Thành phần hoạt tính: Bromhexine (bromhexine hydrochloride)
Viên nén Bisolvon 8 mg
Chèn gói Bisolvon có sẵn cho các kích thước gói:- Bisolvon viên nén 8 mg
- Viên nén hòa tan Bisolvon 8 mg
- Bisolvon 2 mg / ml dung dịch uống
- BISOLVON 4 mg / 2 ml dung dịch tiêm
- Xi-rô Bisolvon 8 mg / 5 ml
Tại sao Bisolvon được sử dụng? Nó dùng để làm gì?
NÓ LÀ GÌ
Bisolvon là một chất phân giải chất nhầy: nó làm loãng các chất nhầy nhớt trong đường hô hấp và do đó tạo điều kiện loại bỏ chúng.
TẠI SAO NÓ ĐƯỢC SỬ DỤNG
Bisolvon được chỉ định trong điều trị rối loạn bài tiết (ví dụ như sự hiện diện của ho và đờm) trong các bệnh hô hấp cấp tính và mãn tính
Chống chỉ định Khi không nên sử dụng Bisolvon
Quá mẫn với hoạt chất hoặc với bất kỳ tá dược nào.
Nuôi con bằng sữa mẹ (xem phần "Phải làm gì khi mang thai và" cho con bú ").
Trong trường hợp điều kiện di truyền có thể không tương thích với một trong các tá dược (xem phần "Điều quan trọng cần biết").
Thận trọng khi dùng Những điều bạn cần biết trước khi dùng thuốc Bisolvon
Điều trị bằng Bisolvon liên quan đến việc tăng tiết dịch phế quản (điều này giúp làm long đờm).
Không sử dụng cho các đợt điều trị kéo dài. Khi điều trị các tình trạng hô hấp cấp tính, hãy hỏi ý kiến bác sĩ nếu các triệu chứng không cải thiện hoặc xấu đi trong quá trình điều trị.
Tương tác Thuốc hoặc thực phẩm nào có thể thay đổi tác dụng của Bisolvon
Hãy cho bác sĩ hoặc dược sĩ biết nếu gần đây bạn đã dùng bất kỳ loại thuốc nào khác, ngay cả những loại thuốc không cần đơn.
Không có tương tác với các sản phẩm thuốc khác đã được báo cáo.
Cảnh báo Điều quan trọng cần biết là:
Trong một số rất ít trường hợp, các tổn thương da nghiêm trọng như hội chứng Stevens Johnson và hoại tử biểu bì nhiễm độc (NET) đã được quan sát thấy đồng thời với việc sử dụng các chất long đờm như bromhexine. Hầu hết những điều này có thể được giải thích bởi mức độ nghiêm trọng của bệnh lý có từ trước hoặc các loại thuốc dùng đồng thời khác.
Cũng trong giai đoạn đầu của hội chứng Stevens Johnson hoặc hoại tử biểu bì nhiễm độc (NET), ban đầu bệnh nhân có thể gặp các triệu chứng giống cúm không đặc hiệu như sốt, ớn lạnh, viêm mũi, ho và đau họng. Điều trị triệu chứng bằng liệu pháp ho và cảm lạnh có thể Do đó, nếu các tổn thương da hoặc niêm mạc mới xuất hiện, hãy tham khảo ý kiến bác sĩ ngay lập tức và ngừng điều trị bằng bromhexine để phòng ngừa.
Chỉ khi nào nó có thể được sử dụng sau khi tham khảo ý kiến bác sĩ của bạn
Không có chống chỉ định tuyệt đối nhưng đối với bệnh nhân viêm loét dạ dày tá tràng thì nên sử dụng sau khi hỏi ý kiến bác sĩ.
Bạn cũng nên tham khảo ý kiến bác sĩ trong trường hợp những rối loạn này đã xảy ra trong quá khứ.
Mang thai (xem "Phải làm gì khi mang thai và" cho con bú ").
Làm gì khi mang thai và cho con bú
Hãy hỏi ý kiến của bác sĩ hoặc dược sĩ trước khi dùng bất kỳ loại thuốc nào.
Có một số dữ liệu hạn chế về việc sử dụng bromhexine ở phụ nữ có thai.
Người ta không biết liệu bromhexine và các chất chuyển hóa của nó có đi vào sữa mẹ hay không. Dữ liệu dược lực học và độc tính hiện có ở động vật cho thấy sự bài tiết của bromhexine và các chất chuyển hóa của nó trong sữa mẹ. Không thể loại trừ nguy cơ đối với trẻ bú mẹ.
Không nên dùng Bisolvon khi đang cho con bú Tham khảo ý kiến bác sĩ nếu bạn nghi ngờ có thai hoặc dự định nghỉ sinh.
Khả năng sinh sản
Không có nghiên cứu nào được thực hiện để điều tra ảnh hưởng đến khả năng sinh sản của con người. Dựa trên kinh nghiệm tiền lâm sàng, không có dấu hiệu nào về những ảnh hưởng có thể có trên khả năng sinh sản sau khi sử dụng bromhexine.
Ảnh hưởng đến khả năng lái xe và sử dụng máy móc
Không có nghiên cứu nào về ảnh hưởng của bromhexine hydrochloride đối với khả năng lái xe và sử dụng máy móc đã được thực hiện.
Thông tin quan trọng về một số thành phần
Viên nén Bisolvon có chứa lactose, vì vậy trong trường hợp chắc chắn không dung nạp đường, hãy liên hệ với bác sĩ trước khi dùng thuốc.
Liều lượng và phương pháp sử dụng Cách sử dụng Bisolvon: Liều lượng
Bao nhiêu
Người lớn và trẻ em trên 12 tuổi: 2 viên x 3 lần / ngày.
Trẻ em (6-12 tuổi): 1 viên x 3 lần một ngày.
Thời thơ ấu (2-6 tuổi): ½ viên 2 lần một ngày.
Khi nào và trong bao lâu
Nên dùng thuốc sau bữa ăn.
Tham khảo ý kiến bác sĩ nếu rối loạn xảy ra lặp đi lặp lại hoặc nếu bạn nhận thấy bất kỳ thay đổi nào gần đây về đặc điểm của nó.
Cảnh báo: chỉ sử dụng trong thời gian ngắn điều trị.
Như
Quản lý bằng miệng
Quá liều Phải làm gì nếu bạn đã dùng quá nhiều Bisolvon
Cho đến nay, không có triệu chứng cụ thể của quá liều đã từng được báo cáo ở người.Trong các trường hợp được báo cáo về quá liều ngẫu nhiên và / hoặc lỗi thuốc, các triệu chứng quan sát được tương ứng với các tác dụng phụ đã biết của Bisolvon ở liều lượng khuyến cáo và có thể phải điều trị triệu chứng. Trong trường hợp vô tình uống / uống quá liều Bisolvon, hãy thông báo cho bác sĩ của bạn ngay lập tức hoặc đến bệnh viện gần nhất.
Nếu bạn có bất kỳ câu hỏi nào về việc sử dụng Bisolvon, hãy hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn.
Tác dụng phụ Các tác dụng phụ của Bisolvon là gì
Giống như tất cả các loại thuốc, Bisolvon có thể gây ra tác dụng phụ, mặc dù không phải ai cũng mắc phải.
Rối loạn hệ thống miễn dịch, da, mô dưới da, hệ hô hấp, lồng ngực và rối loạn trung thất:
- tần suất không được biết: phản ứng phản vệ bao gồm sốc phản vệ, phù mạch, co thắt phế quản, nổi mày đay, ngứa;
- tần suất hiếm: phát ban da và các phản ứng quá mẫn khác.
Các bệnh về hệ tiêu hóa:
- tần suất không phổ biến: buồn nôn, nôn, tiêu chảy và đau ở vùng bụng trên.
Việc tuân thủ các hướng dẫn có trong tờ rơi gói sẽ giảm nguy cơ tác dụng không mong muốn.
Những tác dụng phụ này thường thoáng qua. Tuy nhiên, khi chúng xảy ra, bạn nên hỏi ý kiến bác sĩ hoặc dược sĩ.
Nếu bất kỳ tác dụng phụ nào trở nên nghiêm trọng, hoặc nếu bạn nhận thấy bất kỳ tác dụng phụ nào không được liệt kê trong tờ rơi này, vui lòng thông báo cho bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn.
Yêu cầu và điền vào biểu mẫu báo cáo Tác dụng không mong muốn có sẵn tại hiệu thuốc (mẫu B).
Hết hạn và duy trì
Hạn sử dụng: xem hạn sử dụng ghi trên bao bì.
Hạn sử dụng được chỉ định đề cập đến sản phẩm trong bao bì còn nguyên vẹn, được bảo quản đúng cách. Cảnh báo: không dùng thuốc quá hạn sử dụng ghi trên bao bì.
Giữ thuốc này xa tầm tay và tầm nhìn của trẻ em.
Điều quan trọng là luôn có sẵn thông tin về thuốc, vì vậy hãy giữ cả hộp và tờ rơi gói.
Không nên thải bỏ thuốc qua nước thải hoặc rác thải sinh hoạt. Hãy hỏi dược sĩ của bạn cách vứt bỏ những loại thuốc bạn không còn sử dụng nữa. Điều này sẽ giúp bảo vệ môi trường.
THÀNH PHẦN
Một viên nén chứa: thành phần hoạt chất: bromhexine hydrochloride 8 mg.
Tá dược: lactose, tinh bột ngô, magnesi stearat.
TRÔNG NÓ THẾ NÀO
Viên nén Bisolvon 8 mg có dạng viên nén để uống.
Quy cách đóng gói: hộp 20 viên
Nguồn Tờ rơi Gói hàng: AIFA (Cơ quan Dược phẩm Ý). Nội dung được xuất bản vào tháng 1 năm 2016. Thông tin hiện tại có thể không được cập nhật.
Để có quyền truy cập vào phiên bản cập nhật nhất, bạn nên truy cập trang web của AIFA (Cơ quan Thuốc Ý). Tuyên bố từ chối trách nhiệm và thông tin hữu ích.
01.0 TÊN SẢN PHẨM THUỐC
BÀN ĂN BISOLVON 8 MG
02.0 THÀNH PHẦN ĐỊNH LƯỢNG VÀ ĐỊNH LƯỢNG
1 viên chứa:
Hoạt chất: bromhexine hydrochloride 8 mg.
Tá dược với tác dụng đã biết: lactose.
Để biết danh sách đầy đủ các tá dược, xem phần 6.1.
03.0 MẪU DƯỢC PHẨM
Máy tính bảng
04.0 THÔNG TIN LÂM SÀNG
04.1 Chỉ định điều trị
Bisolvon được chỉ định trong điều trị rối loạn bài tiết trong các bệnh hô hấp cấp và mãn tính.
04.2 Vị thế và phương pháp quản trị
Các liều lượng sau đây được khuyến cáo trừ khi có quy định khác:
Người lớn và trẻ em trên 12 tuổi: 2 viên x 3 lần / ngày.
Trẻ em (6 - 12 tuổi): 1 viên x 3 lần / ngày.
Thời thơ ấu (2 - 6 tuổi): ½ viên x 2 lần / ngày.
KHÔNG VƯỢT QUÁ LIỀU LƯỢNG ĐƯỢC KHUYẾN CÁO.
04.3 Chống chỉ định
Quá mẫn với hoạt chất hoặc với bất kỳ tá dược nào.
Trong trường hợp điều kiện di truyền có thể không tương thích với bất kỳ tá dược nào (xem 4.4).
Không có chống chỉ định tuyệt đối, nhưng đối với bệnh nhân loét dạ dày tá tràng thì nên sử dụng sau khi hỏi ý kiến bác sĩ Phenylketonuria (hạn chế sử dụng gói hạt Bisolvon).
Chống chỉ định trong thời kỳ cho con bú.
04.4 Cảnh báo đặc biệt và các biện pháp phòng ngừa thích hợp khi sử dụng
Điều trị bằng Bisolvon liên quan đến việc tăng tiết dịch phế quản (điều này giúp làm long đờm).
Không sử dụng cho các đợt điều trị kéo dài. Khi điều trị các tình trạng hô hấp cấp tính, hãy hỏi ý kiến bác sĩ nếu các triệu chứng không cải thiện hoặc xấu đi trong quá trình điều trị.
Viên nén Bisolvon chứa lactose, tương đương 468 mg cho liều khuyến cáo tối đa hàng ngày, những bệnh nhân có vấn đề di truyền hiếm gặp về không dung nạp galactose, thiếu hụt lactase, hội chứng kém hấp thu glucose / galactose, không nên dùng thuốc này.
Trong một số rất ít trường hợp, các tổn thương da nghiêm trọng như hội chứng Stevens Johnson và hoại tử biểu bì nhiễm độc (NET) đã được quan sát thấy đồng thời với việc sử dụng các chất long đờm như bromhexine. Hầu hết những điều này có thể được giải thích bởi mức độ nghiêm trọng của bệnh lý có từ trước hoặc các loại thuốc dùng đồng thời khác. Cũng trong giai đoạn đầu của hội chứng Stevens Johnson hoặc hoại tử biểu bì nhiễm độc (NET), ban đầu bệnh nhân có thể gặp các triệu chứng giống cúm không đặc hiệu như sốt, ớn lạnh, viêm mũi, ho và đau họng. Điều trị triệu chứng bằng liệu pháp ho và cảm lạnh có thể Do đó, nếu các tổn thương da hoặc niêm mạc mới xuất hiện, hãy tham khảo ý kiến bác sĩ ngay lập tức và ngừng điều trị bằng bromhexine để phòng ngừa.
04.5 Tương tác với các sản phẩm thuốc khác và các hình thức tương tác khác
Không có tương tác nào được biết đến.
04.6 Mang thai và cho con bú
Không có nghiên cứu nào được thực hiện để điều tra ảnh hưởng đến khả năng sinh sản của con người. Dựa trên kinh nghiệm tiền lâm sàng, không có dấu hiệu nào về những ảnh hưởng có thể có trên khả năng sinh sản sau khi sử dụng bromhexine.
Có một số dữ liệu hạn chế về việc sử dụng bromhexine ở phụ nữ có thai.
Người ta không biết liệu bromhexine và các chất chuyển hóa của nó có đi vào sữa mẹ hay không. Dữ liệu dược lực học và độc tính hiện có ở động vật cho thấy sự bài tiết của bromhexine và các chất chuyển hóa của nó trong sữa mẹ. Không thể loại trừ nguy cơ đối với trẻ em bú sữa mẹ.
04.7 Ảnh hưởng đến khả năng lái xe và sử dụng máy móc
Không có nghiên cứu nào về ảnh hưởng của bromhexine hydrochloride đối với khả năng lái xe và sử dụng máy móc đã được thực hiện.
04.8 Tác dụng không mong muốn
Rối loạn hệ thống miễn dịch, da, mô dưới da, hệ hô hấp, lồng ngực và rối loạn trung thất:
- tần suất không được biết: phản ứng phản vệ bao gồm sốc phản vệ, phù mạch, co thắt phế quản, mày đay, ngứa;
- tần suất hiếm: phát ban da và các phản ứng quá mẫn khác.
Các bệnh về hệ tiêu hóa:
- tần suất không phổ biến: buồn nôn, nôn, tiêu chảy và đau ở phần tư trên của bụng.
04.9 Quá liều
Cho đến nay, không có triệu chứng quá liều cụ thể nào được báo cáo ở người. Trong các trường hợp vô tình dùng quá liều và / hoặc lỗi thuốc, các triệu chứng quan sát được tương ứng với các tác dụng phụ đã biết của Bisolvon ở liều lượng khuyến cáo và có thể cần điều trị triệu chứng.
05.0 TÍNH CHẤT DƯỢC LỰC HỌC
05.1 Đặc tính dược lực học
Nhóm dược lý: tan mucolytic.
Mã ATC: R05CB02.
Bromhexine là một dẫn xuất tổng hợp của thành phần hoạt chất là vasicin nguồn gốc thực vật.
Trong các nghiên cứu tiền lâm sàng, nó đã được chứng minh là làm tăng lượng dịch tiết phế quản. Bromhexine cải thiện sự vận chuyển chất nhầy bằng cách giảm độ nhớt của nó và kích hoạt biểu mô có lông (thanh thải niêm mạc).
Trong các nghiên cứu lâm sàng, bromhexine cho thấy tác dụng bài tiết và vận động bài tiết ở đường phế quản.
Sau khi dùng bromhexine, nồng độ của kháng sinh (amoxicillin, erythromycin, oxytetracycline) trong đờm và dịch tiết phế quản phổi tăng lên.
05.2 Đặc tính dược động học
Sự hấp thụ
Bromhexine được hấp thu nhanh chóng và hoàn toàn qua đường tiêu hóa.
Sau khi uống, các công thức rắn và lỏng cho thấy sinh khả dụng tương tự nhau. Sinh khả dụng tuyệt đối của bromhexine hydrochloride tương ứng là khoảng 22,2 ± 8,5% và 26,8 ± 13,1% đối với viên nén và dung dịch Bisolvon. Chuyển hóa lần đầu khoảng 75-80%.
Ăn đồng thời thức ăn dẫn đến tăng nồng độ bromhexine trong huyết tương.
Phân bổ
Sau khi tiêm tĩnh mạch, bromhexine được phân phối nhanh chóng và rộng khắp cơ thể với thể tích phân bố trung bình (Vss) lên đến 1209 ± 206 l (19 l / kg). Sự phân bố của bromhexine trong mô phổi (phế quản và nhu mô) sau khi uống dùng 32 mg và 64 mg. Nồng độ bromhexine trong mô phổi hai giờ sau khi dùng cao hơn 1,5-4,5 lần trong mô phế quản-phế quản và cao hơn từ 2,4 đến 5,9 lần trong nhu mô phổi so với huyết tương.
Bromhexine không thay đổi liên kết 95% với protein huyết tương (liên kết không đặc hiệu).
Sự trao đổi chất
Bromhexine được chuyển hóa gần như hoàn toàn thành nhiều chất chuyển hóa hydroxyl hóa và axit dibromoantranilic. Tất cả các chất chuyển hóa và bản thân bromhexine rất có thể được liên hợp ở dạng N-glucuronid và O-glucuronid. Không có dấu vết nào có thể gợi ý sự thay đổi mô hình trao đổi chất của sulfonamide, oxytetracycline hoặc erythromycin. Do đó, các tương tác có liên quan với các chất nền của CYP 450 2C9 hoặc CYP 450 3A4 là khó xảy ra.
Loại bỏ
Bromhexine là một loại thuốc có tỷ lệ thải trừ cao (sau khi tiêm tĩnh mạch vào máu gan, ≈ 843-1073 ml / phút), dẫn đến sự thay đổi giữa các cơ thể và trong cơ thể cao (CV> 30%).
Sau khi dùng bromhexine đánh dấu phóng xạ, khoảng 97,4 ± 1,9% liều dùng được phục hồi dưới dạng hoạt độ phóng xạ trong nước tiểu; ít hơn 1% có mặt ở dạng hợp chất ban đầu.
Nồng độ bromhexine trong huyết tương cho thấy sự suy giảm theo cấp số nhân. Sau khi dùng các liều duy nhất từ 8 đến 32 mg, thời gian bán thải cuối cùng dao động từ 6,6 giờ đến 31,4 giờ.
Thời gian bán thải, cho phép dự đoán dược động học khi dùng nhiều liều, là khoảng 1 giờ, do đó không tìm thấy sự tích lũy sau khi dùng nhiều lần (hệ số tích lũy 1,1).
Tổng quan
Bromhexine, sau khi uống trong khoảng 8-32 mg, biểu hiện dược động học tỷ lệ với liều lượng.
Không có dữ liệu về dược động học của bromhexine ở người cao tuổi hoặc bệnh nhân suy thận hoặc suy gan. Kinh nghiệm lâm sàng rộng rãi không làm dấy lên lo ngại về an toàn có liên quan ở những quần thể này.
Dược động học của bromhexine không bị ảnh hưởng đáng kể khi dùng đồng thời ampicillin hoặc oxytetracycline. Hơn nữa, theo kinh nghiệm trước đây, không có tương tác liên quan giữa bromhexine và erythromycin.
Không có nghiên cứu tương tác nào được thực hiện với thuốc chống đông máu đường uống hoặc digoxin. Việc thiếu các báo cáo về các tương tác có liên quan trong thời gian lưu hành dài của thuốc cho thấy không có tương tác tiềm năng và đáng kể với các thuốc này.
05.3 Dữ liệu an toàn tiền lâm sàng
Bromhexine hydrochloride cho thấy độc tính cấp tính thấp: giá trị LD50 qua đường miệng là> 5 g / kg ở chuột cống,> 4 g / kg ở thỏ,> 10 g / kg ở chó và> 1 g / kg ở chuột sơ sinh. LD50 trong phúc mạc ở chuột cống là 2 g / kg. Giá trị LD50 cho công thức xi-rô là> 10 ml / kg ở chuột nhắt và chuột cống. Không có triệu chứng lâm sàng cụ thể nào được phát hiện ở những liều lượng độc tính này.
Trong các nghiên cứu về độc tính liều uống lặp lại trong 5 tuần, chuột dung nạp 200 mg / kg bromhexine hydrochloride thể hiện "mức tác dụng ngoại ý không quan sát được" (NOAEL). Ở mức 2000 mg / kg, tỷ lệ tử vong cao. Một số ít động vật sống sót cho thấy sự gia tăng có thể đảo ngược về trọng lượng gan và cholesterol huyết thanh. Những con chuột dung nạp 25 mg / kg trong 26 hoặc 100 tuần, trong khi co giật và chết ở 500 mg / kg. Tế bào gan trung tâm to ra do biến đổi không bào. Một nghiên cứu khác kéo dài 2 năm xác nhận rằng liều lên đến 100 mg / kg được dung nạp tốt, trong khi ở mức 400 mg / kg các cơn co giật xảy ra không thường xuyên ở một số động vật. Chó dung nạp 100 mg / kg (NOAEL) bằng đường uống trong 2 năm.
Xi-rô Bisolvon (0,8 mg / ml) được dung nạp tốt đến 20 ml / kg ở chuột, với biến đổi mỡ trung tâm đơn giản và có thể đảo ngược ở gan. Sau khi tiêm bắp 8 mg dung dịch để tiêm ở chó được điều trị trong 6 tuần, không có kích ứng tại chỗ hoặc toàn thân.
Bromhexine hydrochloride không gây độc cho phôi thai cũng không gây quái thai (phân đoạn II) ở liều uống lên đến 300 mg / kg ở chuột và 200 mg / kg ở thỏ. Khả năng sinh sản (phân đoạn I) không bị suy giảm ở liều lên đến 300 mg / kg. "NOAEL" trong quá trình phát triển chu sinh và sau khi sinh (phân đoạn III) là 25 mg / kg.
Một lần tiêm trong bụng 4 mg bromhexine được dung nạp tốt ở thỏ và chó. Chấn thương do tiêm IM ở thỏ, chúng được phát hiện là có thể so sánh được với những người sau khi tiêm dung dịch nước muối sinh lý. Trong ống nghiệm, 1 ml dung dịch tiêm được thêm vào 0,1 ml máu người cho thấy tác dụng tan máu.
Bromhexine hydrochloride không có khả năng gây đột biến trong thử nghiệm đột biến vi khuẩn và thử nghiệm vi nhân.
Bromhexine hydrochloride không cho thấy khả năng gây khối u trong các nghiên cứu kéo dài 2 năm ở chuột với liều lên đến 400 mg / kg và chó được dùng tới 100 mg / kg.
06.0 THÔNG TIN DƯỢC
06.1 Tá dược vừa đủ
Lactose, tinh bột ngô, magie stearat.
06.2 Không tương thích
Không rõ sự tương kỵ với các loại thuốc khác.
06.3 Thời gian hiệu lực
3 năm
06.4 Các biện pháp phòng ngừa đặc biệt khi bảo quản
Thuốc này không yêu cầu bất kỳ điều kiện bảo quản đặc biệt nào.
06.5 Bản chất của bao bì trực tiếp và nội dung của bao bì
Thùng carton 2 vỉ màu trắng đục AL / PVC / PVDC 10 viên
06.6 Hướng dẫn sử dụng và xử lý
Không có hướng dẫn đặc biệt.
07.0 NGƯỜI GIỮ PHÉP ỦY QUYỀN TIẾP THỊ
Boehringer Ingelheim Italia S.p.A.
Via Lorenzini, 8 tuổi
20139 Milan
08.0 SỐ CHO PHÉP TIẾP THỊ
Bisolvon 8 mg viên nén A.I.C. n. 021004027
09.0 NGÀY XÁC SUẤT ĐẦU TIÊN HOẶC GIA HẠN SỰ CHO PHÉP
ỦY QUYỀN ĐẦU TIÊN
30.08.76
GIA HẠN SỰ CHO PHÉP
1.06.2010
10.0 NGÀY XEM LẠI VĂN BẢN
Quyết định của AIFA ngày 17 tháng 5 năm 2012
