Thành phần hoạt tính: cyproheptadine (cyproheptadine hydrochloride)
PERIACTIN 4 mg TABLETS
PERIACTIN SYRUP
Chỉ định Tại sao sử dụng Periactin? Nó dùng để làm gì?
Nhóm dược lý
PERIACTIN thuộc nhóm thuốc kháng histamine và được sử dụng để điều trị các bệnh dị ứng và viêm da ngứa.
Chỉ định
Điều trị triệu chứng cấp tính và mãn tính của bệnh phồng rộp theo mùa (viêm mũi, viêm kết mạc), mày đay và ngứa. Viêm mũi vận mạch. Một số bệnh da liễu dị ứng như: viêm da bao gồm viêm da thần kinh và viêm da thần kinh vòng quanh, chàm, viêm da eczematoid, da liễu, côn trùng cắn. Điều trị bổ trợ các phản ứng chung từ huyết thanh và thuốc và phù mạch nhẹ và không biến chứng.
Chống chỉ định Khi không nên sử dụng Periactin
PERIACTIN không nên được sử dụng để điều trị cơn hen suyễn cấp tính.
PERIACTIN không nên được đưa ra:
- đối tượng quá mẫn cảm với thuốc kháng histamine,
- cho trẻ sinh non và trẻ sơ sinh (đến 2 tuổi),
- trong khi cho con bú,
- ở người già,
- cho những bệnh nhân đang được điều trị bằng chất ức chế monoamine oxidase (MAOIs),
- ở những bệnh nhân bị tăng nhãn áp, hẹp hành tá tràng, phì đại tuyến tiền liệt, tắc nghẽn cổ bàng quang, loét dạ dày tá tràng,
- cho bệnh nhân suy nhược.
Thận trọng khi sử dụng Những điều bạn cần biết trước khi dùng Periactin
Sản phẩm không được chỉ định để điều trị các bệnh về đường hô hấp dưới bao gồm hen phế quản. Do tác dụng kháng cholinergic, thuốc kháng histamine phải được sử dụng hết sức thận trọng cho bệnh nhân hen, bệnh tim mạch, tăng huyết áp động mạch, khi có tăng huyết áp ở mắt trong cường giáp, tránh dùng sử dụng trong các trường hợp nghiêm trọng hơn. Ở liều điều trị thông thường, thuốc kháng histamine thể hiện các phản ứng thứ cấp và rất thay đổi tùy theo đối tượng và từ hợp chất này sang hợp chất khác. Cần đặc biệt chú ý đến việc xác định liều lượng ở trẻ em do chúng nhạy cảm hơn với thuốc kháng histamine.Tác dụng của thuốc kháng histamine được thể hiện rõ ràng hơn bởi thuốc ngủ, thuốc an thần, thuốc an thần và các chất khác có tác dụng kháng cholinergic hoặc có tác dụng trầm cảm trên hệ thần kinh trung ương, bao gồm cả rượu, do đó không được khuyến cáo sử dụng trong quá trình điều trị.
Tương tác Những loại thuốc hoặc thực phẩm nào có thể làm thay đổi tác dụng của Periactin
Các chất ức chế monoamine oxidase kéo dài và tăng cường tác dụng kháng cholinergic của thuốc kháng histamine. Thuốc kháng histamine có thể có tác dụng phụ với rượu và các loại thuốc trầm cảm thần kinh trung ương khác, chẳng hạn như thuốc ngủ, thuốc an thần, thuốc an thần và thuốc giải lo âu.
Cảnh báo Điều quan trọng cần biết là:
Thai kỳ
Trong bất kỳ trường hợp nào, PERIACTIN chỉ nên được sử dụng trong trường hợp thực sự cần thiết và dưới sự giám sát y tế trực tiếp. Đặc biệt, cần lưu ý việc sử dụng thuốc kháng histamine khi mang thai 3 tháng giữa có thể gây ra tác dụng phụ ở trẻ sinh non và trẻ sơ sinh, vì đây là những đối tượng đặc biệt nhạy cảm với nhóm thuốc này.
Giờ cho ăn
Trong thời gian cho con bú, sản phẩm được chống chỉ định.
Sử dụng cho trẻ em
Chưa xác định được tính an toàn và hiệu quả ở trẻ em dưới hai tuổi. Cần đặc biệt chú ý khi xác định liều lượng ở trẻ em do chúng nhạy cảm hơn với thuốc kháng histamine. Dùng quá liều thuốc kháng histamine, đặc biệt ở trẻ sơ sinh và trẻ em có thể gây ảo giác, thần kinh trung ương trầm cảm, co giật và tử vong Thuốc kháng histamine có thể làm giảm khả năng chú ý, mặt khác, đặc biệt là ở trẻ nhỏ, đôi khi chúng có thể gây hưng phấn Trẻ sơ sinh và trẻ sinh non (xem phần "Chống chỉ định").
Hiếm khi điều trị kéo dài với thuốc kháng histamine có thể gây rối loạn vận động máu. Việc sử dụng thuốc kháng histamine có thể che dấu các dấu hiệu ban đầu của độc tính trên tai của một số loại kháng sinh.
Thuốc không chống chỉ định cho những người bị bệnh celiac.
Đối với những người thực hiện các hoạt động thể thao
Việc sử dụng các loại thuốc có chứa cồn etylic có thể xác định kết quả chống doping dương tính liên quan đến giới hạn nồng độ cồn được chỉ định bởi một số liên đoàn thể thao.
GIỮ SẢN PHẨM THUỐC NGOÀI TẦM TAY CỦA TRẺ EM
Ảnh hưởng đến khả năng lái xe và sử dụng máy móc
Thuốc này có thể làm giảm khả năng chú ý ở một số bệnh nhân; do đó, việc điều khiển các phương tiện cơ giới và các hoạt động khác đòi hỏi sự chú ý đặc biệt không được khuyến khích.
Liều lượng, phương pháp và thời gian sử dụng Cách sử dụng Periactin: Định vị
PERIACTIN có ở dạng viên nén và xi-rô. Một viên PERIACTIN chứa 4 mg cyproheptadine hydrochloride; 5 mL xi-rô PERIACTIN chứa 2 mg cyproheptadine hydrochloride. Giả sử rằng hàm lượng của một thìa cà phê tương đương với 5 mL, nên tránh các sai số có thể xảy ra do một thìa cà phê có thể chứa từ 4 đến 7 mL. Vì vậy, việc sử dụng cốc đo chia độ được khuyến khích. Không có lịch trình liều lượng khuyến cáo cho trẻ em dưới hai tuổi. nên được chia thành ba liều hàng ngày hoặc thường xuyên khi cần thiết để đạt được hiệu quả giảm đau liên tục.
Người lớn
Liều điều trị từ 4 đến 20 mg mỗi ngày. Hầu hết bệnh nhân cần 12 đến 16 mg mỗi ngày. Đặc biệt, có thể cần đến 32 mg mỗi ngày để tạo ra hiệu ứng giảm nhẹ. Nên bắt đầu với 4 mg (1 viên hoặc 10 mL xi-rô) ba lần một ngày và sau đó điều chỉnh liều lượng phù hợp với kích thước và phản ứng của từng cá nhân. Liều lượng không được vượt quá 32 mg mỗi ngày.
Trẻ em (7 đến 14 tuổi)
Liều lượng thường là 4 mg (1 viên hoặc 10 mL xi-rô) hai hoặc ba lần một ngày và có thể được điều chỉnh, nếu cần, tùy theo kích thước và đáp ứng của từng cá nhân. Nếu cần bổ sung liều hàng ngày, tốt nhất nên dùng thuốc này trước khi nghỉ ngơi vào ban đêm. Tổng liều hàng ngày không được vượt quá 16 mg.
Trẻ em (2 đến 6 tuổi)
Nên bắt đầu với 2 mg (½ viên hoặc 5 mL xi-rô) hai hoặc ba lần một ngày và sau đó điều chỉnh liều lượng cho phù hợp với kích thước và phản ứng của từng cá nhân. Bất kỳ liều bổ sung hàng ngày nào có thể được yêu cầu nên được dùng trước khi nghỉ ngơi vào ban đêm. Tổng liều hàng ngày không được vượt quá 12 mg.
Quá liều Phải làm gì nếu bạn đã dùng quá nhiều Periactin
Các phản ứng do quá liều thuốc kháng histamine có thể từ suy nhược hoặc kích thích hệ thần kinh trung ương đến co giật và tử vong, đặc biệt ở trẻ sơ sinh và trẻ em. Ngoài ra, cả các dấu hiệu và triệu chứng giống atropine (khô miệng, cố định và giãn đồng tử, sung huyết, v.v.) và các triệu chứng tiêu hóa có thể xảy ra. Nếu nôn mửa không xảy ra một cách tự nhiên và bệnh nhân còn tỉnh, nên gây nôn bằng xi-rô ipecac. Trong trường hợp không thể gây nôn, chỉ định rửa dạ dày, sau đó cho uống than hoạt. Chất lỏng rửa được lựa chọn là một dung dịch muối đẳng trương. Thận trọng khi dùng qua đường hô hấp, đặc biệt ở trẻ sơ sinh và trẻ em. Khi có các dấu hiệu và triệu chứng thần kinh trung ương đe dọa tính mạng, có thể cân nhắc tiêm tĩnh mạch physostigmine salicylate. Liều lượng và tần suất sử dụng phụ thuộc vào độ tuổi, đáp ứng lâm sàng và tái phát sau đáp ứng (xem bảng dữ liệu sản phẩm physostigmine). Các chất xúc tác có muối, chẳng hạn như sữa magie, hút nước vào ruột bằng cách thẩm thấu và do đó, rất hữu ích cho tác dụng làm loãng nhanh các chất trong ruột. Trong trường hợp hạ huyết áp, có thể sử dụng thuốc vận mạch. Không nên sử dụng thuốc kích thích.
Tác dụng phụ Các tác dụng phụ của Periactin là gì
Tác dụng phụ thường gặp nhất là buồn ngủ. Nhiều bệnh nhân ban đầu phàn nàn về tình trạng buồn ngủ đã khắc phục được điều này sau ba hoặc bốn ngày đầu tiên dùng thuốc liên tục.
Các tác dụng phụ thường gặp nhất liên quan đến việc sử dụng thuốc kháng histamine được đại diện bởi:
Hệ thần kinh trung ương - an thần, buồn ngủ (thường thoáng qua), chóng mặt, khó phối hợp vận động, lú lẫn, bồn chồn, phấn khích, hồi hộp, run, khó chịu, mất ngủ, loạn cảm, viêm dây thần kinh, co giật, hưng phấn, ảo giác, cuồng loạn, suy nhược.
Hệ thống liên kết - các biểu hiện dị ứng của phát ban và phù nề, chứng tăng nước, nổi mề đay, nhạy cảm với ánh sáng.
Các giác quan đặc biệt - viêm mê cung cấp tính, mờ mắt, nhìn đôi, chóng mặt, ù tai.
Hệ tim mạch - hạ huyết áp, đánh trống ngực, nhịp tim nhanh, ngoại tâm thu, sốc phản vệ.
Hệ thống tạo máu - thiếu máu tan máu, giảm bạch cầu, mất bạch cầu hạt, giảm tiểu cầu.
Hệ thống tiêu hóa - khô miệng, đau vùng thượng vị, chán ăn, buồn nôn, nôn mửa, tiêu chảy, táo bón, vàng da; Sự xuất hiện của rối loạn thượng vị có thể tránh được bằng cách dùng sản phẩm sau bữa ăn.
Hệ thống sinh dục - tiểu nhiều, tiểu khó, bí tiểu, kinh nguyệt sớm.
Hệ hô hấp - mũi và họng khô, dịch tiết phế quản đặc, tức ngực và thở khò khè, tắc mũi.
Những người khác - mệt mỏi, ớn lạnh, nhức đầu.
Sự xuất hiện của các tác dụng phụ có thể yêu cầu điều chỉnh liều lượng và trong những trường hợp nghiêm trọng nhất, phải tạm ngừng điều trị.
Bệnh nhân được mời thông báo với bác sĩ của mình về sự xuất hiện của bất kỳ tác dụng không mong muốn nào ngoài những tác dụng được liệt kê ở trên.
Hết hạn và duy trì
Cảnh báo: không dùng thuốc quá hạn sử dụng ghi trên bao bì.
Thành phần và dạng dược phẩm
Thành phần
PERIACTIN viên nén 4 mg
Mỗi bảng tưởng niệm chứa đựng:
Hoạt chất: hydroheptadine hydrochloride 4,34 mg (tương ứng với cyproheptadine hydrochloride khan 4,00 mg).
Tá dược: lactose, calci phosphat, tinh bột khoai tây, magnesi stearat.
Xi-rô PERIACTIN
100 mL xi-rô chứa:
Hoạt chất: cyproheptadine hydrochloride 43,34 mg ngậm nước (tương ứng với cyproheptadine hydrochloride khan 40,00 mg).
Tá dược: sacaroza, glyxerol, rượu etylic tuyệt đối, natri benzoat, natri saccharinat, tinh chất tất cả các loại trái cây, tinh chất bạc hà, nước tinh khiết.
Dạng dược phẩm
Viên nén 4 mg (gói 30 viên).
Xi-rô 0,4 mg / mL (chai 150 mL).
Nguồn Tờ rơi Gói hàng: AIFA (Cơ quan Dược phẩm Ý). Nội dung được xuất bản vào tháng 1 năm 2016. Thông tin hiện tại có thể không được cập nhật.
Để có quyền truy cập vào phiên bản cập nhật nhất, bạn nên truy cập trang web của AIFA (Cơ quan Thuốc Ý). Tuyên bố từ chối trách nhiệm và thông tin hữu ích.
01.0 TÊN SẢN PHẨM THUỐC
Viên nén PERIACTIN
Xi-rô PERIACTIN
02.0 THÀNH PHẦN ĐỊNH LƯỢNG VÀ ĐỊNH LƯỢNG
PERIACTIN viên nén 4 mg
Một viên chứa:
Nguyên tắc hoạt động
Cyprusheptadine hydrochloride 4,34 mg
(tương ứng với 4,00 mg cyproheptadine hydrochloride khan)
Xi-rô PERIACTIN
Một trăm ml xi-rô chứa:
Nguyên tắc hoạt động
Cyproheptadine hydrochloride 43,34 mg ngậm nước
(tương ứng với 40,00 mg cyproheptadine hydrochloride khan)
03.0 MẪU DƯỢC PHẨM
Máy tính bảng
Xi rô
04.0 THÔNG TIN LÂM SÀNG
04.1 Chỉ định điều trị
Điều trị triệu chứng cấp tính và mãn tính của bệnh phồng rộp theo mùa (viêm mũi, viêm kết mạc), mày đay và ngứa. Viêm mũi vận mạch. Một số bệnh da liễu dị ứng như: viêm da bao gồm viêm da thần kinh và viêm da thần kinh vòng quanh, chàm, viêm da eczematoid, da liễu, côn trùng cắn. Điều trị bổ trợ các phản ứng chung từ huyết thanh và thuốc và phù mạch nhẹ và không biến chứng.
04.2 Vị thế và phương pháp quản trị
PERIACTIN có sẵn ở dạng viên nén và xi-rô. Một viên PERIACTIN chứa 4 mg cyproheptadine hydrochloride; 5 ml xi-rô PERIACTIN chứa 2 mg cyproheptadine hydrochloride.
Hàm lượng của một thìa cà phê thường tương đương với 5 ml, tuy nhiên, vì một thìa cà phê có thể chứa từ 4 đến 7 ml, nên để tránh các sai số có thể xảy ra, nên sử dụng cốc đo chia độ.
Không có lịch dùng thuốc được khuyến nghị cho trẻ em dưới hai tuổi.
Liều lượng là "riêng lẻ. Vì" nói chung tác dụng chống dị ứng của một liều duy nhất kéo dài trong 4-6 giờ, nên chia liều hàng ngày thành ba liều hàng ngày hoặc thường xuyên khi cần thiết để giảm đau liên tục.
Người lớn
Liều điều trị từ 4 đến 20 mg mỗi ngày. Hầu hết bệnh nhân cần 12 đến 16 mg mỗi ngày. Đặc biệt, có thể cần đến 32 mg mỗi ngày để tạo ra hiệu ứng giảm nhẹ. Nên bắt đầu với 4 mg (1 viên hoặc 10 ml) ba lần một ngày và sau đó để điều chỉnh liều lượng cho phù hợp với kích thước và phản ứng của từng cá nhân.
Liều lượng không được vượt quá 32 mg mỗi ngày.
Trẻ em (7-14 tuổi)
Liều thường là 4 mg (1 viên hoặc 10 ml) ba lần một ngày và có thể được điều chỉnh, nếu cần, tùy theo kích thước và đáp ứng của từng cá nhân. Nếu cần bổ sung liều hàng ngày, tốt nhất nên dùng thuốc này trước khi nghỉ ngơi vào ban đêm. Tổng liều hàng ngày không được vượt quá 16 mg.
Trẻ em (từ 2 đến 6 tuổi)
Nên bắt đầu với 2 mg (½ viên hoặc 5 ml) hai hoặc ba lần một ngày và sau đó điều chỉnh liều lượng cho phù hợp với kích thước và phản ứng của từng cá nhân. Bất kỳ liều bổ sung hàng ngày nào có thể được yêu cầu nên được đưa ra trước khi nghỉ ngơi một đêm.
Tổng liều hàng ngày không được vượt quá 12 mg.
04.3 Chống chỉ định
Cyproheptadine không nên được sử dụng để điều trị cơn hen cấp tính.
Quá mẫn với thuốc kháng histamine. Sản phẩm được chống chỉ định ở trẻ sơ sinh và trẻ sinh non, trong thời kỳ cho con bú, người cao tuổi, bệnh nhân được điều trị bằng thuốc ức chế monoamine oxidase (MAOIs), người mang bệnh tăng nhãn áp, hẹp hành tá tràng, phì đại tuyến tiền liệt, tắc nghẽn cổ bàng quang, loét dạ dày tá tràng và ở những bệnh nhân suy nhược.
04.4 Cảnh báo đặc biệt và các biện pháp phòng ngừa thích hợp khi sử dụng
Sản phẩm không được chỉ định để điều trị các bệnh đường hô hấp dưới trong đó có hen phế quản. Do tác dụng kháng cholinergic, thuốc kháng histamine phải được sử dụng hết sức thận trọng ở những bệnh nhân có tiền sử hen suyễn, bệnh tim mạch, tăng huyết áp động mạch, nhãn áp cao, cường giáp, tránh sử dụng chúng trong trường hợp bệnh nặng hơn.
Ở liều điều trị thông thường, thuốc kháng histamine thể hiện các phản ứng thứ cấp, rất thay đổi tùy theo đối tượng và từ hợp chất này sang hợp chất khác.
Tác dụng của anihistamines được thể hiện rõ ràng hơn bởi thuốc ngủ, thuốc an thần, thuốc an thần và các chất khác có tác dụng kháng cholinergic hoặc tác dụng gây trầm cảm trên thần kinh trung ương, bao gồm cả rượu, do đó không được khuyến khích sử dụng trong khi điều trị.
Điều trị kéo dài với thuốc kháng histamine, hiếm khi, có thể gây rối loạn chức năng máu.
Việc sử dụng thuốc kháng histamine có thể "che dấu các dấu hiệu ban đầu của độc tính trên tai" của một số loại thuốc kháng sinh.
Sử dụng cho trẻ em
Chưa xác định được tính an toàn và hiệu quả ở trẻ em dưới hai tuổi.
Cần đặc biệt chú ý khi xác định liều lượng ở trẻ em do chúng nhạy cảm hơn với thuốc kháng histamine. Dùng quá liều thuốc kháng histamine, đặc biệt ở trẻ sơ sinh và trẻ em, có thể dẫn đến ảo giác, suy nhược thần kinh trung ương, co giật và tử vong.
Tuy nhiên, thuốc kháng histamine có thể làm giảm thời gian chú ý, đặc biệt là ở trẻ nhỏ, đôi khi chúng có thể bị kích thích.
Trẻ sơ sinh và trẻ sinh non (xem phần "CHỐNG CHỈ ĐỊNH").
04.5 Tương tác với các sản phẩm thuốc khác và các hình thức tương tác khác
Các chất ức chế monoamine oxidase kéo dài và tăng cường tác dụng kháng cholinergic của thuốc kháng histamine. Thuốc kháng histamine có thể có tác dụng phụ với rượu và các loại thuốc trầm cảm thần kinh trung ương khác, chẳng hạn như thuốc ngủ, thuốc an thần, thuốc an thần và thuốc giải lo âu.
04.6 Mang thai và cho con bú
Sử dụng trong thai kỳ
Trong bất kỳ trường hợp nào, PERIACTIN chỉ nên được sử dụng trong trường hợp thực sự cần thiết và dưới sự giám sát y tế trực tiếp. Đặc biệt, cần lưu ý việc sử dụng thuốc kháng histamine khi mang thai 3 tháng giữa có thể gây ra tác dụng phụ ở trẻ sinh non và trẻ sơ sinh, do đối tượng này đặc biệt nhạy cảm với nhóm thuốc này.
Sử dụng trong thời kỳ cho con bú
Trong thời gian cho con bú, sản phẩm được chống chỉ định.
04.7 Ảnh hưởng đến khả năng lái xe và sử dụng máy móc
Thuốc này có thể "làm giảm khoảng chú ý" ở một số bệnh nhân; do đó, chúng tôi khuyên bạn không nên "lái xe cơ giới và các hoạt động khác" cần đặc biệt chú ý.
04.8 Tác dụng không mong muốn
Tác dụng phụ thường gặp nhất là buồn ngủ. Nhiều bệnh nhân ban đầu phàn nàn về tình trạng buồn ngủ đã khắc phục được điều này sau ba hoặc bốn ngày đầu tiên dùng thuốc liên tục.
Các tác dụng phụ thường gặp nhất liên quan đến việc sử dụng thuốc kháng histamine được đại diện bởi:
Hệ thống thần kinh trung ương- An thần, buồn ngủ (thường thoáng qua), chóng mặt, khó phối hợp vận động, lú lẫn, bồn chồn, phấn khích, căng thẳng, run rẩy, cáu kỉnh, mất ngủ, loạn cảm, viêm dây thần kinh, co giật, hưng phấn, ảo giác, cuồng loạn, suy nhược.
Hệ thống vảy của động vật - các biểu hiện dị ứng phát ban và phù nề, tăng tiết nước, mày đay, nhạy cảm với ánh sáng ".
Các giác quan đặc biệt - Viêm mê cung cấp tính, mờ mắt, nhìn đôi, chóng mặt, ù tai.
Hệ tim mạch- hạ huyết áp, đánh trống ngực, nhịp tim nhanh, ngoại tâm thu, sốc phản vệ.
Bộ máy tạo máu - thiếu máu tan máu, giảm bạch cầu, mất bạch cầu hạt, giảm tiểu cầu.
Hệ thống tiêu hóa - khô miệng, đau thượng vị, chán ăn, buồn nôn, nôn, tiêu chảy, táo bón, vàng da; Sự xuất hiện của rối loạn thượng vị có thể tránh được bằng cách dùng sản phẩm sau bữa ăn.
Hệ thống sinh dục- đa niệu, tiểu khó, bí tiểu, có kinh sớm.
Hệ hô hấp - Mũi và họng khô, dịch tiết phế quản đặc, tức ngực và thở khò khè, tắc mũi.
Khác - mệt mỏi ”, ớn lạnh, nhức đầu.
Sự xuất hiện của các tác dụng phụ có thể yêu cầu điều chỉnh liều lượng và trong những trường hợp nghiêm trọng nhất, phải tạm ngừng điều trị.
04.9 Quá liều
Các phản ứng do quá liều thuốc kháng histamine có thể từ suy nhược hoặc kích thích hệ thần kinh trung ương đến co giật và tử vong, đặc biệt ở trẻ sơ sinh và trẻ em.
Ngoài ra, cả các dấu hiệu và triệu chứng giống atropine (khô miệng, cố định và giãn đồng tử, sung huyết, v.v.) và các triệu chứng tiêu hóa có thể xảy ra.
05.0 TÍNH CHẤT DƯỢC LỰC HỌC
05.1 Đặc tính dược lực học
PERIACTIN là một chất antiserotonin và một chất kháng histamine được chỉ định trong điều trị triệu chứng các bệnh dị ứng và ngứa da.
Trên động vật thí nghiệm, cyproheptadine hydrochloride đối kháng với các tác dụng sau đây do serotonin gây ra: tác dụng co thắt phế quản (chuột lang), tác dụng giãn mạch (chó), tác dụng co thắt (tử cung chuột bị cô lập), hiệu ứng phù nề (chuột), tác dụng gây chết (chuột nhiễm H. pertussis ). Trong tất cả các hiệu ứng này, cyproheptadine hydrochloride tiếp cận, bằng hoặc vượt quá "hoạt động" của các chất đối kháng serotonin cụ thể, chẳng hạn như 1-benzyl-2-methyl-5-methoxytryptamine (BAS) và 1-benzyl-2-methyl-5 -hydroxytryptamine ( BMS). Mặt khác, ngay cả những thuốc kháng histamine đặc hiệu mạnh nhất cũng có ít hoặc không có tác dụng antiserotonin. Vì vậy cyproheptadine hydrochloride được coi là cả antiserotonin và kháng histamine. Cyproheptadine hydrochloride đối kháng hoặc ức chế các tác dụng sau đây do histamine gây ra ở động vật thí nghiệm: tác dụng co thắt phế quản (chuột lang), tác dụng giãn mạch (chó), tác dụng gây co thắt (ruột chuột lang cô lập), sốc phản vệ chủ động và thụ động (chuột lang và chuột nhắt), tăng tiết dịch vị (chó có túi đựng của Heidenhain).
Thực tế là cyproheptadine hydrochloride bảo vệ cả chuột lang và chuột khỏi bị sốc phản vệ là điều đáng được lưu ý. Ở chuột lang, tác động của sốc phản vệ lên phổi là do giải phóng histamine nội sinh và có thể được kiểm soát bằng các chất có tác dụng kháng histamine cụ thể hoạt động. Ở chuột, có vẻ như sốc phản vệ không chỉ do giải phóng histamine, mà còn do giải phóng serotonin, vì vậy các thuốc kháng histamine cụ thể ít được sử dụng ”với mục đích bảo vệ chống phản vệ.
Do đó, tác dụng bảo vệ của cyproheptadine hydrochloride ở chuột có thể là tác dụng antiserotonin. Tác dụng ức chế của cyproheptadine hydrochloride đối với sự tăng tiết dạ dày do "histamine" gây ra cũng là một thực tế có liên quan, vì "các thuốc kháng histamine đặc hiệu thông thường không ức chế tác dụng này của histamine.
Sau sáu tháng dùng thuốc liên tục ở người, không có dấu hiệu nào của sự mất cân bằng chuyển hóa carbohydrate được phát hiện, theo kết quả của các phép đo đường huyết nối tiếp và các xét nghiệm dung nạp glucose.
PERIACTIN có thể được sử dụng như một liệu pháp điều trị phản ứng phản vệ ngoài noradrenaline và các biện pháp tiêu chuẩn khác, sau khi các biểu hiện cấp tính đã được kiểm soát.
05.2 "Đặc tính dược động học
Ở những người bình thường, sau một liều uống 4 mg cyproheptadine hydrochloride đánh dấu C14, được dùng dưới dạng viên nén hoặc xi-rô, 2-20% hoạt độ phóng xạ được thu hồi trong phân.
Chỉ có khoảng 34% hoạt độ phóng xạ trong phân là thuốc không thay đổi, tương ứng với ít hơn 5,7% liều dùng.
Ít nhất 40% liều phóng xạ đã dùng được thải trừ qua nước tiểu.
Trong nước tiểu của bệnh nhân điều trị mãn tính với 12-20 mg xi-rô PERIACTIN mỗi ngày không có "lượng thuốc không thay đổi có thể đo lường được. Ở người, chất chuyển hóa chính được tìm thấy trong nước tiểu" được xác định là chất liên hợp glucuronic, amoni bậc bốn, của cyproheptadine.
05.3 Dữ liệu an toàn tiền lâm sàng
Các nghiên cứu về độc tính cấp và mãn tính được thực hiện trên các động vật thí nghiệm khác nhau chỉ ra rằng cyproheptadine hydrochloride có mức độ an toàn thích hợp. Ở liều cao hơn nhiều so với liều điều trị, có thể quan sát thấy mất điều hòa, an thần và nhịp tim nhanh, trong khi không có dấu hiệu tiêu độc ”.
06.0 THÔNG TIN DƯỢC
06.1 Tá dược vừa đủ
PERIACTIN viên 4 mg: lactose, canxi photphat, tinh bột khoai tây, magie stearat.
Xi-rô PERIACTIN: sucrose, glycerol, cồn etylic tuyệt đối, natri benzoat, natri saccharinat, tinh chất tất cả các loại trái cây, tinh chất bạc hà, nước tinh khiết.
06.2 Không tương thích
Không rõ sự tương kỵ với các loại thuốc khác.
06.3 Thời gian hiệu lực
PERIACTIN viên 4 mg: 3 năm
PERIACTIN Syrup: 2 năm
06.4 Các biện pháp phòng ngừa đặc biệt khi bảo quản
PERIACTIN viên nén 4 mg
Không có biện pháp phòng ngừa lưu trữ đặc biệt
Xi-rô PERIACTIN
Được giữ ở nhiệt độ không thấp hơn + 10 ° C
06.5 Bản chất của bao bì trực tiếp và nội dung của bao bì
PERIACTIN viên nén 4 mg
Các viên nén được chứa trong một vỉ mờ đục
- 30 viên 4 mg
Xi-rô PERIACTIN
Xi-rô được đựng trong chai thủy tinh màu vàng
- Xi-rô 150 ml
06.6 Hướng dẫn sử dụng và xử lý
-----
07.0 NGƯỜI GIỮ PHÉP ỦY QUYỀN TIẾP THỊ
AVANTGARDE S.p.A.
Via Treviso, 4 - 00040 Pomezia (RM)
08.0 SỐ CHO PHÉP TIẾP THỊ
Xi rô 150 ml 017616020
30 viên 4 mg 017616018
09.0 NGÀY XÁC SUẤT ĐẦU TIÊN HOẶC GIA HẠN SỰ CHO PHÉP
Xi-rô: 1962
Máy tính bảng: 1960
10.0 NGÀY XEM LẠI VĂN BẢN
-----