Aerivio Spiromax - Salmeterol - Fluticasone là gì và nó được sử dụng để làm gì?
Aerivio Spiromax là một loại thuốc được sử dụng để điều trị thường xuyên cho người lớn bị hen suyễn nặng và làm giảm các triệu chứng của bệnh phổi tắc nghẽn mãn tính (COPD, một bệnh kéo dài trong đó đường thở và phế nang của phổi bị tổn thương hoặc tắc nghẽn dần dần, dẫn đến trong tình trạng khó thở). Chứa các hoạt chất salmeterol (một chất chủ vận beta-2 tác dụng kéo dài) và fluticasone propionate (một corticosteroid).
Trong điều trị hen suyễn, Aerivio Spiromax có thể được sử dụng cho những bệnh nhân mà bệnh không được kiểm soát đầy đủ bằng cách điều trị với sự kết hợp của chất chủ vận beta-2 và liều corticosteroid dạng hít thấp hơn hoặc ở những bệnh nhân hen suyễn đã được kiểm soát đầy đủ trong một thời gian dài. - tác động với chất chủ vận beta-2 và một liều cao corticosteroid dạng hít.
Trong COPD, Aerivio Spiromax được sử dụng cho người lớn đã từng có đợt cấp (bùng phát) của bệnh trong quá khứ và những người có các triệu chứng đáng kể mặc dù đã được điều trị thường xuyên.
Aerivio Spiromax là một loại thuốc 'lai'. Điều này có nghĩa là nó tương tự như một loại 'thuốc tham chiếu' được gọi là Seretide Diskus (còn được gọi là Seretide Accuhaler), có chứa các hoạt chất tương tự. Tuy nhiên, Aerivio Spiromax chỉ có sẵn ở một cường độ cao duy nhất, trong khi thuốc tham chiếu có ba cường độ - cùng một cường độ cao và hai cường độ thấp hơn. Vì Aerivio Spiromax chỉ có ở một cường độ cao duy nhất, nên việc sử dụng nó trong bệnh hen suyễn đã được giới hạn ở những bệnh nhân có bệnh nặng.
Aerivio Spiromax - Salmeterol - Fluticasone sử dụng như thế nào?
Aerivio Spiromax có sẵn dưới dạng bột hít chứa trong ống hít di động. Liều lượng xác định trước của thuốc được sử dụng với mỗi lần hít.
Liều khuyến cáo là một lần hít hai lần mỗi ngày. Bệnh nhân nên được bác sĩ đánh giá định kỳ để đảm bảo rằng họ được sử dụng liều thấp nhất đủ để kiểm soát các triệu chứng. Vì Aerivio Spiromax chỉ có sẵn với một liều cao duy nhất (chứa 50 microgam salmeterol và 500 microgam của fluticasone propionate), nếu liều thấp hơn được chứng minh là phù hợp, bệnh nhân nên chuyển sang một sự kết hợp thay thế của salmeterol và fluticasone propionate có chứa một liều lượng thấp hơn của fluticasone propionate.
Aerivio Spiromax chỉ có thể được mua khi có đơn thuốc. Để biết thêm thông tin, hãy xem tờ rơi gói
Aerivio Spiromax - Salmeterol - Fluticasone hoạt động như thế nào?
Hai hoạt chất trong Aerivio Spiromax được biết đến nhiều và có mặt trong một số loại thuốc dùng để điều trị bệnh hen suyễn và COPD, một mình hoặc kết hợp với các loại thuốc khác.
Salmeterol là một chất chủ vận beta2 tác dụng kéo dài. Nó hoạt động bằng cách liên kết với các thụ thể được gọi là thụ thể beta2 có trong cơ của đường hô hấp. Bằng cách liên kết với các thụ thể này, nó gây ra sự thư giãn cơ, do đó giúp giữ cho đường thở giãn ra và thúc đẩy bệnh nhân thở.
Fluticasone propionate thuộc nhóm thuốc chống viêm được gọi là corticosteroid. Nó hoạt động theo cách tương tự như các hormone corticosteroid tự nhiên: bằng cách liên kết với các thụ thể có trên các loại tế bào miễn dịch khác nhau, nó làm giảm hoạt động của hệ thống miễn dịch. (bao gồm cả "histamine), do đó giúp giữ cho đường thở thông thoáng và cho phép bệnh nhân thở dễ dàng hơn.
Aerivio Spiromax - Salmeterol - Fluticasone đã cho thấy lợi ích gì trong quá trình nghiên cứu?
Các nghiên cứu trên bệnh nhân chỉ giới hạn trong các thử nghiệm để xác định tương đương sinh học của Aerivio Spiromax với thuốc tham chiếu, Seretide Diskus. Hai loại thuốc có giá trị tương đương sinh học khi chúng tạo ra cùng mức độ hoạt chất trong cơ thể.
Vì Aerivio Spiromax là một loại thuốc lai và tương đương sinh học với thuốc tham chiếu, nên các lợi ích và rủi ro của nó được coi là giống như thuốc tham chiếu.
Những rủi ro liên quan đến Aerivio Spiromax - Salmeterol - Fluticasone là gì?
Vì Aerivio Spiromax là một loại thuốc lai và tương đương sinh học với thuốc tham chiếu, nên các lợi ích và rủi ro của nó được coi là giống như thuốc tham chiếu.
Tại sao Aerivio Spiromax - Salmeterol - Fluticasone đã được phê duyệt?
Ủy ban về các sản phẩm thuốc dùng cho người (CHMP) của Cơ quan kết luận rằng Aerivio Spiromax đã được chứng minh là có chất lượng tương đương và tương đương sinh học với Seretide Diskus. Do đó, CHMP đã xem xét rằng, như trong trường hợp của Seretide Diskus, lợi ích vượt trội hơn đã xác định các rủi ro và khuyến nghị rằng Aerivio Spiromax được chấp thuận sử dụng ở EU.
Những biện pháp nào đang được thực hiện để đảm bảo việc sử dụng Aerivio Spiromax - Salmeterol - Fluticasone an toàn và hiệu quả?
Các khuyến nghị và biện pháp phòng ngừa cần được tuân thủ bởi các chuyên gia chăm sóc sức khỏe và bệnh nhân để sử dụng Aerivio Spiromax một cách an toàn và hiệu quả đã được nêu trong phần tóm tắt về đặc tính sản phẩm và tờ rơi gói.
Thông tin thêm về Aerivio Spiromax - Salmeterol - Fluticasone
Để có phiên bản hoàn chỉnh của EPAR của Aerivio Spiromax, hãy tham khảo trang web của Cơ quan: ema.europa.eu/ Tìm thuốc / Thuốc cho người / Báo cáo đánh giá công khai của Châu Âu. Để biết thêm thông tin về liệu pháp Aerivio Spiromax, hãy đọc tờ rơi gói (kèm theo EPAR) hoặc liên hệ với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn.
Thông tin về Aerivio Spiromax - Salmeterol - Fluticasone được công bố trên trang này có thể đã lỗi thời hoặc chưa đầy đủ. Để sử dụng đúng thông tin này, hãy xem Trang tuyên bố từ chối trách nhiệm và thông tin hữu ích.
