Hoạt chất: Paracetamol, Chlorphenamine (Chlorphenamine maleate)
BÉ RINOLO C.M. 2,4 g / 100 ml + 0,015 g / 100 ml xi-rô
Tại sao Baby rinolo được sử dụng? Nó dùng để làm gì?
BÉ RINOLO C.M. là thuốc có chứa 2 hoạt chất: paracetamol có tác dụng giảm đau và hạ sốt (hạ sốt) và chlorphenamine maleate là thuốc kháng histamine.
BÉ RINOLO C.M. nó được sử dụng kết hợp với các loại thuốc khác (điều trị bổ trợ), trong trường hợp:
- sốt liên quan đến rối loạn mũi hoặc họng (đường hô hấp trên);
- viêm đường mũi (viêm xoang cấp và bán cấp).
Chống chỉ định Khi không nên sử dụng Baby rinolo
Không sử dụng BABY RINOLO C.M. bản thân:
- bạn bị dị ứng với paracetamol và chlorphenamine hoặc bất kỳ thành phần nào khác của thuốc này (được liệt kê trong phần 6);
- có “tuổi nhỏ hơn 3 năm;
- đã có các triệu chứng do một căn bệnh được gọi là bệnh đậu hoặc bệnh đậu, gây giảm các tế bào hồng cầu (thiếu hụt glucose-6-phosphate dehydrogenase);
- mắc bệnh thiếu máu huyết tán, một căn bệnh phá hủy hồng cầu;
- có vấn đề về gan nghiêm trọng (suy gan mật);
- có vấn đề về tim nghiêm trọng;
- bị tắc nghẽn dạ dày hoặc ruột (tắc nghẽn môn vị-tá tràng);
- bị hen phế quản.
Thận trọng khi dùng Những điều bạn cần biết trước khi dùng thuốc Baby rinolo
Nói chuyện với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn trước khi sử dụng BABY RINOLO C.M. bản thân:
- có “tăng chức năng tuyến giáp (cường giáp);
- mắc bệnh tiểu đường;
- có vấn đề về tim;
- có vấn đề về thận (suy thận);
- nước tiểu ít (bí tiểu);
- có vấn đề về gan (suy gan);
- bị động kinh.
Trong quá trình điều trị bằng paracetamol, trước khi dùng bất kỳ loại thuốc nào khác, hãy kiểm tra xem nó có chứa cùng hoạt chất không, vì nếu paracetamol được dùng với liều lượng cao, các tác dụng phụ nghiêm trọng có thể xảy ra. Bác sĩ sẽ theo dõi chức năng hô hấp của bạn trong khi bạn đang điều trị bằng paracetamol.
Tương tác Thuốc hoặc thực phẩm nào có thể làm thay đổi tác dụng của Baby rinol
Cho bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn biết nếu bạn đang dùng, gần đây đã dùng hoặc có thể dùng bất kỳ loại thuốc nào khác.
Không sử dụng BABY RINOLO C.M. với các loại thuốc khác có chứa paracetamol hoặc làm giảm sốt và giảm đau.
Điều này đặc biệt quan trọng nếu bạn đang dùng:
- thuốc chống trầm cảm (thuốc dùng cho bệnh trầm cảm) như thuốc ức chế men ba vòng và monoamine oxidase (MAOIs);
- thuốc an thần như barbiturat; ? thuốc an thần kinh (thuốc chống rối loạn tâm thần);
- thuốc chống viêm như indomethacin (được sử dụng để điều trị các bệnh thấp khớp);
- thuốc kháng vi-rút (thuốc dùng để điều trị các bệnh do vi-rút gây ra) như zidovudine;
- thuốc giải lo âu (thuốc dùng cho chứng lo âu);
- thuốc ngủ và thuốc an thần (thuốc gây ngủ);
- opioid và NSAID (thuốc dùng để giảm đau);
- cholestyramine (được sử dụng để giảm cholesterol trong máu);
- metoclopramide (được sử dụng để điều trị buồn nôn và nôn);
- thuốc chống đông máu (thuốc làm chậm đông máu) như warfarin hoặc các coumarin khác;
- thuốc chống động kinh (thuốc dùng để điều trị bệnh động kinh) như glutethimide, phenobarbital, carbamazepine;
- rifampicin và isoniazid, thuốc kháng sinh dùng để điều trị bệnh lao (một bệnh về phổi);
- cimetidine (thuốc dùng để điều trị loét dạ dày tá tràng (một tổn thương của dạ dày);
- probenecid (thuốc dùng trong bệnh gút).
Cảnh báo Điều quan trọng cần biết là:
BÉ RINOLO C.M. chứa đựng:
- sucrose và sorbitol. Nếu bạn được bác sĩ thông báo rằng bạn không dung nạp một số loại đường, hãy liên hệ với bác sĩ trước khi dùng sản phẩm thuốc này;
- sodium metabisulfite. Hiếm khi nó có thể gây ra phản ứng quá mẫn nghiêm trọng và co thắt phế quản;
- metyl-para-hydroxybenzoat và propyl-para-hydroxybenzoat. Chúng có thể gây ra các phản ứng dị ứng (thậm chí trì hoãn);
- etanol. Thuốc này chứa một lượng nhỏ etanol (rượu) dưới 100 mg mỗi liều.
Đối với những người thực hiện các hoạt động thể thao, việc sử dụng các loại thuốc có chứa cồn etylic có thể xác định kết quả xét nghiệm doping dương tính liên quan đến giới hạn nồng độ cồn được chỉ định bởi một số liên đoàn thể thao.
Liều lượng, phương pháp và thời gian sử dụng Cách sử dụng Baby rinolo: Định vị
Luôn luôn sử dụng thuốc này chính xác như bác sĩ của bạn đã nói với bạn. Nếu nghi ngờ, hãy tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn.
Trẻ em trên 3 tuổi nặng hơn 6 kg
Liều khuyến cáo được tính dựa trên cân nặng của trẻ:
- từ 6 đến 10 kg: 2,5 ml mỗi 4 giờ;
- từ 10 đến 20 kg: 5 ml mỗi 6 giờ;
- trên 20 kg: 5 ml sau mỗi 4 giờ.
Không dùng cho trẻ em dưới ba tuổi hoặc trong hơn năm ngày.
Phương pháp điều trị
BÉ RINOLO C.M. phải dùng đường uống (uống) Để tránh đau dạ dày, hãy dùng thuốc này sau bữa ăn.
Để dùng đúng liều lượng:
- Mở chai bằng cách nhấn và vặn nắp cùng một lúc
- Sử dụng cốc đo chia độ 2,5ml, 5ml và 7,5ml hoặc ống tiêm chia độ 2,5ml và 5ml có trong gói để có được liều lượng chính xác.
- Sau khi dùng liều, đóng chai bằng cách ấn xuống và vặn nắp và rửa sạch cốc đong hoặc ống tiêm bằng nước.
Nếu bạn quên sử dụng BABY RINOLO C.M
. Không sử dụng liều gấp đôi để bù cho liều đã quên.
Nếu bạn ngừng dùng BABY RINOLO C.M.
Nếu bạn có thêm bất kỳ câu hỏi nào về việc sử dụng thuốc này, hãy hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn.
Quá liều Phải làm gì nếu bạn đã dùng quá nhiều Baby rinolo
Nếu bạn sử dụng thêm BABY RINOLO C.M. Có thể xảy ra buồn nôn, nôn, đau bụng, ngủ không sâu (hôn mê), đổ mồ hôi, tổn thương gan, thận hoặc máu nặng, thay đổi tim và viêm tuyến tụy (viêm tụy). Nếu bạn sử dụng nhiều BABY RINO CM hơn mức cần thiết , hãy báo cho bác sĩ của bạn ngay lập tức hoặc đến bệnh viện gần nhất.
Tác dụng phụ Các tác dụng phụ của Baby rinolo là gì
Giống như tất cả các loại thuốc, thuốc này có thể gây ra tác dụng phụ, mặc dù không phải ai cũng mắc phải.
Ngừng dùng BABY RINOLO C.M. và đến gặp bác sĩ ngay lập tức nếu bạn có bất kỳ bệnh lý nào sau đây:
- phản ứng dị ứng (quá mẫn cảm), bao gồm cả nghiêm trọng, liên quan đến sưng họng (phù nề thanh quản), mặt, mắt, môi, miệng, lưỡi hoặc cổ họng có thể gây khó thở (phù mạch), huyết áp giảm đột ngột ( sốc phản vệ);
- phản ứng da nghiêm trọng, biểu hiện như đỏ, phồng rộp hoặc hình thành mủ và tróc da (ví dụ: ban đỏ đa dạng, mụn mủ ngoại ban tổng quát cấp tính, hội chứng Stevens-Johnson và hoại tử biểu bì).
Hãy cho bác sĩ biết nếu bạn gặp bất kỳ tác dụng phụ nào sau đây:
Tác dụng phụ hiếm gặp (có thể ảnh hưởng đến 1 trong 1.000 người)
- nhiều hoặc ít khởi phát đột ngột các tổn thương da, ví dụ như thay đổi màu sắc tại chỗ hoặc lan tỏa (phản ứng da), mẩn đỏ (ban dát sẩn, ban đỏ), nổi mề đay, ngứa;
- khô miệng, khó chịu dạ dày hoặc ruột (phản ứng tiêu hóa) như: nôn mửa, khó đi ngoài (táo bón), buồn nôn; chóng mặt, nhức đầu (nhức đầu), an thần, buồn ngủ, lú lẫn, co giật, kích động, lo lắng, căng thẳng, khó chịu, mất ngủ, Rối loạn tâm thần;
- thay đổi cử động của khuôn mặt (rối loạn vận động ở mặt);
- mũi khô, dịch tiết phế quản giảm, dịch phế quản đặc hơn;
- giảm số lượng hồng cầu (thiếu máu), giảm số lượng bạch cầu (giảm bạch cầu), giảm số lượng tiểu cầu (giảm tiểu cầu), giảm số lượng bạch cầu hạt, một loại bạch cầu (mất bạch cầu hạt);
- khó thở hoặc tức ngực;
- nhìn đôi (nhìn đôi), vấn đề lấy nét hình ảnh (chỗ ở);
- thay đổi chức năng gan, viêm gan (viêm gan);
- tăng huyết áp (tăng huyết áp), tăng nhịp tim (nhịp tim nhanh), cảm nhận ở cổ họng về nhịp tim (đánh trống ngực);
- có máu trong nước tiểu (đái ra máu), không đi tiểu được (vô niệu, bí tiểu) hoặc khó đi tiểu (đái buốt), viêm thận (viêm thận kẽ), thay đổi chức năng thận (suy thận cấp).
Báo cáo tác dụng phụ
Nếu bạn gặp bất kỳ tác dụng phụ nào, hãy nói chuyện với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn, điều này bao gồm bất kỳ tác dụng phụ nào có thể xảy ra không được liệt kê trong tờ rơi này. Bạn cũng có thể báo cáo tác dụng phụ trực tiếp qua hệ thống báo cáo quốc gia tại www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Bằng cách báo cáo tác dụng phụ, bạn có thể giúp cung cấp thêm thông tin về sự an toàn của thuốc này.
Hết hạn và duy trì
Giữ thuốc này ngoài tầm nhìn và tầm với của trẻ em.
Sau lần đầu tiên mở nắp chai, sử dụng thuốc trong vòng 6 tháng.
Không sử dụng thuốc này sau khi hết hạn sử dụng được ghi trên bao bì. Ngày hết hạn dùng để chỉ ngày cuối cùng của tháng đó.
Không vứt bất kỳ loại thuốc nào qua nước thải hoặc rác thải sinh hoạt Hãy hỏi dược sĩ của bạn cách vứt bỏ những loại thuốc bạn không còn sử dụng nữa. Điều này sẽ giúp bảo vệ môi trường.
Other_information "> Thông tin khác
BÉ RINOLO C.M.
Các thành phần hoạt chất là: paracetamol và chlorphenamine maleate.
100 ml xi-rô chứa: 2,4 g paracetamol và 0,015 g clorphenamin maleat.
Các thành phần khác là: sucrose, saccharin, natri metabisulfite, sorbitol lỏng, methyl-hydroxybenzoate, propyl-p-hydroxybenzoate, monobasic sodium phosphate monohydrate, dibasic sodium phosphate dodecahydrate, erythrosine (E 127), propylene glycol, ethanol, tinh chất cam, diethanolamine , nước tinh khiết.
Mô tả sự xuất hiện của BABY RINOLO C.M. và nội dung của gói
BÉ RINOLO C.M. là xi-rô có sẵn trong chai 120 ml, được trang bị cốc đong với các mức 2,5 ml, 5 ml và 7,5 ml và một ống tiêm định lượng với các mức 2,5 ml và 5 ml.
Nguồn Tờ rơi Gói hàng: AIFA (Cơ quan Dược phẩm Ý). Nội dung được xuất bản vào tháng 1 năm 2016. Thông tin hiện tại có thể không được cập nhật.
Để có quyền truy cập vào phiên bản cập nhật nhất, bạn nên truy cập trang web của AIFA (Cơ quan Thuốc Ý). Tuyên bố từ chối trách nhiệm và thông tin hữu ích.
01.0 TÊN SẢN PHẨM THUỐC -
BÉ RINOLO C.M. 2,4 G / 100 ML + 0,015 G / 100 ML SYRUP
02.0 THÀNH PHẦN ĐỊNH LƯỢNG VÀ ĐỊNH LƯỢNG -
100 ml xi-rô chứa:
§ thành phần hoạt tính: paracetamol g 2.400, chlorphenamine maleat g 0,015
§ Tá dược với các tác dụng đã biết: sucrose, natri metabisulphite, sorbitol, methyl-p-hydroxybenzoate, propyl-p-hydroxybenzoate, ethanol.
Để biết danh sách đầy đủ các tá dược, hãy xem phần 6.1.
03.0 MẪU DƯỢC LIỆU -
Xi rô
04.0 THÔNG TIN LÂM SÀNG -
04.1 Chỉ định điều trị -
Bổ trợ trong các bệnh sốt cấp tính của đường hô hấp trên, trong viêm xoang cấp và bán cấp.
04.2 Quan điểm và phương pháp quản trị -
Trẻ em từ 6 đến 10 kg: 2,5 ml mỗi 4 giờ.
Trẻ em từ 10 đến 20 kg: 5 ml mỗi 6 giờ.
Trẻ em trên 20 kg: 5 ml sau mỗi 4 giờ.
Không dùng cho trẻ em dưới ba tuổi hoặc trong hơn năm ngày.
Không vượt quá liều lượng chỉ định.
Phương pháp điều trị
Sử dụng bằng miệng. Có thể tránh được sự xuất hiện của các rối loạn vùng thượng vị bằng cách dùng thuốc sau bữa ăn.
Để cho phép thực hiện đúng liều lượng, một cốc đong có khía tương ứng với 2,5 ml, 5 ml và 7,5 ml và một ống tiêm định lượng có vạch mức chỉ định tương ứng với các dung tích 2,5 ml và 5 ml.
Sau mỗi lần rút xi-rô nên rửa kính và ống tiêm thật sạch bằng nước.
04.3 Chống chỉ định -
Quá mẫn với các hoạt chất hoặc với bất kỳ tá dược nào được liệt kê trong phần 6.1.
Trẻ em dưới 3 tuổi.
Bệnh nhân có biểu hiện thiếu glucose-6-phosphate dehydrogenase.
Suy tế bào gan nặng.
Tắc nghẽn môn vị-tá tràng.
Hen phế quản.
Chứng tan máu, thiếu máu.
Bệnh tim nặng.
04.4 Cảnh báo đặc biệt và các biện pháp phòng ngừa thích hợp khi sử dụng -
Thận trọng khi dùng cho bệnh nhân cường giáp, tiểu đường, tim mạch, động kinh, bí tiểu.
Thận trọng khi dùng cho người bị suy thận hoặc gan.
Trong quá trình điều trị bằng paracetamol, trước khi kê đơn bất kỳ loại thuốc nào khác, hãy kiểm tra xem thuốc đó có chứa cùng hoạt chất không, vì có thể xảy ra phản ứng có hại nghiêm trọng nếu dùng paracetamol với liều lượng cao.
Để tránh tác dụng an thần có thể xảy ra quá rõ rệt, liều lượng của BABY RINOLO C.M. nó phải được sửa đổi phù hợp trong trường hợp sử dụng với các loại thuốc làm suy giảm hệ thần kinh trung ương.
Một số nghiên cứu dịch tễ học chỉ ra rằng paracetamol làm tăng nguy cơ mắc bệnh hen suyễn ở trẻ em và người lớn. Mặc dù mối quan hệ nhân quả giữa acetaminophen và bệnh hen suyễn vẫn chưa được xác nhận bởi các nghiên cứu ngẫu nhiên tiền cứu, nhưng việc thường xuyên theo dõi chức năng hô hấp ở trẻ em dùng acetaminophen là hợp lý.
Thông tin quan trọng về một số thành phần
Thuốc chứa:
§ sacaroza. Bệnh nhân có vấn đề di truyền hiếm gặp về không dung nạp fructose, kém hấp thu glucose-galactose, hoặc suy giảm isomaltase sucrase không nên dùng thuốc này;
§ sodium metabisulfite. Hiếm khi nó có thể gây ra phản ứng quá mẫn nghiêm trọng và co thắt phế quản;
§ sorbitol. Bệnh nhân có vấn đề di truyền hiếm gặp về không dung nạp fructose không nên dùng thuốc này;
§ metyl-para-hydroxybenzoat và propyl-para-hydroxybenzoat. Chúng có thể gây ra các phản ứng dị ứng (thậm chí trì hoãn);
§ etanol. Thuốc này chứa một lượng nhỏ etanol (rượu) dưới 100 mg mỗi liều.
04.5 Tương tác với các sản phẩm thuốc khác và các dạng tương tác khác -
Sử dụng hết sức thận trọng và dưới sự kiểm soát chặt chẽ trong quá trình điều trị mãn tính với các thuốc có thể xác định cảm ứng monooxygenase ở gan hoặc trong trường hợp tiếp xúc với các chất có thể gây ra tác dụng này (ví dụ rifampicin, cimetidine, thuốc chống động kinh như glutethimide, phenobarbital, carbamazepine).
Việc sử dụng paracetamol có thể gây trở ngại cho việc xác định axit uric (bằng phương pháp axit photpholipit) và với glucose trong máu (bằng phương pháp glucose-oxidase-peroxidase).
Thận trọng khi dùng cho những bệnh nhân được điều trị đồng thời với thuốc chống đông máu coumarin, thuốc an thần, thuốc an thần kinh, thuốc chống trầm cảm ba vòng, thuốc ức chế monoamine oxidase (MAOIs), indomethacin, zidovudine.
Probenecid kéo dài thời gian bán thải trong huyết tương của paracetamol.
Sự hấp thu của paracetamol được đẩy nhanh bởi metoclopramide, trong khi cholestyramine làm giảm sự hấp thu nếu dùng trong vòng 1 giờ.
Rifampicin và isoniazid ức chế chuyển hóa ở gan của paracetamol làm tăng nguy cơ nhiễm độc gan.
Thuốc phiện và NSAID làm tăng tác dụng giảm đau của paracetamol.
Để tránh tác dụng an thần quá rõ rệt, liều lượng của BABY RINOLO C.M. nó phải được sửa đổi phù hợp trong trường hợp sử dụng với các loại thuốc làm suy giảm hệ thần kinh trung ương (thuốc giải lo âu, thuốc an thần, thuốc ngủ).
Sử dụng thuốc đồng thời với một số loại kháng sinh gây độc cho tai có thể che dấu các dấu hiệu ban đầu của nhiễm độc tai, chỉ có thể tự bộc lộ khi tổn thương không thể phục hồi.
04.6 Mang thai và cho con bú -
Không có liên quan nếu chỉ sử dụng sản phẩm thuốc ở trẻ em.
04.7 Ảnh hưởng đến khả năng lái xe và sử dụng máy móc -
Không liên quan đến việc sử dụng cụ thể của sản phẩm thuốc.
04.8 Tác dụng không mong muốn -
Các phản ứng có hại của thuốc được liệt kê dưới đây theo Nhóm Cơ quan Hệ thống, sử dụng thuật ngữ MedDRA (bao gồm PT hoặc, nếu thích hợp, LLT) và theo tần suất sau: rất phổ biến (≥1 / 10); phổ biến (≥1 / 100,
Báo cáo các phản ứng phụ nghi ngờ
Việc báo cáo các phản ứng có hại nghi ngờ xảy ra sau khi cho phép sản phẩm thuốc là rất quan trọng vì nó cho phép theo dõi liên tục cân bằng lợi ích / nguy cơ của sản phẩm đó. .agenziafarmaco.gov.it / it / responseabili ".
04.9 Quá liều -
Các dấu hiệu đầu tiên của quá liều (thường là buồn nôn và nôn mửa, nhưng cũng có thể hôn mê và đổ mồ hôi) có thể xuất hiện trong vòng 24 giờ. Đau bụng thường không xuất hiện trong 24-48 giờ, đôi khi có thể chậm đến 4-6 ngày sau khi uống.
Liều cao hoặc kéo dài của thuốc có thể gây ra bệnh gan nguy cơ cao và thậm chí những thay đổi nghiêm trọng trong thận và máu.
Trong trường hợp quá liều, paracetamol có thể gây tiêu tế bào ở gan, có thể tiến triển theo hướng hoại tử lớn và không thể hồi phục.
Các bất thường về cơ tim và viêm tụy cũng đã được báo cáo.
05.0 TÍNH CHẤT DƯỢC LỰC HỌC -
05.1 "Đặc tính dược lực học -
Nhóm dược lý: Thuốc giảm đau và thuốc hạ sốt phối hợp
ATC: N02BE51
Các đặc tính dược lý của các thành phần hoạt tính riêng lẻ tạo nên BABY RINOLO C.M. được tóm tắt dưới đây:
• paracetamol là một hợp chất có tác dụng giảm đau và hạ sốt là chủ yếu, thực hiện hoạt động điều trị triệu chứng nhanh chóng và mạnh mẽ để giảm đau và trì hoãn cơn tăng nhiệt. Thuốc có thể đảm bảo đáp ứng giảm đau - giảm đau hiệu quả ngay cả ở những bệnh nhân không thể sử dụng axit acetylsalicylic;
• chlorphenamine thuộc nhóm thuốc đối kháng với các hoạt động dược lý của histamine ở các mức độ khác nhau. Do đó, hoạt động của chlorphenamine trên các mô và hệ thống khác nhau và trên các chức năng hữu cơ khác nhau được thể hiện, cũng như đối với các hợp chất kháng histamine khác, trong việc ngăn chặn các thụ thể H1.
Nghiên cứu được thực hiện trực tiếp với hiệp hội trên các loài động vật thí nghiệm khác nhau và với các thử nghiệm dược lý cụ thể, đã làm nổi bật tác dụng hạ sốt, giảm đau, kháng histamine và chống viêm đáng chú ý của BABY RINOLO CM, trong khi các thử nghiệm dược lực học cho thấy không có sửa đổi. huyết áp, động lực tim, lưu lượng mật và nhu động ruột.
05.2 "Đặc tính dược động học -
Hai thành phần của BABY RINOLO C.M. chúng được hấp thu nhanh chóng trong dạ dày-ruột sau khi uống và do đó phân bố đồng đều trong các cơ quan và mô khác nhau.
Đặc biệt, ở người, ở liều điều trị, paracetamol đạt nồng độ tối đa trong huyết tương sau 30-60 phút và thời gian bán thải ước tính khoảng 1-4 giờ. Bài tiết chủ yếu qua đường tiểu và khoảng 90-100% liều dùng được phục hồi qua nước tiểu trong ngày đầu điều trị, phần lớn ở dạng chất chuyển hóa (glucuronid và sulphat).
Đối với chlorphenamine, nồng độ đỉnh trung bình trong máu đạt được 2 giờ sau khi điều trị bằng đường uống với thời gian bán hủy ước tính từ 12 đến 15 giờ. Chỉ một phần nhỏ của hợp chất được bài tiết dưới dạng không đổi qua nước tiểu, trong khi phần lớn được thải trừ sau 24 giờ kể từ khi xử lý, dưới dạng các sản phẩm thoái hóa. Nơi diễn ra quá trình chuyển hóa trao đổi chất chính là gan, sau đó là phổi và thận.
05.3 Dữ liệu an toàn tiền lâm sàng -
Dữ liệu phi lâm sàng cho thấy không có nguy cơ đặc biệt nào đối với con người dựa trên các nghiên cứu thông thường về tính an toàn, dược lý, độc tính liều lặp lại, độc tính di truyền và khả năng gây ung thư. Liều cao hoặc kéo dài của chuyên khoa có thể gây ra bệnh gan nguy cơ cao và thậm chí những thay đổi nghiêm trọng trong thận và máu.
06.0 THÔNG TIN DƯỢC -
06.1 Tá dược -
Sucrose; Saccharin; Sodium metabisulfite; Sorbitol lỏng; Metyl-p-hydroxybenzoat; Propyl-p-hydroxybenzoat; Monobasic natri photphat monohydrat; Dibasic natri photphat dodecahydrat; Erythrosine (E 127); Propylen glycol; Etanol; Chất da cam; Diethanolamine; Nước tinh khiết.
06.2 Tính không tương thích "-
Không có trường hợp không tương thích cụ thể nào được đánh dấu.
06.3 Thời gian hiệu lực "-
3 năm.
Hiệu lực sau đợt mở bán đầu tiên: 6 tháng.
06.4 Các biện pháp phòng ngừa đặc biệt khi bảo quản -
Sản phẩm thuốc này không yêu cầu bất kỳ lưu ý bảo quản đặc biệt nào.
06.5 Bản chất của bao bì trực tiếp và nội dung của bao bì -
Chai xi-rô 120 ml được trang bị cốc đo có các khía tương ứng với 2,5 ml, 5 ml và 7,5 ml và một ống tiêm định lượng với các khía mức chỉ định tương ứng với các dung tích 2,5 ml và 5 ml.
06.6 Hướng dẫn sử dụng và xử lý -
Thuốc không sử dụng và chất thải có nguồn gốc từ thuốc này phải được xử lý theo quy định của địa phương.
07.0 NGƯỜI GIỮ "ỦY QUYỀN TIẾP THỊ" -
BRUNO Farmaceutici S.p.A.
Via delle Ande, 15 - 00144 ROME
08.0 SỐ CHO PHÉP TIẾP THỊ -
BÉ RINOLO C.M. - Si rô chai 120 ml AIC n. 035550019
09.0 NGÀY XÁC SUẤT ĐẦU TIÊN HOẶC GIA HẠN SỰ CHO PHÉP -
Tháng 1 năm 2008
10.0 NGÀY XEM LẠI VĂN BẢN -
Tháng 4 năm 2016
