ANANASE - TỜ RƠI GóI - TỜ RƠI

Chủ YếU / tờ rơi / 2021

Ananase - Tờ rơi gói

Chỉ định Chống chỉ định Thận trọng khi sử dụng Tương tác Cảnh báo Liều lượng và phương pháp sử dụng Quá liều Tác dụng không mong muốn Thời hạn sử dụng

Thành phần hoạt tính: Bromelain

ANANASE viên nén bao 40 mg

Chỉ định Tại sao Ananase được sử dụng? Nó dùng để làm gì?

DANH MỤC DƯỢC LIỆU

Ananase thuộc loại enzym phân giải protein

CHỈ DẪN ĐIỀU TRỊ

Các quá trình phù nề do viêm trong lĩnh vực y tế và phẫu thuật.

Chống chỉ định Khi không nên sử dụng Ananase

Quá mẫn với hoạt chất hoặc với bất kỳ tá dược nào.

Sản phẩm được chống chỉ định ở những bệnh nhân mắc bệnh máu khó đông và xuất huyết tạng, trong trường hợp bệnh gan nặng và bệnh thận; loét dạ dày tá tràng.

Nếu bạn được bác sĩ thông báo rằng bạn "không dung nạp một số loại đường, hãy liên hệ với bác sĩ trước khi dùng thuốc này (xem Cảnh báo đặc biệt).

Thận trọng khi dùng Những điều bạn cần biết trước khi dùng Ananase

Kinh nghiệm về việc sử dụng Ananase ở trẻ em còn hạn chế; cho đến khi có đủ dữ liệu về tính an toàn và hiệu quả, việc sử dụng thuốc nên được dành riêng cho người lớn.

Nên kiểm tra các chỉ số đông máu ở bệnh nhân máu khó đông và xuất huyết tạng. Bromelain nên được sử dụng đặc biệt thận trọng ở những bệnh nhân bị bệnh gan nặng và suy thận.

Sự xuất hiện có thể có của các biểu hiện quá mẫn ở nhiều dạng và vị trí khác nhau cho thấy sự gián đoạn điều trị và tổ chức một liệu pháp phù hợp.

Tương tác Loại thuốc hoặc thực phẩm nào có thể thay đổi tác dụng của Ananase

Hãy cho bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn biết nếu gần đây bạn đã sử dụng bất kỳ loại thuốc nào, ngay cả những loại thuốc không cần đơn.

Sự kết hợp của ANANASE với thuốc chống đông máu thường đòi hỏi sự điều chỉnh liều lượng thích hợp.

Cảnh báo Điều quan trọng cần biết là:

Mang thai và cho con bú

Hãy hỏi ý kiến của bác sĩ hoặc dược sĩ trước khi dùng bất kỳ loại thuốc nào. Ananase chỉ có thể được sử dụng trong thời kỳ mang thai hoặc cho con bú sau khi tham khảo ý kiến bác sĩ và đánh giá tỷ lệ rủi ro / lợi ích trong trường hợp của bạn.

Tham khảo ý kiến bác sĩ nếu bạn nghi ngờ mình đang mang thai hoặc muốn lên kế hoạch nghỉ thai sản.

Lái xe và sử dụng máy móc

Ananase không ảnh hưởng đến khả năng lái xe hoặc sử dụng máy móc.

Thông tin quan trọng về một số thành phần của Ananase

Sản phẩm có chứa lactose và sucrose; Nếu bạn đã được bác sĩ thông báo rằng bạn không dung nạp một số loại đường, hãy liên hệ với bác sĩ trước khi dùng thuốc này (xem phần Chống chỉ định.

Liều lượng, Phương pháp và Thời gian Quản lý Cách sử dụng Ananase: Định vị

Người lớn

Vị trí khởi đầu tối ưu là 1 viên nén, bốn lần một ngày. 1 viên bao 2-3 lần một ngày như liệu pháp duy trì.

Các viên nén bao nên được nuốt toàn bộ, tốt nhất là khi bụng đói.

Bọn trẻ

Quá liều Phải làm gì nếu bạn đã dùng quá nhiều Ananase

Trong trường hợp vô tình uống / uống quá liều Ananase, hãy thông báo cho bác sĩ của bạn ngay lập tức hoặc đến bệnh viện gần nhất.

Tác dụng phụ Các tác dụng phụ của Ananase là gì

Giống như tất cả các loại thuốc, Ananase có thể gây ra tác dụng phụ, mặc dù không phải ai cũng mắc phải.

Các trường hợp buồn nôn, nôn mửa, tiêu chảy và hiếm gặp hơn là các trường hợp rong kinh và đau bụng kinh đã được báo cáo. Đôi khi, các phản ứng dị ứng trên da, ban đỏ, ngứa và trong một số trường hợp hiếm hoi có thể xảy ra các cơn hen suyễn.

Nếu bất kỳ tác dụng phụ nào trở nên nghiêm trọng hoặc nếu bạn nhận thấy bất kỳ tác dụng phụ nào không được liệt kê trong tờ rơi này, vui lòng cho bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn biết.

Hết hạn và duy trì

Hạn sử dụng: Xem hạn sử dụng in trên bao bì

Hạn sử dụng đề cập đến sản phẩm trong bao bì còn nguyên vẹn, được bảo quản đúng cách.

CẢNH BÁO: Không dùng thuốc quá hạn sử dụng ghi trên bao bì

Không nên vứt bỏ thuốc qua nước thải hoặc rác thải sinh hoạt. Hãy hỏi dược sĩ của bạn cách vứt bỏ những loại thuốc bạn không còn sử dụng nữa. Điều này sẽ giúp bảo vệ môi trường.

GIỮ SẢN PHẨM THUỐC NGOÀI TẦM TAY VÀ SANG TRỌNG CỦA TRẺ EM

THÀNH PHẦN

Mỗi viên nén bao phủ ANANASE chứa:

NGUYÊN TẮC HOẠT ĐỘNG

Bromelain 40.000 mg (bằng 40 U.P.F.U.)

ĐIỀU KIỆN

Dibasic canxi photphat khan, Lactose monohydrat, Dibasic canxi photphat dihydrat, Macrogol 4000, Tinh bột ngô, Keo silica, Talc, Magie stearat, Axit stearic, Eudragit L30 D-55, Triethyl citrat, Simethicone, Gelatin, Opalux AS-23014 (Sucrose, Quinoline Yellow, Titanium Dioxide, Orange Yellow S, Povidone, Sodium Benzoate) Bột sáp, Sucrose.

DẠNG DƯỢC PHẨM

Ốp máy tính bảng.

Nguồn Tờ rơi Gói hàng: AIFA (Cơ quan Dược phẩm Ý). Nội dung được xuất bản vào tháng 1 năm 2016. Thông tin hiện tại có thể không được cập nhật.
Để có quyền truy cập vào phiên bản cập nhật nhất, bạn nên truy cập trang web của AIFA (Cơ quan Thuốc Ý). Tuyên bố từ chối trách nhiệm và thông tin hữu ích.

Thông tin thêm về Ananase có thể được tìm thấy trong tab "Tóm tắt các đặc điểm". 01.0 TÊN SẢN PHẨM THUỐC 02.0 THÀNH PHẦN ĐỊNH LƯỢNG VÀ ĐỊNH LƯỢNG 03.0 CÔNG THỨC DƯỢC LIỆU 04.0 CÁC THÀNH PHẦN LÂM SÀNG 04.1 Chỉ định điều trị 04.2 Vị trí và phương pháp sử dụng 04.3 Chống chỉ định 04.4 Cảnh báo đặc biệt và các biện pháp phòng ngừa thích hợp khi sử dụng 04.5 Tương tác với các sản phẩm thuốc khác và các dạng tương tác khác04.6 Mang thai và cho con bú04.7 Ảnh hưởng đến khả năng lái xe và sử dụng máy móc04.8 Tác dụng không mong muốn04.9 Quá liều05.0 ĐẶC TÍNH DƯỢC LỰC HỌC05.1 Đặc tính dược lực học05.2 Đặc tính dược động học05.3 Dữ liệu an toàn tiền lâm sàng06.0 THÔNG TIN DƯỢC LIỆU 06.1 Tá dược 06.2 Tương kỵ 06.3 Thời hạn sử dụng 06.4 để bảo quản 06.5 Bản chất của bao bì ngay và nội dung bên trong bao bì 06.6 Hướng dẫn sử dụng và xử lý 07.0 NGƯỜI GIỮ PHÉP ỦY QUYỀN TIẾP THỊ08 .0 SỐ PHÉP ỦY QUYỀN MARKETING 09.0 NGÀY ĐẦU TIÊN ỦY QUYỀN HOẶC GIA HẠN QUYỀN TÁC GIẢ 10.0 NGÀY XEM LẠI VĂN BẢN 11.0 ĐỐI VỚI THUỐC RADIOPEN, ĐẦY ĐỦ DỮ LIỆU VỀ BỆNH XẠ NỘI BỘ 12.0 ĐỐI VỚI THUỐC TRUYỀN THANH, BỔ SUNG HƯỚNG DẪN CHI TIẾT VỀ CHUẨN BỊ VÀ KIỂM SOÁT CỦA HỆ THỐNG

01.0 TÊN SẢN PHẨM THUỐC

BÀN ĂN DỨA 40 MG

02.0 THÀNH PHẦN ĐỊNH LƯỢNG VÀ ĐỊNH LƯỢNG

Mỗi viên nén bao phủ ANANASE chứa:

NGUYÊN TẮC HOẠT ĐỘNG

Bromelain mg 40.000 (bằng 40 U.P.F.U.).

ĐIỀU KIỆN

Đường lactose;

sacaroza.

Để biết danh sách đầy đủ các tá dược, hãy xem phần 6.1.

03.0 MẪU DƯỢC PHẨM

Ốp máy tính bảng.

04.0 THÔNG TIN LÂM SÀNG

04.1 Chỉ định điều trị

Các quá trình phù nề do viêm trong lĩnh vực y tế và phẫu thuật.

04.2 Vị thế và phương pháp quản trị

Người lớn

Vị trí khởi đầu tối ưu là 1 viên nén, bốn lần một ngày.

1 viên bao 2-3 lần một ngày như liệu pháp duy trì.

Các viên nén bao nên được nuốt toàn bộ, tốt nhất là khi bụng đói.

Bọn trẻ

Kinh nghiệm về việc sử dụng Ananase ở trẻ em còn hạn chế; cho đến khi có đủ dữ liệu về tính an toàn và hiệu quả, việc sử dụng sản phẩm thuốc được dành riêng cho người lớn (xem phần 4.4).

04.3 Chống chỉ định

Quá mẫn với hoạt chất hoặc với bất kỳ tá dược nào.

Sản phẩm được chống chỉ định ở bệnh nhân máu khó đông và xuất huyết tạng như trong trường hợp gan và thận nặng; loét dạ dày tá tràng.

Do sự hiện diện của lactose trong số các tá dược của Ananase, những bệnh nhân có vấn đề di truyền hiếm gặp về không dung nạp galactose, thiếu men Lapp lactase hoặc kém hấp thu glucose-galactose không nên dùng thuốc này (xem phần 4.4).

Do sự hiện diện của sucrose trong số các tá dược của Ananase, những bệnh nhân có vấn đề di truyền hiếm gặp về không dung nạp fructose, kém hấp thu glucose / galactose hoặc suy sucrase-isolactase, không nên dùng sản phẩm thuốc này (xem phần 4.4).

04.4 Cảnh báo đặc biệt và các biện pháp phòng ngừa thích hợp khi sử dụng

Đối với phụ nữ có thai và trẻ sơ sinh, chỉ sử dụng khi thật cần thiết và dưới sự giám sát y tế trực tiếp. Kinh nghiệm sử dụng Ananase ở trẻ em còn hạn chế; cho đến khi có đủ dữ liệu về tính an toàn và hiệu quả, việc sử dụng thuốc được dành cho người lớn.

Nên kiểm tra các chỉ số đông máu ở bệnh nhân máu khó đông và xuất huyết tạng. Bromelain nên được sử dụng đặc biệt thận trọng ở những bệnh nhân bị bệnh gan nặng hoặc suy thận cho thấy việc gián đoạn điều trị và tổ chức một liệu pháp phù hợp. Bệnh nhân có vấn đề di truyền hiếm gặp về không dung nạp galactose, thiếu hụt

Lapp lactase, hoặc kém hấp thu glucose-galactose, không nên dùng sản phẩm thuốc này (xem phần 4.3)

Bệnh nhân có các vấn đề di truyền hiếm gặp về không dung nạp fructose, kém hấp thu glucose-galactose hoặc suy sucrase-isomatase không nên dùng sản phẩm thuốc này (xem phần 4.3).

04.5 Tương tác với các sản phẩm thuốc khác và các hình thức tương tác khác

Sự kết hợp của ANANASE với thuốc chống đông máu thường đòi hỏi sự điều chỉnh liều lượng thích hợp.

04.6 Mang thai và cho con bú

Đối với bromelain, không có dữ liệu lâm sàng về việc mang thai bị phơi nhiễm. Các nghiên cứu trên động vật (chuột và thỏ) không cho thấy tác dụng gây độc cho phôi hoặc gây quái thai. Do đó, chỉ nên dùng Ananase trong thời kỳ mang thai và cho con bú nếu thực sự cần thiết và dưới sự giám sát y tế trực tiếp.

04.7 Ảnh hưởng đến khả năng lái xe và sử dụng máy móc

Ananase không ảnh hưởng đến khả năng lái xe hoặc sử dụng máy móc.

04.8 Tác dụng không mong muốn

Các trường hợp buồn nôn, nôn, tiêu chảy và hiếm gặp hơn là các trường hợp rong kinh và rong kinh đã được báo cáo. Đôi khi có thể có các tình huống dị ứng da, ban đỏ, ngứa và trong một số trường hợp hiếm hoi lên cơn hen suyễn.

Phân loại hệ thống hữu cơ Rất phổ biến ≥ 1/10 Phổ biến ≥1 / 100 đến ≤1 / 10 Không phổ biến ≥1 / 1.000 đến ≤1 / 100 Hiếm ≥ 1 / 10.000 đến ≤ 1 / 1.000 Rất hiếm ≤1 / 10.000 Không biết * Bệnh lý đường tiêu hóa ở đó Buồn nôn, nôn mửa, tiêu chảy Rối loạn hô hấp, lồng ngực và trung thất Tấn công bệnh hen suyễn Rối loạn da và mô dưới da Phản ứng dị ứng da, ban đỏ, ngứa Bệnh lý Ngứa của hệ thống sinh sản và vú Rong kinh, rong kinh

* không thể ước tính tần suất từ dữ liệu có sẵn.

04.9 Quá liều

Không có trường hợp nào được biết về quá liều do vô tình và cố ý ở người với sự khởi đầu của các triệu chứng nhiễm độc.

05.0 TÍNH CHẤT DƯỢC LỰC HỌC

05.1 Đặc tính dược lực học

Nhóm dược lý: các tác nhân huyết học khác - enzym.

ATC: B06AA.

Bromelain quản lý i.p. và uống với liều 5-10 mg / kg nó làm giảm phù nề và viêm do histamine, formalin, dextran, carrageenan và albumin trứng ở động vật. Ở cấp độ mô viêm, nó làm giảm sự giãn mạch, tăng tính thấm của mao mạch, sự di chuyển của bạch cầu và giảm đau tại chỗ do ức chế sự hình thành bradykinin và serotonin.

05.2 Đặc tính dược động học

Sự hấp thu của bromelain sau khi uống có sự thay đổi lớn đối với từng cá nhân. Thời gian bán thải trong huyết tương là từ 6 đến 9 giờ.

05.3 Dữ liệu an toàn tiền lâm sàng

LD50 để uống: không có độc tính ở liều trên 10 mg / kg đối với tất cả các động vật được thử nghiệm.

Đối với các cách quản lý khác (i.p. và i.v.): LD50 thay đổi tùy theo con vật từ 20 đến 85 mg / kg.

Khi uống kéo dài ở động vật gặm nhấm và động vật không gặm nhấm, không có sự thay đổi nào được ghi nhận, so với đối chứng, đối với các thông số vật lý - sinh học.

Độc tính trên bào thai: không có.

06.0 THÔNG TIN DƯỢC

06.1 Tá dược vừa đủ

Dibasic canxi photphat khan, lactose monohydrat, dibasic canxi photphat dihydrat, macrogol 4000, tinh bột ngô, silica keo, bột talc, magie stearat, axit stearic, eudragit l30 d-55, triethyl citrat, simethicone, gelatin, sucrose, bột sáp, opalux as -23014 (sacaroza, vàng quinolin, titan đioxit, vàng cam s, polyvinylpyrolidon, natri benzoat).