Pregabalin Pfizer

Pregabalin Pfizer là gì và nó được sử dụng để làm gì?

Pregabalin Pfizer là một loại thuốc có chứa hoạt chất pregabalin. Nó được sử dụng để điều trị người lớn mắc các bệnh chứng sau:

• đau thần kinh (do tổn thương hệ thần kinh). Pregabalin Pfizer có thể được sử dụng để điều trị đau thần kinh ngoại biên, ví dụ như ở bệnh nhân tiểu đường hoặc herpes zoster (S.Antonio), và đau thần kinh trung ương, ảnh hưởng đến ví dụ như những bệnh nhân bị chấn thương cột sống;
• bệnh động kinh. Pregabalin Pfizer được sử dụng như một chất bổ sung cho liệu pháp hiện có ở những bệnh nhân bị co giật một phần (cơn động kinh bắt đầu từ một "khu vực cụ thể của não) mà không thể kiểm soát được bằng liệu pháp hiện tại;
• rối loạn lo âu tổng quát (lo lắng mãn tính hoặc căng thẳng về các vấn đề liên quan đến cuộc sống hàng ngày).

Thuốc này giống với Lyrica, đã được ủy quyền tại Liên minh Châu Âu (EU). Công ty sản xuất Lyrica đã đồng ý rằng dữ liệu khoa học của họ có thể được sử dụng cho Pregabalin Pfizer (“sự đồng ý được thông báo”).

Pregabalin Pfizer được sử dụng như thế nào?

Pregabalin Pfizer chỉ có thể được mua theo toa và có sẵn dưới dạng viên nang (25, 50, 75, 100, 150, 200, 225 và 300 mg). Liều khởi đầu khuyến cáo của Pregabalin Pfizer là 150 mg mỗi ngày, chia thành hai hoặc ba liều. Sau ba đến bảy ngày, có thể tăng liều lên 300 mg mỗi ngày. Có thể tăng liều lên đến hơn hai lần cho đến khi đạt được liều hiệu quả nhất. Liều tối đa là 600 mg / ngày. Việc ngừng điều trị với Pregabalin Pfizer cũng nên được thực hiện dần dần, trong ít nhất một tuần. Nên nuốt toàn bộ viên nang với nước. Ở những bệnh nhân có vấn đề về thận, liều lượng thấp hơn.

Pregabalin Pfizer hoạt động như thế nào?

Hoạt chất trong Pregabalin Pfizer, pregabalin, có cấu trúc tương tự như "chất dẫn truyền thần kinh" gamma-amino butyric acid (GABA) của cơ thể, nhưng có tác dụng sinh học rất khác nhau. Chất dẫn truyền thần kinh là hóa chất cho phép các tế bào thần kinh giao tiếp với nhau. Chính xác Phương thức hoạt động của pregabalin chưa được biết đầy đủ, nhưng pregabalin được cho là ảnh hưởng đến cách canxi đi vào các tế bào thần kinh. Điều này làm giảm hoạt động của một số tế bào thần kinh trong não và tủy sống, do đó làm giảm việc giải phóng các chất dẫn truyền thần kinh khác có liên quan đến đau, động kinh và lo lắng.

Pregabalin Pfizer đã cho thấy lợi ích gì trong các nghiên cứu?

Pregabalin Pfizer được so sánh với giả dược (một phương pháp điều trị giả) trong 22 nghiên cứu. Đối với chứng đau thần kinh, lợi ích của Pregabalin Pfizer được đánh giá trong tối đa 12 tuần, sử dụng bảng câu hỏi về cơn đau tiêu chuẩn. Trong 10 nghiên cứu liên quan đến hơn 3.000 bệnh nhân bị đau thần kinh ngoại biên (đau do tiểu đường hoặc tập trung vào St. Anthony), 35% bệnh nhân được điều trị bằng Pregabalin Pfizer đã giảm 50% hoặc hơn điểm số cơn đau so với 18% bệnh nhân được điều trị bằng giả dược. Trong một nghiên cứu nhỏ hơn trên 137 bệnh nhân bị đau thần kinh trung ương do tổn thương tủy sống, 22% bệnh nhân được điều trị bằng Pregabalin Pfizer đã giảm 50% hoặc hơn điểm số cơn đau so với 8% bệnh nhân được điều trị bằng giả dược. Pfizer trong bệnh động kinh được đánh giá trong 3 nghiên cứu với tổng số 1000 bệnh nhân, đo lường sự thay đổi số lượng cơn co giật sau khoảng thời gian từ 11 đến 12 tuần. Khoảng 45% bệnh nhân dùng 600 mg Pregabalin Pfizer mỗi ngày và khoảng 35 % đối tượng dùng 300 mg Pregabalin Pfizer mỗi ngày giảm được 50% số cơn co giật trở lên so với mức giảm khoảng 10% ở những đối tượng được điều trị bằng giả dược. Pregabalin Pfizer hiệu quả hơn giả dược trong chứng rối loạn lo âu tổng quát: trong 8 các nghiên cứu liên quan đến hơn 3.000 bệnh nhân Ở 52% đối tượng sử dụng Pregabalin Pfizer đã cải thiện được 50% hoặc nhiều hơn trong lo lắng, được đo bằng bảng câu hỏi lo lắng tiêu chuẩn, so với 38% bệnh nhân được điều trị bằng giả dược.

Nguy cơ liên quan đến Pregabalin Pfizer là gì?

Các tác dụng phụ thường gặp nhất với Pregabalin Pfizer (có thể ảnh hưởng đến hơn 1/10 bệnh nhân) là chóng mặt và buồn ngủ. Để biết danh sách đầy đủ các tác dụng phụ và hạn chế, hãy xem tờ rơi gói.

Tại sao Pregabalin Pfizer đã được phê duyệt?

CHMP quyết định rằng lợi ích của Pregabalin Pfizer lớn hơn rủi ro của nó và khuyến nghị rằng nó được cấp Giấy phép lưu hành cho loại thuốc này.

Những biện pháp nào đang được thực hiện để đảm bảo việc sử dụng Pregabalin Pfizer an toàn và hiệu quả?

Một kế hoạch quản lý rủi ro đã được phát triển để đảm bảo rằng Pregabalin Pfizer được sử dụng một cách an toàn nhất có thể. Dựa trên kế hoạch này, thông tin an toàn đã được thêm vào phần tóm tắt các đặc tính sản phẩm và tờ rơi gói thuốc Pregabalin Pfizer, bao gồm các biện pháp phòng ngừa thích hợp mà các chuyên gia chăm sóc sức khỏe và bệnh nhân phải tuân theo. Thông tin thêm có thể được tìm thấy trong phần tóm tắt của kế hoạch quản lý rủi ro.

Thông tin thêm về Pregabalin Pfizer

Vào ngày 10 tháng 4 năm 2014, Ủy ban Châu Âu đã ban hành "Giấy phép Tiếp thị" cho Pregabalin Pfizer, có giá trị trên toàn Liên minh Châu Âu. Để biết phiên bản đầy đủ của EPAR và bản tóm tắt của Kế hoạch Quản lý Rủi ro Pregabalin Pfizer, vui lòng tham khảo trang web của Cơ quan: ema. Europa.eu/Tìm thuốc / Thuốc cho người / Báo cáo đánh giá công khai của Châu Âu. Để biết thêm thông tin về liệu pháp Pregabalin Pfizer, hãy đọc tờ rơi gói (kèm theo EPAR) hoặc liên hệ với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn. Lần cập nhật cuối cùng của bản tóm tắt này: 04-2014.

Thông tin về Pregabalin Pfizer được công bố trên trang này có thể đã cũ hoặc chưa đầy đủ. Để sử dụng đúng thông tin này, hãy xem trang Tuyên bố từ chối trách nhiệm và thông tin hữu ích.