạt tính chống đông máu trực tiếp và tức thì cả in vitro và in vivo.
Hoạt tính chống đông máu của heparin là kết quả của ái lực cao với antithrombin III.
Sự tương tác gây ra sự thay đổi cấu trúc của ATIII và tạo ra hoạt tính cho phức hợp như một chất ức chế mạnh các yếu tố đông máu như yếu tố II (thrombin) và Xa. Hơn nữa, các yếu tố IXa, XIa và XIIa bị ức chế bởi phức hợp ATIII-heparin.
Trong số các hoạt tính sinh học của heparin là tác dụng chống viêm do ức chế các tế bào hạt hoạt hóa, một sự ức chế ngăn cản sự giải phóng các gốc tự do, protease và các chất trung gian hóa học khác gây viêm.
Heparin cũng có tác dụng tiêu sợi huyết thông qua việc kích thích và giải phóng tPA.
Đặc tính ủng hộ tái hấp thu dịch tiết ở mức độ kết mạc và ly giải vật liệu protein trong khoang trước của mắt (do một hoạt động gián tiếp có thể xảy ra) là đặc tính chủ yếu được sử dụng trong nhãn khoa.
Tiêm dưới kết mạc ở thỏ (và người) giúp cải thiện tình trạng viêm màng bồ đào trước và giảm trương lực nội nhãn.
05.2 Đặc tính dược động học
Đối với đường toàn thân, heparin được tế bào nội mô hấp thu nhanh chóng và ở đó nó có tỷ lệ cao hơn so với huyết tương. Nó liên kết rất nhiều với protein huyết tương. Nó bị phân giải thành oligosaccharid, sau đó được bài tiết qua nước tiểu.
Việc bôi heparin tại chỗ trên thỏ bằng cách nhỏ mắt cho thấy rằng, với mắt còn nguyên vẹn, nó không đi vào tiền phòng khi nồng độ của nó là 5%. Chỉ ở nồng độ 3O%, nó được tìm thấy trong thủy dịch, nhưng nồng độ như vậy tạo ra tổn thương một phần biểu mô giác mạc mà chỉ có thể nhìn thấy với fluorescein.
Trong các tổn thương thực nghiệm do tác nhân nhiệt hoặc hóa chất, heparin 5% xác định sự thoái lui rõ rệt của chứng sung huyết, phù nề và loét (Jaques, 1980).
05.3 Dữ liệu an toàn tiền lâm sàng
Trong các nghiên cứu độc tính, không có thay đổi nào của hệ thống đông máu được phát hiện bằng cách quản lý cục bộ, cũng như các tác động mô độc hại khác.
06.0 THÔNG TIN DƯỢC
06.1 Tá dược vừa đủ
Thuốc nhỏ mắt, dung dịch - chai đa liều
Bazơ natri photphat; Natri photphat đơn bazơ; Natri clorua; Natri edetat; metyl p-hydroxybenzoat; propyl p-hydroxybenzoat; Nước pha tiêm.
Thuốc nhỏ mắt, dung dịch - hộp đựng liều đơn
Bazơ natri photphat; Natri photphat đơn bazơ; Natri clorua; Natri edetat; Nước pha tiêm.
06.2 Tính không tương thích
Tương kỵ với các loại thuốc khác chưa được biết.
06.3 Thời gian hiệu lực
Thuốc nhỏ mắt, dung dịch - chai đa liều: 4 năm
Không nên sử dụng sản phẩm quá 30 ngày kể từ ngày đầu tiên mở hộp. Sau khoảng thời gian này, thuốc nhỏ mắt còn sót lại phải được loại bỏ.
Thuốc nhỏ mắt, dung dịch - hộp đựng liều đơn: 3 năm
Hộp đơn liều không chứa chất bảo quản: sản phẩm phải được sử dụng ngay sau khi mở hộp và phải được vứt bỏ ngay cả khi chỉ sử dụng một phần.
Sau khi mở túi giấy bạc, các hộp đựng liều đơn phải được sử dụng trong vòng ba tháng, sau thời gian đó, các hộp đựng còn lại phải được xử lý.
06.4 Các biện pháp phòng ngừa đặc biệt khi bảo quản
Không có điều kiện lưu trữ cụ thể
06.5 Bản chất của bao bì trực tiếp và nội dung của bao bì
Chai đa liều: Chai nhỏ giọt bằng polyetylen chứa 5 ml thuốc nhỏ mắt.
Hộp đựng liều đơn: Hộp 10 hộp đựng liều đơn 0,5 ml kèm theo dải 5 hộp đựng trong túi PE-Al.
06.6 Hướng dẫn sử dụng và xử lý
Chai đa liều: Không có gì đặc biệt
Hộp đựng liều đơn:
Lấy hộp đựng một liều ra khỏi túi và lắc trước khi mở túi để đồng nhất dung dịch chứa trong túi.
Mở hộp đựng liều đơn bằng cách tháo nắp trên ống nhỏ giọt.
Dùng áp lực vừa phải lên thân bình để thuốc nhỏ vào túi kết mạc với số lượng mong muốn.
Trong trường hợp sử dụng bằng cách tiêm dưới kết mạc hoặc tiêm vào ống nhỏ giọt, việc rút thuốc bằng cách sử dụng một ống tiêm có gắn kim sẽ được thực hiện dễ dàng bằng cách loại bỏ ngăn ngừa, bằng cách cắt bằng kéo đã khử trùng, của vòi nhỏ giọt.
07.0 NGƯỜI GIỮ PHÉP ỦY QUYỀN TIẾP THỊ
FARMIGEA SpA - Via G.B. Ô liu 6/8, 56121 - Pisa
08.0 SỐ CHO PHÉP TIẾP THỊ
Thuốc nhỏ mắt Heparin 500.000 I.U / 100 ml Thuốc nhỏ mắt, dung dịch - lọ 5 ml A.I.C. n. 009956018
Heparin Thuốc nhỏ mắt 500.000 I.U./100 ml, thuốc nhỏ mắt, dung dịch - 10 hộp đựng liều duy nhất 0,5 ml - AIC n. 009956020
09.0 NGÀY XÁC SUẤT ĐẦU TIÊN HOẶC GIA HẠN SỰ CHO PHÉP
22 tháng 4 năm 1955 ngày 01 tháng 6 năm 2005
10.0 NGÀY XEM LẠI VĂN BẢN
11 tháng 1, 2008
