Thành phần hoạt tính: Natri alginat, Natri bicacbonat, Canxi cacbonat
Gaviscon Đốt và Khó tiêu - 500mg / 213mg / 325mg - hỗn dịch uống hương bạc hà
Tại sao dùng Gaviscon lại gây bỏng rát, khó tiêu? Nó dùng để làm gì?
Hỗn dịch uống Gaviscon Burning and Indigestion hương bạc hà trong gói là sự kết hợp của hai loại thuốc kháng axit (canxi cacbonat và natri bicacbonat) và một alginate và hoạt động theo hai cách.
- Trung hòa lượng axit dư thừa trong dạ dày để giảm đau và khó chịu.
- Tạo thành hàng rào bảo vệ chất chứa trong dạ dày để làm dịu cơn nóng rát trong lồng ngực.
Thuốc này được chỉ định để điều trị các triệu chứng liên quan đến axit của trào ngược dạ dày, chẳng hạn như trào ngược axit, ợ nóng và khó tiêu, chẳng hạn như sau bữa ăn hoặc trong khi mang thai.
Chống chỉ định Khi dùng Gaviscon không nên đốt và khó tiêu
Không dùng Gaviscon Đốt và Khó tiêu
- nếu bạn bị dị ứng với các chất hoạt tính hoặc bất kỳ thành phần nào khác của thuốc này.
Thận trọng khi sử dụng Những điều bạn cần biết trước khi dùng Gaviscon ợ chua, khó tiêu
Nói chuyện với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn trước khi sử dụng Gaviscon Bỏng và Khó tiêu nếu:
- có vấn đề về thận nghiêm trọng
- bị rối loạn điện giải gây ra nồng độ phốt phát thấp trong máu (giảm phốt phát trong máu)
- đã hoặc đang bị bệnh thận hoặc tim nghiêm trọng, vì một số loại muối có thể gây trở ngại cho các bệnh này (hãy hỏi bác sĩ của bạn về hàm lượng muối)
- nếu bạn biết mình có một lượng axit dịch vị thấp trong dạ dày, vì thuốc này có thể kém hiệu quả hơn.
- Cũng như các sản phẩm chống axit khác, dùng Gaviscon Burn and Indigestion hỗn dịch uống hương bạc hà trong gói có thể che dấu các triệu chứng của các bệnh khác nghiêm trọng hơn đã có từ trước.
- Nếu các triệu chứng vẫn còn sau 7 ngày, hãy tham khảo ý kiến bác sĩ.
Bọn trẻ
Không cho trẻ em dưới 12 tuổi dùng thuốc này mà không có lời khuyên của bác sĩ. Có nguy cơ tăng nồng độ natri trong máu (tăng natri huyết) ở trẻ em có vấn đề về thận hoặc bị viêm dạ dày hoặc ruột (viêm dạ dày ruột).
Tương tác Những loại thuốc hoặc thực phẩm nào có thể thay đổi ảnh hưởng của việc đốt Gaviscon và chứng khó tiêu
Không dùng thuốc này trong vòng hai giờ sau khi dùng các loại thuốc khác bằng đường uống vì nó có thể cản trở hoạt động của một số loại thuốc khác. Cho bác sĩ hoặc dược sĩ biết nếu bạn đang dùng hoặc gần đây đã dùng bất kỳ loại thuốc nào khác, kể cả thuốc không kê đơn.
Cảnh báo Điều quan trọng cần biết là:
Mang thai, cho con bú và sinh sản
Bạn có thể dùng thuốc này nếu bạn đang mang thai hoặc cho con bú hoặc dự định có thai. Cũng như tất cả các loại thuốc, thời gian điều trị nên được giới hạn càng nhiều càng tốt.
Thông tin quan trọng về một số thành phần của Gaviscon Đốt và Khó tiêu
Sản phẩm thuốc này có chứa methyl parahydroxybenzoate (E218) và propyl parahydroxybenzoate (E216) có thể gây ra các phản ứng dị ứng (bao gồm cả chậm). Nó cũng chứa 127,35 mg (5,53 mmol) natri mỗi khẩu phần. Điều này cần được lưu ý ở những bệnh nhân đang ăn kiêng giảm natri. Ngoài ra, thuốc này chứa 130 mg (3,25 mmol) canxi mỗi liều. Nói chuyện với bác sĩ của bạn trước khi sử dụng thuốc này nếu bạn bị sỏi thận hoặc nồng độ canxi trong máu cao.
Liều lượng, Phương pháp và Thời gian sử dụng Cách sử dụng Gaviscon đốt và khó tiêu: Liều lượng
Luôn sử dụng thuốc này chính xác như được mô tả trong tờ rơi này hoặc theo chỉ dẫn của bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn. Nếu nghi ngờ, hãy tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn.
Người lớn, kể cả người già và trẻ em từ 12 tuổi trở lên: 10-20 ml (1 đến 2 gói) sau bữa ăn và buổi tối trước khi đi ngủ, tối đa bốn lần một ngày.
Trẻ em dưới 12 tuổi: chỉ nên được tư vấn y tế.
Nếu bạn quên dùng Gaviscon Burns and Indigestion
Nếu bạn bỏ lỡ một liều thì không cần phải tăng gấp đôi liều vào lần sau, chỉ cần tiếp tục dùng như trước.
Quá liều Phải làm gì nếu bạn đã dùng quá liều Gaviscon đốt cháy và khó tiêu
Nếu bạn dùng Gaviscon ợ chua và khó tiêu nhiều hơn mức cần thiết, điều này có thể không gây hại cho bạn. Tuy nhiên nó có thể cảm thấy sưng lên. Tham khảo ý kiến bác sĩ nếu triệu chứng này không biến mất.
Tác dụng phụ Các tác dụng phụ của đốt Gaviscon và khó tiêu là gì
Giống như tất cả các loại thuốc, thuốc này có thể gây ra tác dụng phụ, mặc dù không phải ai cũng mắc phải.Nếu những tác dụng phụ này xảy ra, hãy ngừng dùng thuốc này và hỏi ý kiến bác sĩ ngay lập tức.
Rất hiếm (dưới 1 / 10.000 bệnh nhân) có khả năng xảy ra phản ứng dị ứng với các thành phần của thuốc. Các triệu chứng có thể bao gồm đau bụng, tiêu chảy, buồn nôn, nôn, ngứa da, phát ban, ngứa, chóng mặt, sưng mặt, môi, lưỡi hoặc cổ họng và khó thở.
Ăn phải một lượng lớn canxi cacbonat, một thành phần của thuốc này, có thể gây tăng độ pH của máu (nhiễm kiềm), quá nhiều canxi trong máu (tăng canxi huyết), tăng tiết axit trong dạ dày và táo bón. Những triệu chứng này thường xảy ra sau khi dùng liều cao hơn liều khuyến cáo.
Báo cáo tác dụng phụ
Nếu bạn gặp bất kỳ tác dụng phụ nào, hãy nói chuyện với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn, điều này bao gồm bất kỳ tác dụng phụ nào có thể xảy ra không được liệt kê trong tờ rơi này. Bạn cũng có thể báo cáo tác dụng phụ trực tiếp qua hệ thống báo cáo quốc gia (Trang web: www.agenziafarmaco.it/it/responsabili).
Hết hạn và duy trì
Tránh xa tầm nhìn và tầm tay của trẻ em. Không sử dụng thuốc này sau ngày hết hạn được ghi trên hộp sau EXP (tháng / năm). Hạn sử dụng là ngày cuối cùng của tháng đó.
Không bảo quản trên 30 ° C. Đừng để tủ lạnh hoặc đông lạnh.
Không vứt bất kỳ loại thuốc nào qua nước thải hoặc rác thải sinh hoạt Hãy hỏi dược sĩ của bạn cách vứt bỏ những loại thuốc bạn không còn sử dụng nữa. Điều này sẽ giúp bảo vệ môi trường.
Thông tin khác
Gaviscon chứa gì Bỏng và Khó tiêu
Các chất hoạt động trong một liều 10 ml hỗn dịch uống là natri alginat (500 mg), natri bicarbonat (213 mg) và canxi cacbonat (325 mg).
Các thành phần khác là carbomer 974P, methyl parahydroxybenzoate (E218), propyl parahydroxybenzoate (E216), natri saccharin, hương bạc hà, natri hydroxit, nước tinh khiết.
Gaviscon trông như thế nào Đốt và Khó tiêu và nội dung của gói
Gaviscon Burn and Indigestion chứa hỗn dịch màu trắng có mùi bạc hà và hương thơm.
Gaviscon Burn and Indigestion có sẵn trong các gói chứa 4, 12 và 24 gói.
Không phải tất cả các kích cỡ gói có thể được bán trên thị trường.
Nguồn Tờ rơi Gói hàng: AIFA (Cơ quan Dược phẩm Ý). Nội dung được xuất bản vào tháng 1 năm 2016. Thông tin hiện tại có thể không được cập nhật.
Để có quyền truy cập vào phiên bản cập nhật nhất, bạn nên truy cập trang web của AIFA (Cơ quan Thuốc Ý). Tuyên bố từ chối trách nhiệm và thông tin hữu ích.
01.0 TÊN SẢN PHẨM THUỐC
GAVISCON BURNING VÀ CHỈ ĐỊNH
02.0 THÀNH PHẦN ĐỊNH LƯỢNG VÀ ĐỊNH LƯỢNG
Mỗi liều 10 ml (1 gói) chứa 500 mg natri alginat, 213 mg natri bicarbonat và 325 mg canxi cacbonat.
Tá dược: Methyl parahydroxybenzoate (E218) 40 mg
Propyl parahydroxybenzoate (E216) 6 mg
Natri 127,25 mg
Để biết danh sách đầy đủ các tá dược, hãy xem phần 6.1.
03.0 MẪU DƯỢC PHẨM
Hỗn dịch uống trong gói.
Hỗn dịch màu trắng nhạt với mùi bạc hà và hương thơm.
04.0 THÔNG TIN LÂM SÀNG
04.1 Chỉ định điều trị
Điều trị các triệu chứng liên quan đến axit của trào ngược dạ dày, chẳng hạn như trào ngược axit, ợ chua và khó tiêu, chẳng hạn như sau bữa ăn hoặc trong khi mang thai.
04.2 Vị thế và phương pháp quản trị
Đối với đường uống.
Người lớn và trẻ em từ 12 tuổi trở lên: 10-20 ml (1 đến 2 gói) sau bữa ăn và buổi tối trước khi đi ngủ, tối đa bốn lần một ngày.
Trẻ em dưới 12 tuổi: chỉ nên được tư vấn y tế.
Người cao tuổi: không cần thiết phải thay đổi liều cho nhóm tuổi này.
04.3 Chống chỉ định
Sản phẩm thuốc này được chống chỉ định ở những bệnh nhân đã biết hoặc nghi ngờ quá mẫn với các chất hoạt tính hoặc với bất kỳ tá dược nào.
04.4 Cảnh báo đặc biệt và các biện pháp phòng ngừa thích hợp khi sử dụng
Mỗi liều 10ml (1 gói) có hàm lượng natri là 127,25mg (5,53mmol). Điều này cần được lưu ý trong các trường hợp khuyến nghị chế độ ăn đặc biệt ít muối, ví dụ trong một số trường hợp suy tim sung huyết và suy thận.
Mỗi liều 10 ml (1 gói) chứa 130 mg (3,25 mmol) canxi. Cần thận trọng khi điều trị cho bệnh nhân tăng canxi huyết, thận hư và sỏi thận chứa canxi tái phát.
Nếu các triệu chứng không cải thiện sau bảy ngày, bệnh cảnh lâm sàng nên được đánh giá lại.
Chứa methyl parahydroxybenzoate (E218) và propyl parahydroxybenzoate (E216), có thể gây ra các phản ứng dị ứng (bao gồm cả chậm).
Nên tránh sử dụng kéo dài.
Giống như các sản phẩm thuốc chống axit khác, dùng Gaviscon Bỏng và Khó tiêu, hỗn dịch uống hương bạc hà trong gói có thể che giấu các triệu chứng của các bệnh khác nghiêm trọng hơn đã có từ trước.
Hỗn dịch uống Gaviscon Burning and Indigestion hương bạc hà dạng gói không nên dùng trong các trường hợp sau:
- bệnh nhân suy thận nặng / suy thận
- bệnh nhân giảm phospho máu
Có khả năng làm giảm hiệu quả ở những bệnh nhân có nồng độ axit dạ dày rất thấp.
Tăng nguy cơ tăng natri máu ở trẻ em bị viêm dạ dày ruột hoặc nghi ngờ suy thận.
Điều trị cho trẻ em dưới 12 tuổi thường không được khuyến cáo, trừ khi được kê đơn.
04.5 Tương tác với các sản phẩm thuốc khác và các hình thức tương tác khác
Do sự hiện diện của canxi cacbonat hoạt động như một chất kháng acid, cần cân nhắc khoảng thời gian hai giờ kể từ khi uống Gaviscon và sử dụng các sản phẩm thuốc khác, đặc biệt là thuốc kháng histamine-antiH2, tetracycline, digoxin, fluoroquinolones, muối sắt , ketoconazole, thuốc an thần kinh, tyrosine, penicillamine, thuốc chẹn beta (atenonol, metoprolol, propanolol), glucocorticoid, chloroquine và bisphosphonates).
04.6 Mang thai và cho con bú
Các nghiên cứu nhãn mở có kiểm soát trên 281 phụ nữ mang thai không cho thấy bất kỳ tác dụng không mong muốn đáng kể nào của Gaviscon đối với quá trình mang thai hoặc đối với sức khỏe của thai nhi / trẻ sơ sinh. Dựa trên kinh nghiệm này và kinh nghiệm trước đây, thuốc có thể được sử dụng trong thời kỳ mang thai và cho con bú. Tuy nhiên, do sự hiện diện của canxi cacbonat, nên hạn chế thời gian điều trị càng nhiều càng tốt.
Các cuộc điều tra tiền lâm sàng trên động vật đã phát hiện ra rằng alginate không có ảnh hưởng xấu đến khả năng sinh sản của bố mẹ và con cái hoặc đến sinh sản. Dữ liệu lâm sàng không cho thấy Gaviscon có thể ảnh hưởng đến khả năng sinh sản ở người.
04.7 Ảnh hưởng đến khả năng lái xe và sử dụng máy móc
Không liên quan.
04.8 Tác dụng không mong muốn
Rất hiếm (các biểu hiện dị ứng như nổi mày đay hoặc co thắt phế quản, phản ứng phản vệ hoặc phản vệ, đau bụng, phát ban ngứa, tiêu chảy, buồn nôn và nôn.
Ăn phải một lượng lớn canxi cacbonat có thể gây nhiễm kiềm, tăng canxi huyết, tăng acid trở lại, hội chứng kiềm sữa hoặc táo bón. Những triệu chứng này thường xảy ra sau khi uống liều cao hơn liều khuyến cáo.
04.9 Quá liều
Trong trường hợp quá liều, điều trị triệu chứng nên được áp dụng. Người bệnh có thể thấy chướng bụng.
05.0 TÍNH CHẤT DƯỢC LỰC HỌC
05.1 Đặc tính dược lực học
Nhóm dược lý: các loại thuốc khác để điều trị loét dạ dày tá tràng và bệnh trào ngược dạ dày thực quản.
A02BX.
Sản phẩm thuốc này là sự kết hợp của hai loại thuốc kháng axit (canxi cacbonat và natri bicacbonat) và một alginat.
Khi uống vào, thuốc sẽ phản ứng nhanh với axit trong dạ dày tạo thành lớp gel axit alginic có đặc điểm pH gần trung tính nổi lên các chất trong dạ dày giúp ngăn chặn hiệu quả tình trạng trào ngược dạ dày, trong trường hợp nặng, chính lớp gel có thể trào ngược lên thực quản để thay thế của các chất trong dạ dày và có tác dụng làm mềm.
Canxi cacbonat trung hòa axit dịch vị, giúp giảm nhanh chứng khó tiêu và ợ chua. Tác dụng này được tăng cường khi bổ sung natri bicacbonat cũng có tác dụng trung hòa. Tổng khả năng trung hòa của sản phẩm ở liều thấp nhất 10 ml là khoảng 10 mEqH +.
05.2 Đặc tính dược động học
Phương thức hoạt động của thuốc là vật lý và không phụ thuộc vào sự hấp thu vào hệ tuần hoàn.
05.3 Dữ liệu an toàn tiền lâm sàng
Không có phát hiện tiền lâm sàng nào liên quan đến người kê đơn đã được báo cáo.
06.0 THÔNG TIN DƯỢC
06.1 Tá dược vừa đủ
Carbomer 974P
Methyl parahydroxybenzoat (E218)
Propyl parahydroxybenzoate (E216)
Natri saccharin
Hương bạc hà
Natri Hidroxit
Nước tinh khiết.
06.2 Tính không tương thích
Không liên quan.
06.3 Thời gian hiệu lực
2 năm.
06.4 Các biện pháp phòng ngừa đặc biệt khi bảo quản
Không bảo quản trên 30 ° C. Không để trong tủ lạnh hoặc đông lạnh.
06.5 Bản chất của bao bì trực tiếp và nội dung của bao bì
Hộp carton bên ngoài chứa các gói liều đơn có hình dạng thuôn dài.
Các gói là 4, 12 và 24 gói.
Không phải tất cả các kích cỡ gói có thể được bán trên thị trường.
Các gói được làm bằng laminate có thể dán nhiệt được bao gồm polyester / nhôm / polyethylene / polyester / polyethylene.
06.6 Hướng dẫn sử dụng và xử lý
Không có hướng dẫn đặc biệt.
07.0 NGƯỜI GIỮ PHÉP ỦY QUYỀN TIẾP THỊ
Reckitt Benckiser Healthcare (UK) Limited, Dansom Lane, Hull, HU8 7DS, Vương quốc Anh.
Đại diện cho Ý: Reckitt Benckiser Healthcare (Italia) S.p.A. - thông qua G. Spadolini 7 - 20141 Milan
08.0 SỐ CHO PHÉP TIẾP THỊ
AIC n. 041545017 - 500 mg / 213 mg / 325 mg hỗn dịch uống hương bạc hà, 4 gói Pet / Al / Pe 10 ml
AIC n. 041545029 - 500 mg / 213 mg / 325 mg hỗn dịch uống hương bạc hà, 12 gói Pet / Al / Pe 10 ml
AIC n. 041545031 - 500 mg / 213 mg / 325 mg hỗn dịch uống hương bạc hà, 24 gói Pet / Al / Pe 10 ml
09.0 NGÀY XÁC SUẤT ĐẦU TIÊN HOẶC GIA HẠN SỰ CHO PHÉP
Tháng 10 năm 2013
10.0 NGÀY XEM LẠI VĂN BẢN
Quyết định của AIFA ngày 14 tháng 10 năm 2013.
