Hoạt chất: Paracetamol, Codein (Codein phosphat)
CODAMOL 500 mg + 30 mg viên sủi
CODAMOL 500 mg + viên nén bao phim 30 mg
Chỉ định Tại sao Codamol được sử dụng? Nó dùng để làm gì?
Codamol chứa hai thành phần hoạt chất: paracetamol và codeine.
Codamol được chỉ định ở người lớn và thanh thiếu niên từ 12 đến 18 tuổi để điều trị các triệu chứng đau vừa đến nặng không đáp ứng với điều trị bằng các loại thuốc giảm đau khác - chẳng hạn như paracetamol hoặc ibuprofen được sử dụng một mình.
Chống chỉ định Khi không nên sử dụng Codamol
Không dùng Codamol
Nếu cô ấy / thiếu niên:
- bạn bị dị ứng với paracetamol, proparacetamol (tiền chất của paracetamol), codein hoặc bất kỳ thành phần nào khác của thuốc này (được liệt kê trong phần 6),
- bị bệnh phổi (suy hô hấp), vì codeine có thể làm cho bệnh của bạn nặng hơn,
- dưới 12 tuổi,
- từ 12 đến 18 tuổi và đã được phẫu thuật cắt bỏ amidan và / hoặc adenoid vì một chứng rối loạn gọi là hội chứng ngưng thở khi ngủ do tắc nghẽn,
- bạn đang cho con bú (xem phần 2. "Mang thai và cho con bú"),
- cơ thể bạn chuyển đổi codeine thành morphine (một loại thuốc giảm đau mạnh) nhanh hơn bình thường.
Cũng không dùng viên sủi Codamol nếu bạn / thanh thiếu niên của bạn:
- có "không dung nạp fructose (xem đoạn 2. Viên nén sủi bọt Codamol chứa natri, sorbitol và aspartame),"
- bạn bị phenylketon niệu, tức là cơ thể bạn không thể chuyển hóa một chất gọi là phenylalanin, chẳng hạn có trong chất tạo ngọt dựa trên aspartame (xem đoạn 2. Viên sủi Codamol chứa natri, sorbitol và aspartame).
Thận trọng khi dùng Những điều bạn cần biết trước khi dùng Codamol
Nói chuyện với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn trước khi dùng Codamol.
Paracetamol nên được sử dụng một cách thận trọng trong một số điều kiện nhất định, vì vậy hãy tham khảo ý kiến bác sĩ nếu bạn / thanh thiếu niên của bạn:
- bị bệnh gan, thậm chí nặng (suy gan nhẹ đến trung bình, bao gồm cả hội chứng Gilbert; suy gan nặng (trẻ em-Pugh9), viêm gan cấp tính),
- đang dùng các loại thuốc làm thay đổi cách hoạt động của gan,
- bị thiếu hụt một loại enzyme gọi là glucose-6-phosphate dehydrogenase,
- mắc bệnh do phá hủy một số tế bào máu, hồng cầu (thiếu máu tan máu),
- bị bệnh thận (suy thận),
- nghiện rượu mãn tính hoặc uống một lượng lớn rượu, chẳng hạn như 3 đồ uống có cồn trở lên mỗi ngày (xem phần 2. Codamol với rượu),
- bị rối loạn ăn uống khi bạn ăn quá nhiều hoặc quá ít (ăn vô độ hoặc chán ăn),
- bị suy mòn nghiêm trọng (suy mòn),
- ăn ít và kém (suy dinh dưỡng mãn tính),
- bạn đã mất rất nhiều chất lỏng (mất nước),
- bị giảm thể tích máu lưu thông (giảm thể tích máu).
Codein được chuyển hóa thành morphin bởi một enzym trong gan. Morphine là chất làm giảm đau. Một số người có sự biến đổi của enzym này và điều này có thể ảnh hưởng đến phản ứng với thuốc này. Trên thực tế, ở một số người, morphin hoặc không được sản xuất hoặc được sản xuất với số lượng rất nhỏ không đủ để giảm đau. Ngược lại, những người khác có thể tạo ra một lượng morphin cao và do đó có nhiều khả năng bị các tác dụng phụ nghiêm trọng, bao gồm lú lẫn, buồn ngủ, thở nông, thu hẹp đồng tử, buồn nôn, nôn, táo bón và chán ăn. Trong trường hợp nghiêm trọng, bạn có thể mắc phải các triệu chứng của suy hô hấp và tuần hoàn, có thể đe dọa tính mạng và rất hiếm khi gây tử vong.
Do sự hiện diện của codein, nên dùng Codamol một cách thận trọng nếu:
- túi mật đã được cắt bỏ, một cơ quan chứa mật, một chất hữu ích cho quá trình tiêu hóa,
- ho có đờm.
Sử dụng kéo dài hoặc quá liều lượng thuốc này có thể gây ra bệnh gan, thận hoặc các vấn đề về máu, thậm chí nghiêm trọng (do sự hiện diện của paracetamol) hoặc gây nghiện (do sự hiện diện của codeine).
Trẻ em và thanh thiếu niên
Không cho trẻ em dưới 12 tuổi uống Codamol. Ở những bệnh nhân này, sự chuyển đổi codein thành morphin rất khác nhau và không thể đoán trước được và có nguy cơ ngộ độc opioid cấp tính.
Sử dụng ở trẻ em trên 12 tuổi sau phẫu thuật
Đối với sự hiện diện của codeine, không sử dụng Codamol để giảm đau ở trẻ em và thanh thiếu niên sau khi cắt bỏ amidan và / hoặc adenoids cho hội chứng ngưng thở khi ngủ do tắc nghẽn, vì chúng có thể phát triển các tác dụng phụ nghiêm trọng.
Sử dụng cho trẻ em trên 12 tuổi có vấn đề về hô hấp
Do sự hiện diện của codein, không cho trẻ em có vấn đề về hô hấp dùng Codamol, vì các triệu chứng ngộ độc morphin có thể nặng hơn ở những trẻ này.
Tương tác Những loại thuốc hoặc thực phẩm nào có thể làm thay đổi tác dụng của Codamol
Các loại thuốc khác và Codamol
Cho bác sĩ hoặc dược sĩ biết nếu bạn đang dùng, gần đây đã dùng hoặc có thể dùng bất kỳ loại thuốc nào khác. Paracetamol có thể làm tăng khả năng xảy ra tác dụng phụ nếu dùng cùng lúc với các loại thuốc khác. tham gia vào:
- thuốc có chứa paracetamol, vì các tác dụng phụ nghiêm trọng có thể xảy ra nếu dùng liều cao
- thuốc làm loãng máu uống (thuốc chống đông máu đường uống), vì có thể cần giảm liều
- probenecid, một loại thuốc để điều trị nồng độ axit uric cao trong máu,
- thuốc gây ra monooxygenase gan (các enzym được tìm thấy trong gan) như: rifampicin, một loại thuốc dùng để điều trị nhiễm trùng (kháng sinh); cimetidine, một loại thuốc để điều trị loét; thuốc để điều trị các cử động cơ thể không kiểm soát được (thuốc chống động kinh như glutethymide, phenobarbital, carbamazepine, phenytoin và barbiturat)
- các loại thuốc như thuốc an thần và thuốc an thần,
- thuốc điều trị dị ứng, chẳng hạn như thuốc kháng histamine
- thuốc giảm đau như alfentanil, dextromoramide, dextropropoxyphen, fentanyl, dihydrocodeine, hydromorphone, morphine, oxycodone, pethidine, phenoperidine, Remfentanil, sufentanil, tramadol,
- thuốc trị ho như dextromethorphan, noscapine, pholcodine, codeine, etymorphine,
- thuốc an thần kinh, thuốc điều trị bệnh tâm thần,
- benzodiazepine, thuốc điều trị trầm cảm hoặc lo lắng,
- methadone, một loại thuốc để điều trị chứng nghiện heroin,
- Meprobramate hoặc các loại thuốc khác để điều trị lo âu ngoài benzodiazepine,
- thuốc thôi miên, thuốc điều trị chứng mất ngủ
- thuốc điều trị trầm cảm (amitriptyline, doxepin, mirtazapine, mianserin, trimipramine),
- Thuốc kháng histamine H1 có tác dụng an thần, thuốc điều trị các rối loạn do di chuyển trên các phương tiện giao thông (ô tô, tàu thủy, v.v.),
- thuốc hạ huyết áp tác dụng trung ương, thuốc điều trị huyết áp cao
- baclofen, một loại thuốc để giảm và giảm căng thẳng quá mức trong cơ (co thắt) xảy ra trong các bệnh khác nhau
- thalidomide, một loại thuốc để điều trị bệnh của hệ thống miễn dịch, hệ thống phòng thủ của cơ thể (bệnh đa u tủy)
Không dùng Codamol nếu bạn đang dùng:
- thuốc giảm đau mạnh (buprenorphine, nalbuphine, pentazocine),
- naltrexone, một loại thuốc để điều trị nghiện các chất dạng thuốc phiện (tương tự như morphin),
- rượu (xem đoạn 2. Codamol và rượu).
Các xét nghiệm trong phòng thí nghiệm và Codamol
Việc sử dụng paracetamol có thể gây trở ngại cho việc xác định một số trị số trong máu như đường huyết và đường huyết, do đó, vui lòng thông báo cho trung tâm xét nghiệm rằng bạn đang được điều trị bằng Codamol trước khi xét nghiệm máu.
Codamol và rượu
Không dùng Codamol nếu bạn thường uống nhiều rượu (3 ly rượu trở lên mỗi ngày) hoặc nếu bạn bị nghiện rượu (nghiện rượu).
Do sự hiện diện của codein, không nên uống đồ uống có cồn: rượu làm tăng tác dụng an thần của thuốc giảm đau morphin; hơn nữa, codein có thể gây tăng áp lực bên trong đầu (tăng áp nội sọ).
Cảnh báo Điều quan trọng cần biết là:
Mang thai và cho con bú
Nếu bạn đang mang thai, nghĩ rằng bạn có thể đang mang thai hoặc đang có kế hoạch sinh con, hãy hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ để được tư vấn trước khi dùng thuốc này.
Thai kỳ
Chỉ dùng Codamol khi thật cần thiết và dưới sự giám sát trực tiếp của bác sĩ.
Giờ cho ăn
Không dùng Codamol nếu bạn đang cho con bú. Codein và morphin đi vào sữa mẹ.
Lái xe và sử dụng máy móc
Codamol có thể gây buồn ngủ và do đó hãy cẩn thận nếu bạn lái xe hoặc sử dụng máy móc.
Viên nén sủi bọt Codamol chứa natri, sorbitol và aspartame
Sản phẩm thuốc này chứa 348 mg (15 mEq) natri trên mỗi viên sủi bọt. Được xem xét ở những người bị suy giảm chức năng thận hoặc những người theo chế độ ăn ít natri.
Thuốc này có chứa aspartame, một nguồn phenylalanin: do đó nó có thể gây hại cho những người bị phenylketon niệu.
Thuốc này có chứa sorbitol. Nếu bạn được bác sĩ thông báo rằng bạn không dung nạp một số loại đường, hãy liên hệ với bác sĩ trước khi dùng sản phẩm thuốc này.
Liều lượng và phương pháp sử dụng Cách sử dụng Codamol: Liều lượng
Luôn dùng thuốc này đúng như bác sĩ hoặc dược sĩ đã nói với bạn. Nếu nghi ngờ, hãy tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn.
Thời gian điều trị nên được giới hạn trong 3 ngày và nếu bạn không đạt được hiệu quả giảm đau, hãy liên hệ với bác sĩ của bạn.
Người lớn và Thanh thiếu niên (12-18 tuổi)
Liều khuyến cáo là 1-2 viên tùy thuộc vào cường độ của cơn đau, 1-3 lần một ngày trong khoảng thời gian không dưới 4 giờ.
Người cao tuổi
Liều khởi đầu nên giảm một nửa so với liều khuyến cáo dành cho người lớn và sau đó có thể tăng lên.
Bệnh nhân bị bệnh thận
Nếu bạn bị bệnh thận nặng, khoảng cách giữa hai lần dùng thuốc ít nhất là 8 giờ.
Phương pháp sử dụng viên sủi bọt
Hòa tan viên sủi bọt vào một cốc nước và uống ngay dung dịch thu được.
Quá liều Phải làm gì nếu bạn đã dùng quá liều Codamol
Nếu bạn dùng nhiều Codamol hơn mức cần thiết
Nếu bạn đã uống hoặc nuốt quá liều thuốc này, hãy thông báo cho bác sĩ của bạn ngay lập tức hoặc đến bệnh viện gần nhất.
Nếu bạn bị bệnh gan, nghiện rượu mãn tính, suy dinh dưỡng mãn tính hoặc đang sử dụng chất cảm ứng enzym, quá liều có thể gây tử vong.
Các triệu chứng của quá liều paracetamol thường xuất hiện trong vòng 24 giờ và có thể đạt đến tối đa 3-4 ngày là:
- buồn nôn
- Anh ấy sửa lại
- chán ăn
- xanh xao
- đau bụng
- khó chịu
- đổ mồ hôi
- những thay đổi có thể phát hiện được bằng xét nghiệm máu (AST, ALT, LDH, lactic dehydrogenase, bilirubin, prothrombin)
Paracetamol với liều lượng rất cao có thể gây chết tế bào gan, tăng axit trong máu (nhiễm toan chuyển hóa) và thay đổi trạng thái tâm thần (bệnh não) do suy gan, có thể dẫn đến mất ý thức sâu sắc (hôn mê) và tử vong; Đồng thời, những thay đổi có thể phát hiện được bằng xét nghiệm máu (AST, ALT, LDH, lactic dehydrogenase, bilirubin, prothrombin) có thể xảy ra từ 12 đến 48 giờ sau khi uống. Do đó, nếu bạn nghi ngờ rằng bạn đã vô tình dùng liều cao ma túy, đến bệnh viện.
Các triệu chứng của quá liều codeine là:
- da chuyển sang màu xanh do thiếu oxy (tím tái)
- giảm chức năng hô hấp,
- buồn ngủ,
- phát ban da (phát ban),
- ngứa,
- Anh ấy nói lại,
- khó di chuyển (mất điều hòa),
- tích tụ chất lỏng xung quanh phổi (phù phổi)
Nếu trẻ em vô tình uống quá liều Codamol, chúng có thể gặp phải:
- khó thở, thậm chí nghiêm trọng (giảm chức năng hô hấp, ngừng hô hấp),
- thu hẹp đồng tử (miosis)
- cử động cơ thể không kiểm soát được (co giật),
- đỏ và sưng mặt,
- mày đay,
- sự sụp đổ,
- không có khả năng làm trống bàng quang (bí tiểu).
Phương pháp điều trị được khuyến nghị, ngoài các phương pháp thông thường (rửa dạ dày), bao gồm sử dụng kịp thời thuốc giải độc (các chất có khả năng chống lại tác dụng độc hại của thuốc) như acetylcysteine và naloxone và hỗ trợ hô hấp. xét nghiệm máu để kiểm tra sức khỏe của bạn Trong những trường hợp rất nghiêm trọng có thể phải ghép gan.
Nếu bạn quên uống Codamol
Không dùng liều gấp đôi để bù cho liều đã quên.
Nếu bạn ngừng dùng Codamol
Nếu bạn có bất kỳ câu hỏi nào khác về việc sử dụng thuốc này, hãy hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn. Những tác động như vậy cũng có thể thấy ở trẻ sơ sinh nếu người mẹ phụ thuộc vào codeine khi mang thai.
Tác dụng phụ Các tác dụng phụ của Codamol là gì
Giống như tất cả các loại thuốc, thuốc này có thể gây ra tác dụng phụ, mặc dù không phải ai cũng mắc phải.
Nếu trong quá trình điều trị, bạn / thanh thiếu niên của bạn gặp bất kỳ tác dụng phụ nào sau đây:
- phản ứng dị ứng,
- thở chậm hoặc nông,
- sự hoang mang,
- buồn ngủ,
- giảm đồng tử,
- buồn nôn hoặc nôn mửa,
- táo bón (táo bón),
- chán ăn
NGỪNG điều trị và liên hệ với bác sĩ của bạn ngay lập tức.
Các tác dụng phụ sau đây đã được báo cáo khi điều trị bằng paracetamol:
Phản ứng dị ứng, bao gồm cả những phản ứng nghiêm trọng như:
- sưng mặt, môi, mí mắt, lưỡi và / hoặc cổ họng, bàn tay, bàn chân, mắt cá chân (phù mạch)
- sưng thanh quản
- sốc phản vệ
- hạ huyết áp
Các tác động ảnh hưởng đến da, thuộc nhiều loại và mức độ nghiêm trọng khác nhau, bao gồm:
- tình trạng đặc trưng bởi sự xuất hiện của các nốt đỏ trên da với hình dạng "mắt bò" kết hợp với ngứa (hồng ban đa dạng)
- tổn thương da nghiêm trọng đặc trưng bởi ban đỏ, tổn thương bóng nước với các vùng da bị bong tróc (hội chứng Stevens Johnson)
- bệnh da nặng đặc trưng bởi các tổn thương đỏ, bóng nước với các vùng da bị bong tróc và chết (hoại tử biểu bì)
- phát ban (phát ban, phát ban)
- đỏ da (ban đỏ)
Ảnh hưởng đến máu:
- giảm số lượng tiểu cầu trong máu (giảm tiểu cầu)
- giảm số lượng bạch cầu trong máu (giảm bạch cầu, giảm bạch cầu trung tính)
- giảm hemoglobin, một chất vận chuyển oxy trong máu (thiếu máu)
- giảm số lượng bạch cầu hạt trong máu, một loại bạch cầu (mất bạch cầu hạt)
Tác động ảnh hưởng đến gan
- thay đổi chức năng gan
- viêm gan (viêm gan)
- tăng men gan
- phá hủy tế bào gan có thể dẫn đến chết gan (xem phần 3. "Nếu bạn dùng nhiều Codamol hơn mức cần thiết".
Tác động ảnh hưởng đến thận:
- bệnh thận (suy thận cấp tính)
- viêm thận (viêm thận kẽ)
- có máu trong nước tiểu (đái ra máu)
- không sản xuất nước tiểu (vô niệu)
Tác động ảnh hưởng đến dạ dày và ruột:
- phản ứng với dạ dày và ruột
- bệnh tiêu chảy
- đau bụng
Các tác động ảnh hưởng đến toàn bộ sinh vật:
- chóng mặt
Xét nghiệm trong phòng thí nghiệm
- giảm giá trị INR (tỷ lệ chuẩn hóa quốc tế, chỉ số đông máu)
- tăng giá trị của INR (tỷ lệ chuẩn hóa quốc tế)
Các tác dụng phụ sau đây đã được báo cáo trong khi điều trị bằng codeine:
Tác động ảnh hưởng đến hệ thần kinh
- an thần,
- phấn khích (hưng phấn),
- tâm trạng chán nản với kích động, cáu kỉnh, lo lắng (chứng khó thở)
Tác động ảnh hưởng đến mắt
- thu hẹp đồng tử (miosis)
Phản ứng dị ứng
- phản ứng dị ứng (ngứa, nổi mề đay, phát ban)
Tác động ảnh hưởng đến thận:
- bàng quang không có khả năng làm rỗng hoàn toàn (bí tiểu)
Tác động ảnh hưởng đến dạ dày và ruột:
- táo bón, buồn nôn, nôn mửa
- đau bụng cấp tính (có thể do co thắt cơ vòng Oddi, đặc biệt xảy ra ở những bệnh nhân đã cắt bỏ túi mật)
Các tác động ảnh hưởng đến toàn bộ sinh vật:
- chóng mặt
- buồn ngủ
Tác động ảnh hưởng đến phổi
- khó thở (co thắt phế quản),
- giảm hoạt động hô hấp (suy hô hấp)
Nguy cơ viêm tụy, một tuyến liên quan đến quá trình tiêu hóa thức ăn (viêm tụy), đã được nhấn mạnh với các loại thuốc có chứa sự kết hợp của paracetamol và codeine.
Báo cáo tác dụng phụ
Nếu bạn / thanh thiếu niên của bạn gặp bất kỳ tác dụng phụ nào, hãy nói chuyện với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn. Điều này bao gồm bất kỳ tác dụng phụ nào có thể xảy ra không được liệt kê trong tờ rơi này. Bạn cũng có thể báo cáo tác dụng phụ trực tiếp qua hệ thống báo cáo quốc gia tại https://www.aifa .gov.it / content / báo cáo-phản ứng có hại. Bằng cách báo cáo các tác dụng phụ, bạn có thể giúp cung cấp thêm thông tin về sự an toàn của thuốc này.
Hết hạn và duy trì
Viên nén bao phim Codamol
Sản phẩm thuốc này không yêu cầu bất kỳ điều kiện bảo quản đặc biệt nào.
Viên nén sủi bọt Codamol
Không bảo quản trên 25 ° C.
Lưu trữ trong gói ban đầu để bảo vệ thuốc khỏi độ ẩm.
Giữ thuốc này ngoài tầm nhìn và tầm với của trẻ em.
Không sử dụng thuốc này sau ngày hết hạn được ghi trên hộp sau EXP. Ngày hết hạn là ngày cuối cùng của tháng đó.
Không vứt bất kỳ loại thuốc nào qua nước thải hoặc rác thải sinh hoạt Hỏi dược sĩ của bạn cách vứt bỏ những loại thuốc bạn không còn sử dụng nữa.Điều này sẽ giúp bảo vệ môi trường.
Thành phần và dạng dược phẩm
Codamol chứa gì
Viên nén bao phim Codamol
- Các thành phần hoạt chất là paracetamol và codein phosphat. Mỗi viên chứa 500 mg paracetamol và 30 mg codein phosphat.
- Các thành phần khác là cốt lõi: hydroxypropylcellulose ít thay thế, cellulose vi tinh thể (E 460), povidone (E 1201), hydroxypropylcellulose (E 463), magie stearat (E 572), axit stearic (E 570), silica keo khan (E 551 )). Lớp phủ: polyvinyl alcohol (E 1203), titanium dioxide (E 171), macrogol 3350 (E 1521), talc (E 553b).
Viên nén sủi bọt Codamol
- Các thành phần hoạt chất là paracetamol và codein phosphat. Mỗi viên chứa 500 mg paracetamol và 30 mg codein phosphat.
- Các thành phần khác là axit xitric, natri bicacbonat, natri cacbonat, sorbitol (E 420), aspartame (E 951), hương cam, hương chanh, docusate natri, simethicone (xem đoạn 2. Viên nén sủi bọt Codamol chứa natri, aspartame và sorbitol) .
Codamol trông như thế nào và nội dung của gói
Viên nén bao phim Codamol
CODAMOL có dạng viên nén.
Nó có sẵn trong gói 16 viên.
Viên nén sủi bọt Codamol
Codamol có dạng viên nén sủi bọt chia được.
Nó có sẵn trong gói 16 viên.
Nguồn Tờ rơi Gói hàng: AIFA (Cơ quan Dược phẩm Ý). Nội dung được xuất bản vào tháng 1 năm 2016. Thông tin hiện tại có thể không được cập nhật.
Để có quyền truy cập vào phiên bản cập nhật nhất, bạn nên truy cập trang web của AIFA (Cơ quan Thuốc Ý). Tuyên bố từ chối trách nhiệm và thông tin hữu ích.
