Nevirapine Teva là gì?
Nevirapine Teva là một loại thuốc có chứa hoạt chất nevirapine. Nó có sẵn dưới dạng viên nén hình bầu dục màu trắng (200 mg).
Nevirapine Teva là 'thuốc gốc', có nghĩa là Nevirapine Teva tương tự như 'thuốc tham chiếu' đã được ủy quyền tại Liên minh Châu Âu (EU) được gọi là Viramune.
Nevirapine Teva được sử dụng để làm gì?
Nevirapine Teva là một loại thuốc kháng vi-rút được sử dụng kết hợp với các loại thuốc kháng vi-rút khác để điều trị bệnh nhân bị nhiễm HIV-1 (vi-rút suy giảm miễn dịch ở người loại 1), một loại vi-rút gây ra bệnh AIDS (hội chứng suy giảm miễn dịch mắc phải).
Thuốc chỉ bán và sử dụng theo chỉ định.
Nevirapine Teva được sử dụng như thế nào?
Nevirapine Teva phải được chỉ định bởi bác sĩ có kinh nghiệm trong điều trị nhiễm HIV.
Neravina Teva không bao giờ được dùng một mình, nhưng với ít nhất hai loại thuốc kháng vi-rút khác. Vì thuốc có thể gây ra các phản ứng nghiêm trọng trên da, nên bắt đầu điều trị với liều 200 mg mỗi ngày một lần trong hai tuần, sau đó tăng lên liều tiêu chuẩn 200 mg hai lần một ngày. Không nên tăng liều trước khi bất kỳ phát ban nào đã hoàn toàn biến mất. Nếu bệnh nhân không thể chuyển sang liều hai lần mỗi ngày trong vòng bốn tuần kể từ lần đầu tiên dùng Nevirapine Teva, nên tìm các phương pháp điều trị thay thế.
Nevirapine Teva hoạt động như thế nào?
Hoạt chất trong Nevirapine Teva, nevirapine, là một chất ức chế men sao chép ngược không nucleoside (NNRTI). Nó ngăn chặn hoạt động của enzym sao chép ngược, một loại enzym được sản xuất bởi vi rút HIV-1 cho phép nó lây nhiễm sang các tế bào của cơ thể và sinh sản. Bằng cách ức chế enzym này, Nevirapine Teva được dùng kết hợp với một loại thuốc kháng vi rút khác làm giảm lượng HIV-1 trong máu, giữ cho nó ở mức thấp. Nevirapine Teva không chữa khỏi nhiễm HIV hoặc AIDS, nhưng nó có thể trì hoãn sự phá hủy hệ thống miễn dịch và sự phát triển của các bệnh nhiễm trùng và bệnh liên quan đến AIDS.
Nevirapine Teva đã được nghiên cứu như thế nào?
Vì Nevirapine Teva là một loại thuốc thông thường, các nghiên cứu chỉ giới hạn ở các bằng chứng cho thấy thuốc tương đương sinh học với thuốc tham chiếu Viramune. Hai loại thuốc có giá trị tương đương sinh học khi chúng tạo ra cùng mức độ hoạt chất trong cơ thể.
Những lợi ích và rủi ro của Nevirapine Teva là gì?
Vì Nevirapine Teva là thuốc gốc và tương đương sinh học với thuốc tham chiếu, nên các lợi ích và rủi ro được giả định giống như thuốc tham chiếu.
Tại sao Nevirapine Teva đã được chấp thuận?
Ủy ban về các sản phẩm thuốc dùng cho người (CHMP) kết luận rằng, phù hợp với các yêu cầu của luật pháp EU, Nevirapine Teva đã được chứng minh là có chất lượng tương đương và tương đương sinh học với Viramune. Do đó, quan điểm của CHMP rằng, như trong trong trường hợp Viramune, lợi ích vượt trội hơn các rủi ro đã xác định. Ủy ban khuyến nghị rằng Nevirapine Teva nên được cấp phép tiếp thị.
Thông tin khác về Nevirapine Teva
Vào ngày 30 tháng 11 năm 2009, Ủy ban Châu Âu đã ban hành Teva Pharma B.V. "giấy phép tiếp thị" cho Nevirapine Teva, có hiệu lực trên toàn Liên minh Châu Âu. "Giấy phép tiếp thị" có giá trị trong 5 năm, sau đó nó có thể được gia hạn.
Bạn có thể tìm thấy phiên bản đầy đủ của EPAR cho Nevirapine Teva tại đây.
Bạn cũng có thể tìm thấy phiên bản EPAR đầy đủ của thuốc tham chiếu trên trang web của Cơ quan.
Lần cập nhật cuối cùng của bản tóm tắt này: 10-2009.
Thông tin về Nevirapine Teva được công bố trên trang này có thể đã cũ hoặc chưa đầy đủ. Để sử dụng đúng thông tin này, hãy xem Trang tuyên bố từ chối trách nhiệm và thông tin hữu ích.
