Thành phần hoạt tính: Amantadine
Viên nén Mantadan 100 mg
Tại sao Mantadan được sử dụng? Nó dùng để làm gì?
Mantadan chứa hoạt chất amantadine, thuộc nhóm thuốc được gọi là thuốc dopaminergic.
Mantadan được chỉ định ở người lớn và người cao tuổi để điều trị:
- Bệnh Parkinson (bệnh hệ thần kinh trung ương ngăn cản sự kiểm soát cử động, biểu hiện như run, cảm giác cứng, cử động chậm, khó giữ thăng bằng, do hệ thống thần kinh trung ương giảm một chất gọi là dopamine)
- bệnh parkinson (bệnh do chúng tương tự với bệnh Parkinson được gọi là bệnh parkinson)
- Bradypsychisms của thời đại tiến hóa (các bệnh gây ra sự chậm lại của các chức năng tâm thần) cũng trên cơ sở xơ cứng động mạch, có hoặc không có dấu hiệu của sự tham gia ngoại tháp (sự tham gia của khu vực hệ thống thần kinh điều khiển chuyển động).
Nói chuyện với bác sĩ của bạn nếu bạn không cảm thấy tốt hơn hoặc nếu bạn cảm thấy tồi tệ hơn.
Chống chỉ định Khi không nên sử dụng Mantadan
Đừng dùng Mantadan
- nếu bạn bị dị ứng với amantadine hoặc bất kỳ thành phần nào khác của thuốc này (được liệt kê trong phần 6);
- có thai;
- nếu bạn đã từng có phản ứng dị ứng với cùng loại thuốc này trong quá khứ;
- nếu bạn mắc các bệnh tim nặng như suy tim mất bù nặng, bệnh cơ tim và viêm cơ tim (bệnh cơ tim);
- nếu bạn bị block nhĩ thất độ II và III (những thay đổi nghiêm trọng trong hệ thống dẫn truyền điện của tim);
- nếu bạn bị chậm nhịp tim (giảm nhịp tim, tức là số nhịp tim mỗi phút) với tốc độ dưới 55 nhịp / phút;
- nếu bạn hoặc ai đó trong gia đình bạn đã được chẩn đoán có những thay đổi trên ECG (điện tâm đồ, xét nghiệm đánh giá chức năng tim) như khoảng QT dài hoặc sóng U đáng kể hoặc hội chứng QT dài bẩm sinh;
- nếu bạn đã từng bị rối loạn nhịp thất nghiêm trọng (thay đổi nhịp tim) bao gồm xoắn đỉnh (một dạng rối loạn nhịp tim cụ thể);
- nếu bạn đang được điều trị bằng thuốc budipine hoặc với các loại thuốc khác gây ra thay đổi trong điện tâm đồ, chẳng hạn như kéo dài khoảng QT (xem phần "Các loại thuốc khác và Mantadan");
- trong trường hợp lượng kali và magiê trong máu thấp.
Những lưu ý khi sử dụng Những điều bạn cần biết trước khi dùng thuốc Mantadan
Nói chuyện với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn trước khi dùng Mantadan.
Trước khi bắt đầu điều trị và sau 1 và 3 tuần, bác sĩ sẽ kê đơn một cuộc kiểm tra gọi là điện tâm đồ (ECG) trên cơ sở đó bác sĩ sẽ đánh giá chức năng tim của bạn. Nếu bác sĩ tăng liều sau đó, Bác sĩ sẽ kê đơn điện tâm đồ một lần nữa trước khi tăng liều và hai tuần sau đó. Sau đó, bác sĩ sẽ chỉ định đo điện tâm đồ kiểm soát ít nhất mỗi năm một lần. Dựa trên các giá trị điện tâm đồ trước và trong khi điều trị bằng Mantadan, bác sĩ sẽ quyết định xem bạn có nên loại trừ khỏi điều trị hay không.
Mất cân bằng điện giải
Nếu bạn có nguy cơ bị mất cân bằng điện giải (thay đổi nồng độ muối thường hòa tan trong máu và dịch cơ thể), ví dụ: nếu bạn đang dùng thuốc lợi tiểu (thuốc làm tăng sản xuất nước tiểu), nếu bạn bị nôn và / hoặc thường xuyên tiêu chảy, nếu bạn sử dụng insulin trong các tình huống khẩn cấp, nếu bạn bị bệnh thận hoặc tình trạng chán ăn (chán ăn), bác sĩ sẽ chỉ định các cuộc kiểm tra cần thiết và nếu cần, sẽ khôi phục các giá trị điện giải đầy đủ, đặc biệt là kali và magiê.
Các bệnh về tuần hoàn tim (ảnh hưởng đến tim và tuần hoàn máu)
Nếu bạn mắc các bệnh về tim và tuần hoàn, bạn nên kiểm tra y tế thường xuyên trong quá trình điều trị bằng Mantadan. Phù ngoại vi (sưng ở các bộ phận của cơ thể) có thể xảy ra khi sử dụng Mantadan kéo dài.
Khi lần đầu tiên xuất hiện các triệu chứng như đánh trống ngực, chóng mặt (chóng mặt) hoặc ngất (mất ý thức đột ngột và thoáng qua), bạn nên ngừng dùng Mantadan và liên hệ với bác sĩ ngay lập tức. Bác sĩ sẽ đánh giá - trong vòng 24 giờ - bất kỳ thay đổi nào trên điện tâm đồ của bạn . (Điện tâm đồ). Nếu không có thay đổi nào trên điện tâm đồ, bác sĩ sẽ quyết định liệu bạn có thể tiếp tục điều trị với Mantadan hay không, có tính đến các chống chỉ định và tương tác (xem thêm phần "Các loại thuốc khác và Mantadan").
Nếu bạn có máy tạo nhịp tim (nghĩa là nếu bạn đã trải qua một cuộc phẫu thuật, trong đó một thiết bị có khả năng kích thích sự co bóp của tim được áp dụng cho tim của bạn), thì không thể xác định chính xác các giá trị của Điện tâm đồ. Vì vậy, quyết định điều trị bằng Mantadan phải được đưa ra tùy từng trường hợp, thống nhất với bác sĩ tim mạch điều trị của bạn.
Liệu pháp an thần kinh
Nếu bạn đang được điều trị đồng thời với thuốc an thần kinh (một nhóm thuốc dùng để điều trị một số bệnh tâm thần) và Mantadan, bạn không nên đột ngột ngừng điều trị với Mantadan, vì có nguy cơ phát triển hội chứng ác tính an thần kinh (rối loạn hệ thần kinh nghiêm trọng). có thể đe dọa tính mạng (xem thêm phần "Nếu bạn ngừng dùng Mantadan").
Rối loạn thận
Trong trường hợp suy giảm chức năng thận, nên dùng Mantadan một cách thận trọng vì có thể xảy ra ngộ độc. Tham khảo ý kiến bác sĩ nếu bạn gặp vấn đề với tiểu tiện (vấn đề về tiểu tiện).
Rối loạn hệ thần kinh
Mantadan nên được sử dụng thận trọng trong các trường hợp sau:
- nếu bạn đã từng bị hội chứng não hữu cơ và co giật não (bệnh của hệ thần kinh), vì các triệu chứng riêng lẻ của bệnh có thể nặng hơn và co giật có thể xảy ra (xem phần "Tác dụng phụ có thể xảy ra" và "Cách dùng Mantadan") ;
- nếu bạn bị nhầm lẫn hoặc ảo giác tiềm ẩn hoặc bệnh tâm thần;
- nếu bạn đã được kê đơn Mantadan cùng với các loại thuốc khác ảnh hưởng đến hệ thần kinh trung ương (xem thêm phần "Các loại thuốc khác và Mantadan").
Các biện pháp phòng ngừa khác khi sử dụng
Thông thường, các triệu chứng của bệnh như hạ huyết áp (huyết áp thấp), chảy nước dãi (tiết nhiều nước bọt), đổ mồ hôi lan rộng, tăng thân nhiệt (tăng nhiệt độ cơ thể), say nóng, tích nước và rối loạn tâm trạng trầm cảm, cần được điều trị cẩn thận. các tác dụng phụ và tương tác của Mantadan (xem phần "Các tác dụng phụ có thể xảy ra" và "Các loại thuốc khác và Mantadan").
Bọn trẻ
Không có đủ kinh nghiệm ở trẻ em, do đó việc sử dụng sản phẩm cho trẻ em không được khuyến khích.
Tương tác Những loại thuốc hoặc thực phẩm nào có thể thay đổi tác dụng của Mantadan
Cho bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn biết nếu bạn đang dùng, gần đây đã dùng hoặc có thể dùng bất kỳ loại thuốc nào khác.
Trong thời gian điều trị bằng amantadine, bạn không nên dùng các loại thuốc khác gây "thay đổi điện tâm đồ" cùng lúc, bao gồm, ví dụ:
- một số thuốc chống loạn nhịp tim (thuốc dùng để điều trị rối loạn nhịp tim) như quinidine, disopyramide, procainamide, amiodarone, sotalol
- một số thuốc chống loạn thần (thuốc dùng cho một số bệnh tâm thần) như thioridazine, chlorpromazine, haloperidol, pimozide
- một số thuốc chống trầm cảm ba vòng và bốn vòng (thuốc dùng để điều trị trầm cảm) như amitriptyline
- một số thuốc kháng histamine (thuốc dùng trong điều trị dị ứng) như astemizole, terfenadine
- một số thuốc kháng sinh (như erythromycin, clarithromycin, sparfloxacin)
- thuốc chống nấm azole (thuốc được sử dụng cho nhiễm trùng da)
- các loại thuốc khác như budipine (thuốc điều trị bệnh Parkinson), halofantrine (thuốc dùng để điều trị bệnh sốt rét), cotrimoxazole và pentamidine (thuốc kháng khuẩn được sử dụng trong các bệnh nhiễm trùng), ziprasidone (thuốc dùng để điều trị một số bệnh tâm thần) hoặc bepridil (thuốc dùng trong điều trị của cơn đau thắt ngực, đau ngực).
Danh sách này có thể không đầy đủ. Trước khi kết hợp amantadine với bất kỳ loại thuốc nào khác, hãy nói chuyện với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn.
Mantadan có thể được kết hợp với các loại thuốc khác cho bệnh Parkinson.
Không có nghiên cứu nhắm mục tiêu nào về tác dụng của việc sử dụng Mantadan cùng với các loại thuốc chống bệnh sa sút trí tuệ hoặc chống sa sút trí tuệ khác (ví dụ như bromocriptine, trihexyphenidyl, v.v.) (xem phần "Các tác dụng phụ có thể xảy ra").
Levodopa có thể được kết hợp với Mantadan. Sự kết hợp với levodopa làm tăng hiệu quả điều trị của cả hai loại thuốc. Memantine có thể làm tăng hoạt động và tác dụng phụ của Mantadan (xem phần "Không dùng Mantadan").
Để tránh các tác dụng không mong muốn (chẳng hạn như phản ứng loạn thần, tức là rối loạn tâm thần), bác sĩ có thể thấy cần thiết phải giảm liều lượng của các loại thuốc khác hoặc kết hợp.
Trong thời gian điều trị với Mantadan, nếu bạn dùng cùng lúc các nhóm thuốc hoặc hoạt chất sau, thì những bệnh lý sau có thể xảy ra:
- Thuốc kháng cholinergic (thuốc ngăn chặn tác động của acetylcholine, một chất liên quan đến việc truyền các xung thần kinh)
Trong trường hợp kết hợp với thuốc kháng cholinergic như với trihexyphenidyl, benzatropine, hyoscine, biperidene, orphenadrine, v.v. có thể có sự gia tăng các tác dụng phụ của thuốc kháng cholinergic (trạng thái nhầm lẫn và ảo giác).
- Thuốc cường giao cảm tác động trung ương gián tiếp (một nhóm thuốc ảnh hưởng đến hệ thần kinh trung ương)
Tăng tác dụng của amantadine trên hệ thần kinh trung ương.
- Thuốc lợi tiểu
Sử dụng đồng thời thuốc lợi tiểu (thuốc làm tăng sản xuất nước tiểu) như kết hợp triamterene / hydrochlorothiazide có thể làm giảm khả năng đào thải thuốc ra khỏi máu của cơ thể và do đó dẫn đến nồng độ độc hại của amantadine trong máu. Vì vậy, bạn nên tránh dùng các loại thuốc như vậy cùng một lúc.
Mantadan với rượu
Mantadan làm giảm khả năng dung nạp rượu của bạn, điều này cần được lưu ý nếu bạn uống rượu trong khi dùng Mantadan.
Cảnh báo Điều quan trọng cần biết là:
Mang thai và cho con bú
Nếu bạn đang mang thai hoặc cho con bú, nghĩ rằng bạn có thể mang thai hoặc đang có kế hoạch sinh con, hãy hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ để được tư vấn trước khi sử dụng thuốc này.
Thai kỳ
Không sử dụng Mantadan nếu bạn đang mang thai.
Giờ cho ăn
Amantadine được bài tiết qua sữa mẹ.
Hãy hỏi ý kiến của bác sĩ trước khi dùng thuốc này.
Lái xe và sử dụng máy móc
Việc sử dụng Mantadan có thể gây ra các tác dụng phụ như chóng mặt hoặc mờ mắt, hãy lưu ý những rủi ro có thể xảy ra nếu bạn lái xe hoặc định vận hành máy móc cần chú ý và cảnh giác.
Mantadan chứa lactose
Nếu bạn được bác sĩ thông báo rằng bạn không dung nạp một số loại đường, hãy liên hệ với bác sĩ trước khi dùng sản phẩm thuốc này.
Liều lượng và phương pháp sử dụng Cách sử dụng Mantadan: Liều lượng
Luôn dùng thuốc này chính xác như bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn đã nói với bạn. Nếu nghi ngờ, hãy tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn.
Người lớn
Liều khuyến cáo là 1 viên 2 lần một ngày (vào buổi sáng và buổi trưa). Bác sĩ của bạn sẽ điều chỉnh liều có tính đến bất kỳ liệu pháp liên quan nào bạn đang sử dụng (levodopa, thuốc kháng cholinergic, v.v.) và phản ứng của bạn.
Trước khi bắt đầu điều trị và sau 1 và 3 tuần, bác sĩ sẽ kê đơn một cuộc kiểm tra gọi là điện tâm đồ (ECG) trên cơ sở đó bác sĩ sẽ đánh giá chức năng tim của bạn. Nếu bác sĩ tăng liều lượng của bạn sau đó, bác sĩ sẽ chỉ định ECG một lần nữa trước khi tăng liều và hai tuần sau đó.
Sau đó, bác sĩ sẽ chỉ định đo điện tâm đồ kiểm soát ít nhất mỗi năm một lần.
Dựa trên các giá trị điện tâm đồ trước và trong khi điều trị với Mantadan, bác sĩ sẽ quyết định có nên loại trừ anh ta khỏi điều trị hay không. Bằng cách này, và cũng tính đến các chống chỉ định được đề cập trong phần "Không dùng Mantadan", có thể tránh được tác dụng. tác dụng phụ không mong muốn rất hiếm gặp nhưng nguy hiểm của nhịp nhanh thất xoắn đỉnh (một dạng rối loạn nhịp tim đặc biệt, nhịp tim bất thường) (xem phần "Tác dụng phụ có thể xảy ra").
Nếu bạn đang sử dụng liệu pháp kết hợp với các loại thuốc chống bệnh ung thư biểu mô tế bào gốc khác, bác sĩ sẽ điều chỉnh liều lượng của bạn trong từng trường hợp cụ thể.
Người cao tuổi
Ở người cao tuổi, do giảm độ thanh thải của thận (giảm khả năng lọc và làm sạch máu của thận) dẫn đến nồng độ amantadine trong máu cao hơn, liều khuyến cáo là 100 mg mỗi ngày (1 viên mỗi ngày).
Bệnh nhân suy giảm chức năng thận
Về nguyên tắc, trong trường hợp suy thận, bác sĩ sẽ điều chỉnh liều lượng bằng cách đánh giá chức năng thận của bạn dựa trên sự giảm độ thanh thải của thận (khả năng lọc và làm sạch máu của thận, được đo theo một thông số gọi là độ lọc cầu thận. tỷ lệ - VFG).
*) thu được bằng cách sử dụng xen kẽ một lần 1 viên 100 mg và một lần 2 viên 100 mg amantadine hydrochloride.
Cách uống thuốc
Nên nuốt viên thuốc với một ít chất lỏng, tốt nhất là vào buổi sáng và buổi chiều.
Liều cuối cùng hàng ngày nên được thực hiện không muộn hơn 4 giờ chiều.
Thời gian điều trị
Thời gian điều trị phụ thuộc vào loại và mức độ nghiêm trọng của bệnh cảnh lâm sàng và sẽ được xác định bởi bác sĩ chăm sóc. Bạn không được tự ý ngừng thuốc.
Bạn không nên đột ngột ngừng dùng Mantadan, vì nếu không, bạn có thể gặp phải các triệu chứng trầm trọng hơn, có thể dẫn đến khủng hoảng vận động (cơ thể suy sụp do mất sức và trương lực cơ tạm thời), và có khả năng xảy ra hiện tượng cai nghiện. có thể dẫn đến mê sảng (xem thêm phần "Nếu bạn ngừng dùng Mantadan").
Sử dụng ở trẻ em
Không có đủ kinh nghiệm ở trẻ em, do đó việc sử dụng sản phẩm cho trẻ em không được khuyến khích.
Nếu bạn quên uống Mantadan
Không dùng liều gấp đôi để bù cho một viên thuốc đã quên.
Nếu bạn ngừng dùng Mantadan
Nếu bạn có thêm bất kỳ câu hỏi nào về việc sử dụng thuốc này, hãy hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn.
Bạn không được tự ý ngừng điều trị Mantadan.
Nếu bạn đang được điều trị đồng thời với thuốc an thần kinh (một nhóm thuốc dùng để điều trị một số bệnh tâm thần) và Mantadan, bạn không nên đột ngột ngừng điều trị với Mantadan, vì có nguy cơ phát triển hội chứng ác tính an thần kinh (rối loạn hệ thần kinh nghiêm trọng). , có thể gây nguy hiểm đến tính mạng của anh ta.
Quá liều Phải làm gì nếu bạn đã dùng quá nhiều Mantadan
Trong trường hợp vô tình uống / uống quá liều Mantadan, bạn nên thông báo ngay cho bác sĩ hoặc đến bệnh viện gần nhất.
Triệu chứng
Trạng thái nhiễm độc cấp tính được đặc trưng bởi buồn nôn, nôn, dễ bị kích thích, run, mất điều hòa (mất phối hợp cơ tiến triển), mờ mắt, hôn mê (ngủ không sâu với giảm phản ứng với các kích thích bình thường), trầm cảm, rối loạn nhịp tim (khó nói các từ) và co giật não; trong một trường hợp, một "rối loạn nhịp tim ác tính (sự thay đổi ác tính của nhịp tim, tức là số nhịp mỗi phút) đã được báo cáo.
Các biện pháp trị liệu
Không có liệu pháp điều trị bằng thuốc cụ thể, cũng không có thuốc giải độc. Trong trường hợp say do uống quá nhiều viên, phải gây nôn hoặc rửa dạ dày (do nhân viên chuyên môn tiến hành tại bệnh viện).
Trong trường hợp say có nguy cơ đến tính mạng của anh ta, các biện pháp cũng cần thiết sẽ được thiết lập bởi bác sĩ.
Tác dụng phụ Các tác dụng phụ của Mantadan là gì
Giống như tất cả các loại thuốc, thuốc này có thể gây ra tác dụng phụ, mặc dù không phải ai cũng mắc phải.
Các phản ứng có hại được liệt kê dưới đây theo tần suất sau:
Phổ biến (có thể ảnh hưởng đến 1 trong 10 bệnh nhân):
- động cơ và tâm thần bồn chồn
- rối loạn tâm thần hoang tưởng (cảm giác bị bức hại vô cớ hoặc cảm giác vĩ đại), kèm theo ảo giác thị giác, đặc biệt ở những bệnh nhân cao tuổi dễ mắc phải. Những tác dụng phụ này có thể xảy ra phổ biến hơn, đặc biệt nếu Mantadan được kết hợp với các loại thuốc chống bệnh sa sút trí tuệ hoặc chống sa sút trí tuệ khác (ví dụ: levodopa, bromocriptine, memantine)
- rối loạn giấc ngủ
- chóng mặt
- giảm huyết áp sau khi đột ngột chuyển sang tư thế đứng kèm theo các triệu chứng như chóng mặt / choáng váng (hạ huyết áp tư thế đứng)
- khô miệng
- buồn nôn
- bí tiểu (bàng quang không có khả năng làm rỗng hoàn toàn) khi có phì đại tuyến tiền liệt (phì đại tuyến tiền liệt)
- liveo reticularis (bệnh da đặc trưng bởi các mảng giống như lưới), đôi khi kết hợp với sưng chân và mắt cá chân do tích tụ chất lỏng
Hiếm (có thể ảnh hưởng đến 1 trong 1.000 bệnh nhân):
- mờ mắt
Rất hiếm (có thể ảnh hưởng đến 1 trong 10.000 bệnh nhân):
- giảm số lượng bạch cầu trong máu (giảm bạch cầu)
- giảm số lượng tiểu cầu trong máu (giảm tiểu cầu)
- biếng ăn (chán ăn)
- nhức đầu (nhức đầu)
- sự co ngắn và không tự chủ của một hoặc nhiều cơ (myoclonia)
- các triệu chứng của bệnh thần kinh ngoại biên (bệnh hệ thần kinh ngoại vi)
- Co giật
- mất thị lực tạm thời
- tăng độ nhạy với ánh sáng (sợ ánh sáng)
- rối loạn nhịp tim
- nhịp tim nhanh thất (tăng nhịp thất ở tim)
- rung tâm thất (rối loạn, co bóp tốc độ cực cao của tâm thất)
- xoắn đỉnh (một dạng rối loạn nhịp tim cụ thể)
- Thay đổi điện tâm đồ. (Xem phần "Không dùng Mantadan" và "Các loại thuốc khác và Mantadan")
- Anh ấy sửa lại
- bệnh tiêu chảy
- đau bụng
Báo cáo tác dụng phụ
Nếu bạn gặp bất kỳ tác dụng phụ nào, hãy nói chuyện với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn, điều này bao gồm bất kỳ tác dụng phụ nào có thể xảy ra không được liệt kê trong tờ rơi này. Bạn cũng có thể báo cáo tác dụng phụ trực tiếp qua hệ thống báo cáo quốc gia tại http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Bằng cách báo cáo tác dụng phụ, bạn có thể giúp cung cấp thêm thông tin về sự an toàn của thuốc này.
Hết hạn và duy trì
Thuốc này không yêu cầu bất kỳ điều kiện bảo quản đặc biệt nào.
Giữ thuốc này ngoài tầm nhìn và tầm với của trẻ em.
Không sử dụng thuốc này sau ngày hết hạn được ghi trên hộp sau EXP. Ngày hết hạn dùng để chỉ ngày cuối cùng của tháng đó.
Không vứt bất kỳ loại thuốc nào qua nước thải hoặc rác thải sinh hoạt Hãy hỏi dược sĩ của bạn cách vứt bỏ những loại thuốc bạn không còn sử dụng nữa. Điều này sẽ giúp bảo vệ môi trường.
Hạn chót "> Thông tin khác
Mantadan chứa những gì
- thành phần hoạt chất là 100 mg amantadine hydrochloride
- các thành phần khác là: tinh bột ngô, monohydrat lactose (xem phần 2 "Những điều bạn cần biết trước khi dùng Mantadan"), talc, magnesi stearat.
Mantadan trông như thế nào và nội dung của gói
20 viên nén đóng trong vỉ.
Nguồn Tờ rơi Gói hàng: AIFA (Cơ quan Dược phẩm Ý). Nội dung được xuất bản vào tháng 1 năm 2016. Thông tin hiện tại có thể không được cập nhật.
Để có quyền truy cập vào phiên bản cập nhật nhất, bạn nên truy cập trang web của AIFA (Cơ quan Thuốc Ý). Tuyên bố từ chối trách nhiệm và thông tin hữu ích.
01.0 TÊN SẢN PHẨM THUỐC -
TABLETS MANTADAN 100 MG
02.0 THÀNH PHẦN ĐỊNH LƯỢNG VÀ ĐỊNH LƯỢNG -
Một viên chứa:
thành phần hoạt chất: amantadine hydrochloride 100 mg;
Để biết danh sách đầy đủ các tá dược, hãy xem phần 6.1.
03.0 MẪU DƯỢC LIỆU -
Máy tính bảng.
04.0 THÔNG TIN LÂM SÀNG -
04.1 Chỉ định điều trị -
Bệnh Parkinson, bệnh parkinson, bệnh động kinh ở thời đại tiến hóa, cũng trên cơ sở xơ cứng động mạch, có hoặc không có dấu hiệu của bệnh ngoại tháp.
04.2 Quan điểm và phương pháp quản trị -
Bệnh Parkinson, bệnh parkinson, bệnh động kinh ở thời đại tiến hóa:
1 viên x 2 lần / ngày (sáng và trưa) là đủ trong hầu hết các trường hợp.
Tuy nhiên, tư thế phải được điều chỉnh bởi bác sĩ có tính đến các liệu pháp kết hợp (levodopa, thuốc kháng cholinergic, v.v.) và phản ứng của từng cá nhân.
Trước khi bắt đầu điều trị và 1 và 3 tuần sau đó, nên đo điện tâm đồ (50 mm / s) và xác định khoảng QT hiệu chỉnh Bazett cho nhịp tim (QTc) bằng tay.
Nếu liều lượng được tăng lên vào thời điểm sau đó, nên thực hiện điện tâm đồ loại này trước khi tăng và hai tuần sau đó. Sau đó, kiểm tra điện tâm đồ nên được thực hiện ít nhất hàng năm.
Bệnh nhân có giá trị QTc cơ bản lớn hơn 420 ms hoặc tăng QTc lớn hơn 60 ms trong khi điều trị với Mantadan hoặc có khoảng QTc> 480 ms trong khi điều trị với Mantadan, cũng như có sóng U đáng kể nên được loại trừ khỏi điều trị.
Bằng cách này, trong khi ghi nhớ các chống chỉ định được liệt kê trong phần 4.3, có thể tránh được tác dụng phụ rất hiếm gặp nhưng nguy hiểm của nhịp nhanh thất xoắn đỉnh.
Trong trường hợp điều trị kết hợp với các thuốc chống bệnh ung thư biểu mô khác, liều lượng nên được điều chỉnh theo từng trường hợp.
Ở bệnh nhân cao tuổi, do giảm độ thanh thải ở thận dẫn đến nồng độ amantadine trong huyết tương cao hơn, liều khuyến cáo là 100 mg mỗi ngày.
Về nguyên tắc, ở những bệnh nhân bị suy giảm chức năng thận, liều lượng nên được điều chỉnh theo mức độ giảm độ thanh thải của thận (đo bằng mức lọc cầu thận - GFR), như sau:
*) thu được bằng cách sử dụng xen kẽ một lần 1 viên 100 mg và một lần 2 viên 100 mg amantadine hydrochloride.
Để đánh giá mức lọc cầu thận (GFG), có thể sử dụng giá trị gần đúng sau:
trong đó ClCr = độ thanh thải creatinin tính bằng ml / phút
và creatinine = creatinine huyết thanh tính bằng mg / 100 ml.
Giá trị độ thanh thải creatinin được tính theo cách này có giá trị đối với nam giới, đối với nữ giới là khoảng 85% và với mục đích xác định GFR, nó có thể được coi là tương đương với độ thanh thải của inulin (120 mg / phút ở người lớn).
Amantadine chỉ có sẵn để lọc máu ở một mức độ hạn chế (khoảng 5%).
Các viên thuốc nên được nuốt với một số chất lỏng, tốt nhất là vào buổi sáng và buổi chiều.
Liều cuối cùng hàng ngày nên được thực hiện không muộn hơn 4 giờ chiều.
Thời gian điều trị phụ thuộc vào loại và mức độ nghiêm trọng của bệnh cảnh lâm sàng và sẽ được xác định bởi bác sĩ chăm sóc. Người bệnh không được tự ý ngưng thuốc.
Bạn phải tránh ngưng uống Mantadan đột ngột, vì nếu không bệnh nhân parkinson có thể gặp phải các triệu chứng ngoại tháp ngày càng nặng hơn, có thể tiến xa đến mức khủng hoảng vận động, và có khả năng xảy ra hiện tượng cai nghiện cho đến khi mê sảng.
04.3 Chống chỉ định -
Mantadan được chống chỉ định trong:
- quá mẫn cảm với hoạt chất hoặc với bất kỳ tá dược nào
- suy tim mất bù nặng (NYHA giai đoạn IV)
- bệnh cơ tim và viêm cơ tim
- Blốc nhĩ thất cấp II và III.
- nhịp tim chậm tồn tại từ trước dưới 55 nhịp / phút
- Khoảng QT dài đã biết (Bazett QTc> 420 ms) hoặc sóng U đáng kể hoặc hội chứng QT dài bẩm sinh trong tiền sử gia đình
- tiền sử loạn nhịp thất nặng, bao gồm xoắn đỉnh
- điều trị đồng thời với budipine hoặc các thuốc khác gây kéo dài QT (xem phần "Tương tác với các sản phẩm thuốc khác và các dạng tương tác khác").
- giảm nồng độ kali và magiê trong máu.
Mantadan không được sử dụng đồng thời với các thuốc khác kéo dài khoảng QT (xem thêm phần "Tương tác với các sản phẩm thuốc khác và các dạng tương tác khác").
04.4 Cảnh báo đặc biệt và các biện pháp phòng ngừa thích hợp khi sử dụng -
Bọn trẻ:
Không có đủ kinh nghiệm ở trẻ em.
Trước khi bắt đầu điều trị và 1 và 3 tuần sau đó, nên đo điện tâm đồ (50 mm / s) và xác định khoảng QT hiệu chỉnh Bazett cho nhịp tim (QTc) bằng tay. Nếu liều lượng được tăng lên vào thời điểm sau đó, nên thực hiện điện tâm đồ loại này trước khi tăng và hai tuần sau đó. Sau đó, kiểm tra điện tâm đồ nên được thực hiện ít nhất hàng năm. Bệnh nhân có giá trị QTc ban đầu lớn hơn 420 ms hoặc tăng QTc lớn hơn 60 ms trong khi điều trị với Mantadan hoặc có khoảng QTc> 480 ms trong khi điều trị với Mantadan, cũng như có sóng U đáng kể nên được loại trừ khỏi điều trị.
Trong các nhóm có nguy cơ mất cân bằng điện giải (ví dụ điều trị bằng thuốc lợi tiểu, thường xuyên nôn mửa và / hoặc tiêu chảy, sử dụng insulin trong các tình huống khẩn cấp, bệnh thận hoặc tình trạng chán ăn), kiểm tra phòng thí nghiệm đầy đủ và phục hồi các chất điện giải liên quan, đặc biệt là kali và magiê.
Khi xuất hiện các triệu chứng đầu tiên như đánh trống ngực, chóng mặt hoặc ngất, nên ngừng dùng Mantadan và kiểm tra bệnh nhân - trong vòng 24 giờ - để phát hiện bất kỳ sự kéo dài QT nào.Nếu không kéo dài QT, có thể dùng lại Mantadan, có lưu ý đến các chống chỉ định và tương tác.
Ở những bệnh nhân đặt máy tạo nhịp tim, không thể xác định chính xác khoảng QT. Vì vậy, quyết định điều trị bằng Mantadan phải được đưa ra trong từng trường hợp cụ thể, có sự thống nhất của bác sĩ tim mạch điều trị.
Các biện pháp phòng ngừa đặc biệt khi sử dụng :
Ở những bệnh nhân đang điều trị đồng thời thuốc an thần kinh và Mantadan, nếu ngưng dùng Mantadan đột ngột sẽ có nguy cơ mắc hội chứng ác tính an thần kinh, có thể nguy hiểm đến tính mạng của bệnh nhân.
Trong trường hợp suy giảm chức năng thận, nhiễm độc có thể xảy ra.
Ở những bệnh nhân có tiền sử hội chứng não hữu cơ và co giật não, việc sử dụng Mantadan cần đặc biệt thận trọng, vì các triệu chứng bệnh riêng lẻ có thể xấu đi và co giật có thể xảy ra (xem phần "Tác dụng không mong muốn" và "Liều lượng và thời gian dùng thuốc").
Bệnh nhân mắc bệnh tim mạch đã biết nên kiểm tra y tế thường xuyên trong thời gian điều trị đồng thời với Mantadan.
Khi xuất hiện các triệu chứng đầu tiên như đánh trống ngực, chóng mặt hoặc ngất, nên ngừng sử dụng amantadine và kiểm tra bệnh nhân - trong vòng 24 giờ - để kéo dài QT. Nếu QT kéo dài không xuất hiện, bệnh nhân có thể được sử dụng lại. "Amantadine, có tính đến chống chỉ định và tương tác (xem phần "Tác dụng không mong muốn").
Các triệu chứng bệnh như hạ huyết áp, chảy nước dãi, đổ mồ hôi nhiều, tăng thân nhiệt, say nắng, tích nước và rối loạn tâm trạng trầm cảm thường thấy ở bệnh nhân parkinson, phải được điều trị có tính đến các tác dụng phụ và tương tác của Mantadan.
Người bệnh nên tham khảo ý kiến của bác sĩ điều trị nếu có biểu hiện rối loạn tiểu tiện.
Thông tin quan trọng về một số thành phần
Thuốc có chứa lactose, do đó, những bệnh nhân có vấn đề di truyền hiếm gặp về không dung nạp galactose, thiếu men Lapp lactase hoặc kém hấp thu glugose-galactose không nên dùng thuốc này.
04.5 Tương tác với các sản phẩm thuốc khác và các dạng tương tác khác -
Chống chỉ định dùng đồng thời amantadine với các thuốc khác gây kéo dài khoảng QT, bao gồm, ví dụ:
- một số thuốc chống loạn nhịp của nhóm IA (như quinidine, disopyramide, procainamide) và nhóm III (như amiodarone, sotalol)
- một số thuốc chống loạn thần (ví dụ: thioridazine, chlorpromazine, haloperidol, pimozide)
- một số thuốc chống trầm cảm ba vòng và bốn vòng (ví dụ: amitriptylin)
- một số thuốc kháng histamine (ví dụ: astemizole, terfenadine)
- một số kháng sinh macrolide (ví dụ: erythromycin, clarithromycin)
- một số chất ức chế DNA gyrase (ví dụ: sparfloxacin)
- Thuốc chống nấm azole và các loại thuốc khác như budipine, halofantrine, cotrimoxazole, pentamidine, ziprasidone hoặc bepridil.
Danh sách này có thể không đầy đủ. Trước khi kết hợp amantadine với một loại thuốc khác, nên kiểm tra bảng thông số kỹ thuật của nó để xem liệu có khả năng xảy ra “tương tác giữa thuốc đó và amantadine do kéo dài QT hay không.
Mantadan có thể được kết hợp với các loại thuốc antiparkinsonian khác. Để tránh các tác dụng không mong muốn (như phản ứng loạn thần), có thể cần phải giảm liều lượng của các loại thuốc khác hoặc kết hợp.
Không có nghiên cứu nhắm mục tiêu nào về sự xuất hiện của các tương tác sau khi dùng Mantadan cùng với các thuốc chống bệnh sa sút trí tuệ hoặc thuốc chống sa sút trí tuệ khác (ví dụ: levodopa, bromocriptine, memantine, trihexyphenidyl, v.v.) (xem phần Tác dụng không mong muốn).
Trong trường hợp điều trị đồng thời với Mantadan cùng với các nhóm thuốc hoặc hoạt chất được liệt kê dưới đây, các tương tác được mô tả dưới đây có thể xảy ra:
Thuốc kháng cholinergic:
Trong trường hợp kết hợp, ví dụ với trihexyphenidyl, benzatropine, hyoscine, biperidene, orphenadrine, v.v.: làm tăng tác dụng phụ của thuốc kháng cholinergic (trạng thái nhầm lẫn và ảo giác).
Thuốc cường giao cảm tác động trung ương gián tiếp:
Tăng cường hoạt động trung tâm của amantadine.
Rượu:
Giảm dung nạp rượu.
Levodopa (thuốc antiparkinsonian):
Nâng cao hiệu quả điều trị của cả hai loại thuốc. Vì lý do này, levodopa có thể được kết hợp với Mantadan.
Các thuốc chống bệnh sa sút trí tuệ hoặc thuốc chống sa sút trí tuệ khác:
Memantine có thể làm tăng tác dụng và tác dụng phụ của Mantadan (xem Chống chỉ định).
Các loại thuốc khác:
Dùng đồng thời với thuốc lợi tiểu dạng kết hợp triamterene / hydrochlorothiazide có thể làm giảm độ thanh thải trong huyết tương của amantadine và dẫn đến nồng độ độc trong huyết tương. Do đó, nên tránh dùng đồng thời các thuốc này.
04.6 Mang thai và cho con bú -
Thai kỳ
Không có dữ liệu nào liên quan đến việc đi qua nhau thai. Không có đủ kinh nghiệm về việc sử dụng amantadine cho phụ nữ có thai. Có một số báo cáo về những đứa trẻ khỏe mạnh, nhưng cũng có những biến chứng thai kỳ và 5 dị tật (dị tật tim mạch, giảm chi). Trong các nghiên cứu trên động vật, amantadine được phát hiện là gây độc cho phôi thai và gây quái thai (xem phần "Dữ liệu an toàn tiền lâm sàng"). Nguy cơ tiềm ẩn đối với con người là chưa rõ. Vì lý do này, amantadine chỉ nên được sử dụng trong thời kỳ mang thai trong những trường hợp cực kỳ cần thiết. Trong trường hợp điều trị trong tam cá nguyệt thứ nhất, siêu âm nên được thực hiện cho mục đích chẩn đoán.
Nếu amantadine được kê đơn cho bệnh nhân trong độ tuổi sinh đẻ, cô ấy nên liên hệ với bác sĩ ngay lập tức nếu cô ấy muốn có thai hoặc nghi ngờ rằng cô ấy đang mang thai.
Giờ cho ăn
Amantadine được bài tiết qua sữa mẹ. Nếu việc dùng thuốc trong thời kỳ cho con bú là hoàn toàn cần thiết, trẻ sơ sinh phải được theo dõi các tác dụng có thể có của thuốc (phát ban, bí tiểu, nôn mửa). Nếu cần, nên ngừng cho con bú.
04.7 Ảnh hưởng đến khả năng lái xe và sử dụng máy móc -
Không thể loại trừ ảnh hưởng đến sự tỉnh táo và hình ảnh - cũng kết hợp với các loại thuốc khác để điều trị hội chứng parkinson - không thể loại trừ. Khi bắt đầu điều trị, ngoài những hạn chế do bệnh, có thể giảm khả năng lái xe và lái xe. do đó xảy ra. để sử dụng máy móc.
Điều này càng đúng hơn trong trường hợp uống rượu đồng thời.
04.8 Tác dụng không mong muốn -
Thông thường rối loạn giấc ngủ, vận động và tâm thần bồn chồn, bí tiểu khi có phì đại tuyến tiền liệt có thể xảy ra.
Đặc biệt ở những bệnh nhân cao tuổi, thuốc có thể gây rối loạn tâm thần ngoại sinh với nội hàm hoang tưởng, kèm theo ảo giác quang học. Những tác dụng phụ này có thể xảy ra phổ biến hơn, đặc biệt nếu Mantadan được kết hợp với các loại thuốc chống bệnh sa sút trí tuệ hoặc thuốc chống sa sút trí tuệ khác (ví dụ: levodopa, bromocriptine, memantine).
Nó được quan sát thông thường cũng là sự phát triển của các vết sống (mô hình "da cẩm thạch"), đôi khi kết hợp với phù nề ảnh hưởng đến chân và mắt cá chân.
Xảy ra thông thường buồn nôn, chóng mặt, khô miệng, rối loạn điều tiết thế đứng e hiếm mờ mắt.
Rất hiếm, các tác dụng không mong muốn về huyết học như giảm bạch cầu và giảm tiểu cầu đã được báo cáo khi điều trị với amantadine.
Rất hiếm Rối loạn nhịp tim như nhịp nhanh thất, rung thất, xoắn đỉnh và kéo dài QT đã được báo cáo. Hầu hết các trường hợp này xảy ra khi dùng quá liều, một số liệu pháp kết hợp hoặc các yếu tố nguy cơ gây rối loạn nhịp tim (xem phần "Chống chỉ định" và "Tương tác với các sản phẩm thuốc khác và các dạng tương tác khác").
Rất hiếm Mất thị lực tạm thời, tăng nhạy cảm với ánh sáng và rối loạn nhịp tim với nhịp tim nhanh đã được báo cáo. Trong một số trường hợp cá biệt, co giật cũng đã được quan sát thấy, hầu hết liên quan đến liều cao hơn so với khuyến cáo.
Rất hiếm suy nhược cơ và các triệu chứng của bệnh thần kinh ngoại biên đã được mô tả.
Ngoài ra, buồn nôn, nôn, tiêu chảy, đau dạ dày, chán ăn và nhức đầu cũng đã được báo cáo đối với dạng uống có chứa amantadine hydrochloride.
04.9 Quá liều -
Các biện pháp sơ cứu, các triệu chứng và thuốc giải độc
Về nguyên tắc, người ta phải luôn nghĩ đến khả năng xảy ra "nhiều cơn say, ví dụ như trong trường hợp dùng nhiều loại thuốc với ý định tự tử."
a) Các triệu chứng quá liều
Trạng thái nhiễm độc cấp tính được đặc trưng bởi buồn nôn, nôn, dễ bị kích thích, run, mất điều hòa, nhìn mờ, hôn mê, trầm cảm, rối loạn nhịp tim và co giật não; trong một trường hợp “rối loạn nhịp tim ác tính đã được báo cáo.
Trong trường hợp sử dụng đồng thời amantadine với các thuốc chống bệnh ung thư biểu mô tế bào khác, các rối loạn tâm thần độc cấp tính ở dạng trạng thái nhầm lẫn với ảo giác thị giác cho đến hôn mê, cũng như rung giật cơ, đã được quan sát thấy.
b) Các biện pháp điều trị trong trường hợp quá liều
Không có liệu pháp điều trị bằng thuốc cụ thể, cũng không có thuốc giải độc. Trong trường hợp say do uống viên nang / viên nén, nên gây nôn hoặc rửa dạ dày.
Trong trường hợp nhiễm độc gây nguy hiểm đến tính mạng bệnh nhân, các biện pháp giám sát chuyên sâu cũng rất cần thiết.
Từ quan điểm điều trị, việc sử dụng chất lỏng, axit hóa nước tiểu để đẩy nhanh quá trình bài tiết chất này, có thể là thuốc an thần, thực hiện các biện pháp chống co giật và sử dụng thuốc chống loạn nhịp tim (lidocain i.v.) cũng có thể được xem xét.
Để điều trị các triệu chứng nhiễm độc thần kinh (mô tả ở trên), có thể thử tiêm tĩnh mạch physostigmine 1-2 mg, cứ 2 giờ một lần ở người lớn, ở trẻ em 0,5 mg, hai lần cách nhau 5-10 phút cho đến liều tối đa 2 mg.
Do sự sẵn có hạn chế của amantadine để lọc máu (khoảng 5%), không nên chạy thận nhân tạo.
Khuyến cáo rằng bệnh nhân được theo dõi chặt chẽ về khả năng kéo dài QT và các yếu tố có lợi cho sự xuất hiện của xoắn đỉnh, ví dụ như mất cân bằng điện giải (đặc biệt là hạ kali máu và hạ kali máu) hoặc nhịp tim chậm.
05.0 TÍNH CHẤT DƯỢC LỰC HỌC -
05.1 "Đặc tính dược lực học -
Thuốc kháng vi-rút và thuốc chống bệnh ung thư
Mã ATC: N04BB01
Amantadine thể hiện nhiều tác dụng dược lý. Amantadine có tác dụng chủ động gián tiếp trên thụ thể dopaminergic thể vân. Các nghiên cứu trên động vật đã chỉ ra rằng amantadine làm tăng nồng độ ngoại bào của dopamine, cả hai bằng cách tăng giải phóng dopamine và bằng cách ức chế tái hấp thu chất này trong tế bào thần kinh trước synap.
Ở nồng độ điều trị, amantadine ức chế sự phóng thích acetylcholin qua trung gian thụ thể NMDA và do đó có thể gây ra tác dụng kháng cholinergic. Nó cho thấy tác dụng hiệp đồng với L-dopa.
05.2 "Đặc tính dược động học -
Sự hấp thụ:
Amantadine được hấp thu nhanh chóng và hoàn toàn qua đường tiêu hóa sau khi uống.
Phân bổ:
Nồng độ tối đa trong huyết tương đạt được khoảng 2 giờ và 8 giờ (tmax) sau khi dùng một liều duy nhất.
Amantadine hydrochloride, dễ tan, đạt được Cmax là 0,5 mcg / ml sau khi uống một liều duy nhất 250 mg.
Với liều 200 mg / ngày, trạng thái cân bằng đạt được sau 4-7 ngày, với nồng độ trong huyết tương từ 400 đến 900 ng / ml.
Độ thanh thải trong huyết tương giống với độ thanh thải ở thận; ở những người tình nguyện cao tuổi khỏe mạnh là 17,7 ± 10 l / h.
Thể tích phân bố biểu kiến (4,2 ± 1,9 l / kg) là hàm theo tuổi, ở người cao tuổi là 6,0 l / kg.
Sự trao đổi chất:
Ở người, amantadine không được chuyển hóa.
Loại bỏ:
Thời gian bán thải (EE) là từ 10 đến 30 giờ, trung bình là khoảng 15 giờ và bị ảnh hưởng mạnh bởi tuổi của bệnh nhân. Bệnh nhân nam cao tuổi (62-72 tuổi) có EE khoảng 30 giờ. Ở bệnh nhân suy thận, EE giai đoạn cuối kéo dài đáng kể và bằng 68 ± 10 giờ.
Amantadine liên kết với protein huyết tương khoảng 67% (in vitro), khoảng 33% được tìm thấy dưới dạng một phần tự do trong huyết tương. Hàng rào máu não được vượt qua với sự trợ giúp của hệ thống vận chuyển bão hòa.
Amantadine được thải trừ gần như hoàn toàn qua nước tiểu dưới dạng không đổi (90% liều duy nhất), với một lượng nhỏ qua phân.
Sự sẵn có của amantadine hydrochloride để thẩm tách rất khan hiếm và là 5% cho một lần thẩm tách.
05.3 Dữ liệu an toàn tiền lâm sàng -
Amantadine có tác dụng trên điện sinh lý của tim, trong số những thứ khác, nó kéo dài thời gian của điện thế hoạt động bằng cách ức chế các dòng kali tái phân cực (loạn nhịp tim xoắn đỉnh) cũng ở người.
Trong các nghiên cứu về độc tính mãn tính, chủ yếu đã quan sát thấy tác dụng kích thích thần kinh trung ương. Các trường hợp biệt lập của ngoại cực đã được quan sát thấy ở chó và khỉ, ở chó cũng có thâm nhiễm mỡ nhẹ vào cơ tim.
Trong một nghiên cứu về khả năng gây đột biến gen với các thử nghiệm in vitro và in vivo đã được thiết lập, amantadine không có dấu hiệu về khả năng gây độc gen.
Không có nghiên cứu dài hạn nào về khả năng gây ung thư của amantadine.
Các nghiên cứu về độc tính đối với phôi thai được thực hiện trên chuột cống, chuột nhắt và thỏ cho thấy tác dụng gây chết phôi và dị tật ở liều cao chỉ ở chuột cống. Phù nề, sai lệch chân sau và dị tật xương xảy ra thường xuyên hơn. Tác động lên khả năng sinh sản chưa được nghiên cứu đầy đủ, có dấu hiệu suy giảm khả năng sinh sản ở chuột. Không có nghiên cứu trước / sau khi sinh nào được thực hiện.
06.0 THÔNG TIN DƯỢC -
06.1 Tá dược -
tinh bột; đường lactose; bột talc; Chất Magiê Stearate.
06.2 Tính không tương thích "-
Không liên quan.
06.3 Thời gian hiệu lực "-
5 năm.
06.4 Các biện pháp phòng ngừa đặc biệt khi bảo quản -
Không có biện pháp phòng ngừa cụ thể cho việc lưu trữ.
06.5 Bản chất của bao bì trực tiếp và nội dung của bao bì -
PVC / Vỉ nhôm.
Hộp 20 viên.
06.6 Hướng dẫn sử dụng và xử lý -
Không có hướng dẫn đặc biệt.
07.0 NGƯỜI GIỮ "ỦY QUYỀN TIẾP THỊ" -
BOEHRINGER INGELHEIM ITALIA S.p.A.
Via Lorenzini, 8 tuổi
20139 Milan
08.0 SỐ CHO PHÉP TIẾP THỊ -
A.I.C. N ° 022309013
09.0 NGÀY XÁC SUẤT ĐẦU TIÊN HOẶC GIA HẠN SỰ CHO PHÉP -
Tháng 7 năm 1971 / 01.06.2010
10.0 NGÀY XEM LẠI VĂN BẢN -
Tháng 10 năm 2011
