Ryzodeg - Insulin degludec / insulin aspart là gì?
Ryzodeg là một loại thuốc có chứa các hoạt chất insulin degludec và insulin aspart. Nó có sẵn dưới dạng dung dịch để tiêm trong hộp mực (100 đơn vị / ml) và trong bút điền sẵn (100 đơn vị / ml).
Ryzodeg được sử dụng cho - Insulin degludec / Insulin aspart?
Ryzodeg được sử dụng để điều trị bệnh tiểu đường loại 1 và loại 2 ở người lớn.
Thuốc chỉ bán và sử dụng theo chỉ định.
Ryzodeg được sử dụng như thế nào - Insulin degludec / insulin aspart?
Ryzodeg có thể được tiêm một lần hoặc hai lần một ngày, trong bữa ăn. Thuốc được tiêm dưới da bằng cách tiêm vào thành bụng, bắp tay hoặc đùi. Các vùng tiêm phải luôn được luân phiên trong cùng một khu vực để giảm nguy cơ rối loạn phân bố mỡ (thay đổi phân bố mô mỡ của cơ thể) ở mức độ dưới da, điều này có thể cản trở lượng Ryzodeg được cơ thể hấp thụ.
Liều chính xác nên được xác định theo nhu cầu cá nhân của bệnh nhân. Trong bệnh tiểu đường loại 1, Ryzodeg được sử dụng kết hợp với "insulin tác dụng nhanh, được tiêm trong các bữa ăn khác."
Ryzodeg - Insulin degludec / insulin aspart hoạt động như thế nào?
Đái tháo đường là một căn bệnh mà cơ thể không sản xuất đủ insulin để kiểm soát lượng đường huyết hoặc không thể sử dụng insulin một cách hiệu quả. Ryzodeg là một chất tương tự insulin rất giống với insulin do cơ thể sản xuất.
Các chất hoạt tính trong Ryzodeg, insulin degludec và insulin aspart, được sản xuất bằng phương pháp được gọi là "kỹ thuật DNA tái tổ hợp": chúng được tạo ra bởi một loại nấm men đã được cung cấp một gen (DNA) giúp nó có thể sản xuất insulin.
Insulin degludec và insulin aspart hơi khác so với insulin của người. Sự khác biệt là insulin degludec được cơ thể hấp thụ chậm hơn và mất nhiều thời gian hơn để đến được mô đích trong cơ thể. Điều này có nghĩa là nó có thời gian tác dụng dài, ngược lại, insulin aspart được hấp thu nhanh hơn insulin người trong cơ thể và do đó bắt đầu tác dụng ngay sau khi được sử dụng và có thời gian tác dụng ngắn.
Insulin thay thế có cơ chế hoạt động giống như insulin tự nhiên và thúc đẩy sự thâm nhập của glucose vào tế bào qua máu. Bằng cách kiểm soát mức độ glucose trong máu, nó làm giảm các triệu chứng và biến chứng của bệnh tiểu đường.
Ryzodeg đã được nghiên cứu như thế nào - Insulin degludec / insulin aspart?
Tác dụng của Ryzodeg lần đầu tiên được thử nghiệm trong các mô hình thí nghiệm trước khi được nghiên cứu trên người.
Ryzodeg đã được nghiên cứu trong một nghiên cứu chính liên quan đến 548 bệnh nhân tiểu đường loại 1 và trong bốn nghiên cứu chính liên quan đến 1 866 bệnh nhân tiểu đường loại 2. Trong các nghiên cứu, Ryzodeg dùng trong bữa ăn được so sánh với insulin glargine hoặc insulin detemir (insulin tác dụng kéo dài) hoặc với insulin hai pha (một công thức insulin bao gồm sự kết hợp của insulin tác dụng nhanh và trung gian). kết hợp với các loại thuốc trị đái tháo đường khác.
Tất cả các nghiên cứu đều đo nồng độ trong máu của hemoglobin glycosyl hóa (HbA1c), là phần trăm hemoglobin trong máu liên kết với glucose. HbA1c cho biết mức độ kiểm soát lượng đường trong máu. Tất cả các nghiên cứu kéo dài sáu tháng, ngoại trừ một nghiên cứu kéo dài một năm.
Ryzodeg - Insulin degludec / insulin aspart đã cho thấy lợi ích gì trong quá trình nghiên cứu?
Các nghiên cứu đã chỉ ra rằng Ryzodeg ít nhất cũng có hiệu quả tương đương với insulin tác dụng kéo dài và insulin hai pha trong việc kiểm soát mức đường huyết ở bệnh nhân tiểu đường loại 1 và loại 2. 0,7% ở bệnh nhân tiểu đường loại 1, trong khi dao động giữa 1% và 1,7 % ở bệnh nhân đái tháo đường týp 2.
Rủi ro liên quan đến Ryzodeg - Insulin degludec / insulin aspart là gì?
Tác dụng phụ phổ biến nhất của Ryzodeg là hạ đường huyết (mức đường huyết thấp).
Ryzodeg không được sử dụng cho những người quá mẫn cảm (dị ứng) với insulin degludec, insulin aspart hoặc bất kỳ thành phần nào khác.
Tại sao Ryzodeg - Insulin degludec / insulin aspart được chấp thuận?
CHMP đã quyết định rằng Ryzodeg có hiệu quả trong việc kiểm soát mức đường huyết ở bệnh nhân tiểu đường loại 1 và loại 2. Về tính an toàn của nó, Ủy ban kết luận rằng, nói chung, Ryzodeg an toàn và các tác dụng phụ của nó có thể so sánh với các chất tương tự insulin khác, đối với Không có tác dụng phụ không mong muốn nào được báo cáo. Ryzodeg cũng được phát hiện là làm giảm nguy cơ hạ đường huyết vào ban đêm ở bệnh nhân tiểu đường loại 1 và loại 2. CHMP quyết định rằng lợi ích của Ryzodeg lớn hơn nguy cơ của nó và khuyến nghị rằng nó nên được cấp phép lưu hành cho thuốc.
Thông tin khác về Ryzodeg - Insulin degludec / insulin aspart
Vào ngày 21 tháng 1 năm 2013, Ủy ban Châu Âu đã ban hành "Giấy phép Tiếp thị" cho Ryzodeg, có giá trị trên toàn Liên minh Châu Âu.
Để có phiên bản đầy đủ của EPAR cho Ryzodeg, hãy tham khảo trang web của Cơ quan: ema.Europa.eu/ Tìm thuốc / Thuốc cho người / Báo cáo đánh giá công khai của Châu Âu. Để biết thêm thông tin về liệu pháp Ryzodeg, hãy đọc tờ rơi gói (kèm theo EPAR) hoặc liên hệ với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn.
Lần cập nhật cuối cùng của bản tóm tắt này: 01-2013.
Thông tin về Ryzodeg - Insulin degludec / Insulin aspart được công bố trên trang này có thể đã cũ hoặc chưa đầy đủ. Để sử dụng đúng thông tin này, hãy xem Trang tuyên bố từ chối trách nhiệm và thông tin hữu ích.
