FLAMINASE - TỜ RƠI GóI - TỜ RƠI

Chủ YếU / tờ rơi / 2021

Flaminase - Tờ rơi gói

Chỉ định Chống chỉ định Thận trọng khi sử dụng Tương tác Cảnh báo Liều lượng và phương pháp sử dụng Quá liều Tác dụng không mong muốn Thời hạn sử dụng

Thành phần hoạt tính: Seaprose S

FLAMINASE viên nén 30 mg kháng dạ dày

Tại sao Flaminase được sử dụng? Nó dùng để làm gì?

Flaminase chứa hoạt chất seaprose S là một chất chống viêm.

Flaminase được sử dụng trong các bệnh hô hấp cấp tính và mãn tính để giúp làm loãng chất nhầy (tác dụng bài tiết).

Thuốc được sử dụng để điều trị viêm và sưng do tích tụ chất lỏng (phù nề và sưng tấy) trong một số tình trạng:

gãy xương sau phẫu thuật, phù nề và bầm tím (tụ máu).
viêm có tích tụ mủ quanh răng và trên nướu (áp xe), sau khi nhổ răng, mọc răng chậm, khó hoặc không đều
viêm cấp tính và mãn tính của màng nhầy của mũi và tai
viêm tĩnh mạch (viêm tắc tĩnh mạch)
sưng vú khi tăng áp lực (căng vú), vết mổ để giúp đỡ đẻ (rạch tầng sinh môn).
viêm bàng quang (viêm bàng quang).

Chống chỉ định Khi không nên sử dụng Flaminase

Không dùng Flaminase:

nếu bạn bị dị ứng với seaprose S hoặc bất kỳ thành phần nào khác của thuốc này
nếu bạn bị bệnh máu khó đông hoặc có xu hướng chảy máu quá mức (xuất huyết tạng)
nếu bạn bị bệnh thận nặng, bệnh gan
nếu bạn bị loét dạ dày tá tràng

Thận trọng khi dùng Những điều bạn cần biết trước khi dùng Flaminase

Nói chuyện với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn trước khi sử dụng Flaminase.

Tương tác Loại thuốc hoặc thực phẩm nào có thể thay đổi tác dụng của Flaminase

Hãy cho bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn biết nếu bạn đang dùng, gần đây đã dùng hoặc có thể dùng bất kỳ loại thuốc nào khác, bao gồm cả những loại thuốc mua được mà không cần đơn.

Cảnh báo Điều quan trọng cần biết là:

Mang thai, cho con bú và sinh sản

Nếu bạn đang mang thai hoặc cho con bú, nghĩ rằng bạn có thể mang thai hoặc đang có kế hoạch sinh con, hãy hỏi ý kiến bác sĩ trước khi sử dụng thuốc này.

Thuốc nên được dùng trong những trường hợp thực sự cần thiết, dưới sự giám sát y tế trực tiếp.

Lái xe và sử dụng máy móc

Flaminase không ảnh hưởng đến khả năng lái xe hoặc sử dụng máy móc.

Liều lượng, phương pháp và thời gian quản lý Cách sử dụng Flaminase: Định vị

Luôn dùng thuốc này đúng như bác sĩ hoặc dược sĩ đã nói với bạn. Nếu nghi ngờ, hãy tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn.

Người lớn

Liều khuyến cáo hàng ngày cho người lớn là 1 đến 3 viên, chia làm 2 lần hoặc nhiều hơn, hoặc theo lời khuyên của bác sĩ.

Bọn trẻ

Liều khuyến cáo hàng ngày cho trẻ em là 0,5 mg / kg trọng lượng cơ thể, chia làm 2 lần hoặc nhiều hơn, hoặc theo lời khuyên của bác sĩ.

Quá liều Phải làm gì nếu bạn đã dùng quá nhiều Flaminase

Nếu bạn sử dụng nhiều Flaminase hơn mức cần thiết

Nếu bạn hoặc ai đó đã dùng nhiều viên Flaminase hơn mức cần thiết, hãy liên hệ với bác sĩ hoặc đến bệnh viện gần nhất, mang theo gói thuốc nếu có thể.

Nếu bạn quên dùng Flaminase

Không dùng liều gấp đôi để bù cho một viên thuốc đã quên. Nếu bạn có thêm bất kỳ câu hỏi nào về việc sử dụng thuốc này, hãy hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn.

Tác dụng phụ Các tác dụng phụ của Flaminase là gì

Giống như tất cả các loại thuốc, thuốc này có thể gây ra tác dụng phụ, mặc dù không phải ai cũng mắc phải.

Ở những đối tượng dễ mắc phải, các phản ứng da có tính chất dị ứng có thể xảy ra.

Các tác dụng phụ là:

Các khiếu nại nhẹ về đường tiêu hóa như chán ăn (chán ăn), đau dạ dày, ợ chua, buồn nôn, nôn mửa và tiêu chảy
Ở những đối tượng dễ mắc phải, các phản ứng da có tính chất dị ứng có thể xảy ra.

Báo cáo tác dụng phụ

Nếu bạn gặp bất kỳ tác dụng phụ nào, hãy nói chuyện với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn, điều này bao gồm bất kỳ tác dụng phụ nào có thể xảy ra không được liệt kê trong tờ rơi này. Bạn cũng có thể báo cáo tác dụng phụ trực tiếp qua hệ thống báo cáo quốc gia www.aifa.gov.it/responsabili.

Bằng cách báo cáo các tác dụng phụ, bạn có thể giúp cung cấp thêm thông tin về sự an toàn của thuốc này.

Hết hạn và duy trì

Giữ thuốc này ngoài tầm nhìn và tầm với của trẻ em.

Không sử dụng thuốc này sau ngày hết hạn được ghi trên bao bì sau EXP :.

Ngày hết hạn là ngày cuối cùng của tháng đó.

Bảo quản ở nhiệt độ không quá 25 ° C

Không vứt bất kỳ loại thuốc nào qua nước thải hoặc rác thải sinh hoạt Hãy hỏi dược sĩ của bạn cách vứt bỏ những loại thuốc bạn không còn sử dụng nữa. Điều này sẽ giúp bảo vệ môi trường.

Flaminase chứa những gì

Hoạt chất là seaprose S. Một viên chứa 30 mg seaprose S.
Các thành phần khác là: maltose, canxi cacboxymethylcellulose, magie stearat, chất đồng trùng hợp axit metacrylic, talc, triethyl citrate, natri hydroxit.

Flaminase trông như thế nào và nội dung của gói

Thuốc viên kháng dạ dày.

20 viên nén 30 mg trong PVC và vỉ nhôm.

Nguồn Tờ rơi Gói hàng: AIFA (Cơ quan Dược phẩm Ý). Nội dung được xuất bản vào tháng 1 năm 2016. Thông tin hiện tại có thể không được cập nhật.
Để có quyền truy cập vào phiên bản cập nhật nhất, bạn nên truy cập trang web của AIFA (Cơ quan Thuốc Ý). Tuyên bố từ chối trách nhiệm và thông tin hữu ích.

Thông tin thêm về Flaminase có thể được tìm thấy trong tab "Tóm tắt các đặc điểm". 01.0 TÊN SẢN PHẨM THUỐC 02.0 THÀNH PHẦN ĐỊNH LƯỢNG VÀ ĐỊNH LƯỢNG 03.0 CÔNG THỨC DƯỢC LIỆU 04.0 CÁC THÀNH PHẦN LÂM SÀNG 04.1 Chỉ định điều trị 04.2 Vị trí và phương pháp sử dụng 04.3 Chống chỉ định 04.4 Cảnh báo đặc biệt và các biện pháp phòng ngừa thích hợp khi sử dụng 04.5 Tương tác với các sản phẩm thuốc khác và các dạng tương tác khác04.6 Mang thai và cho con bú04.7 Ảnh hưởng đến khả năng lái xe và sử dụng máy móc04.8 Tác dụng không mong muốn04.9 Quá liều05.0 ĐẶC TÍNH DƯỢC LỰC HỌC05.1 Đặc tính dược lực học05.2 Đặc tính dược động học05.3 Dữ liệu an toàn tiền lâm sàng06.0 THÔNG TIN DƯỢC LIỆU 06.1 Tá dược 06.2 Tương kỵ 06.3 Thời hạn sử dụng 06.4 để bảo quản 06.5 Bản chất của bao bì ngay và nội dung bên trong bao bì 06.6 Hướng dẫn sử dụng và xử lý 07.0 NGƯỜI GIỮ PHÉP ỦY QUYỀN TIẾP THỊ08 .0 SỐ PHÉP ỦY QUYỀN MARKETING 09.0 NGÀY ĐẦU TIÊN ỦY QUYỀN HOẶC GIA HẠN QUYỀN TÁC GIẢ 10.0 NGÀY XEM LẠI VĂN BẢN 11.0 ĐỐI VỚI THUỐC RADIOPEN, ĐẦY ĐỦ DỮ LIỆU VỀ BỆNH XẠ NỘI BỘ 12.0 ĐỐI VỚI THUỐC TRUYỀN THANH, BỔ SUNG HƯỚNG DẪN CHI TIẾT VỀ CHUẨN BỊ VÀ KIỂM SOÁT CỦA HỆ THỐNG

01.0 TÊN SẢN PHẨM THUỐC

FLAMINASE

02.0 THÀNH PHẦN ĐỊNH LƯỢNG VÀ ĐỊNH LƯỢNG

Một viên chứa: seaprose S 30 mg.

03.0 MẪU DƯỢC PHẨM

Thuốc viên kháng dạ dày.

04.0 THÔNG TIN LÂM SÀNG

04.1 Chỉ định điều trị

Khí sinh: như một chất bổ trợ, như một chất bài tiết, trong các bệnh hô hấp cấp tính và mãn tính.

Trong các chứng viêm, sưng tấy và phù nề ở một số khu vực điều trị và chính xác là:

Chấn thương - Chỉnh hình - Ngoại khoa: gãy xương sau mổ, phù nề, tụ máu.

Nha khoa: các quá trình quanh răng, áp xe phế nang ở nướu, sau các bệnh lý về răng miệng, điều hòa răng.

Tai mũi họng: viêm cấp tính và mãn tính niêm mạc mũi và tai.

Mạch máu: viêm tắc tĩnh mạch.

Sản phụ khoa: căng vú, cắt tầng sinh môn.

Tiết niệu: viêm bàng quang.

04.2 Vị thế và phương pháp quản trị

NGƯỜI LỚN: 30-90 mg / ngày chia làm 2 lần hoặc nhiều hơn trong 24 giờ.

TRẺ EM: 0,5-2 mg / kg / ngày, chia làm 2 lần hoặc nhiều hơn, theo đơn thuốc.

04.3 Chống chỉ định

Quá mẫn cảm với sản phẩm. Đối tượng mắc bệnh máu khó đông và xuất huyết tạng, bệnh gan và thận nặng, loét dạ dày tá tràng.

04.4 Cảnh báo đặc biệt và các biện pháp phòng ngừa thích hợp khi sử dụng

Không có gì để báo cáo.

04.5 Tương tác với các sản phẩm thuốc khác và các hình thức tương tác khác

Không có tương tác dược động học đáng kể nào được biết.

04.6 Mang thai và cho con bú

Ở phụ nữ mang thai và trong thời thơ ấu, sản phẩm nên được sử dụng trong trường hợp thực sự cần thiết, dưới sự giám sát y tế trực tiếp.

04.7 Ảnh hưởng đến khả năng lái xe và sử dụng máy móc

Việc sử dụng seaprose S vào ban ngày không ảnh hưởng đến trạng thái thức giấc của đối tượng.

04.8 Tác dụng không mong muốn

FLAMINASE thường được dung nạp tốt; Các rối loạn tiêu hóa nhẹ đã được báo cáo như: chán ăn, đau dạ dày, ợ chua, buồn nôn, nôn mửa và tiêu chảy và các phản ứng dị ứng trên da ở những đối tượng dễ mắc phải.

Báo cáo các phản ứng phụ nghi ngờ

Việc báo cáo các phản ứng có hại nghi ngờ xảy ra sau khi cho phép sản phẩm thuốc là rất quan trọng vì nó cho phép theo dõi liên tục cân bằng lợi ích / nguy cơ của sản phẩm đó. : //www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili

04.9 Quá liều

Không có trường hợp quá liều đã được báo cáo.

05.0 TÍNH CHẤT DƯỢC LỰC HỌC

05.1 Đặc tính dược lực học

Mã ATC: B06AA49

Seaprose S là một enzym phân giải protein được sản xuất và phân lập từ các mẫu nấm Aspergillus melleus và thu được bằng cách tinh chế, ở dạng đơn tinh thể đã chứng minh bằng thực nghiệm hoạt tính phân giải protein, chống viêm, phân giải chất nhầy và chống phù nề.

05.2 Đặc tính dược động học

Các nghiên cứu về sự hấp thu ở ruột với 125 seaprose S được đánh dấu I cho thấy rằng thuốc được vận chuyển trong hệ thống mạch mạc treo qua thành mạch, duy trì hoạt tính miễn dịch của nó.

05.3 Dữ liệu an toàn tiền lâm sàng

Các thử nghiệm độc tính được thực hiện trên các loài động vật khác nhau đã cho thấy rằng seaprose S được dung nạp tốt và không có hoạt tính gây quái thai và gây đột biến gen. LD50 ở chuột nhắt và chuột cống trên mỗi os lớn hơn 5000 mg / kg và theo đường nội mạc tương ứng là 26,42 mg / kg và 26,67 mg / kg. Các nghiên cứu về độc tính bán cấp qua đường miệng ở chuột cống với liều từ 50 đến 450 mg / kg / ngày và độc tính mãn tính qua đường miệng ở chuột và chó với liều từ 25 đến 100 mg / kg / ngày không cho thấy bất kỳ thay đổi hoặc dấu hiệu bệnh lý nào.