Thành phần hoạt tính: Choline (Choline alfoscerate)
Delecit 600 mg dung dịch uống
Chèn gói Delecit có sẵn cho các gói:- Delecit 600 mg dung dịch uống
- Delecit 1g / 4ml dung dịch tiêm
- Viên nang mềm Delecit 400 mg
Chỉ định Tại sao Delecit được sử dụng? Nó dùng để làm gì?
Delecit thuộc một nhóm thuốc được gọi là chất kích thích tâm thần với hoạt chất chứa choline alfoscerate, được sử dụng để kích thích các chức năng não ở bệnh nhân cao tuổi.
Delecit được sử dụng để điều trị các triệu chứng và dấu hiệu của bệnh thoái hóa não ở người cao tuổi, cũng do lưu thông máu trong não không đủ hoặc để điều trị rối loạn kiến thức và mất phương hướng xảy ra với:
- thiếu bộ nhớ
- nhầm lẫn và mất định hướng
- mất động lực và sáng kiến
- giảm chú ý.
Nó cũng được chỉ định để điều trị các vấn đề trong hành vi của các mối quan hệ tình cảm ở người cao tuổi, chẳng hạn như:
- tình cảm,
- cáu gắt,
- thờ ơ với môi trường xung quanh,
- nợ phải trả
Chống chỉ định Khi không nên sử dụng Delecit
Đừng dùng Delecit
- nếu bạn bị dị ứng với choline alfoscerate hoặc bất kỳ thành phần nào khác của thuốc này
Thận trọng khi sử dụng Những điều bạn cần biết trước khi dùng thuốc Delecit
Nói chuyện với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn trước khi dùng Delecit.
Tương tác Thuốc hoặc thực phẩm nào có thể thay đổi tác dụng của Delecit
Cho bác sĩ hoặc dược sĩ biết nếu bạn đang dùng, gần đây đã dùng hoặc có thể dùng bất kỳ loại thuốc nào khác.
Không có tương tác nào được biết của sản phẩm với các loại thuốc khác.
Cảnh báo Điều quan trọng cần biết là:
Mang thai và cho con bú
Nếu bạn đang mang thai hoặc cho con bú, nghĩ rằng bạn có thể mang thai hoặc đang có kế hoạch sinh con, hãy hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ để được tư vấn trước khi dùng thuốc này.
Bạn không nên dùng Delecit trong thời kỳ mang thai vì thuốc này không được dùng trong trường hợp này, tuy nhiên, các nghiên cứu cụ thể đã chỉ ra rằng không có tác dụng phụ độc hại nào.
Lái xe và sử dụng máy móc
Delecit không ảnh hưởng đến khả năng lái xe hoặc sử dụng máy móc
Delecit chứa metyl p-hydroxybenzoat và propyl p-hydroxybenzoat
Chúng có thể gây ra các phản ứng dị ứng (thậm chí trì hoãn).
Liều lượng, Phương pháp và Thời gian Quản lý Cách sử dụng Delecit: Định vị
Luôn dùng thuốc này đúng như bác sĩ hoặc dược sĩ đã nói với bạn. Nếu nghi ngờ, hãy tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn.
Liều khuyến cáo là 1 lọ uống 2 lần / ngày.
Nếu bạn cảm thấy cần thiết, bác sĩ có thể tăng liều cho bạn
Quá liều Phải làm gì nếu bạn đã dùng quá liều Delecit
Nếu bạn uống nhiều Delecit hơn mức cần thiết
Trong trường hợp dùng quá liều lượng, hãy liên hệ với bác sĩ của bạn ngay lập tức, hoặc đến bệnh viện gần nhất, nơi họ sẽ sắp xếp để điều trị đầy đủ.
Nếu bạn quên uống Delecit
Không dùng liều gấp đôi để bù cho liều đã quên trước đó.
Nếu bạn ngừng dùng Delecit
Nếu bạn có thêm bất kỳ câu hỏi nào về việc sử dụng thuốc này, hãy hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn.
Tác dụng phụ Các tác dụng phụ của Delecit là gì
Giống như tất cả các loại thuốc, thuốc này có thể gây ra tác dụng phụ, mặc dù không phải ai cũng mắc phải.
Vì nó có tự nhiên trong cơ thể người, việc sử dụng choline alfoscerate ngay cả trong thời gian dài thường không gây ra các vấn đề về khả năng dung nạp.
Trong thời gian điều trị với Delecit, bạn có thể gặp các tác dụng phụ sau, không thể ước tính được tần suất của chúng, vì vậy bác sĩ có thể giảm liều của bạn:
Tác động ảnh hưởng đến dạ dày:
- buồn nôn
Báo cáo tác dụng phụ
Nếu bạn gặp bất kỳ tác dụng phụ nào, hãy nói chuyện với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn, điều này bao gồm bất kỳ tác dụng phụ nào có thể xảy ra không được liệt kê trong tờ rơi này. Bạn cũng có thể báo cáo tác dụng phụ trực tiếp qua hệ thống báo cáo quốc gia tại http://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Bằng cách báo cáo các tác dụng phụ, bạn có thể giúp cung cấp thêm thông tin về sự an toàn của thuốc này.
Hết hạn và duy trì
Giữ thuốc này ngoài tầm nhìn và tầm với của trẻ em.
Thuốc này không yêu cầu bất kỳ điều kiện bảo quản đặc biệt nào.
Không sử dụng thuốc này sau ngày hết hạn được ghi trên hộp sau EXP.
Ngày hết hạn là ngày cuối cùng của tháng đó.
Không sử dụng thuốc này nếu bạn nhận thấy những thay đổi về bề ngoài của dung dịch phải trong và không màu.
Không vứt bất kỳ loại thuốc nào qua nước thải hoặc rác thải sinh hoạt Hãy hỏi dược sĩ của bạn cách vứt bỏ những loại thuốc bạn không còn sử dụng nữa. Điều này sẽ giúp bảo vệ môi trường.
Delecit chứa những gì
- Các thành phần hoạt chất là: Choline alfoscerate. Một hộp liều duy nhất 7 ml chứa 600 mg choline alfoscerate
- Các thành phần khác là: metyl p-hydroxybenzoat, propyl p-hydroxybenzoat (xem phần 2), natri saccharin, hương cam, nước tinh khiết
Mô tả Delecit trông như thế nào và nội dung của gói
Giải pháp sử dụng bằng miệng
Hộp bìa cứng chứa 10 hộp thủy tinh màu nâu 7 ml một liều
Nguồn Tờ rơi Gói hàng: AIFA (Cơ quan Dược phẩm Ý). Nội dung được xuất bản vào tháng 1 năm 2016. Thông tin hiện tại có thể không được cập nhật.
Để có quyền truy cập vào phiên bản cập nhật nhất, bạn nên truy cập trang web của AIFA (Cơ quan Thuốc Ý). Tuyên bố từ chối trách nhiệm và thông tin hữu ích.
01.0 TÊN SẢN PHẨM THUỐC
GIẢI PHÁP HỮU CƠ DELECIT 600 MG
02.0 THÀNH PHẦN ĐỊNH LƯỢNG VÀ ĐỊNH LƯỢNG
Dung dịch uống
Một hộp liều duy nhất 7 ml chứa:
Nguyên tắc hoạt động: choline alfoscerate 600 mg.
Tá dược vừa đủ: metyl p-hydroxybenzoat, propyl p-hydroxybenzoat.
Để biết danh sách đầy đủ các tá dược, xem phần 6.1.
03.0 MẪU DƯỢC PHẨM
Dung dịch uống.
04.0 THÔNG TIN LÂM SÀNG
04.1 Chỉ định điều trị
Hội chứng thoái hóa não do tâm thần tổ chức hoặc thứ phát sau suy mạch máu não, tức là rối loạn nhận thức nguyên phát hoặc thứ phát ở người cao tuổi, đặc trưng bởi suy giảm trí nhớ, lú lẫn và mất phương hướng, giảm động lực và sự chủ động và giảm kỹ năng chú ý của hành vi tuổi già: cảm xúc tính cách dễ bị kích động, cáu kỉnh, thờ ơ với môi trường xung quanh.
Pseudodepression của người cao tuổi.
04.2 Vị thế và phương pháp quản trị
Dung dịch uống: một hộp liều duy nhất 2 lần một ngày.
Các liều lượng này có thể tăng lên theo quyết định của bác sĩ điều trị.
04.3 Chống chỉ định
Quá mẫn cảm với sản phẩm.
04.4 Cảnh báo đặc biệt và các biện pháp phòng ngừa thích hợp khi sử dụng
Giữ thuốc này xa tầm tay và tầm nhìn của trẻ em.
Dung dịch uống có chứa methyl p-hydroxybenzoate, propyl p-hydroxybenzoate do đó có thể gây ra các phản ứng dị ứng (thậm chí là chậm).
04.5 Tương tác với các sản phẩm thuốc khác và các hình thức tương tác khác
Không có.
04.6 Mang thai và cho con bú
Chỉ định điều trị của sản phẩm không cho thấy trước việc sử dụng nó trong thời kỳ mang thai. Tuy nhiên, các nghiên cứu cụ thể đã làm nổi bật việc thiếu tác dụng gây độc cho phôi thai và gây quái thai.
04.7 Ảnh hưởng đến khả năng lái xe và sử dụng máy móc
Không ai.
04.8 Tác dụng không mong muốn
Là một tiền chất của các thành phần sinh học, ngay cả việc sử dụng kéo dài choline alfoscerate thường không gây ra các vấn đề về khả năng dung nạp.
Có thể xuất hiện buồn nôn (có thể là do kích hoạt dopaminergic thứ phát) có thể yêu cầu giảm liều lượng.
Báo cáo các phản ứng phụ nghi ngờ
Việc báo cáo các phản ứng có hại nghi ngờ xảy ra sau khi cho phép sản phẩm thuốc là rất quan trọng vì nó cho phép theo dõi liên tục cân bằng lợi ích / nguy cơ của sản phẩm. //www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
04.9 Quá liều
Xem điểm 4.8.
05.0 TÍNH CHẤT DƯỢC LỰC HỌC
05.1 Đặc tính dược lực học
Choline alfoscerate, như một chất mang choline và tiền chất của phosphatidylcholine, có khả năng thực hiện hành động phòng ngừa và khắc phục trên các tổn thương sinh hóa, được công nhận là có giá trị đặc biệt trong số các yếu tố bệnh sinh của hội chứng tâm lý tiến hóa, cụ thể là trên giảm cholinergic giai điệu và trên thành phần phospholipid bị thay đổi của màng tế bào thần kinh. Cấu trúc hóa học của choline alfoscerate (chứa 40,5% choline) và các đặc tính hóa lý liên quan đến nó, đảm bảo cung cấp đáng kể chất được bảo vệ hoạt động và chuyển hóa cho mô não. dược lý học tiền lâm sàng và các nghiên cứu lâm sàng đã xác nhận khả năng của choline alfoscerate can thiệp thuận lợi vào các chức năng nhận thức và trí nhớ, cũng như trên lĩnh vực tình cảm và hành vi bị tổn hại bởi bệnh lý não bất hợp pháp.
05.2 "Đặc tính dược động học
Các đặc điểm dược động học, được xác định bằng cách sử dụng hợp chất được ghi nhãn, tương tự ở các loài động vật khác nhau được sử dụng (chuột, chó, khỉ), là: hấp thu nhanh và hoàn toàn qua đường tiêu hóa; hấp thu và phân phối nhanh chóng trong các mô và cơ quan khác nhau, bao gồm cả não; chỉ bài tiết qua thận (khoảng 10%, trong 96 giờ, của liều phóng xạ được quản lý); khả năng sẵn có trong não cao hơn choline được đánh dấu tritium.
05.3 Dữ liệu an toàn tiền lâm sàng
Ở loài gặm nhấm, LD50 lớn hơn 1 g / kg đường tiêm và 10 g / kg đường uống. Liều uống hàng ngày 300 mg / kg và 150 mg / kg được dùng trong 6 tháng cho chuột và chó, tương ứng không làm phát sinh các dấu hiệu độc tính trên lâm sàng, cũng như không làm thay đổi các thông số huyết học, hóa máu hoặc tiết niệu. Thuốc không gây đột biến hoặc gây quái thai và không làm thay đổi khả năng sinh sản của chuột và thỏ.
06.0 THÔNG TIN DƯỢC
06.1 Tá dược vừa đủ
Dung dịch uống
Tá dược vừa đủ:
metyl p-hydroxybenzoat, propyl p-hydroxybenzoat, natri saccharin, hương cam, nước tinh khiết.
06.2 Không tương thích
Không có.
06.3 Thời gian hiệu lực
3 năm.
06.4 Các biện pháp phòng ngừa đặc biệt khi bảo quản
Thuốc này không yêu cầu bất kỳ lưu ý bảo quản đặc biệt nào.
06.5 Bản chất của bao bì trực tiếp và nội dung của bao bì
Hộp đựng liều đơn 7 ml: hộp bìa cứng được in thạch bản chứa 10 hộp đựng liều đơn bằng thủy tinh màu nâu, loại III giây. F.U. IX ed., Được đóng bằng viên nang polyetylen xé không thể xâm phạm.
06.6 Hướng dẫn sử dụng và xử lý
Không có hướng dẫn đặc biệt.
07.0 NGƯỜI GIỮ PHÉP ỦY QUYỀN TIẾP THỊ
M D M S.p.A.
Viale Papiniano, 22 / B - 20123 MILAN (MI)
08.0 SỐ CHO PHÉP TIẾP THỊ
Dung dịch uống: A.I.C. n.025935040
09.0 NGÀY XÁC SUẤT ĐẦU TIÊN HOẶC GIA HẠN SỰ CHO PHÉP
5.03.1993