Thành phần hoạt tính: Multi-vitamin
Viên nén bao Supradyn
Chèn gói Supradyn có sẵn cho các kích thước gói:- Viên nén bao Supradyn
- Viên sủi bọt Supradyn
Chỉ định Tại sao Supradyn được sử dụng? Nó dùng để làm gì?
Supradyn thuộc về loại vitamin tổng hợp khoáng chất.Thuốc này được sử dụng trong các trường hợp thiếu hụt vitamin tổng hợp nguyên phát (do không hấp thụ đủ vitamin qua thực phẩm) và thứ phát (do các bệnh khiến cơ thể không sử dụng vitamin một cách chính xác).
Chống chỉ định Khi không nên sử dụng Supradyn
Không dùng Supradyn
- nếu bạn bị dị ứng với các chất hoạt tính hoặc bất kỳ thành phần nào khác của thuốc này (được liệt kê trong phần 6);
- nếu bạn bị rối loạn chuyển hóa sắt và / hoặc đồng;
- nếu bạn bị tăng vitamin A (một tình trạng do hấp thụ quá nhiều vitamin
- nếu bạn bị tăng vitamin D (một tình trạng do hấp thụ quá nhiều vitamin
- nếu bạn bị tăng canxi huyết (nồng độ canxi trong máu cao);
- nếu bạn bị tăng canxi niệu rõ rệt (lượng canxi trong nước tiểu cao);
- nếu bạn bị suy giảm chức năng thận.
Thận trọng khi dùng Những điều bạn cần biết trước khi dùng thuốc Supradyn
Cảnh báo và đề phòng
Nói chuyện với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn trước khi dùng Supradyn.
Chỉ khi nào nó có thể được sử dụng sau khi tham khảo ý kiến bác sĩ của bạn
- nếu bạn đang dùng thuốc levodopa (một loại thuốc được sử dụng để điều trị bệnh Parkinson) (xem "Các loại thuốc khác và Supradyn"):
- nếu bạn đang dùng các chế phẩm đa sinh tố hoặc đơn chất khác hoặc bất kỳ loại thuốc nào khác hoặc nếu bạn đang điều trị y tế, đặc biệt nếu bạn đang dùng thuốc đối kháng vitamin K và / hoặc các liệu pháp chống đông máu khác (ngăn ngừa đông máu) (xem "Các loại thuốc khác và Supradyn" ).
Tương tác Thuốc hoặc thực phẩm nào có thể thay đổi tác dụng của Supradyn
Cho bác sĩ hoặc dược sĩ biết nếu bạn đang dùng, gần đây đã dùng hoặc có thể dùng bất kỳ loại thuốc nào khác.
Nói chuyện với bác sĩ của bạn đặc biệt nếu bạn đang dùng:
- levodopa, vì vitamin B6 cản trở hoạt động điều trị của levodopa (một loại thuốc được sử dụng để điều trị bệnh Parkinson);
- thuốc chống đông máu hoặc thuốc ảnh hưởng đến kết tập tiểu cầu.
Cảnh báo Điều quan trọng cần biết là:
Mang thai và cho con bú
Nếu bạn đang mang thai hoặc cho con bú, nghĩ rằng bạn có thể mang thai hoặc đang có kế hoạch sinh con, hãy hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ để được tư vấn trước khi dùng thuốc này.
Trong thời kỳ mang thai, cần chú ý không cung cấp vitamin vượt quá nhu cầu hàng ngày. Khuyến nghị (6000-7000 IU). Vì lý do này, bạn không nên dùng Supradyn cùng với các loại thuốc khác có chứa vitamin A, các đồng phân tổng hợp isotretinoin và etretinate (thuốc có nguồn gốc từ Vitamin A), hoặc beta-carotene (một chất được chuyển hóa trong cơ thể thành Vitamin A), như liều lượng cao của các hợp chất này có hại cho thai nhi.
Quá liều vitamin D mãn tính có thể gây hại cho thai nhi và trẻ sơ sinh. Trong thời gian cho con bú, điều quan trọng là phải tính đến điều này nếu trẻ sơ sinh dùng các chế phẩm có chứa vitamin này.
Lái xe và sử dụng máy móc
Supradyn không ảnh hưởng đến khả năng lái xe hoặc sử dụng máy móc.
Supradyn chứa sucrose và lactose
Sản phẩm thuốc này có chứa sucrose và lactose. Nếu bạn được bác sĩ thông báo rằng bạn "không dung nạp một số loại đường, hãy liên hệ với bác sĩ trước khi dùng sản phẩm thuốc này.
Liều lượng, Phương pháp và Thời gian Quản lý Cách sử dụng Supradyn: Định vị
Luôn dùng thuốc này đúng như mô tả trong tờ rơi này hoặc theo chỉ dẫn của bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn. Nếu nghi ngờ, hãy tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn.
Liều khuyến cáo là một viên bao mỗi ngày.
Các viên nén bao nên được nuốt toàn bộ.
Quá liều Phải làm gì nếu bạn đã dùng quá liều Supradyn
Hiện không có biểu hiện bệnh lý nào được biết đến do quá liều khi sử dụng Supradyn theo hướng dẫn trong tờ rơi này.
Hầu hết tất cả các báo cáo quá liều đều liên quan đến các trường hợp dùng đồng thời các chế phẩm đa sinh tố hoặc đơn chất liều cao. Trong trường hợp sử dụng quá liều lượng và / hoặc trong thời gian dài, hiện tượng tăng vitamin A và D có thể xảy ra (thừa vitamin A và D trong cơ thể, đặc trưng lâm sàng là mệt mỏi, buồn nôn, nôn mửa, khô da, ngứa và đau xương) và tăng canxi huyết (nồng độ canxi trong máu cao), cũng như nhiễm độc sắt và đồng.
Nếu bạn có thêm bất kỳ câu hỏi nào về việc sử dụng thuốc này, hãy hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn.
Tác dụng phụ Các tác dụng phụ của Supradyn là gì
Giống như tất cả các loại thuốc, thuốc này có thể gây ra tác dụng phụ, mặc dù không phải ai cũng mắc phải.
Tác dụng phụ hiếm gặp (có thể ảnh hưởng đến 1 trong 1.000 người): các triệu chứng tiêu hóa, chẳng hạn như đau bụng, táo bón, nôn mửa, tiêu chảy và buồn nôn.
Tác dụng phụ rất hiếm (có thể ảnh hưởng đến 1 trong số 10.000 người): phản ứng quá mẫn, các triệu chứng có thể bao gồm phát ban, sưng mặt, khó thở, mẩn đỏ hoặc phát ban, phồng rộp và sốc. Nếu bạn gặp các triệu chứng này, hãy ngừng điều trị và hỏi ý kiến bác sĩ.
Bạn có thể thấy nước tiểu đổi màu hơi vàng. Tác dụng này không có ý nghĩa bệnh lý và là do vitamin B2 có trong chế phẩm.
Báo cáo tác dụng phụ
Nếu bạn gặp bất kỳ tác dụng phụ nào, hãy nói chuyện với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn, điều này bao gồm bất kỳ tác dụng phụ nào có thể xảy ra không được liệt kê trong tờ rơi này. Bạn cũng có thể báo cáo tác dụng phụ trực tiếp qua hệ thống báo cáo quốc gia, http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Bằng cách báo cáo các tác dụng phụ, bạn có thể giúp cung cấp thêm thông tin về sự an toàn của thuốc này.
Hết hạn và duy trì
Giữ thuốc này ngoài tầm nhìn và tầm với của trẻ em.
Không bảo quản trên 30 ° C.
Lưu trữ trong bao bì ban đầu.
Không sử dụng thuốc này sau khi hết hạn sử dụng được ghi trên bao bì. Ngày hết hạn là ngày cuối cùng của tháng đó.
Không vứt bất kỳ loại thuốc nào qua nước thải hoặc rác thải sinh hoạt Hãy hỏi dược sĩ của bạn cách vứt bỏ những loại thuốc bạn không còn sử dụng nữa. Điều này sẽ giúp bảo vệ môi trường.
Thành phần và dạng dược phẩm
Supradyn chứa những gì
- Các thành phần hoạt tính là: vitamin A (như Vit. A palmitate loại 250 CWS) 3.333 IU, thiamine nitrat (Vit. B1) 20 mg, riboflavin (Vit. B2) 5 mg, pyridoxine hydrochloride (Vit. B6) 10 mg, nicotinamide (Vit. PP) 50 mg, canxi pantothenate 11,6 mg, biotin (Vit. H) 1,8 mg, cyanocobalamin (Vit. B12) 5 μg, axit ascorbic (Vit. C) 150 mg, cholecalciferol (như vit. D3 loại 100 CWS ) 400 IU, α-tocopherol axetat (như Vit. E 50% loại SD) 10 mg, canxi (dưới dạng canxi photphat và canxi pantothenate) 51 mg, magiê (dưới dạng magie oxit nhẹ và magie stearat) 18,5 mg, phốt pho (dưới dạng canxi phốt phát) 23,8 mg, sắt (ở dạng sunfat sắt) 10 mg, mangan (ở dạng mangan sulfat monohydrat) 0,5 mg, đồng (ở dạng đồng sunfat khan) 1,0 mg, molypden (dạng natri molybdat dihydrat) 0,1 mg, kẽm (dạng kẽm sulfat monohydrat ) 0,5 mg.
- Các thành phần khác là: crospovidone, povidone K90, lactose monohydrate, cellulose vi tinh thể, mannitol, magnesi stearat, tinh bột gạo, bột talc, titanium dioxide (E171), kẹo cao su khô arabic, canthaxanthin 10% CWS / S (E161), parafin rắn, parafin lỏng nhẹ, sacaroza.
Supradyn trông như thế nào và nội dung của gói
Supradyn có sẵn ở dạng gói 10, 30 hoặc 60 viên nén bao.
Nguồn Tờ rơi Gói hàng: AIFA (Cơ quan Dược phẩm Ý). Nội dung được xuất bản vào tháng 1 năm 2016. Thông tin hiện tại có thể không được cập nhật.
Để có quyền truy cập vào phiên bản cập nhật nhất, bạn nên truy cập trang web của AIFA (Cơ quan Thuốc Ý). Tuyên bố từ chối trách nhiệm và thông tin hữu ích.
01.0 TÊN SẢN PHẨM THUỐC
SUPRADYN
02.0 THÀNH PHẦN ĐỊNH LƯỢNG VÀ ĐỊNH LƯỢNG
Viên nén bao Supradyn . Một viên nén bao gồm: vitamin A (như Vit. A palmitate loại 250 CWS) 3.333 IU, thiamine nitrat (Vit. B1) 20 mg, riboflavin (Vit. B2) 5 mg, pyridoxine hydrochloride (Vit. B6) 10 mg, nicotinamide (Vit. PP) 50 mg, canxi pantothenate 11,6 mg, biotin (Vit. H) 1,8 mg, cyanocobalamin (Vit. B12) 5 mcg, axit ascorbic (Vit. C) 150 mg, cholecalciferol (như vit. D3 loại 100 CWS ) 400 IU, a-tocopherol axetat (như Vit.E 50% loại SD) 10 mg, canxi (dưới dạng canxi photphat và canxi pantothenate) 51 mg, magiê (dưới dạng magie oxit nhẹ và magie stearat) 18,5 mg, phốt pho (dưới dạng canxi photphat) 23,8 mg, sắt (dưới dạng sắt sulfat) 10 mg, mangan (dưới dạng mangan sulfat monohydrat) 0,5 mg, đồng (dưới dạng đồng sulfat khan) 1,0 mg, molypden (dưới dạng natri molybdat dihydrat) 0,1 mg, kẽm (dưới dạng kẽm sulfat monohydrat) 0,5 mg.
Viên sủi bọt Supradyn . Một viên sủi bọt chứa: vitamin A (như vitamin A palmitate loại 100 WS) 3,333 I.U .; thiamine mononitrat (Vit. B1) 20 mg; riboflavin (Vit. B2, dưới dạng riboflavin natri phosphat) 5 mg; nicotinamide (Vit. PP) 50 mg; pyridoxine hydrochloride (Vit. B6) 10 mg; canxi pantothenate 11,6 mg; biotin (Vit. H) 2,3 mg; cyanocobalamin (Vit. B12, như cyanocobalamin 0,1% WS) 5 mcg; axit ascorbic (Vit. C) 150 mg; cholecalciferol (như vitamin D3 loại 100 CWS) 400 I.U .; d, 1-a tocopheryl axetat (Vit. E) 10 mg; canxi (như canxi glycerophosphat và canxi pantothenate) 51 mg; phốt pho (dưới dạng canxi glycerophosphat và magie glycerophosphat) 45 mg, sắt (như sắt cacbonat saccharat) 1,25 mg; magiê (như magiê glycerophosphat) 5 mg; mangan (dưới dạng mangan sulfat monohydrat) 0,5 mg; đồng (dưới dạng đồng sunfat khan) 0,1 mg; kẽm (như kẽm sulfat monohydrat) 0,5 mg; molypden (dưới dạng natri molypdat dihydrat) 0,1 mg.
Để biết danh sách đầy đủ các tá dược, xem phần 6.1.
03.0 MẪU DƯỢC PHẨM
Viên tráng
Viên sủi
04.0 THÔNG TIN LÂM SÀNG
04.1 Chỉ định điều trị
Các trạng thái thiếu vitamin tổng hợp sơ cấp và thứ cấp.
04.2 Vị thế và phương pháp quản trị
Một viên nén bao hoặc một viên sủi bọt mỗi ngày.
Các viên nén bao nên được nuốt toàn bộ.
Các viên sủi bọt được hòa tan trong một cốc nước.
04.3 Chống chỉ định
Quá mẫn với bất kỳ hoạt chất hoặc tá dược nào.
Rối loạn chuyển hóa sắt và / hoặc đồng.
Các trạng thái tăng cường vitamin A.
Các trạng thái tăng sinh D.
Tăng calci huyết.
Tăng calci niệu rõ rệt.
Suy giảm chức năng thận.
04.4 Cảnh báo đặc biệt và các biện pháp phòng ngừa thích hợp khi sử dụng
Không vượt quá liều khuyến cáo. Liều lượng rất cao của một số thành phần, đặc biệt là vitamin A, vitamin D, sắt và đồng, có thể gây hại cho sức khỏe.
Bệnh nhân đang dùng các chế phẩm đa sinh tố hoặc đơn chất khác hoặc bất kỳ loại thuốc nào khác hoặc đang điều trị bệnh, đặc biệt là bệnh nhân dùng thuốc kháng vitamin K và / hoặc các liệu pháp chống đông máu khác, nên hỏi ý kiến bác sĩ hoặc dược sĩ trước khi dùng thuốc này.
Viên sủi bọt chứa khoảng 300 mg natri (tương ứng với khoảng 760 mg muối ăn).
Do đó, những người theo chế độ ít natri sẽ thích dùng thuốc viên nén hơn là thuốc viên sủi bọt.
Các viên sủi bọt chứa khoảng 1200 mg sucrose; viên nén bao chứa khoảng 400 mg sucrose. Bệnh nhân mắc các dạng di truyền hiếm gặp của chứng không dung nạp fructose, hội chứng kém hấp thu glucose-galactose hoặc thiếu hụt sucrase-isomaltase không nên dùng thuốc này.
Các viên nén bao gồm 5,65 mg lactose. Bệnh nhân mắc các dạng di truyền hiếm gặp của chứng không dung nạp galactose, thiếu hụt lactase hoặc hội chứng kém hấp thu glucose-galactose không nên dùng thuốc này.
04.5 Tương tác với các sản phẩm thuốc khác và các hình thức tương tác khác
Nhiều tương tác tiềm năng được báo cáo trong tài liệu cho các thành phần riêng lẻ.
Vitamin B6 đối kháng hoạt động của levodopa nếu levodopa không được dùng kết hợp với các chất ức chế decarboxylase.
Thuốc có chứa vitamin E như Supradyn nên được sử dụng thận trọng cho bệnh nhân đang dùng thuốc chống đông máu hoặc thuốc ảnh hưởng đến kết tập tiểu cầu.
Vì vậy, những bệnh nhân đang dùng thuốc khác hoặc đang điều trị bệnh cần hỏi ý kiến bác sĩ, dược sĩ trước khi dùng thuốc này.
04.6 Mang thai và cho con bú
Trong thời kỳ mang thai và cho con bú, bạn nên hỏi ý kiến bác sĩ trước khi dùng thuốc này.
Đặc biệt, trong thời kỳ mang thai, nhu cầu vitamin hàng ngày không được vượt quá. Một khuyến nghị (6.000-7.000 IU). Liều trên 10.000 IU / ngày trong ba tháng đầu của thai kỳ đã được chứng minh là có thể gây quái thai. Do đó, không nên dùng Supradyn cùng với các loại thuốc khác có chứa vitamin A, các đồng phân tổng hợp isotretinoin và etretinate, hoặc beta-carotene, vì liều lượng cao của các hợp chất này có hại cho thai nhi. Quá liều vitamin D mãn tính có thể gây hại cho thai nhi và trẻ sơ sinh. Trong thời gian cho con bú, điều quan trọng là phải tính đến điều này nếu trẻ sơ sinh dùng các chế phẩm có chứa vitamin này.
04.7 Ảnh hưởng đến khả năng lái xe và sử dụng máy móc
Supradyn không ảnh hưởng đến khả năng lái xe hoặc sử dụng máy móc.
04.8 Tác dụng không mong muốn
Các triệu chứng tiêu hóa như đau bụng, táo bón, nôn mửa, tiêu chảy và buồn nôn có thể hiếm khi xảy ra.
Trong một số trường hợp rất hiếm, phản ứng quá mẫn có thể xảy ra. Các triệu chứng có thể bao gồm phát ban, sưng mặt, thở khò khè, mẩn đỏ hoặc phát ban, phồng rộp và sốc. Trong trường hợp xảy ra phản ứng quá mẫn, ngừng điều trị và hỏi ý kiến bác sĩ.
Có thể quan sát thấy nước tiểu đổi màu hơi vàng. Tác dụng này không có ý nghĩa bệnh lý và là do vitamin B2 có trong chế phẩm.
04.9 Quá liều
Cho đến nay, không có biểu hiện bệnh lý nào do quá liều được biết.
Hầu hết tất cả các báo cáo quá liều đều liên quan đến các trường hợp dùng đồng thời các chế phẩm đa sinh tố hoặc đơn chất liều cao. Trong trường hợp sử dụng quá liều lượng và / hoặc trong thời gian dài, hiện tượng tăng vitamin A và D và tăng calci huyết có thể xảy ra, cũng như nhiễm độc võ và đồng.
Các triệu chứng ban đầu không đặc hiệu, chẳng hạn như đột ngột đau đầu, lú lẫn và rối loạn tiêu hóa (ví dụ: táo bón, buồn nôn và nôn), có thể là dấu hiệu của quá liều cấp tính. Nếu những triệu chứng này xảy ra, hãy ngừng điều trị và hỏi ý kiến bác sĩ.
05.0 TÍNH CHẤT DƯỢC LỰC HỌC
05.1 Đặc tính dược lực học
Nhóm dược lý: Vitamin tổng hợp kết hợp với khoáng chất, mã ATC: A11AA03
Supradyn là một chế phẩm đa vitamin / đa vi lượng có chứa 11 loại vitamin và 8 khoáng chất và nguyên tố vi lượng.
Vitamin là chất dinh dưỡng cần thiết. Chúng cần thiết cho quá trình chuyển hóa năng lượng, carbohydrate, lipid, axit nucleic và protein, cũng như tổng hợp axit amin, collagen, chất dẫn truyền thần kinh, v.v.
Vitamin, cũng như trong các phản ứng chuyển hóa cơ bản, tham gia vào việc điều hòa và phối hợp các quá trình trao đổi chất. Chúng rất cần thiết, ví dụ. để phát triển xương, chữa lành vết thương, duy trì tính toàn vẹn của mạch máu, chuyển hóa và giải độc thuốc ở microsome, chức năng miễn dịch, phát triển và biệt hóa.
Khoáng chất và các nguyên tố vi lượng cũng là những chất dinh dưỡng cần thiết. Chúng có các chức năng khác nhau, như chất xúc tác của nhiều phản ứng enzym, thành phần cấu trúc của enzym, hormone, các peptit thần kinh và các thụ thể hormone, và có liên quan chẳng hạn. trong trao đổi chất, trong dẫn truyền thần kinh, trong cấu trúc của xương và răng.
05.2 Đặc tính dược động học
Vitamin A: sự hấp thu ở ruột là toàn bộ, nhưng đối với tất cả các vitamin tan trong chất béo, nó cần có sự hiện diện của mật. A lưu thông trong máu liên kết với một protein cụ thể, protein liên kết retinol (RBP), được tổng hợp trong gan. Trong cơ thể sinh vật, retinol, ít nhất một phần, được liên hợp với axit glucuronic và tham gia vào tuần hoàn ruột, trong đó nó bị oxy hóa thành axit retinal và retinoic. Axit oxoretinoic là một chất chuyển hóa khác đã được xác định. Ở điều kiện bình thường, vitamin A không bao giờ được tìm thấy trong nước tiểu ở dạng không thay đổi, mà luôn ở dạng chất chuyển hóa.
Vitamin B1 : sự hấp thu ở ruột xảy ra bằng vận chuyển tích cực phụ thuộc natri và khuếch tán thụ động. Thiamine sau đó được lưu trữ trong mô cho đến khi bão hòa và sau đó được bài tiết qua nước tiểu dưới dạng dẫn xuất pyrimidine hoặc ở dạng không đổi.
Vitamin B2 : nó được phosphoryl hóa trong ruột trong quá trình hấp thụ và vận chuyển đến các mô cho đến khi bão hòa, hầu như chỉ được thải trừ qua nước tiểu.
Vitamin B6 : được hấp thu dễ dàng ở ruột. Trong gan, axit 4-pyridoxic được hình thành, là sản phẩm bài tiết chính. Nó bắt nguồn từ hoạt động của aldehyde-oxidase gan trên pyridoxal, một chất mà pyridoxine được chuyển hóa trong cơ thể.
Vitamin B12 : dùng đường uống, cyanocobalamin được hấp thu một phần bằng cách khuếch tán đơn giản qua niêm mạc ruột, một phần sau khi liên kết với yếu tố nội tại, glycoprotein với trọng lượng phân tử 60.000. Vitamin B12 phức hợp - yếu tố nội tại tương tác với các thụ thể cụ thể của niêm mạc hồi tràng, xác định sự vận chuyển nguyên tắc vitamin vào hệ tuần hoàn. Vitamin B12 sau đó liên kết với các globulin huyết tương, transcobalamin, để được vận chuyển trong các mô và đặc biệt là đến gan Bài tiết xảy ra với số lượng nhỏ qua mật và chủ yếu qua thận.
Vitamin PP: sự hấp thu ở ruột bình thường rất hiệu quả, trong cơ thể sinh vật nó được chuyển hóa thành coenzyme và bài tiết chủ yếu dưới dạng các dẫn xuất metyl hóa.
Vitamin C: được hấp thu dễ dàng trong đường ruột, nó có trong tất cả các chất lỏng và mô của cơ thể, thải trừ chủ yếu qua đường tiểu.
Vitamin D3 : Vitamin D được hấp thu trong đường ruột cùng với lipid khi có muối mật và có thể lắng đọng ở gan, mặc dù thường không có chất dự trữ. Tuy nhiên, có một quá trình tổng hợp nội sinh quan trọng trong da, với sự hiện diện của U.V. Bài tiết diễn ra với phân và ở một mức độ nhỏ, với nước tiểu.
Vitamin E: sự hấp thu ở ruột là tốt nhưng không hoàn toàn, vì vậy một phần của lượng được đưa vào được tìm thấy trong phân. các chất chuyển hóa của nó, các hợp chất glucuronid hóa của axit tocopherolic và gammalactone của nó đã được xác định. Sự đào thải xảy ra qua đường mật và đường tiết niệu.
Vitamin H: được hấp thu dễ dàng ở ruột non, nó có trong tất cả các tế bào, thải trừ chủ yếu qua nước tiểu.
Canxi, phốt pho và sắt: chúng được hấp thụ ở ruột non thông qua sự vận chuyển được tạo điều kiện thuận lợi với các chất mang cụ thể. Đặc biệt, đối với canxi và phốt pho, sự hấp thu phụ thuộc vào sự có mặt của vitamin D.
Magie, mangan, đồng, kẽm và molypden: chúng được hấp thụ trong ống tiêu hóa bằng cách khuếch tán thụ động, dưới dạng phức chất với các ion hữu cơ.
05.3 Dữ liệu an toàn tiền lâm sàng
Không có nghiên cứu cụ thể nào với Supradyn nhưng tính an toàn tiền lâm sàng của các thành phần riêng lẻ đã được ghi nhận đầy đủ.
06.0 THÔNG TIN DƯỢC
06.1 Tá dược vừa đủ
Viên nén bao Supradyn
crospovidone, povidone K90, lactose monohydrate, cellulose vi tinh thể, mannitol, magie stearat, tinh bột gạo, bột talc, titanium dioxide (E171), gôm khô phun arabic, canthaxanthin 10% CWS / S (E161), parafin rắn, parafin lỏng nhẹ, đường sucrose .
Viên sủi bọt Supradyn
axit tartaric, natri bicacbonat, saccharin, hương chanh tự nhiên, mannitol, sucrose.
06.2 Không tương thích
Không liên quan.
06.3 Thời gian hiệu lực
2 năm.
06.4 Các biện pháp phòng ngừa đặc biệt khi bảo quản
Không bảo quản trên 25 ° C.
Giữ sản phẩm trong bao bì gốc.
06.5 Bản chất của bao bì trực tiếp và nội dung của bao bì
Viên nén bao Supradyn
Hộp đựng chính: Vỉ ghép PVC / PVDC-Nhôm
Viên sủi bọt Supradyn
Hộp đựng chính: tất cả các viên đều được bọc với nhau bằng giấy / lá nhôm, bên ngoài có lá nhôm và được chứa trong ống polypropylene có nắp áp suất polyethylene mật độ thấp (LPDE) màu trắng có tích hợp chất hút ẩm.
Không phải tất cả các kích cỡ gói có thể được bán trên thị trường.
06.6 Hướng dẫn sử dụng và xử lý
Không có hướng dẫn đặc biệt.
07.0 NGƯỜI GIỮ PHÉP ỦY QUYỀN TIẾP THỊ
Bayer S.p.A. Viale Certosa 130, 20156 Milan
08.0 SỐ CHO PHÉP TIẾP THỊ
"Viên nén bao phủ" 10 viên AIC n ° 018622074
"Viên nén bao phủ" 30 viên AIC n ° 018622086
"Viên nén bao phủ" 60 viên AIC n ° 018622136
"Viên sủi bọt" 10 viên AIC n ° 018622098
"Viên sủi bọt" 20 viên AIC n ° 018622148
"Viên sủi bọt" 30 viên AIC n ° 018622151
"Viên sủi bọt" 15 viên AIC n ° 018622175
09.0 NGÀY XÁC SUẤT ĐẦU TIÊN HOẶC GIA HẠN SỰ CHO PHÉP
Gia hạn: Tháng 6 năm 2010
10.0 NGÀY XEM LẠI VĂN BẢN
Xác định tháng 10 năm 2011