Eptifibatide Accord là gì và nó được sử dụng để làm gì?
Eptifibatide Accord là một loại thuốc được sử dụng để ngăn ngừa cơn đau tim ở người lớn. Nó được chỉ ra trong các nhóm sau:
- bệnh nhân bị đau thắt ngực không ổn định (đau ngực do lượng máu đến tim không đủ, có thể phát sinh khi nghỉ ngơi hoặc không rõ nguyên nhân);
- bệnh nhân trước đó đã bị nhồi máu cơ tim không có sóng Q (một loại nhồi máu cơ tim) với đau ngực trong 24 giờ qua và điện tâm đồ (ECG) bất thường hoặc có dấu hiệu của các vấn đề về tim được phát hiện trong máu.
Eptifibatide Accord được dùng cùng với aspirin và heparin không phân đoạn (các loại thuốc khác ngăn ngừa cục máu đông).
Những bệnh nhân có nhiều khả năng được hưởng lợi từ liệu pháp Eptifibatide Accord là những bệnh nhân có nguy cơ cao bị đau tim trong vòng ba đến bốn ngày sau cơn đau thắt ngực cấp tính (đột ngột) "khởi phát". Điều này bao gồm những bệnh nhân đã trải qua nong mạch vành qua da qua da (ACTP, một loại phẫu thuật để thông các động mạch nuôi tim).
Thuốc có chứa thành phần hoạt chất eptifibatide.
Eptifibatide Accord là một 'thuốc gốc'. Điều này có nghĩa là Eptifibatide Accord tương tự như 'thuốc tham chiếu' đã được ủy quyền tại Liên minh Châu Âu (EU) có tên là Integrilin. Để biết thêm thông tin về thuốc gốc, vui lòng xem câu hỏi và câu trả lời bằng cách nhấp vào đây.
Eptifibatide Accord được sử dụng như thế nào?
Eptifibatide Accord phải được bác sĩ có kinh nghiệm trong việc kiểm soát cơn đau tim và đau thắt ngực đưa ra và chỉ có thể mua được khi có đơn thuốc. Thuốc này có sẵn dưới dạng dung dịch để tiêm truyền (nhỏ giọt vào tĩnh mạch) và tiêm tĩnh mạch.
Liều khuyến cáo là 180 microgam cho mỗi kg trọng lượng cơ thể, tiêm vào tĩnh mạch càng sớm càng tốt sau khi chẩn đoán. Sau khi tiêm mũi này, tiêm truyền liên tục 2,0 microgam / kg mỗi phút trong tối đa 72 giờ, cho đến khi phẫu thuật hoặc xuất viện, tùy điều kiện nào đến trước.Khi bệnh nhân đang được can thiệp mạch vành qua da (PCI hoặc nong mạch vành, một thủ thuật phẫu thuật dùng để thông tắc các động mạch vành bị hẹp), có thể tiếp tục truyền Eptifibatide Accord đến 24 giờ sau phẫu thuật, tối đa là 96 giờ điều trị.
Bệnh nhân suy thận trung bình nên được giảm liều lượng trong quá trình truyền, không nên dùng Eptifibatide Accord cho bệnh nhân có vấn đề về thận nặng.
Eptifibatide Accord hoạt động như thế nào?
Eptifibatide Accord là một chất ức chế kết tập tiểu cầu. Điều này có nghĩa là nó giúp ngăn chặn các tế bào máu được gọi là tiểu cầu dính vào nhau (vón cục). Sự kết tụ của các tiểu cầu này là một giai đoạn quan trọng trong việc hình thành cục máu đông và nếu xảy ra trong các mạch máu cung cấp cho tim, có thể gây ra cơn đau tim. Chất hoạt tính trong Eptifibatide Accord, eptifibatide, ngăn chặn sự kết tụ của các tiểu cầu bằng cách ngăn chặn một protein, glycoprotein IIb / III, nằm trên bề mặt của chúng, giúp tạo ra chúng, điều này làm giảm nguy cơ hình thành cục máu đông và giúp ngăn ngừa các cơn đau tim.
Eptifibatide Accord đã được nghiên cứu như thế nào?
Công ty đã trình bày dữ liệu về eptifibatide từ các tài liệu khoa học. Không cần nghiên cứu thêm vì Eptifibatide Accord là một loại thuốc gốc được tiêm và truyền vào tĩnh mạch và có chứa hoạt chất tương tự như thuốc tham chiếu, Integrilin.
Những lợi ích và rủi ro của Eptifibatide Accord là gì?
Vì Eptifibatide Accord là một loại thuốc thông thường, nên những lợi ích và rủi ro của nó được coi là giống như thuốc tham chiếu.
Tại sao Hiệp định Eptifibatide đã được phê duyệt?
Ủy ban về các sản phẩm thuốc dùng cho người (CHMP) của Cơ quan kết luận rằng, phù hợp với các yêu cầu của EU, Eptifibatide Accord đã được chứng minh là có thể so sánh với Integrilin. Do đó, CHMP xem xét rằng, như trong trường hợp của Integrilin, lợi ích lớn hơn các rủi ro đã xác định. Ủy ban khuyến nghị rằng Eptifibatide Accord được chấp thuận để sử dụng ở EU.
Những biện pháp nào đang được thực hiện để đảm bảo việc sử dụng Eptifibatide Accord an toàn và hiệu quả?
Một kế hoạch quản lý rủi ro đã được phát triển để đảm bảo rằng Eptifibatide Accord được sử dụng một cách an toàn nhất có thể. Dựa trên kế hoạch này, thông tin an toàn đã được thêm vào bản tóm tắt các đặc tính sản phẩm và tờ rơi gói cho Eptifibatide Accord, bao gồm các biện pháp phòng ngừa thích hợp mà các chuyên gia chăm sóc sức khỏe và bệnh nhân phải tuân thủ.
Thông tin khác về Eptifibatide Accord
Để biết thêm thông tin về liệu pháp Eptifibatide Accord, hãy đọc tờ rơi gói (kèm theo EPAR) hoặc liên hệ với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn.
Bạn cũng có thể tìm thấy phiên bản EPAR đầy đủ của thuốc tham chiếu trên trang web của Cơ quan
Thông tin về Eptifibatide Accord được công bố trên trang này có thể đã lỗi thời hoặc không đầy đủ. Để sử dụng đúng thông tin này, hãy xem trang Tuyên bố từ chối trách nhiệm và thông tin hữu ích.
