BELARA ® - Ethinylestradiol + Chlormadinone

BELARA ® là một loại thuốc dựa trên ethinyl estradiol + Chlormadinone acetate

NHÓM TRỊ LIỆU: Thuốc tránh thai nội tiết toàn thân - Progestin và estrogen, kết hợp cố định

Chỉ định BELARA ® - Thuốc tránh thai

BELARA ® được sử dụng như một loại thuốc tránh thai.

Cơ chế hoạt động BELARA ® - Thuốc tránh thai

BELARA ® là thuốc tránh thai uống bao gồm estrogen liều thấp (ethinylestradiol) và progestin (chlormadinone) ở nồng độ hữu ích để bảo vệ các đặc tính của biện pháp tránh thai và giảm một số tác dụng khó chịu của thuốc tránh thai kết hợp.
Tác dụng chống ngừa thai được đảm bảo bởi tác dụng hiệp đồng của hai hormone có ích để ức chế trục dưới đồi-tuyến yên, làm giảm sự bài tiết nội sinh của gonadotropin chịu trách nhiệm cho sự trưởng thành của nang trứng và sự rụng trứng sau đó, và đảm bảo những thay đổi trong nội mạc tử cung và chất nhầy cổ tử cung như làm phức tạp sự đi lên của tinh trùng trong đường sinh dục nữ và khả năng làm tổ của phôi.
Chlormadinone cũng được coi là một hành động kháng nội tiết tố mạnh, hữu ích để tránh một số phản ứng đặc biệt khó chịu liên quan đến thuốc như mụn trứng cá, rậm lông và rụng tóc.
Cả hai thành phần hoạt tính, dùng đường uống, được hấp thu ở ruột đạt nồng độ tối đa trong huyết tương trong khoảng 2 giờ, và tồn tại trong tuần hoàn trong hơn 20 giờ, cho phép dùng thuốc mỗi ngày một lần.
Sau khi hoạt động của chúng kết thúc, hai hormone có trong BELARA ® đầu tiên trải qua quá trình chuyển hóa ở gan và sau đó được đào thải qua nước tiểu và phân.

Các nghiên cứu đã thực hiện và hiệu quả lâm sàng

1. NỐI TIẾP VÀ ĐAU THẦN KINH

Điều tra Ma túy Clin. 2011, 31: 269-77.

Kéo dài chu kỳ với viên uống tránh thai kết hợp chlormadinone acetate 2 mg / ethinylestradiol 0,03 mg: phân tích tổng hợp dữ liệu từ ba nghiên cứu quan sát quy mô lớn, không can thiệp.

Göretzlehner G, Waldmann-Rex S, Schramm GA.

Nghiên cứu chứng minh việc sử dụng thuốc tránh thai lâu dài có thể hữu ích như thế nào trong việc giảm các triệu chứng đau đớn liên quan đến chu kỳ.

2. BELARA VÀ MỤN

Sự ngừa thai. 2009 Tháng 7; 80: 25-33. Epub 2009 ngày 9 tháng 5.

Hiệu quả của thuốc tránh thai uống chứa EE 0,03 mg và CMA 2 mg (Belara) trong việc giải quyết mụn trứng cá ở mức độ trung bình: một thử nghiệm ngẫu nhiên, mù đôi, có đối chứng với giả dược.

Plewig G, Cunliffe WJ, Binder N, Höschen K.

Tác dụng kháng nội tiết tố của chlormadinone acetate đã được chứng minh là hữu ích trong việc cải thiện tình trạng mụn trứng cá vừa phải ở những bệnh nhân đang điều trị bằng biện pháp tránh thai. Công trình này chứng minh tác dụng có lợi trên da của các biện pháp tránh thai như BELARA.

3. HỒ SƠ BELARA VÀ KIM LOẠI

Sự ngừa thai. Tháng 1 năm 2009; 79: 15-23. Epub 2008 Ngày 17 tháng 11.

Ảnh hưởng của hai loại thuốc tránh thai một pha chứa 30 mcg ethinyl estradiol và 2 mg chlormadinone acetate hoặc 0,15 mg desogestrel lên các thông số chuyển hóa, hormone và lipid.

Winkler UH, Sudik R.

Sử dụng BELARA được cho là an toàn hơn so với các loại thuốc tránh thai khác trong việc duy trì sức khỏe trao đổi chất. Nghiên cứu này trên thực tế đã chứng minh cách giả định của biện pháp tránh thai nói trên có thể bảo tồn thành phần lipid của bệnh nhân bằng cách không góp phần làm tăng nguy cơ xơ vữa động mạch, như các biện pháp tránh thai khác đã thực hiện.

Phương pháp sử dụng và liều lượng

BELARA ® Ethylestradiol 0,03 mg và chlormadinone acetate viên nén 2 mg:
Trước khi bắt đầu uống thuốc tránh thai, bạn cần phải hỏi ý kiến ​​bác sĩ phụ khoa và kiểm tra kỹ lưỡng.
Trong trường hợp sử dụng BELARA ® được chỉ định, người ta nên uống một viên mỗi ngày trong 21 ngày, sau đó là đình chỉ trong 7 ngày, trong đó xuất huyết khi rút tương tự như kinh nguyệt sinh lý sẽ xảy ra.
Thời gian bán hủy của hai hoạt chất cho phép duy trì hoạt động tránh thai tối đa thông qua việc uống một viên mỗi ngày cùng một lúc.
Do đó, phạm vi tránh thai có xu hướng giảm 36 giờ sau khi uống viên cuối cùng trong khi trục dưới đồi-tuyến yên phục hồi hoạt động sinh lý sau khoảng 7 ngày gián đoạn.
Trong trường hợp viên thuốc bị nôn ra trong vòng 3-4 giờ sau khi uống, bạn sẽ cần phải sử dụng một cách sử dụng mới.
Trong trường hợp hay quên, mang thai gần đây hoặc chuyển đổi từ một liệu pháp tránh thai khác, rất hữu ích để tham khảo ý kiến ​​bác sĩ phụ khoa của bạn và tuân thủ nghiêm ngặt hướng dẫn của họ.

Cảnh báo BELARA ® - Thuốc tránh thai

Sự phức tạp về mặt sinh học của biện pháp tránh thai bằng đường uống, nhiều tác dụng phụ và tăng nguy cơ khởi phát các bệnh nghiêm trọng như ung thư và bệnh huyết khối tắc mạch đòi hỏi một cuộc kiểm tra sơ bộ cẩn thận, hữu ích để xác minh tính phù hợp của điều trị và không có các tình trạng không tương thích.
Trên thực tế, cần phải tính đến rằng ngoài rối loạn đông máu, bệnh tim mạch, bệnh ung thư, bệnh gan và thận, rối loạn thần kinh và tâm thần và các bệnh chuyển hóa như tiểu đường, các bệnh lý dễ mắc phải như "béo phì hoặc hút thuốc, có thể ảnh hưởng đến "sự khởi đầu của các biến cố huyết khối tắc mạch đặc biệt là khi sử dụng thuốc tránh thai kết hợp.
Trong các trường hợp nói trên, do đó cần phải được “giám sát y tế cẩn thận và kiểm tra định kỳ.
BELARA ® có chứa lactose nên việc sử dụng nó ở những bệnh nhân bị thiếu hụt enzym lactase, kém hấp thu glucose / galactose hoặc không dung nạp lactose, có thể liên quan đến rối loạn tiêu hóa thậm chí nghiêm trọng.

CÓ THAI VÀ CHO CON BÚ

Việc sử dụng BELARA ® trong thai kỳ bị chống chỉ định mặc dù thực tế là các tài liệu khoa học vẫn chưa tìm thấy mối tương quan lâm sàng có khả năng liên quan đến tác dụng gây quái thai trên thai nhi với việc sử dụng thuốc tránh thai kết hợp.
Ngược lại, các nghiên cứu dược động học đã chỉ ra rằng cả hai thành phần hoạt tính đều có thể dễ dàng đi qua màng lọc và tập trung trong sữa mẹ, do đó kéo dài thời gian chống chỉ định cho cả thời kỳ cho con bú.

Tương tác

Mặc dù chlormadinone không trải qua quá trình chuyển hóa lần đầu, nhưng cả hai thành phần hoạt tính đều được chuyển hóa vào cuối cuộc đời của chúng bởi các enzym gan, và đặc biệt là bởi họ cytochromes.
Kiểu chuyển hóa này làm cho hai hormone này có những biến đổi dược động học cụ thể, do tính nhạy cảm cao của các enzym nói trên đối với các chất điều biến ngoại sinh.
Trên thực tế, rifampicin, phenytoin, barbiturates, thuốc kháng retrovirus, thuốc kháng sinh, thuốc thảo dược như St. John's wort, chỉ đại diện cho một số thành phần hoạt tính có khả năng điều chỉnh hoạt động của các enzym cytochromial, do đó làm thay đổi các đặc tính dược động học và hiệu quả tránh thai của BELARA. ®
Đồng thời phải xem xét rằng ethinylestradiol có thể thay đổi hoạt tính sinh học của các nguyên tắc hoạt động khác
Do đó, do sự phức tạp của các tương tác có thể xảy ra, sẽ rất hữu ích nếu bạn tham khảo ý kiến ​​bác sĩ trong trường hợp sử dụng đồng thời nhiều loại thuốc và đọc kỹ tờ hướng dẫn sử dụng thuốc.

Chống chỉ định BELARA ® - Thuốc tránh thai

BELARA ® được chống chỉ định trong trường hợp huyết khối tĩnh mạch hiện tại hoặc trước đó, đột quỵ, tăng huyết áp, các bệnh chuyển hóa như đái tháo đường, tăng huyết áp và rối loạn lipid máu, suy giảm chức năng gan và thận, các bệnh ác tính, rối loạn thần kinh-tâm thần, rối loạn vận động, bệnh phụ khoa chưa được chẩn đoán và trong trường hợp quá mẫn cảm với hoạt chất hoặc với một trong các tá dược của nó.

Tác dụng không mong muốn - Tác dụng phụ

Việc uống BELARA ® đặc biệt kèm theo trong giai đoạn đầu của chu kỳ tránh thai với các tác dụng phụ liên quan đến:

• hệ thần kinh như nhức đầu, chóng mặt, đau nửa đầu và thay đổi hành vi;
• đường tiêu hóa với buồn nôn, nôn và đau bụng;
• hệ thống tim mạch với sự gia tăng đáng kể huyết áp;
• đường sinh dục có đốm xuất huyết, tiết dịch âm đạo và đau vùng chậu;
• vú tăng căng và đau.

Các tác dụng phụ liên quan đến lâm sàng đã được quan sát thấy trong một số trường hợp hiếm hoi, trong khi mối liên hệ giữa COC và tăng nguy cơ bệnh lý huyết khối tắc mạch và ung thư vẫn còn được làm rõ.

Ghi chú

BELARA ® chỉ có thể được bán theo đơn y tế.

Thông tin về BELARA ® - Thuốc tránh thai được công bố trên trang này có thể đã cũ hoặc chưa đầy đủ. Để sử dụng đúng thông tin này, hãy xem Trang tuyên bố từ chối trách nhiệm và thông tin hữu ích.