Thành phần hoạt tính: Miconazole (Miconazole nitrate)
DAKTARIN 100 mg thuốc đặt âm đạo
DAKTARIN 400 mg viên nang mềm âm đạo
DAKTARIN 1200 mg viên nang mềm âm đạo
Các miếng chèn gói Daktarin có sẵn cho các kích thước gói: - DAKTARIN 100 mg viên đặt âm đạo, DAKTARIN 400 mg viên nang mềm đặt âm đạo, DAKTARIN 1200 mg viên nang mềm đặt âm đạo
- DAKTARIN 2% kem bôi âm đạo
- DAKTARIN 2% gel uống
- DAKTARIN 0,2% Dung dịch đặt âm đạo
Tại sao Daktarin được sử dụng? Nó dùng để làm gì?
DANH MỤC DƯỢC LIỆU
Chống nấm cho phụ khoa.
CHỈ DẪN ĐIỀU TRỊ
Điều trị tại chỗ nhiễm nấm Candida âm hộ và bội nhiễm do vi khuẩn Gram dương.
Chống chỉ định Khi không nên sử dụng Daktarin
Quá mẫn với hoạt chất, với các dẫn xuất imidazole khác hoặc với bất kỳ tá dược nào.
Thận trọng khi dùng Những điều bạn cần biết trước khi dùng Daktarin
Nên áp dụng các biện pháp vệ sinh sau để tránh các nguồn nhiễm trùng hoặc tái nhiễm trùng:
- giữ khăn tắm và quần áo lót để sử dụng cá nhân để tránh lây nhiễm cho người khác;
- thay quần lót thường xuyên để tránh tái nhiễm.
Bạn tình của bạn cũng có thể cần điều trị nếu họ bị nhiễm bệnh. Nếu nghi ngờ, hãy hỏi ý kiến bác sĩ của bạn.
DAKTARIN không làm ố da hoặc quần áo.
Nếu mẫn cảm hoặc phản ứng dị ứng xảy ra, nên ngừng điều trị.
Không nên sử dụng DAKTARIN noãn và viên nang mềm âm đạo cùng lúc với bao cao su hoặc màng ngăn cao su.
Tương tác Những loại thuốc hoặc thực phẩm nào có thể làm thay đổi tác dụng của Daktarin
Hãy cho bác sĩ hoặc dược sĩ biết nếu gần đây bạn đã dùng bất kỳ loại thuốc nào khác, ngay cả những loại thuốc không cần đơn.
Nếu bạn đang dùng thuốc chống đông máu đường uống, chẳng hạn như warfarin, bạn nên nói với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn vì thuốc này có thể thay đổi tác dụng của chúng.
Hiệu quả và tác dụng không mong muốn của các thuốc khác (ví dụ như thuốc hạ đường huyết và phenytoin), nếu dùng cùng lúc với miconazole, có thể tăng lên, vì vậy bạn nên thông báo cho bác sĩ hoặc dược sĩ nếu bạn đang dùng các loại thuốc khác.
Tránh để noãn DAKTARIN và viên nang âm đạo tiếp xúc với các biện pháp tránh thai làm từ cao su (latex) như bao cao su hoặc màng ngăn. Các thành phần của DAKTARIN có thể làm hỏng cao su (latex) làm ảnh hưởng đến hiệu quả tránh thai và bảo vệ chống lại các bệnh lây truyền qua đường tình dục.
Cảnh báo Điều quan trọng cần biết là:
Nếu mẫn cảm hoặc phản ứng dị ứng xảy ra, nên ngừng điều trị.
Mang thai và cho con bú
Hãy hỏi ý kiến của bác sĩ hoặc dược sĩ trước khi dùng bất kỳ loại thuốc nào.
Trong thời kỳ mang thai hoặc cho con bú, sản phẩm chỉ nên được sử dụng nếu thực sự cần thiết và dưới sự giám sát y tế trực tiếp.
Ảnh hưởng đến khả năng lái xe và sử dụng máy móc
Không có gì để báo cáo.
Thông tin quan trọng về một số thành phần
Viên nang mềm trong âm đạo có chứa natri ethyl p-hydroxybenzoate và natri propyl p-hydroxybenzoate có thể gây ra các phản ứng dị ứng (có thể xảy ra chậm).
Liều lượng, phương pháp và thời gian quản lý Cách sử dụng Daktarin: Định vị
Đưa trứng hoặc viên nang vào sâu trong âm đạo.
Cách tốt nhất để làm điều này là nằm ngửa, hai đầu gối của bạn nằm yên và cách xa nhau. Bạn nên đặt nó trước khi đi ngủ, để giữ cho trứng hoặc viên nang ở đúng vị trí suốt đêm.
Thuốc đạn đặt âm đạo 100 mg
Mỗi ngày một lần (vào buổi tối trước khi đi ngủ) đưa trứng vào sâu trong âm đạo càng nhiều càng tốt.
Điều trị nên được tiếp tục trong hai tuần, ngay cả sau khi ngứa, mẩn đỏ hoặc tiết dịch trắng (leucorrhoea) đã biến mất.
Việc điều trị cũng có thể được tiếp tục trong thời kỳ kinh nguyệt.
Trong trường hợp không có tác dụng, hãy hỏi ý kiến bác sĩ.
Viên nang mềm âm đạo 400 mg
Đưa một viên vào âm đạo sâu nhất có thể vào mỗi buổi tối, trong 3 buổi tối liên tục.
Nếu cần thiết, việc điều trị có thể được lặp lại.
Phải luôn tuân thủ một liệu trình điều trị hoàn chỉnh (3 hoặc 6 ngày theo đơn thuốc) ngay cả khi các triệu chứng (ngứa, mẩn đỏ hoặc xuất huyết) biến mất nhanh chóng.
Việc điều trị cũng có thể được tiếp tục trong thời kỳ kinh nguyệt.
Viên nang mềm âm đạo 1200 mg
Đặt viên nang vào âm đạo càng sâu càng tốt, tốt nhất là vào buổi tối.
Nếu cần thiết, việc điều trị có thể được lặp lại.
Luôn luôn phải tuân thủ một liệu trình điều trị hoàn chỉnh (2 ngày) ngay cả khi các triệu chứng (ngứa, mẩn đỏ hoặc xuất huyết) biến mất nhanh chóng.
Việc điều trị cũng có thể được tiếp tục trong thời kỳ kinh nguyệt.
Trẻ em và thanh thiếu niên (dưới 18 tuổi):
Tính an toàn và hiệu quả của DAKTARIN noãn và viên nang âm đạo chưa được thiết lập ở trẻ em và thanh thiếu niên.
Quá liều Phải làm gì nếu bạn đã dùng quá nhiều Daktarin
Trong trường hợp vô tình uống / uống quá liều DAKTARIN, hãy thông báo cho bác sĩ của bạn ngay lập tức hoặc đến bệnh viện gần nhất.
DAKTARIN noãn và viên nang âm đạo được dùng để bôi tại chỗ và không dùng qua đường miệng.
Việc sử dụng DAKTARIN viên nang noãn và viên nang âm đạo với số lượng cao hơn quy định, không gây báo động, nói chung là không nguy hiểm; trong trường hợp này, cũng như vô tình uống phải thuốc, hãy tham khảo ý kiến bác sĩ của bạn.
Thông tin cho bác sĩ:
Trong trường hợp vô tình nuốt phải noãn DAKTARIN và viên nang âm đạo, hãy sử dụng liệu pháp hỗ trợ thích hợp. Hiệu quả và tác dụng phụ của các thuốc khác (ví dụ như thuốc hạ đường huyết và phenytoin), khi dùng cùng lúc với miconazole, có thể tăng lên.
Nếu bạn có bất kỳ câu hỏi nào về việc sử dụng DAKTARIN, hãy hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn.
Tác dụng phụ Các tác dụng phụ của Daktarin là gì
Giống như tất cả các loại thuốc, DAKTARIN có thể gây ra tác dụng phụ, mặc dù không phải ai cũng mắc phải.
Đặc biệt khi bắt đầu điều trị, một số rối loạn đã được ghi nhận như mẩn đỏ, ngứa rát âm đạo, khó chịu vùng âm hộ, cảm giác ngứa và nóng rát ở bộ phận sinh dục, những biểu hiện này thường tự khỏi, nếu không và nếu nổi mề đay, mẩn ngứa da, đau bụng, âm đạo. xuất viện hoặc đau đầu ngưng điều trị và hỏi ý kiến bác sĩ để đưa ra liệu pháp phù hợp.
Báo cáo tác dụng phụ
Nếu bạn gặp bất kỳ tác dụng phụ nào, hãy nói chuyện với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn, điều này bao gồm bất kỳ tác dụng phụ nào có thể xảy ra không được liệt kê trong tờ rơi này. Các tác dụng không mong muốn cũng có thể được báo cáo trực tiếp thông qua hệ thống báo cáo quốc gia tại "https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse". Bằng cách báo cáo các tác dụng phụ, bạn có thể giúp cung cấp thêm thông tin về sự an toàn của thuốc này.
Hết hạn và duy trì
Không lưu trữ trên 30 ° C
Ngày hết hạn được chỉ định đề cập đến sản phẩm trong bao bì nguyên vẹn và được bảo quản đúng cách.
Cảnh báo: không dùng thuốc quá hạn sử dụng ghi trên bao bì.
NGOÀI TẦM NHÌN VÀ TẦM TAY CỦA TRẺ EM
Không nên thải bỏ thuốc qua nước thải hoặc rác thải sinh hoạt. Hãy hỏi dược sĩ của bạn cách vứt bỏ những loại thuốc bạn không còn sử dụng nữa. Điều này sẽ giúp bảo vệ môi trường.
Thành phần và dạng dược phẩm
THÀNH PHẦN
Một quả trứng đặt âm đạo chứa: 100 mg miconazole nitrate. Tá dược: glyxerit bán tổng hợp rắn.
Một viên nang mềm 400 mg đặt âm đạo chứa: 400 mg miconazole nitrate. Tá dược: dầu khoáng có độ nhớt cao (parafin lỏng), dầu hỏa trắng, gelatin, glycerin, titanium dioxide, natri ethyl-p-hydroxybenzoat, natri propyl-p-hydroxybenzoat.
Một viên nang mềm đặt âm đạo 1200 mg chứa: 1200 mg miconazole nitrate. Tá dược: dầu khoáng có độ nhớt cao (parafin lỏng), dầu hỏa trắng, lecithin đậu nành, gelatin, glycerin, titanium dioxide, natri ethyl-p-hydroxybenzoat, natri propyl-p-hydroxybenzoat.
HÌNH THỨC VÀ BAO BÌ DƯỢC PHẨM
100 mg pessess âm đạo - 15 pessaries
Viên nang mềm âm đạo 400 mg - 3 viên
Viên nang mềm âm đạo 1200 mg - 2 viên
Nguồn Tờ rơi Gói hàng: AIFA (Cơ quan Dược phẩm Ý). Nội dung được xuất bản vào tháng 1 năm 2016. Thông tin hiện tại có thể không được cập nhật.
Để có quyền truy cập vào phiên bản cập nhật nhất, bạn nên truy cập trang web của AIFA (Cơ quan Thuốc Ý). Tuyên bố từ chối trách nhiệm và thông tin hữu ích.
01.0 TÊN SẢN PHẨM THUỐC
DAKTARIN® trứng
DAKTARIN® viên nang âm đạo
02.0 THÀNH PHẦN ĐỊNH LƯỢNG VÀ ĐỊNH LƯỢNG
MỘT buồng trứng âm đạo 100 mg chứa: Miconazole nitrat 100 mg tương đương với 87 mg miconazole.
MỘT viên nang mềm âm đạo 400 mg chứa: Miconazole nitrate 400 mg tương đương với 347 mg miconazole.
MỘT viên nang mềm âm đạo 1200 mg chứa: Miconazole nitrate 1200 mg tương đương với 1042 mg miconazole.
03.0 MẪU DƯỢC PHẨM
100 mg thuốc đặt âm đạo.
Viên nang mềm âm đạo 400 mg.
Viên nang mềm đặt âm đạo 1200 mg.
04.0 THÔNG TIN LÂM SÀNG
04.1 Chỉ định điều trị
Điều trị tại chỗ nhiễm nấm Candida âm hộ và bội nhiễm do vi khuẩn Gram dương.
04.2 Vị thế và phương pháp quản trị
Đưa trứng hoặc viên nang vào sâu trong âm đạo.
Cách tốt nhất để làm điều này là nằm ngửa, hai đầu gối của bạn nằm yên và cách xa nhau. Nên thực hiện việc chèn vào lúc trước khi đi ngủ để giữ cho trứng hoặc viên nang ở đúng vị trí qua đêm.
100 mg pessaries âm đạo:
Mỗi ngày một lần (vào buổi tối trước khi đi ngủ) đưa trứng vào sâu trong âm đạo càng nhiều càng tốt.
Điều trị nên được tiếp tục trong hai tuần, ngay cả sau khi ngứa, mẩn đỏ hoặc ban đỏ đã biến mất.
Việc điều trị cũng có thể được tiếp tục trong thời kỳ kinh nguyệt.
Trong trường hợp thiếu tác dụng, nên làm lại các xét nghiệm vi sinh để xác định chẩn đoán.
Viên nang mềm âm đạo 400 mg:
Đặt một viên vào âm đạo sâu nhất có thể vào mỗi buổi tối, trong 3 buổi tối liên tục.
Nếu cần thiết, việc điều trị có thể được lặp lại.
Trong trường hợp nhiễm trùng rõ rệt, có thể tốt hơn là kê đơn điều trị 6 ngày liên tục kể từ đầu
Phải luôn tuân thủ một liệu trình điều trị hoàn chỉnh (3 hoặc 6 ngày theo đơn thuốc) ngay cả khi các triệu chứng (ngứa, mẩn đỏ hoặc xuất huyết) biến mất nhanh chóng.
Việc điều trị cũng có thể được tiếp tục trong thời kỳ kinh nguyệt.
Viên nang mềm âm đạo 1200 mg:
Đặt viên nang vào âm đạo càng sâu càng tốt, tốt nhất là vào buổi tối.
Nếu cần thiết, việc điều trị có thể được lặp lại.
Trong trường hợp nhiễm trùng rõ rệt, có thể tốt hơn là kê đơn một liệu trình điều trị dài hơn ngay từ đầu.
Luôn luôn phải tuân thủ một liệu trình điều trị hoàn chỉnh (2 ngày) ngay cả khi các triệu chứng (ngứa, mẩn đỏ hoặc xuất huyết) biến mất nhanh chóng.
Việc điều trị cũng có thể được tiếp tục trong thời kỳ kinh nguyệt.
04.3 Chống chỉ định
Quá mẫn cảm với các thành phần.
04.4 Cảnh báo đặc biệt và các biện pháp phòng ngừa thích hợp khi sử dụng
Nếu mẫn cảm hoặc phản ứng dị ứng xảy ra, nên ngừng điều trị.
Cần áp dụng các biện pháp vệ sinh phòng ngừa đầy đủ để hạn chế khả năng nhiễm trùng hoặc tái nhiễm.
Đối tác cũng cần tuân thủ liệu pháp đầy đủ nếu anh ta đã bị nhiễm bệnh.
DAKTARIN không làm ố da hoặc quần áo.
04.5 Tương tác với các sản phẩm thuốc khác và các hình thức tương tác khác
Nên tránh tiếp xúc với một số sản phẩm cao su, chẳng hạn như màng ngăn hoặc thuốc tránh thai loại bao cao su, và nên tránh tiếp xúc với túi âm đạo DAKTARIN và viên nang mềm, vì chăn có thể bị hỏng do chất làm mềm. Trong những trường hợp như vậy, việc sử dụng kem bôi phụ khoa có thể được khuyến khích.
04.6 Mang thai và cho con bú
Mặc dù sự hấp thu qua đường âm đạo bị hạn chế, DAKTARIN chỉ nên được sử dụng trong ba tháng đầu của thai kỳ nếu theo đánh giá của bác sĩ, lợi ích mong đợi cao hơn nguy cơ có thể xảy ra.
Không có dữ liệu được biết về sự bài tiết của miconazole nitrate trong sữa mẹ, vì vậy cần hết sức thận trọng khi dùng DAKTARIN trong thời kỳ cho con bú.
04.7 Ảnh hưởng đến khả năng lái xe và sử dụng máy móc
Không có gì để báo cáo.
04.8 Tác dụng không mong muốn
Điều trị tại chỗ bằng DAKTARIN thường được dung nạp tốt. Tuy nhiên, đặc biệt khi bắt đầu điều trị, một số rối loạn đã được ghi nhận như kích ứng âm đạo, mẩn đỏ, ngứa và cảm giác nóng rát, co thắt vùng chậu, hiếm gặp hơn là phát ban trên da và đau đầu.
04.9 Quá liều
Triệu chứng:
Trong trường hợp vô tình nuốt phải, không có vấn đề cụ thể nào được mong đợi. Tuy nhiên, nếu điều này xảy ra đồng thời với việc uống các loại thuốc khác, chẳng hạn như dẫn xuất coumarin, thuốc hạ đường huyết uống và phenytoin, tác dụng và tác dụng phụ của thuốc sau có thể được tăng cường.
Sự đối xử:
Trong trường hợp vô tình uống một lượng lớn thuốc, hãy áp dụng phương pháp làm rỗng dạ dày thích hợp, nếu cần.
05.0 TÍNH CHẤT DƯỢC LỰC HỌC
05.1 Đặc tính dược lực học
Miconazole tự nó kết hợp cả hoạt động kháng nấm mạnh mẽ chống lại các loại nấm và nấm da thông thường, và hoạt động kháng khuẩn chống lại một số trực khuẩn Gram dương và cầu khuẩn.
Miconazole ức chế, trong nấm, sinh tổng hợp ergosterol, một thành phần thiết yếu cho tính toàn vẹn và chức năng của màng tế bào nấm, và điều chỉnh thành phần của các thành phần lipid khác của màng. Cơ chế hoạt động này liên quan đến sự hoại tử của tế bào nấm.
Miconazole có tác dụng rất nhanh đối với chứng ngứa thường đi kèm với nhiễm trùng do vi khuẩn và nấm men gây ra, và điều này thậm chí trước khi bắt đầu tác dụng điều trị.
05.2 Đặc tính dược động học
Sự hấp thu toàn thân sau khi đặt âm đạo là không đáng kể.
8 giờ sau khi bôi, 90% lượng thuốc vẫn còn trong âm đạo, không có dấu vết của thuốc không thay đổi trong huyết tương hoặc nước tiểu.
Đối với viên nang âm đạo mềm, sau khi đưa vào âm đạo, lớp bao bọc bên ngoài nhanh chóng tan rã và hỗn dịch hoạt tính được giải phóng gần như ngay lập tức.
05.3 Dữ liệu an toàn tiền lâm sàng
-----
06.0 THÔNG TIN DƯỢC
06.1 Tá dược vừa đủ
100 mg pessaries âm đạo: glyxerit bán tổng hợp rắn.
Viên nang mềm âm đạo 400 mg: dầu khoáng có độ nhớt cao (parafin lỏng), dầu hỏa trắng, gelatin, glycerin, titanium dioxide, natri ethyl-p-hydroxybenzoat, natri propyl-p-hydroxybenzoat.
Viên nang mềm âm đạo 1200 mg: dầu khoáng có độ nhớt cao (parafin lỏng), dầu hỏa trắng, lecithin đậu nành, gelatin, glycerin, titanium dioxide, natri ethyl p-hydroxybenzoat, natri propyl-p-hydroxybenzoat.
06.2 Không tương thích
Không có gì để báo cáo.
06.3 Thời gian hiệu lực
Thuốc đặt âm đạo: 3 năm
Viên nang mềm âm đạo: 5 năm
06.4 Các biện pháp phòng ngừa đặc biệt khi bảo quản
Thuốc đặt âm đạo: bảo quản ở nhiệt độ không quá 25 ° C
Viên nang mềm âm đạo: 400 mg: bảo quản ở nhiệt độ phòng (15 ° -30 ° C); 1200 mg: bảo quản ở nhiệt độ không quá 25 ° C
06.5 Bản chất của bao bì trực tiếp và nội dung của bao bì
Thuốc đặt âm đạo: vỉ 15 lần hiển thị. Hộp các tông thạch anh đựng tờ rơi gói - 15 quả trứng
Viên nang mềm âm đạo: vỉ 3 và 2 lần hiển thị (tương ứng với gói 3 viên 400 mg và gói 2 viên 1200 mg tương ứng). Hộp các tông thạch bản có chứa tờ rơi gói.
06.6 Hướng dẫn sử dụng và xử lý
-----
07.0 NGƯỜI GIỮ PHÉP ỦY QUYỀN TIẾP THỊ
Janssen - Cilag SpA
Via M. Buonarroti, 23 tuổi
20093 COLOGNO MONZESE (Milan)
08.0 SỐ CHO PHÉP TIẾP THỊ
100 mg thuốc đặt âm đạo AIC 024957211
Viên nang mềm âm đạo 400 mg AIC 024957312
Viên nang mềm âm đạo 1200 mg AIC 024957173
09.0 NGÀY XÁC SUẤT ĐẦU TIÊN HOẶC GIA HẠN SỰ CHO PHÉP
Thuốc đặt âm đạo 100 mg: ngày 2 tháng 6 năm 1979 / tháng 6 năm 2005
Viên nang mềm âm đạo 400 mg: 25 tháng 10 năm 1984 / tháng 6 năm 2005
Viên nang mềm âm đạo 1200 mg: 25 tháng 10 năm 1984 / tháng 6 năm 2005
10.0 NGÀY XEM LẠI VĂN BẢN
01/10/2007
