GIẢI PHáP SCHOUM - TỜ RƠI GóI - TỜ RƠI

Chủ YếU / tờ rơi / 2021

Giải pháp Schoum - Tờ rơi gói

Chỉ định Chống chỉ định Thận trọng khi sử dụng Tương tác Cảnh báo Liều lượng và phương pháp sử dụng Quá liều Tác dụng không mong muốn Hạn dùng và Bảo quản Thành phần và dạng dược phẩm

Thành phần hoạt tính: Fumaria, Ononide, Piscidia

DUNG DỊCH SCHOUM dung dịch uống

Tại sao Schoum Solution được sử dụng? Nó dùng để làm gì?

Dung dịch Schoum có chứa chiết xuất cồn hydro của fumitory, restharrow, piscidia và glycerol.

Schoum Solution là thuốc chống co thắt, giảm đau (làm giãn cơ và làm dịu cơn đau do co thắt) của đường mật và đường tiết niệu.

Thuốc này được sử dụng như một chất bổ trợ trong các trạng thái co cứng và đau đớn của đường mật và đường tiết niệu.

Nói chuyện với bác sĩ của bạn nếu bạn không cảm thấy tốt hơn hoặc nếu bạn cảm thấy tồi tệ hơn sau một thời gian ngắn điều trị.

Chống chỉ định Khi không nên sử dụng Schoum Solution

Đừng dùng Schoum Solution

nếu bạn bị dị ứng với các chất hoạt tính, fructose hoặc bất kỳ thành phần nào khác của thuốc này (được liệt kê trong phần 6);
nếu bạn đang mang thai hoặc cho con bú (xem phần "Mang thai và cho con bú");
nếu bạn bị suy gan nặng (suy giảm chức năng gan).

Thận trọng khi dùng Những điều bạn cần biết trước khi dùng Schoum Solution

Nói chuyện với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn trước khi dùng Schoum Solution.

Chú ý: sự xuất hiện của kết tủa bong tróc (sự tách biệt của các dung dịch) không cho thấy sự thay đổi của sản phẩm.

Đối với những người thực hiện các hoạt động thể thao

Nếu bạn chơi thể thao, việc sử dụng các loại thuốc có chứa cồn etylic có thể xác định kết quả chống doping dương tính liên quan đến giới hạn nồng độ cồn được chỉ định bởi một số liên đoàn thể thao.

Trẻ em và thanh thiếu niên

Cũng phải đặc biệt thận trọng trong trường hợp trẻ em, vì Schoum Solution chứa cồn etylic với số lượng lớn hơn 100 mg mỗi liều.

Tương tác Loại thuốc hoặc thực phẩm nào có thể thay đổi tác dụng của Schoum Solution

Hãy cho bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn biết nếu bạn đang dùng, gần đây đã dùng hoặc có thể dùng bất kỳ loại thuốc nào khác, ngay cả những loại thuốc được mua mà không cần toa bác sĩ.

Dung dịch váng sữa

Do có cồn etylic, không uống đồ uống có cồn cùng lúc.

Cảnh báo Điều quan trọng cần biết là:

Mang thai và cho con bú

Nếu bạn đang mang thai hoặc cho con bú, nghĩ rằng bạn có thể mang thai hoặc đang có kế hoạch sinh con, hãy hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ để được tư vấn trước khi dùng thuốc này.

Schoum Solution chứa hơn 100 mg rượu etylic mỗi liều, vì vậy không dùng thuốc này nếu bạn đang mang thai hoặc cho con bú.

Lái xe và sử dụng máy móc

Lượng cồn etylic có trong Schoum Solution có thể ảnh hưởng đến khả năng lái xe hoặc sử dụng máy móc. Không uống đồ uống có cồn trong khi bạn đang dùng Schoum Solution.

Schoum Solution chứa rượu etylic với số lượng lớn hơn 100 mg mỗi liều. Nó có thể gây hại cho người nghiện rượu. Cần lưu ý đối với phụ nữ có thai hoặc cho con bú, trẻ em và các nhóm nguy cơ cao như người bị bệnh gan, động kinh.

Dung dịch váng sữa có chứa fructozơ. Nếu bạn được bác sĩ thông báo rằng bạn "không dung nạp một số loại đường, hãy liên hệ với bác sĩ trước khi dùng sản phẩm thuốc này.

Dung dịch váng sữa có chứa các este của axit p-hydroxybenzoic (paraben), nó có thể gây ra các phản ứng dị ứng, thậm chí là chậm.

Liều lượng và phương pháp sử dụng Cách sử dụng Schoum Solution: Liều lượng

Luôn dùng thuốc này đúng như mô tả trong tờ rơi này hoặc theo chỉ dẫn của bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn. Nếu nghi ngờ, hãy tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn.

Các liều khuyến cáo là:

Người lớn: một ly nhỏ (50 g), 4 - 6 lần một ngày

Sử dụng ở trẻ em: nửa cốc (25 g), 1-2 lần một ngày

Liều nên được thực hiện tốt nhất giữa các bữa ăn.

Cảnh báo: không vượt quá liều chỉ định mà không có lời khuyên y tế.

Tham khảo ý kiến bác sĩ nếu rối loạn xảy ra lặp đi lặp lại hoặc nếu bạn nhận thấy bất kỳ thay đổi nào gần đây về đặc điểm của nó.

Chỉ sử dụng trong thời gian ngắn điều trị.

Quá liều Phải làm gì nếu bạn đã dùng quá nhiều Schoum Solution

Không có hội chứng quá liều được biết đến.

Trong trường hợp vô tình uống / uống quá liều Schoum Solution, hãy thông báo cho bác sĩ của bạn ngay lập tức hoặc đến bệnh viện gần nhất.

Nếu bạn có thêm bất kỳ câu hỏi nào về việc sử dụng thuốc này, hãy hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn.

Tác dụng phụ Các tác dụng phụ của Schoum Solution là gì

Giống như tất cả các loại thuốc, thuốc này có thể gây ra tác dụng phụ, mặc dù không phải ai cũng mắc phải.

Hiện chưa có tác dụng phụ được phát hiện.

Việc tuân thủ các hướng dẫn có trong tờ rơi gói sẽ giảm nguy cơ tác dụng không mong muốn.

Báo cáo tác dụng phụ

Nếu bạn gặp bất kỳ tác dụng phụ nào, hãy nói chuyện với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn, điều này bao gồm bất kỳ tác dụng phụ nào có thể xảy ra không được liệt kê trong tờ rơi này. Bạn cũng có thể báo cáo tác dụng phụ trực tiếp qua hệ thống báo cáo quốc gia http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.

Bằng cách báo cáo các tác dụng phụ, bạn có thể giúp cung cấp thêm thông tin về sự an toàn của thuốc này.

Hết hạn và duy trì

Giữ thuốc này ngoài tầm nhìn và tầm với của trẻ em.

Không sử dụng thuốc này sau ngày hết hạn được ghi trên bao bì sau "EXP".

Ngày hết hạn là ngày cuối cùng của tháng đó.

Không vứt bất kỳ loại thuốc nào qua nước thải hoặc rác thải sinh hoạt Hãy hỏi dược sĩ của bạn cách vứt bỏ những loại thuốc bạn không còn sử dụng nữa. Điều này sẽ giúp bảo vệ môi trường.

Thành phần và dạng dược phẩm

Giải pháp Schoum chứa những gì

Các thành phần hoạt động là: chiết xuất cồn hydro của fumitory, chiết xuất hydroalcoholic của cây khôi, chiết xuất hydroalcoholic của piscidia và glycerol.

100 g dung dịch chứa: 0,0104 g chiết xuất cồn hydro của khói (tiêu đề trong protopin không ít hơn 0,02%), 0,0120 g chiết xuất cồn hydro của cây khôi (tiêu đề trong formononetin không ít hơn 0,005%), 0,0016 g chiết xuất cồn hydro của piscidia (tiêu đề bằng jamaicin không ít hơn 0,005%) và 10,70 g glixerol.

Các thành phần khác là: hỗn hợp este axit p-hydroxybenzoic, rượu etylic, fructose, isoamyl acetate, bạc hà tinh chất hòa tan, E 104, natri dehydroacetate, nước tinh khiết.

Mô tả về sự xuất hiện của Giải pháp Schoum và nội dung của gói

Schoum Solution có dạng chai dung dịch uống 550g.

Nguồn Tờ rơi Gói hàng: AIFA (Cơ quan Dược phẩm Ý). Nội dung được xuất bản vào tháng 1 năm 2016. Thông tin hiện tại có thể không được cập nhật.
Để có quyền truy cập vào phiên bản cập nhật nhất, bạn nên truy cập trang web của AIFA (Cơ quan Thuốc Ý). Tuyên bố từ chối trách nhiệm và thông tin hữu ích.

Thông tin thêm về Giải pháp Schoum có thể được tìm thấy trong tab "Tóm tắt các đặc điểm". 01.0 TÊN SẢN PHẨM THUỐC 02.0 THÀNH PHẦN ĐỊNH LƯỢNG VÀ ĐỊNH LƯỢNG 03.0 CÔNG THỨC DƯỢC PHẨM 04.0 CÁC THÀNH PHẦN LÂM SÀNG 04.1 Chỉ định điều trị 04.2 Vị trí và phương pháp sử dụng 04.3 Chống chỉ định 04.4 Cảnh báo đặc biệt và các biện pháp phòng ngừa thích hợp khi sử dụng 04.5 Tương tác với các sản phẩm thuốc khác và các dạng tương tác khác 04.6 Mang thai và cho con bú 04.7 Ảnh hưởng đến khả năng lái xe và sử dụng máy móc 04.8 Tác dụng không mong muốn 04.9 Quá liều 05.0 ĐẶC TÍNH DƯỢC LỰC HỌC 05.1 Đặc tính dược lực học 05.2 Đặc tính dược động học 05.3 Dữ liệu an toàn tiền lâm sàng 06.0 THÀNH PHẦN DƯỢC LIỆU 06.1 Tá dược 06.2 Tương kỵ 06.3 Thời hạn sử dụng 06.4 Các lưu ý đặc biệt khi bảo quản nội dung của gói 06.6 Hướng dẫn sử dụng và xử lý 07.0 GIỮ PHÉP ỦY QUYỀN MARKETING 08.0 SỐ PHÉP ỦY QUYỀN MARKETING CIO 09.0 NGÀY XÁC SUẤT ĐẦU TIÊN HOẶC GIA HẠN QUYỀN LỢI 10.0 NGÀY XÉT LẠI VĂN BẢN 11.0 ĐỐI VỚI THUỐC TRUYỀN THANH, ĐẦY ĐỦ DỮ LIỆU VỀ PHÓNG XẠ NỘI BỘ 12.0 ĐỐI VỚI THUỐC TRUYỀN THANH, HƯỚNG DẪN CHI TIẾT VỀ CHUẨN BỊ VÀ KIỂM SOÁT CHẤT LƯỢNG

01.0 TÊN SẢN PHẨM THUỐC

GIẢI PHÁP SCHOUM

02.0 THÀNH PHẦN ĐỊNH LƯỢNG VÀ ĐỊNH LƯỢNG

100 g dung dịch chứa: Sol.Schoum Sol Schoum Forte Nguyên tắc hoạt động: Chiết xuất hydroalcoholic trong khói (tiêu đề trong protopin không ít hơn 0,02%) 0,0104 g 0,0229 g Chiết xuất ononide hydroalcoholic (tiêu đề trong formononetin không ít hơn 0,005%) 0,0120 g 0,0264 g Chiết xuất Piscidia hydroalcoholic (tiêu đề trong jamaicin không ít hơn 0,005%) 0,0016 g 0,0035 g Glycerol 10,70 g 23,540 g

Tá dược vừa đủ: hỗn hợp gồm các este của axit p-hiđroxybenzoic, ancol etylic, fructozơ.

Để biết danh sách đầy đủ các tá dược, xem phần 6.1.

03.0 MẪU DƯỢC PHẨM

Dung dịch uống.

04.0 THÔNG TIN LÂM SÀNG

04.1 Chỉ định điều trị

Bổ trợ trong trạng thái co cứng và đau đớn của đường mật và đường tiết niệu.

04.2 Vị thế và phương pháp quản trị

Không vượt quá liều khuyến cáo.

Dung dịch cặn bã

Người lớn: Một ly nhỏ (50 g) 4-6 lần một ngày

Bọn trẻ: Nửa cốc (25 g) 1-2 lần một ngày

Liều nên được thực hiện tốt nhất giữa các bữa ăn.

Giải pháp Schoum Forte

Người lớn: 2 muỗng canh, 4-6 lần một ngày

Bọn trẻ: 1 muỗng canh, 1-2 lần một ngày

Liều nên được pha loãng với cùng một lượng nước và tốt nhất là uống giữa các bữa ăn.

04.3 Chống chỉ định

Quá mẫn với hoạt chất hoặc với bất kỳ tá dược nào.

Do sự hiện diện của rượu etylic, Schoum Solution và Schoum Forte Solution được chống chỉ định trong trường hợp mang thai và cho con bú và trong trường hợp suy gan nặng.

04.4 Cảnh báo đặc biệt và các biện pháp phòng ngừa thích hợp khi sử dụng

Sự hiện diện của kết tủa bong tróc không cho thấy sản phẩm bị biến đổi.

Dung dịch Schoum và Dung dịch Schoum Forte chứa rượu etylic với số lượng lớn hơn 100 mg mỗi liều. Thận trọng đặc biệt ở trẻ em, bệnh nhân nghiện rượu, bệnh gan nhẹ và vừa, động kinh.

Đối với những người thực hiện các hoạt động thể thao, việc sử dụng các loại thuốc có chứa cồn etylic có thể xác định kết quả chống doping dương tính liên quan đến giới hạn nồng độ cồn được chỉ định bởi một số liên đoàn thể thao.

Do sự hiện diện của fructose dưới dạng tá dược, bệnh nhân có vấn đề di truyền hiếm gặp về không dung nạp fructose không nên dùng Schoum Solution và Schoum Forte Solution.

Do sự hiện diện của các este của axit p-hydroxybenzoic, có thể xảy ra các phản ứng dị ứng, ngay cả những phản ứng chậm.

04.5 Tương tác với các sản phẩm thuốc khác và các hình thức tương tác khác

Do sự hiện diện của rượu etylic, không nên uống đồng thời đồ uống có cồn.

04.6 Mang thai và cho con bú

Dung dịch Schoum và Dung dịch Schoum Forte chứa rượu etylic với số lượng lớn hơn 100 mg mỗi liều; Do đó, việc sử dụng chúng được chống chỉ định trong trường hợp mang thai và cho con bú (xem phần 4.3).

04.7 Ảnh hưởng đến khả năng lái xe và sử dụng máy móc

Lượng cồn etylic có trong Schoum Solution và Schoum Forte Solution có thể ảnh hưởng đến khả năng lái xe hoặc sử dụng máy móc. Không nên uống đồng thời đồ uống có cồn trong quá trình sử dụng Schoum Solution và Schoum Forte Solution.

04.8 Tác dụng không mong muốn

Bạn không nhận thấy.

04.9 Quá liều

Không có hội chứng quá liều được biết đến. Trong trường hợp vô tình uống phải liều lượng lớn thuốc, hãy thực hiện các biện pháp điều trị triệu chứng thích hợp.

05.0 TÍNH CHẤT DƯỢC LỰC HỌC

05.1 Đặc tính dược lực học

Loại điều trị bằng thuốc: các hiệp hội khác nhau về tiết niệu.

Mã ATC: G04BX99.

Schoum Solution và Schoum Forte Solution, dựa trên các thành phần hoạt tính có trong chiết xuất của cây thuốc Fumaria officinalis, Ononis spinosa và Piscidia erythrina, hoạt động như thuốc chống co thắt và thông mũi ở gan-mật, tiết niệu, ruột và tử cung. Schoum Solution và Schoum Forte Solution cũng được ưu đãi với hoạt động bình thường hóa dòng chảy của mật và có hoạt tính lợi tiểu và hạ huyết áp. Đặc biệt, hoạt động của nó bắt nguồn từ sự hiệp đồng hành động của các thành phần hoạt tính riêng lẻ.

Fumaria officinalis: nó có một hoạt động bình thường hóa bài tiết mật của loại amphocoleretic, nhờ đó mật được tăng lên khi nó thấp hơn bình thường, giảm khi nó quá mức và không thay đổi khi nó bình thường. Fumaria cũng thực hiện "hoạt động co thắt thông qua" tác động trực tiếp lên cơ trơn, cũng như "hoạt động antiserotonin ở cấp độ tử cung và" hệ thống dạ dày-ruột.

Ononis spinosa: tác dụng dược lý của nó bao gồm một hoạt động lợi tiểu đáng chú ý, với sự gia tăng thải trừ clo và nitơ urê trong nước tiểu.

Piscidia erythrina: có tác dụng chống co cứng mạnh và kéo dài, không thay đổi trương lực cơ, ở mức độ tử cung và đường ruột.

Piscidia cũng có tác dụng an thần trên thần kinh trung ương và “tác dụng giảm đau chống viêm.

Glycerol: nó có tác dụng chống phù nề và lợi tiểu nhẹ vì nó làm tăng áp suất thẩm thấu của máu, có lợi cho sự tái hấp thu của dịch kẽ và đào thải chúng qua thận.

Glycerol đi vào chu trình chuyển hóa lipid và carbohydrate để tổng hợp cuối cùng các hợp chất phốt pho với mức năng lượng cao.

05.2 Đặc tính dược động học

Không liên quan.

05.3 Dữ liệu an toàn tiền lâm sàng

Schoum Solution và Schoum Forte Solution không gây tử vong hoặc gây phản ứng không dung nạp ở chuột nhắt, chuột cống và thỏ sau khi uống lặp lại đến 40 ml / kg / ngày. Schoum Forte Solution không gây ra các triệu chứng ngộ độc ở chó và chuột, sau khi uống lặp lại có thể lên đến 20 ml / kg / ngày; chúng không gây ra những thay đổi trong hệ thống tim mạch và hô hấp, ở mèo, sau khi điều trị đơn lẻ cho thăm dò nội tá tràng lên đến 20 ml / kg.

Schoum Solution và Schoum Forte Solution không ảnh hưởng đến hoạt động của quả cầu sinh sản ở chuột và thỏ, sau khi điều trị bằng đường uống kéo dài lên đến 20 ml / kg / ngày.

Schoum Solution và Schoum Forte Solution không có tác dụng gây đột biến, có và không có chuyển hóa, trên sinh vật nhân sơ và sinh vật nhân chuẩn, đồng thời không can thiệp vào DNA của tế bào lưỡng bội của người.

06.0 THÔNG TIN DƯỢC

06.1 Tá dược vừa đủ

Hỗn hợp các este của axit p-hydroxybenzoic, rượu etylic, fructose, isoamyl axetat, bạc hà tinh chất hòa tan, E 104, natri dehydroacetat, nước tinh khiết.