Thành phần hoạt tính: Axit acetylsalicylic
Viên nén Aspirinetta 100 mg
Tại sao Aspirinetta được sử dụng? Nó dùng để làm gì?
Aspirinetta là thuốc hạ sốt (hạ sốt: giảm sốt), chống viêm và giảm đau (thuốc giảm đau: giảm đau).
Aspirinetta được sử dụng để điều trị:
- bệnh thấp khớp (bệnh viêm sốt cấp tính ảnh hưởng đến khớp, tim, da và hệ thần kinh);
- Hội chứng Kawasaki (bệnh xảy ra ở trẻ em bị sốt, sưng hạch ở cổ, viêm động mạch).
Chống chỉ định Khi không nên sử dụng Aspirinetta
Không dùng viên nén Aspirinetta 100 mg
- nếu bạn bị dị ứng với axit acetylsalicylic hoặc bất kỳ thành phần nào khác của thuốc này (được liệt kê trong phần 6);
- nếu bạn bị dị ứng với các loại thuốc giảm đau khác (thuốc giảm đau) / thuốc hạ sốt (thuốc giảm sốt) / thuốc chống viêm không steroid (NSAID);
- nếu bạn bị loét dạ dày tá tràng (loét dạ dày hoặc phần đầu của ruột);
- nếu bạn bị chảy máu tạng (xu hướng chảy máu);
- nếu bạn bị suy tim (tim) hoặc gan (gan) hoặc thận (thận);
- nếu bạn bị thiếu hụt glucose-6-phosphate dehydrogenase (G6PD, một loại enzyme mà sự vắng mặt của nó, được xác định về mặt di truyền, sẽ dẫn đến một căn bệnh đặc trưng bởi sự giảm khả năng sống sót của các tế bào hồng cầu, được gọi là bệnh thiên vị);
- nếu bạn đang được điều trị đồng thời với methotrexate (với liều 15 mg / tuần trở lên) hoặc với warfarin (xem "Các loại thuốc khác và viên nén Aspirinetta 100 mg");
- nếu bạn bị hen suyễn hoặc nếu bạn đã từng bị hen suyễn do sử dụng salicylat hoặc các chất có hoạt tính tương tự, đặc biệt là thuốc chống viêm không steroid;
- nếu bạn bị giảm phốt phát trong máu (thiếu phốt phát trong máu);
- nếu bạn đang trong ba tháng cuối của thai kỳ hoặc nếu bạn đang cho con bú (xem phần "Mang thai, cho con bú và khả năng sinh sản");
- nếu bạn bị nhiễm vi rút (do vi rút), chẳng hạn như thủy đậu hoặc cúm, do nguy cơ mắc hội chứng Reye (một bệnh gây tổn thương não và gan, ảnh hưởng đến trẻ em và thanh thiếu niên).
Thận trọng khi sử dụng Những điều bạn cần biết trước khi dùng Aspirinetta
Nói chuyện với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn trước khi dùng Aspirinetta 100 mg viên nén.
Chỉ dùng thuốc này khi bụng no.
Trước khi sử dụng bất kỳ loại thuốc nào, bạn phải thực hiện tất cả các biện pháp phòng ngừa cần thiết để ngăn ngừa các phản ứng không mong muốn:
- loại trừ sự tồn tại của các phản ứng dị ứng trước đây với thuốc này hoặc các loại thuốc khác;
- loại trừ sự tồn tại của các chống chỉ định hoặc tình trạng khác có thể khiến bạn có nguy cơ mắc các tác dụng phụ nghiêm trọng tiềm ẩn. Nếu nghi ngờ, hãy tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn.
- không sử dụng axit acetylsalicylic cùng với một NSAID khác hoặc trong mọi trường hợp, không sử dụng nhiều hơn một NSAID cùng một lúc.
Nói với bác sĩ của bạn nếu:
- bạn phải trải qua phẫu thuật (ngay cả một phẫu thuật nhỏ, chẳng hạn như nhổ răng), vì việc sử dụng trước khi phẫu thuật có thể cản trở quá trình cầm máu trong phẫu thuật (cầm máu trong khi phẫu thuật);
- phải thực hiện tìm kiếm máu huyền bí, vì axit acetylsalicylic có thể gây xuất huyết tiêu hóa;
- có vấn đề với đông máu hoặc đang dùng thuốc chống đông máu;
- bị bệnh thận, tim hoặc gan;
- bị một căn bệnh gọi là bệnh gút (viêm các khớp gây đau và sưng).
Dùng axit acetylsalicylic và các NSAID khác có thể che giấu các triệu chứng của bệnh gút và trì hoãn chẩn đoán.
Tương tác Thuốc hoặc thực phẩm nào có thể thay đổi tác dụng của Aspirinetta
Cho bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn biết nếu bạn đang dùng, gần đây đã dùng hoặc có thể dùng bất kỳ loại thuốc nào khác.
Không dùng viên nén Aspirinetta 100 mg với các loại thuốc này (xem phần "Không dùng viên nén Aspirinetta 100 mg"):
- Methotrexate (dùng trong một số bệnh ung thư và viêm khớp dạng thấp) (liều lớn hơn hoặc bằng 15 mg / tuần);
- Warfarin (thuốc chống đông máu) có thể làm tăng nguy cơ chảy máu.
Tác dụng của phương pháp điều trị cũng có thể bị thay đổi nếu dùng đồng thời axit acetylsalicylic với các thuốc chống thải ghép (ví dụ như cyclosporin hoặc tacrolimus, được sử dụng để ngăn ngừa phản ứng ghép tạng).
Chỉ dùng viên nén Aspirinetta 100 mg cùng với các loại thuốc này dưới sự giám sát y tế nghiêm ngặt:
- Thuốc ức chế tái hấp thu serotonin có chọn lọc (SSRI) (dùng chống trầm cảm): có thể làm tăng nguy cơ xuất huyết tiêu hóa;
- Thuốc ức chế men chuyển (được sử dụng để chống lại huyết áp cao); - Acetazolamide (dùng trong một số loại phù nề (sưng tấy);
- Axit valproic (được sử dụng trong bệnh động kinh);
- Các NSAID khác (không bao gồm những NSAID sử dụng tại địa phương);
- Thuốc kháng acid (dùng chống rối loạn tiêu hóa);
- Thuốc chống kết tập tiểu cầu (được sử dụng để ngăn ngừa và điều trị cục máu đông trong động mạch);
- Thuốc làm tan huyết khối (dùng để làm tan cục máu đông) hoặc thuốc chống đông máu (dùng để làm chậm hoặc ức chế quá trình đông máu) uống hoặc tiêm;
- Thuốc chống đái tháo đường (ví dụ insulin và thuốc uống hạ đường huyết) (được sử dụng để kích thích tuyến tụy sản xuất insulin): chúng có thể gây hạ đường huyết (lượng đường trong máu thấp);
- Digoxin (dùng trong bệnh suy tim);
- Thuốc lợi tiểu (dùng để tăng lượng nước tiểu tạo ra): có thể làm tăng nguy cơ nhiễm độc thận;
- Phenytoin (được sử dụng trong bệnh động kinh);
- Corticosteroid (corticosteroid, trừ loại dùng tại chỗ và dùng trong điều trị thay thế khi suy tuyến thượng thận): chúng có thể làm tăng nguy cơ tổn thương đường tiêu hóa;
- Metoclopramide (dùng để chống nôn);
- Methotrexate (liều dưới 15 mg / tuần);
- Thuốc bổ niệu như probenecid, benzbromarone (dùng để tăng đào thải acid uric);
- Zafirlukast (dùng chống hen suyễn): có thể làm tăng nguy cơ nhiễm độc thận.
Do đó, trừ khi có quy định khác, không được dùng viên nén Aspirinetta 100 mg đồng thời với các chế phẩm trên. Không cho bất kỳ loại thuốc nào khác bằng đường uống trong vòng 1 đến 2 giờ sau khi sử dụng thuốc này.
Aspirinetta 100 mg viên nén với rượu
Tổng tác dụng của rượu và axit acetylsalicylic là nguyên nhân làm tăng nguy cơ xuất huyết tiêu hóa.
Cảnh báo Điều quan trọng cần biết là:
Phản ứng dị ứng
Axit acetylsalicylic và các NSAID khác có thể gây ra các phản ứng dị ứng (bao gồm các cơn hen suyễn, viêm mũi (cảm giác nghẹt và chảy nước mũi), phù mạch (sưng da trên mặt và niêm mạc) hoặc phát ban (các nốt nhỏ trên da và ngứa)) .
Nguy cơ cao hơn ở những đối tượng đã từng bị phản ứng dị ứng sau khi sử dụng loại thuốc này (xem "Không dùng viên nén Aspirinetta 100 mg") và ở những đối tượng có phản ứng dị ứng với các chất khác (ví dụ: da phản ứng, ngứa, nổi mề đay).
Ở những người bị hen suyễn và / hoặc viêm mũi (có hoặc không kèm theo polyp mũi) và / hoặc mày đay, các phản ứng có thể thường xuyên và nghiêm trọng hơn.
Người cao tuổi (đặc biệt là trên 75 tuổi)
Nếu bạn là người cao tuổi, bạn sẽ có nhiều nguy cơ mắc các tác dụng phụ nghiêm trọng.
Mang thai, cho con bú và sinh sản
Nếu bạn đang mang thai hoặc cho con bú, nghĩ rằng bạn có thể mang thai hoặc đang có kế hoạch sinh con, hãy hỏi ý kiến bác sĩ trước khi dùng thuốc này.
Thai kỳ
Không dùng viên Aspirinetta 100 mg trong ba tháng cuối của thai kỳ.
Trong ba tháng đầu và ba tháng cuối của thai kỳ, chỉ dùng thuốc này sau khi tham khảo ý kiến bác sĩ và cùng bác sĩ đánh giá tỷ lệ rủi ro / lợi ích trong trường hợp của bạn.
Giờ cho ăn
Không dùng viên nén Aspirinetta 100 mg khi đang cho con bú.
Khả năng sinh sản
Nếu bạn là phụ nữ có vấn đề về khả năng sinh sản hoặc đang điều tra khả năng sinh sản, xin lưu ý rằng việc sử dụng axit acetylsalicylic, cũng như bất kỳ loại thuốc tổng hợp prostaglandin nào và thuốc ức chế cyclooxygenase, có thể ảnh hưởng đến khả năng sinh sản.
Lái xe và sử dụng máy móc
Do có thể bắt đầu chóng mặt, Aspirinetta có thể làm giảm khả năng lái xe hoặc sử dụng máy móc. Aspirinetta 100 mg viên nén chứa natri Thuốc này có chứa natri. Hãy tính đến điều này nếu bạn đang ăn kiêng ít natri.
Liều lượng và phương pháp sử dụng Cách sử dụng Aspirinetta: Liều lượng
Luôn dùng thuốc này chính xác như bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn đã nói với bạn. Nếu nghi ngờ, hãy tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn.
Sử dụng ở trẻ em và thanh thiếu niên
Tốt nhất nên hòa tan viên nén Aspirinetta trực tiếp trong nước, hoặc nhai và sau đó nuốt với nhiều chất lỏng.
Do kích thước nhỏ và hương vị trái cây dễ chịu, viên Aspirinetta 100 mg có thể được hòa tan trong miệng, ngay cả với những bệnh nhân nhỏ nhất.
Tốt nhất nên dùng thuốc này sau bữa ăn chính, hoặc trong bất kỳ trường hợp nào khi bụng no.
Liều khuyến cáo là:
Trẻ em 1-3 tuổi: 1 viên x 1-2 lần một ngày.
Trẻ em 3-5 tuổi: 1 viên x 3 lần / ngày.
Trẻ em từ 5-11 tuổi: 2 viên x 3 lần / ngày.
Trẻ 11-15 tuổi: 3 viên x 3 lần / ngày.
Không vượt quá liều khuyến cáo.
Hội chứng Kawasaki
Điều trị nên bắt đầu với liều 80-100mg / kg thể trọng mỗi ngày, chia làm 4 liều duy nhất và tiếp tục cho đến ngày thứ 14 của bệnh. Điều trị này nên được theo sau với liều hàng ngày 3-5 mg / kg thể trọng trong 6-8 tuần. Sau giai đoạn này, nếu có bằng chứng của tổn thương mạch vành (trong các mạch máu của tim), tiếp tục vô thời hạn.
Luôn sử dụng liều lượng thấp nhất có hiệu quả và chỉ tăng lên nếu nó không đủ để làm giảm các triệu chứng.
Quá liều Phải làm gì nếu bạn đã uống quá nhiều thuốc aspirin
Trong trường hợp vô tình uống quá liều viên nén Aspirinetta 100 mg, hãy thông báo cho bác sĩ của bạn ngay lập tức hoặc đến bệnh viện gần nhất.
Độc tính của salicylate (liều lớn hơn 100 mg / kg / ngày trong 2 ngày liên tiếp có thể gây ra độc tính) có thể là hậu quả của "quá liều mãn tính hoặc quá liều cấp tính, có khả năng đe dọa tính mạng và cũng bao gồm cả việc" vô tình nuốt phải ở trẻ em.
- Ngộ độc mãn tính: Ngộ độc salicylate mãn tính có thể ngấm ngầm vì các dấu hiệu và triệu chứng không đặc hiệu. Ngộ độc salicylate mãn tính nhẹ, hoặc chứng nghiện salicylism, thường chỉ xảy ra sau khi sử dụng nhiều lần với liều lượng lớn. Các triệu chứng bao gồm chóng mặt, chóng mặt, ù tai (ù tai hoặc rít tai), điếc, đổ mồ hôi, buồn nôn và nôn, nhức đầu và lú lẫn. Các triệu chứng này có thể được kiểm soát bằng cách giảm liều lượng. Ù tai có thể xảy ra ở nồng độ trong máu từ 150 đến 300 microgam / ml, trong khi các tác dụng phụ nghiêm trọng hơn xảy ra ở nồng độ trên 300 microgam / ml.
- Nhiễm độc cấp tính: đặc điểm chính của nhiễm độc cấp tính là sự thay đổi nghiêm trọng của cân bằng axit-bazơ, có thể thay đổi theo tuổi và mức độ nghiêm trọng của nhiễm độc; ở trẻ, biểu hiện phổ biến nhất là nhiễm toan chuyển hóa (tích tụ nhiều axit trong cơ thể). Không thể ước tính mức độ nghiêm trọng của ngộ độc chỉ từ nồng độ trong máu; sự hấp thu của axit acetylsalicylic có thể bị chậm lại do giảm khả năng làm trống dạ dày, hình thành các chất kết dính trong dạ dày hoặc do hậu quả của việc ăn vào dạ dày. -các chế phẩm bền. Việc xử trí "ngộ độc axit acetylsalicylic được xác định bởi" thực thể, giai đoạn và các triệu chứng lâm sàng của giai đoạn sau ", và phải được thực hiện theo các kỹ thuật xử trí ngộ độc thông thường. Các biện pháp chính được áp dụng là" tăng tốc "loại bỏ chất và trong việc khôi phục sự cân bằng điện giải (của muối) và axit-bazơ.
Do các tác động sinh lý bệnh phức tạp liên quan đến ngộ độc salicylate, các dấu hiệu và triệu chứng / kết quả điều tra sinh hóa và dụng cụ có thể bao gồm:
- Các dấu hiệu và triệu chứng của quá liều nhẹ / vừa: thở nhanh (thở nhanh), tăng thông khí (thở quá sâu), nhiễm kiềm hô hấp (thay đổi cân bằng acid-base do thay đổi nhịp thở), đổ mồ hôi, buồn nôn, nôn, nhức đầu, chóng mặt.
- Các dấu hiệu và triệu chứng của quá liều vừa / nặng: nhiễm kiềm hô hấp với toan chuyển hóa bù (cân bằng axit-bazơ bị thay đổi do thay đổi nhịp thở và tích tụ axit trong cơ thể), sốt, tăng thông khí (thở quá sâu), phù phổi (nước vào phổi), suy hô hấp, ngạt, loạn nhịp tim (thay đổi nhịp tim), hạ huyết áp (huyết áp thấp), ngừng tim (ngừng đập), mất nước, thiểu niệu (giảm nước tiểu) cho đến suy thận (suy giảm chức năng thận), nhiễm ceton (axeton), tăng đường huyết (tăng lượng đường trong máu), hạ đường huyết nghiêm trọng (giảm nghiêm trọng lượng đường trong máu), ù tai (ù tai hoặc thở khò khè trong tai), điếc, xuất huyết tiêu hóa, loét dạ dày, rối loạn đông máu (suy giảm đông máu), bệnh não (đau trong não) và suy nhược hệ thần kinh trung ương với các biểu hiện thay đổi từ hôn mê (buồn ngủ sâu) và lú lẫn đến hôn mê và co giật, phù não (sưng mô não), tổn thương gan.
- Ở liều lượng cao, thiếu máu do thiếu sắt cũng có thể xuất hiện (chỉ sau khi điều trị kéo dài), thay đổi vị giác và phát ban trên da (dạng mụn trứng cá, ban đỏ, giống ban đỏ, eczematoid, bong vảy, bóng nước, ban xuất huyết), ngứa.
- Các dấu hiệu và triệu chứng khác: viêm kết mạc, chán ăn (ăn không ngon), giảm thị lực (khả năng phân biệt rõ các đồ vật), buồn ngủ.
- Hiếm khi chúng có thể xảy ra: thiếu máu bất sản (thiếu sản xuất hồng cầu), mất bạch cầu hạt (thiếu các tế bào máu được gọi là bạch cầu hạt), đông máu nội mạch lan tỏa (sự hiện diện phổ biến của nhiều cục máu đông), giảm bạch cầu (thiếu tất cả các loại tế bào máu), giảm bạch cầu (thiếu bạch cầu), giảm tiểu cầu (thiếu tiểu cầu), giảm bạch cầu (thiếu tế bào máu gọi là bạch cầu ái toan), ban xuất huyết (mảng đỏ trên da), tăng bạch cầu ái toan (tăng bạch cầu ái toan) liên quan đến nhiễm độc gan do thuốc, nhiễm độc thận ( viêm thận mô kẽ do dị ứng), tiểu máu (tiểu ra máu).
Các phản ứng dị ứng cấp tính sau khi uống axit acetylsalicylic có thể được điều trị, nếu cần, bằng cách sử dụng adrenaline, corticosteroid và thuốc kháng histamine. Trong trường hợp khẩn cấp và trong trường hợp không có chống chỉ định (chẳng hạn như: tình trạng giảm / không có phản xạ bảo vệ đường thở hoặc giảm ý thức hoặc đối tượng có nguy cơ xuất huyết hoặc thủng đường tiêu hóa hoặc trong trường hợp ăn mòn đồng thời) mò mẫm để có lợi cho việc loại bỏ axit acetylsalicylic bằng đường uống bằng cách cho than hoạt hoặc thực hiện rửa dạ dày.
Có thể cần quản lý chất lỏng và điện giải và bài niệu kiềm bắt buộc.
Axit acetylsalicylic có thể thẩm tách được (có thể được loại bỏ bằng thẩm phân máu).
Nếu bạn có thêm bất kỳ câu hỏi nào về việc sử dụng thuốc này, hãy hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn.
Tác dụng phụ Các tác dụng phụ của Aspirinetta là gì
Giống như tất cả các loại thuốc, thuốc này có thể gây ra tác dụng phụ, mặc dù không phải ai cũng mắc phải.
Các tác dụng phụ thường gặp nhất liên quan đến đường tiêu hóa. Tần suất của chúng tăng lên đáng kể ở những đối tượng có nguy cơ rối loạn tiêu hóa. Những rối loạn này có thể được giảm bớt một phần bằng cách uống thuốc khi no. Thời gian điều trị. Các tác dụng không mong muốn gặp với axit acetylsalicylic thường phổ biến đối với các NSAID khác.
Ảnh hưởng đến máu
- kéo dài thời gian chảy máu,
- xuất huyết tiêu hóa thiếu máu,
- giảm tiểu cầu (giảm tiểu cầu) trong những trường hợp cực kỳ hiếm.
Sau khi xuất huyết, có thể xảy ra thiếu máu cấp tính và mãn tính sau xuất huyết / thiếu sắt (do thiếu sắt) (ví dụ như do vi xuất huyết) với sự thay đổi tương đối của các thông số xét nghiệm và các dấu hiệu và triệu chứng lâm sàng tương đối như suy nhược (mệt mỏi), xanh xao và giảm tưới máu (giảm lưu lượng máu đến các mô).
Ảnh hưởng đến hệ thần kinh
- đau đầu,
- chóng mặt.
Hiếm khi có thể xảy ra: Hội chứng Reye (*), một bệnh cấp tính, có khả năng gây tử vong ảnh hưởng đến não và gan, hầu như chỉ ảnh hưởng đến trẻ em.
Hiếm khi đến rất hiếm có thể xảy ra:
- xuất huyết não, đặc biệt ở những bệnh nhân bị tăng huyết áp không kiểm soát được (huyết áp cao) và / hoặc đang dùng thuốc chống đông máu (thuốc dùng để làm chậm hoặc ức chế quá trình đông máu), trong một số trường hợp riêng biệt, có thể đe dọa tính mạng.
Ảnh hưởng đến tai và mê cung
- ù tai (ù tai / sột soạt / ù tai / ù tai).
Ảnh hưởng đến hệ hô hấp
- hội chứng hen;
- viêm mũi (sổ mũi);
- nghẹt mũi (cảm giác nghẹt mũi và nghẹt mũi), (liên quan đến phản ứng dị ứng);
- chảy máu cam (chảy máu cam).
Ảnh hưởng đến tim mạch
- suy hô hấp (suy hô hấp nặng và đột ngột) (liên quan đến phản ứng dị ứng).
Ảnh hưởng đến mắt
- viêm kết mạc (liên quan đến phản ứng dị ứng).
Ảnh hưởng đến hệ tiêu hóa
- chảy máu đường tiêu hóa (huyền bí),
- rối loạn dạ dày,
- ợ chua (ợ chua),
- đau đường tiêu hóa,
- đau nướu (chảy máu nướu răng),
- Anh ấy nói lại,
- bệnh tiêu chảy,
- buồn nôn,
- đau bụng co thắt (liên quan đến phản ứng dị ứng).
Hiếm khi chúng có thể xảy ra:
- viêm đường tiêu hóa,
- xói mòn đường tiêu hóa,
- loét đường tiêu hóa,
- nôn ra máu (nôn ra máu hoặc chất "bã cà phê" tương tự),
- melena (phân đen, picee),
- viêm thực quản (viêm lỗ thông).
Rất hiếm khi nó có thể xảy ra:
- loét đường tiêu hóa xuất huyết và / hoặc thủng đường tiêu hóa với các dấu hiệu và triệu chứng lâm sàng liên quan và các thay đổi trong các thông số xét nghiệm.
Ảnh hưởng đến gan
- không thường xuyên: nhiễm độc gan (thường là tổn thương tế bào gan nhẹ và không có triệu chứng) biểu hiện bằng sự gia tăng transaminase.
Ảnh hưởng đến da
- phát ban,
- phù nề (sưng tấy),
- mày đay,
- ngứa,
- ban đỏ (đỏ),
- phù mạch (liên quan đến phản ứng dị ứng).
Ảnh hưởng đến thận và đường tiết niệu
- suy giảm chức năng thận (trong điều kiện lưu thông máu trong thận bị suy giảm),
- chảy máu niệu sinh dục (của đường tiết niệu và sinh dục).
Ảnh hưởng đến toàn bộ sinh vật
- chảy máu quanh phẫu thuật (ngay trước, trong và ngay sau khi phẫu thuật),
- tụ máu (tập hợp máu bên ngoài mạch máu).
Ảnh hưởng đến hệ thống miễn dịch
- hiếm gặp: sốc phản vệ (phản ứng dị ứng nghiêm trọng, đe dọa tính mạng) với những thay đổi liên quan về các thông số xét nghiệm và biểu hiện lâm sàng.
(*) Hội chứng Reye (SdR) SdR ban đầu biểu hiện bằng nôn mửa (dai dẳng hoặc tái phát) và các dấu hiệu đau não khác ở các mức độ khác nhau: từ bơ phờ, buồn ngủ hoặc thay đổi tính cách (cáu kỉnh hoặc hung hăng) đến mất phương hướng, lú lẫn hoặc mê sảng co giật hoặc mất ý thức. Cần lưu ý sự thay đổi của bệnh cảnh lâm sàng: nôn cũng có thể không có hoặc thay vào đó là tiêu chảy.
Nếu các triệu chứng này phát sinh trong những ngày ngay sau đợt cúm (hoặc giống cúm hoặc thủy đậu hoặc "nhiễm vi-rút khác) trong thời gian sử dụng axit acetylsalicylic hoặc các sản phẩm thuốc khác có chứa salicylate, cần được chăm sóc y tế ngay lập tức về khả năng xảy ra. của một SDR.
Báo cáo tác dụng phụ
Nếu bạn gặp bất kỳ tác dụng phụ nào, hãy nói chuyện với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn, điều này bao gồm bất kỳ tác dụng phụ nào có thể xảy ra không được liệt kê trong tờ rơi này. Bạn cũng có thể báo cáo tác dụng phụ trực tiếp qua hệ thống báo cáo quốc gia tại www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Bằng cách báo cáo tác dụng phụ, bạn có thể giúp cung cấp thêm thông tin về sự an toàn của thuốc này.
Hết hạn và duy trì
Giữ thuốc này ngoài tầm nhìn và tầm với của trẻ em.
Không sử dụng thuốc này sau khi hết hạn sử dụng được ghi trên hộp. Ngày hết hạn dùng để chỉ ngày cuối cùng của tháng đó.
Không bảo quản trên 25 ° C.
Không vứt bất kỳ loại thuốc nào qua nước thải hoặc rác thải sinh hoạt Hãy hỏi dược sĩ của bạn cách vứt bỏ những loại thuốc bạn không còn sử dụng nữa. Điều này sẽ giúp bảo vệ môi trường.
Hạn chót "> Thông tin khác
Viên nén Aspirinetta 100 mg chứa những gì
- Thành phần hoạt chất là axit acetylsalicylic. Một viên chứa 100 mg axit acetylsalicylic.
- Các thành phần khác là: bột xenlulo, tinh bột ngô, natri saccharin, hương quả mâm xôi.
Viên nén Aspirinetta 100 mg trông như thế nào và nội dung của gói
Nội dung của gói là 24 hoặc 30 viên nén 100 mg.
Không phải tất cả các kích cỡ gói có thể được bán trên thị trường.
Nguồn Tờ rơi Gói hàng: AIFA (Cơ quan Dược phẩm Ý). Nội dung được xuất bản vào tháng 1 năm 2016. Thông tin hiện tại có thể không được cập nhật.
Để có quyền truy cập vào phiên bản cập nhật nhất, bạn nên truy cập trang web của AIFA (Cơ quan Thuốc Ý). Tuyên bố từ chối trách nhiệm và thông tin hữu ích.
01.0 TÊN SẢN PHẨM THUỐC -
ASPIRINETTA 100 BẢNG MG
02.0 THÀNH PHẦN ĐỊNH LƯỢNG VÀ ĐỊNH LƯỢNG -
Một viên chứa:
nguyên tắc hoạt động:
axit acetylsalicylic 100 mg.
Để biết danh sách đầy đủ các tá dược, hãy xem phần 6.1.
03.0 MẪU DƯỢC LIỆU -
Máy tính bảng.
04.0 THÔNG TIN LÂM SÀNG -
04.1 Chỉ định điều trị -
Bệnh thấp khớp.
Hội chứng Kawasaki.
04.2 Quan điểm và phương pháp quản trị -
Các viên nén ASPIRINETTA tốt nhất nên được hòa tan trực tiếp trong nước, hoặc nhai và sau đó nuốt với nhiều chất lỏng.
Trẻ em 1-3 tuổi: 1 viên x 1-2 lần một ngày.
Trẻ em 3-5 tuổi: 1 viên x 3 lần / ngày.
Trẻ em từ 5-11 tuổi: 2 viên x 3 lần / ngày.
Trẻ 11-15 tuổi: 3 viên x 3 lần / ngày.
Không vượt quá liều khuyến cáo.
Do kích thước nhỏ và hương vị trái cây dễ chịu, viên nén ASPIRINETTA 100 mg có thể được hòa tan trong miệng, ngay cả với những bệnh nhân nhỏ nhất.
Hội chứng Kawasaki
Điều trị nên bắt đầu với liều 80-100mg / kg thể trọng mỗi ngày, chia làm 4 liều duy nhất và được tiếp tục cho đến ngày thứ 14 của bệnh.
Điều trị này nên được theo sau với liều hàng ngày 3-5 mg / kg thể trọng trong 6-8 tuần.
Sau giai đoạn này, nếu có bằng chứng của tổn thương mạch vành, tiếp tục vô thời hạn.
Luôn sử dụng liều thấp nhất có hiệu quả và chỉ tăng lên nếu nó không đủ để làm giảm các triệu chứng.
Những người có nguy cơ bị tác dụng phụ nghiêm trọng nhất, chỉ có thể sử dụng thuốc khi được bác sĩ kê đơn, phải tuân thủ nghiêm ngặt hướng dẫn của thuốc (xem phần 4.4).
Tốt nhất nên dùng thuốc sau bữa ăn chính hoặc trong mọi trường hợp, khi bụng no.
04.3 Chống chỉ định -
Aspirinetta được chống chỉ định trong trường hợp:
- quá mẫn cảm với hoạt chất (axit acetylsalicylic) hoặc với các chất có liên quan chặt chẽ khác theo quan điểm hóa học và / hoặc với bất kỳ tá dược nào
- quá mẫn cảm với các thuốc giảm đau khác (thuốc giảm đau) / thuốc hạ sốt (thuốc hạ sốt) / thuốc chống viêm không steroid (NSAID)
- loét dạ dày tá tràng
- xuất huyết tạng;
- suy tim hoặc gan hoặc thận nặng;
- thiếu hụt glucose-6-phosphat dehydrogenase (G6PD / bệnh ủng hộ);
- điều trị đồng thời với methotrexate (với liều 15 mg / tuần trở lên) hoặc với warfarin (xem phần 4.5);
- tiền sử hen suyễn do sử dụng salicylat hoặc các chất có hoạt tính tương tự, đặc biệt là thuốc chống viêm không steroid;
- giảm phosphate huyết;
- ba tháng cuối của thai kỳ và cho con bú (xem phần 4.6).
ASPIRINETTA không nên được sử dụng trong trường hợp nhiễm vi-rút, chẳng hạn như thủy đậu hoặc cúm do nguy cơ hội chứng Reye.
04.4 Cảnh báo đặc biệt và các biện pháp phòng ngừa thích hợp khi sử dụng -
Phản ứng quá mẫn
Axit acetylsalicylic và các NSAID khác có thể gây phản ứng quá mẫn (bao gồm cả cơn hen suyễn, viêm mũi, phù mạch hoặc nổi mày đay).
Nguy cơ cao hơn ở những đối tượng đã từng bị phản ứng quá mẫn sau khi sử dụng loại thuốc này (xem phần 4.3) và ở những đối tượng có phản ứng dị ứng với các chất khác (ví dụ như phản ứng da, ngứa, nổi mề đay).
Ở những đối tượng bị hen suyễn và / hoặc viêm mũi (có hoặc không kèm theo polyp mũi) và / hoặc mày đay, các phản ứng có thể thường xuyên và nghiêm trọng hơn.
Trong một số trường hợp hiếm hoi, các phản ứng có thể rất nghiêm trọng và có khả năng gây tử vong.
Trong các trường hợp sau, việc sử dụng thuốc cần phải đánh giá cẩn thận tỷ lệ rủi ro / lợi ích:
- Những người có nguy cơ tăng phản ứng quá mẫn (xem ở trên)
- Đối tượng có nhiều nguy cơ bị tổn thương đường tiêu hóa
Axit acetylsalicylic và các NSAID khác có thể gây ra các tác dụng phụ nghiêm trọng về đường tiêu hóa (chảy máu, loét, thủng). Vì lý do này, những loại thuốc này không được sử dụng cho những bệnh nhân bị loét đường tiêu hóa hoặc xuất huyết tiêu hóa. Cần thận trọng khi tránh chúng ". Tôi cũng sử dụng những người đã từng bị loét đường tiêu hóa hoặc xuất huyết tiêu hóa. Nguy cơ tổn thương đường tiêu hóa là một ảnh hưởng liên quan đến liều lượng, vì tiêu hóa dạ dày cao hơn ở những đối tượng sử dụng liều cao hơn axit acetylsalicylic.
Ngay cả những đối tượng có thói quen uống nhiều rượu bia cũng có nguy cơ bị tổn thương đường tiêu hóa (đặc biệt là xuất huyết).
- Đối tượng có khiếm khuyết về đông máu hoặc điều trị bằng thuốc chống đông máu
Ở những đối tượng bị khiếm khuyết về đông máu hoặc được điều trị bằng thuốc chống đông máu, axit acetylsalicylic và các NSAID khác có thể gây giảm nghiêm trọng khả năng cầm máu, khiến họ có nguy cơ chảy máu.
- Đối tượng bị suy giảm chức năng thận, tim hoặc gan
Axit acetylsalicylic và các NSAID khác có thể gây giảm nghiêm trọng chức năng thận và giữ nước; nguy cơ cao hơn ở những đối tượng được điều trị bằng thuốc lợi tiểu. Điều này có thể đặc biệt nguy hiểm đối với người cao tuổi và những đối tượng bị suy thận hoặc tim hoặc gan.
- Những người bị bệnh hen suyễn
Axit acetylsalicylic và các NSAID khác có thể làm trầm trọng thêm bệnh hen suyễn.
- Đối tượng tăng acid uric máu / bệnh gút
Axit acetylsalicylic có thể cản trở việc đào thải axit uric: liều cao có tác dụng tăng axit uric trong khi (rất) liều thấp có thể làm giảm bài tiết axit uric. Cũng cần lưu ý rằng axit acetylsalicylic và các NSAID khác có thể che giấu các triệu chứng của bệnh gút bằng cách trì hoãn chẩn đoán.
- Kết hợp các loại thuốc không được khuyến cáo hoặc cần có các biện pháp phòng ngừa đặc biệt hoặc điều chỉnh liều lượng.
Việc sử dụng axit acetylsalicylic kết hợp với một số loại thuốc có thể làm tăng nguy cơ mắc các tác dụng phụ nghiêm trọng (xem phần 4.5).
Không sử dụng axit acetylsalicylic cùng với một NSAID khác hoặc trong mọi trường hợp, không sử dụng nhiều hơn một NSAID cùng một lúc.
Khả năng sinh sản
Việc sử dụng axit acetylsalicylic cũng như bất kỳ loại thuốc nào ức chế sự tổng hợp prostaglandin và cyclooxygenase có thể cản trở khả năng sinh sản; các đối tượng nữ phải được thông báo về điều này và đặc biệt là những phụ nữ có vấn đề về sinh sản hoặc đang điều tra về khả năng sinh sản.
Natri
Thuốc này có chứa natri: nó có thể không thích hợp cho những người phải theo chế độ ăn ít natri.
Nếu bạn phải trải qua một cuộc phẫu thuật (ngay cả một ca phẫu thuật nhỏ, ví dụ như nhổ răng) và trong những ngày trước đó bạn đã sử dụng axit acetylsalicylic hoặc một NSAID khác, bạn phải thông báo cho bác sĩ phẫu thuật về những ảnh hưởng có thể có đối với quá trình đông máu.
Vì axit acetylsalicylic có thể gây xuất huyết tiêu hóa nên phải đề phòng trường hợp cần thực hiện xét nghiệm tìm máu huyền bí.
Trước khi sử dụng bất kỳ loại thuốc nào, tất cả các biện pháp phòng ngừa cần thiết phải được thực hiện để ngăn ngừa các phản ứng không mong muốn; đặc biệt quan trọng là loại trừ các phản ứng quá mẫn trước đó với thuốc này hoặc các sản phẩm thuốc khác và loại trừ các chống chỉ định hoặc tình trạng khác có thể khiến bạn có nguy cơ mắc các tác dụng phụ nghiêm trọng có thể xảy ra được liệt kê ở trên. Nếu nghi ngờ, hãy tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn.
Việc sử dụng liều cao và / hoặc trong thời gian dài phải được thực hiện dưới sự giám sát y tế.
04.5 Tương tác với các sản phẩm thuốc khác và các dạng tương tác khác -
Chống chỉ định kết hợp (tránh sử dụng đồng thời - xem phần 4.3)
- Methotrexate (liều lớn hơn hoặc bằng 15 mg / tuần): tăng nồng độ trong huyết tương và độc tính của methotrexate; nguy cơ bị ảnh hưởng độc hại lớn hơn nếu chức năng thận bị suy giảm.
- Warfarin: tăng nghiêm trọng nguy cơ xuất huyết do tăng cường tác dụng chống đông máu.
Không nên dùng kết hợp (sử dụng đồng thời hai loại thuốc cần có chỉ định của bác sĩ sau khi đã đánh giá cẩn thận tỷ lệ rủi ro / lợi ích - xem phần 4.4)
Thuốc chống kết tập tiểu cầu: tăng nguy cơ xuất huyết do tổng hợp của tác dụng chống kết tập tiểu cầu.
Thuốc làm tan huyết khối hoặc Thuốc chống đông máu đường uống hoặc đường tiêm: tăng nguy cơ xuất huyết do tăng cường tác dụng dược lý.
NSAID (loại trừ sử dụng tại chỗ): tăng nguy cơ mắc các tác dụng phụ nghiêm trọng.
Methotrexate (liều dưới 15mg / tuần): Nguy cơ tăng tác dụng độc hại (xem ở trên) cũng nên được xem xét khi điều trị bằng methotrexate liều thấp.
Các chất ức chế tái hấp thu Serotonin có chọn lọc (SSRI): tăng nguy cơ xuất huyết đường tiêu hóa trên do có thể có tác dụng hiệp đồng.
Kết hợp cần có biện pháp phòng ngừa đặc biệt hoặc điều chỉnh liều lượng (sử dụng đồng thời hai loại thuốc cần có chỉ định của bác sĩ sau khi đánh giá cẩn thận tỷ lệ lợi ích / nguy cơ - xem phần 4.4)
Chất gây ức chế ACE: giảm tác dụng hạ huyết áp, tăng nguy cơ suy giảm chức năng thận.
Axit valproic: tăng tác dụng của axit valproic (nguy cơ nhiễm độc).
Thuốc kháng axit: thuốc kháng axit uống cùng lúc với các thuốc khác có thể làm giảm sự hấp thu của chúng; sự bài tiết của axit acetylsalicylic tăng lên trong nước tiểu bị kiềm hóa.
Thuốc chống đái tháo đường (ví dụ như insulin và thuốc uống hạ đường huyết): tăng tác dụng hạ đường huyết; việc sử dụng axit acetylsalicylic ở những đối tượng được điều trị bằng thuốc chống bài niệu phải tính đến nguy cơ gây hạ đường huyết.
Digoxin: tăng nồng độ digoxin trong huyết tương do giảm thải trừ qua thận.
Thuốc lợi tiểu: tăng nguy cơ độc với thận của axit acetylsalicylic và các NSAID khác; giảm tác dụng của thuốc lợi tiểu.
Acetazolamide: giảm thải trừ acetazolamide (nguy cơ độc tính)
Phenytoin: tăng tác dụng của phenytoin.
Corticosteroid (không bao gồm những loại để sử dụng tại chỗ và những loại được sử dụng để điều trị suy vỏ thượng thận):
a- tăng nguy cơ tổn thương đường tiêu hóa;
b- do tăng thải trừ các salicylat do corticosteroid gây ra, nên làm giảm nồng độ salicylat trong huyết tương, mặt khác, sau khi ngừng điều trị bằng corticosteroid, quá liều salicylat có thể xảy ra.
Metoclopramide: tăng tác dụng của acid acetylsalicylic bằng cách tăng tốc độ hấp thu.
Thuốc bổ niệu (ví dụ: probenecid, benzbromarone): tác dụng giảm uricosuric.
Zafirlukast: tăng nồng độ zafirlukast trong huyết tương.
Thuốc ức chế miễn dịch (ví dụ như cyclosporin, tacrolimus): nguy cơ độc với thận.
Việc sử dụng đồng thời Aspirinetta, đặc biệt trong trường hợp điều trị kéo dài, có thể làm tăng tác dụng và các biểu hiện thứ phát của tất cả các loại thuốc chống đau bụng không steroid.
Do đó, trừ khi có quy định khác, không nên dùng ASPIRINETTA đồng thời với các chế phẩm nói trên.
Tuy nhiên, không nên sử dụng các loại thuốc khác bằng đường uống trong vòng một hoặc hai giờ sau khi sử dụng sản phẩm.
Dữ liệu thực nghiệm chỉ ra rằng ibuprofen có thể ức chế tác động của axit acetylsalicylic liều thấp đối với sự kết tập tiểu cầu khi dùng thuốc đồng thời. của ibuprofen; dường như không có tác dụng lâm sàng nào khi sử dụng ibuprofen không thường xuyên (xem phần 5.1).
Rượu
Tổng tác dụng của rượu và axit acetylsalicylic là làm tăng tổn thương niêm mạc đường tiêu hóa và kéo dài thời gian chảy máu.
04.6 Mang thai và cho con bú -
Thai kỳ
Việc ức chế tổng hợp prostaglandin có thể ảnh hưởng xấu đến thai nghén và / hoặc sự phát triển của phôi / thai. Kết quả nghiên cứu dịch tễ học cho thấy tăng nguy cơ phá thai và dị dạng tim và liệt dạ dày sau khi sử dụng chất ức chế tổng hợp prostaglandin trong giai đoạn đầu của thai kỳ.
Nguy cơ tuyệt đối của dị tật tim tăng từ dưới 1% lên xấp xỉ 1,5%. Nguy cơ được ước tính sẽ tăng lên theo liều lượng và thời gian điều trị.
Ở động vật, việc sử dụng các chất ức chế tổng hợp prostaglandin đã được chứng minh là gây ra sự gia tăng tỷ lệ rụng trước và sau khi làm tổ và tử vong của phôi thai. Ngoài ra, sự gia tăng tỷ lệ mắc các dị tật khác nhau, bao gồm cả tim mạch, đã được báo cáo ở động vật được sử dụng chất ức chế tổng hợp prostaglandin trong thời kỳ phát sinh cơ quan.
Trong ba tháng đầu và ba tháng cuối của thai kỳ, không nên dùng axit acetylsalicylic trừ khi thực sự cần thiết. Nếu phụ nữ đang cố gắng mang thai sử dụng thuốc có chứa axit acetylsalicylic hoặc trong ba tháng đầu và ba tháng cuối của thai kỳ, thì thời gian điều trị càng ngắn. càng tốt và liều lượng càng thấp càng tốt.
Trong ba tháng cuối của thai kỳ, tất cả các chất ức chế tổng hợp prostaglandin có thể bộc lộ
bào thai để:
- nhiễm độc tim phổi (với việc đóng sớm ống động mạch và tăng áp động mạch phổi);
- rối loạn chức năng thận có thể tiến triển thành suy thận với oligo-hydroamnios;
người mẹ và thai nhi, vào cuối thai kỳ, để:
- có thể kéo dài thời gian chảy máu, và tác dụng chống kết tập tiểu cầu có thể xảy ra ngay cả khi dùng liều rất thấp;
- ức chế các cơn co tử cung dẫn đến chuyển dạ chậm hoặc kéo dài.
Do đó, axit acetylsalicylic được chống chỉ định trong ba tháng cuối của thai kỳ.
Aspirinetta được chống chỉ định trong thời kỳ cho con bú (xem phần 4.3).
04.7 Ảnh hưởng đến khả năng lái xe và sử dụng máy móc -
Do có thể khởi phát chóng mặt, Aspirinetta có thể làm giảm khả năng lái xe và sử dụng máy móc.
04.8 Tác dụng không mong muốn -
Các tác dụng không mong muốn thường gặp nhất liên quan đến hệ tiêu hóa, tỷ lệ này tăng lên đáng kể ở những đối tượng có nguy cơ rối loạn tiêu hóa.
Những rối loạn này có thể được giảm bớt một phần bằng cách uống thuốc khi no. Hầu hết các tác dụng không mong muốn phụ thuộc vào cả liều lượng và thời gian điều trị.
Các tác dụng phụ gặp với axit acetylsalicylic thường phổ biến đối với các NSAID khác.
Rối loạn máu và hệ bạch huyết
Thời gian chảy máu kéo dài, xuất huyết tiêu hóa thiếu máu, giảm tiểu cầu (giảm tiểu cầu) trong những trường hợp cực kỳ hiếm.
Sau Xuất huyết cấp tính và mãn tính sau xuất huyết / thiếu máu do thiếu sắt có thể xảy ra (ví dụ, do xuất huyết vi mô) với sự thay đổi tương đối của các thông số xét nghiệm và các dấu hiệu và triệu chứng lâm sàng tương đối như suy nhược, xanh xao và giảm tưới máu.
Rối loạn hệ thần kinh
Nhức đầu, chóng mặt.
Hiếm gặp: Hội chứng Reye (*)
Hiếm đến rất hiếm: xuất huyết não, đặc biệt ở bệnh nhân tăng huyết áp không kiểm soát được và / hoặc đang điều trị thuốc chống đông máu, trong một số trường hợp cá biệt, có thể đe dọa tính mạng.
Rối loạn tai và mê cung
Ù tai (vo ve / sột soạt / ù tai / ù tai).
Rối loạn hô hấp, lồng ngực và trung thất
Hội chứng hen, viêm mũi (chảy nước mũi nhiều), nghẹt mũi (liên quan đến phản ứng quá mẫn).
Chảy máu cam.
Bệnh lý tim
Suy hô hấp (liên quan đến phản ứng quá mẫn).
Rối loạn mắt
Viêm kết mạc (liên quan đến phản ứng quá mẫn).
Rối loạn tiêu hóa
Chảy máu đường tiêu hóa (bí ẩn), đau dạ dày, ợ chua, đau đường tiêu hóa, đau lợi.
Nôn mửa, tiêu chảy, buồn nôn, đau bụng chuột rút (liên quan đến phản ứng quá mẫn).
Hiếm gặp: viêm đường tiêu hóa, xói mòn đường tiêu hóa, loét đường tiêu hóa, nôn ra máu (nôn ra máu hoặc chất "cà phê"), melaena (đi ngoài ra phân đen, picee), viêm thực quản.
Rất hiếm: loét đường tiêu hóa xuất huyết và / hoặc thủng đường tiêu hóa với các dấu hiệu và triệu chứng lâm sàng liên quan và thay đổi các thông số xét nghiệm.
Rối loạn gan mật
Hiếm gặp: nhiễm độc gan (thường là tổn thương tế bào gan nhẹ và không có triệu chứng) biểu hiện bằng sự gia tăng transaminase.
Rối loạn da và mô dưới da
Phát ban, phù nề, mày đay, ban đỏ, phù mạch (liên quan đến phản ứng quá mẫn).
Rối loạn thận và tiết niệu
Thay đổi chức năng thận (khi có tình trạng suy huyết động thận), chảy máu niệu sinh dục.
Các rối loạn chung và tình trạng của cơ sở quản lý
Xuất huyết quanh phẫu thuật, tụ máu.
Rối loạn hệ thống miễn dịch
Hiếm gặp: sốc phản vệ với những thay đổi liên quan trong các thông số xét nghiệm và biểu hiện lâm sàng.
(*) Hội chứng Reye (SdR)
SdR ban đầu biểu hiện bằng nôn mửa (dai dẳng hoặc tái phát) và các dấu hiệu đau não khác của nhiều đối tượng khác nhau: từ bơ phờ, buồn ngủ hoặc thay đổi tính cách (cáu kỉnh hoặc hung hăng) đến mất phương hướng, lú lẫn hoặc mê sảng đến co giật hoặc mất ý thức. Cần lưu ý sự thay đổi của bệnh cảnh lâm sàng: nôn cũng có thể không có hoặc thay vào đó là tiêu chảy.
Nếu các triệu chứng này phát sinh trong những ngày ngay sau đợt cúm (hoặc giống cúm hoặc thủy đậu hoặc "nhiễm vi-rút khác) trong thời gian sử dụng axit acetylsalicylic hoặc các sản phẩm thuốc khác có chứa salicylate, cần được chăm sóc y tế ngay lập tức về khả năng xảy ra. của một SDR.
Báo cáo các phản ứng phụ nghi ngờ
Việc báo cáo các phản ứng có hại nghi ngờ xảy ra sau khi cho phép sản phẩm thuốc là rất quan trọng vì nó cho phép theo dõi liên tục cân bằng lợi ích / nguy cơ của sản phẩm. .agenziafarmaco.gov.it / it / responsiveabili.
04.9 Quá liều -
Độc tính của salicylate (liều lớn hơn 100 mg / kg / ngày trong 2 ngày liên tiếp có thể gây ra độc tính) có thể là hậu quả của “quá liều mãn tính, hoặc quá liều cấp tính, có khả năng đe dọa tính mạng và bao gồm cả việc vô tình nuốt phải ở trẻ em.
Ngộ độc salicylate mãn tính có thể ngấm ngầm vì các dấu hiệu và triệu chứng không đặc hiệu. Ngộ độc salicylate nhẹ mãn tính, hay còn gọi là chứng nghiện muối, thường chỉ xảy ra sau khi sử dụng nhiều lần với liều lượng lớn. Các triệu chứng bao gồm hoa mắt, chóng mặt, ù tai, điếc, đổ mồ hôi, buồn nôn và nôn, đau đầu và nhầm lẫn. Các triệu chứng này có thể được kiểm soát bằng cách giảm liều lượng. Ù tai có thể xảy ra ở nồng độ trong huyết tương từ 150 đến 300 mcg / ml, trong khi các tác dụng ngoại ý nghiêm trọng hơn xảy ra ở nồng độ trên 300 mcg / ml.
Đặc điểm chính của nhiễm độc cấp tính là sự thay đổi nghiêm trọng của cân bằng axit-bazơ, có thể thay đổi theo tuổi và mức độ nghiêm trọng của nhiễm độc; biểu hiện phổ biến nhất ở trẻ em là nhiễm toan chuyển hóa. Không thể ước tính mức độ nghiêm trọng của ngộ độc chỉ từ nồng độ trong huyết tương; Việc hấp thu axit acetylsalicylic có thể bị chậm lại do giảm khả năng làm rỗng dạ dày, hình thành các chất kết dính trong dạ dày hoặc do uống phải các chế phẩm kháng dạ dày. Xử trí ngộ độc axit acetylsalicylic được xác định theo mức độ, giai đoạn và các triệu chứng lâm sàng của sau đó, và phải được thực hiện theo các kỹ thuật xử trí ngộ độc thông thường. Các biện pháp chính cần được thực hiện bao gồm "đẩy nhanh" sự bài tiết của thuốc và phục hồi sự chuyển hóa chất điện giải và axit-bazơ.
Do các tác động sinh lý bệnh phức tạp liên quan đến ngộ độc salicylate, các dấu hiệu và triệu chứng / kết quả điều tra sinh hóa và dụng cụ có thể bao gồm:
Ở liều lượng cao, những điều sau đây cũng có thể xuất hiện:
Thay đổi về hương vị.
Phát ban trên da (dạng mụn trứng cá, ban đỏ, dạng ban đỏ, dạng chàm, bong vảy, bóng nước, ban xuất huyết), ngứa.
Những người khác: viêm kết mạc, chán ăn, giảm "thị lực", buồn ngủ.
Hiếm gặp: thiếu máu bất sản, mất bạch cầu hạt, đông máu lan tỏa trong lòng mạch, giảm tiểu cầu, giảm bạch cầu, giảm tiểu cầu, giảm bạch cầu, ban xuất huyết, tăng bạch cầu ái toan liên quan đến nhiễm độc gan do thuốc, độc tính trên thận (viêm thận mô tubulointer dị ứng), tiểu máu (có máu trong nước tiểu).
Các phản ứng dị ứng cấp tính sau khi uống axit acetylsalicylic có thể được điều trị, nếu cần, bằng cách sử dụng adrenaline, corticosteroid và thuốc kháng histamine.
Trong trường hợp quá liều, hãy liên hệ ngay với trung tâm kiểm soát chất độc hoặc bệnh viện gần nhất.
Axit acetylsalicylic có thể thẩm tách được.
05.0 TÍNH CHẤT DƯỢC LỰC HỌC -
05.1 "Đặc tính dược lực học -
Nhóm dược lý: thuốc giảm đau-thuốc giảm đau khác (không phải opioid) và thuốc hạ sốt-axit acetylsalicylic và các dẫn xuất.
Mã ATC: NO2BA01.
Axit acetylsalicylic thuộc nhóm thuốc chống viêm không steroid có tính axit với đặc tính giảm đau, hạ sốt và chống viêm.
Cơ chế hoạt động của nó dựa trên sự ức chế không thể đảo ngược của enzym cyclo-oxygenase liên quan đến quá trình tổng hợp prostaglandin.
ASPIRINETTA cũng có đặc tính chống viêm nên đặc biệt hiệu quả trong các dạng thấp khớp. Để tạo điều kiện thuận lợi cho việc sử dụng các liều duy nhất được cung cấp cho trẻ em và làm cho việc uống thuốc dễ chịu cho bệnh nhân nhỏ tuổi, Aspirinetta cho trẻ em đã được tạo ra ở dạng viên nén với 0,1 g thành phần hoạt tính, được làm ngọt và điều chỉnh thành hương vị của trái cây .
Dữ liệu thực nghiệm chỉ ra rằng ibuprofen có thể ức chế tác dụng của axit acetylsalicylic liều thấp đối với sự kết tập tiểu cầu khi các thuốc được sử dụng đồng thời. Trong một nghiên cứu, sau khi dùng một liều ibuprofen 400 mg, uống 8 giờ trước hoặc 30 phút sau khi sử dụng axit acetylsalicylic (81 mg), đã làm giảm tác dụng của axit acetylsalicylic đối với sự hình thành thromboxan và kết tập tiểu cầu. Ứng dụng vào tình trạng lâm sàng không cho phép đưa ra kết luận cuối cùng về việc tiếp tục sử dụng ibuprofen; dường như không có tác dụng lâm sàng nào liên quan đến việc sử dụng ibuprofen không thường xuyên.
05.2 "Đặc tính dược động học -
Sự hấp thụ
Sau khi uống, axit acetylsalicylic được hấp thu nhanh chóng và hoàn toàn qua đường tiêu hóa, trong và sau khi hấp thu, axit acetylsalicylic được chuyển thành chất chuyển hóa chính là axit salicylic. Nồng độ tối đa trong huyết tương đạt được tương ứng sau 10 - 20 phút đối với axit acetylsalicylic và sau 0,3 - 2 giờ đối với axit salicylic.
Phân bổ
Cả axit acetylsalicylic và axit salicylic liên kết rộng rãi với protein huyết tương, khoảng 80%, và được phân bố nhanh chóng ở tất cả các bộ phận của cơ thể. Axit salicylic xuất hiện trong sữa mẹ và đi qua nhau thai.
Sự trao đổi chất
Axit salicylic được thải trừ chủ yếu bởi quá trình chuyển hóa ở gan; các chất chuyển hóa bao gồm axit salicyluric, axit salicylic phenolic, axit salicylic acyl glucuronide, axit gentisic và axit gentisuric.
Loại bỏ
Động học đào thải của axit salicylic phụ thuộc vào liều lượng, do chuyển hóa bị giới hạn bởi khả năng của men gan, do đó, thời gian bán thải dao động từ 2 - 3 giờ sau khi dùng liều thấp đến khoảng 15 giờ sau khi dùng liều cao. Axit salicylic và các chất chuyển hóa của nó được thải trừ chủ yếu qua thận.
05.3 Dữ liệu an toàn tiền lâm sàng -
Độc mãn tính (chuột và lợn nhỏ): tổn thương niêm mạc dạ dày, thay đổi một số chỉ tiêu huyết học, protein niệu và thay đổi bệnh lý của gan chỉ ở liều cao nhất (300 mg / kg) dùng hàng ngày trong 6 tháng.
Dữ liệu tiền lâm sàng có ít liên quan về mặt lâm sàng dựa trên kinh nghiệm dày dặn thu được khi sử dụng (các) hoạt chất có trong sản phẩm thuốc ở người.
Không có thêm thông tin nào về dữ liệu tiền lâm sàng ngoài những thông tin đã được báo cáo ở nơi khác trong Tóm tắt Đặc tính Sản phẩm này (xem phần 4.6).
06.0 THÔNG TIN DƯỢC -
06.1 Tá dược -
Máy tính bảng
Tá dược vừa đủ:
bột xenlulo;
bột ngô;
natri saccharin;
hương liệu mâm xôi.
06.2 Tính không tương thích "-
Không liên quan.
06.3 Thời gian hiệu lực "-
4 năm.
06.4 Các biện pháp phòng ngừa đặc biệt khi bảo quản -
Bảo quản ở nhiệt độ không quá 25 ° C.
06.5 Bản chất của bao bì trực tiếp và nội dung của bao bì -
Không phải tất cả các kích cỡ gói có thể được bán trên thị trường
PVC-PVDC / Nhôm
24 viên 0,1 g
30 viên 0,1 g
06.6 Hướng dẫn sử dụng và xử lý -
Không liên quan.
07.0 NGƯỜI GIỮ "ỦY QUYỀN TIẾP THỊ" -
Bayer S.p.A. - Viale Certosa 130 - Milan
08.0 SỐ CHO PHÉP TIẾP THỊ -
AIC 026721035 viên
AIC 026721100 viên
09.0 NGÀY XÁC SUẤT ĐẦU TIÊN HOẶC GIA HẠN SỰ CHO PHÉP -
24 viên tháng 7 năm 1987 31.05.2010
30 viên tháng 5 năm 1996 31.05.2010
10.0 NGÀY XEM LẠI VĂN BẢN -
THÁNG 9 NĂM 2015
.jpg)
