Thành phần hoạt tính: Promethazine
FARGANESSE 50 mg / 2 ml Dung dịch tiêm
Các gói chèn Farganesse có sẵn cho các kích thước gói:- FARGANESSE 50 mg / 2 ml Dung dịch tiêm
- FARGANESSE® "Viên nén bao 25 mg"
Tại sao Farganesse được sử dụng? Nó dùng để làm gì?
DANH MỤC DƯỢC LIỆU
Thuốc kháng histamine để sử dụng toàn thân
CHỈ DẪN ĐIỀU TRỊ
Điều trị triệu chứng trong giai đoạn cấp tính của các trạng thái dị ứng ảnh hưởng đến hệ hô hấp của màng nhầy và da - Phản ứng dị ứng với thuốc và truyền máu hoặc các sản phẩm máu - Phản ứng phản vệ - Như một loại thuốc an thần gây ngủ và rối loạn cảm xúc nhẹ - Tiền mê gây mê và chuẩn bị lytic cocktail.
Chống chỉ định Khi không nên sử dụng Farganesse
Đã biết hoặc nghi ngờ có thai; quá mẫn với promethazine và với các thuốc kháng histamine khác có cấu trúc hóa học tương tự. Sản phẩm cũng chống chỉ định với trẻ sinh non, trẻ sơ sinh, trong thời kỳ cho con bú, bệnh nhân đang điều trị bằng thuốc ức chế men monoamine oxidase (MAOIs), đang điều trị các bệnh đường hô hấp dưới, bao gồm cả hen phế quản. Do tác dụng kháng cholinergic, không dùng trong trường hợp tăng nhãn áp, phì đại tuyến tiền liệt, tắc nghẽn cổ bàng quang, hẹp môn vị và tá tràng hoặc các vùng khác của đường tiêu hóa và tiết niệu sinh dục.
Promethazine đường tiêm được chống chỉ định, hơn nữa ở trạng thái hôn mê và say rượu, barbiturat và các thuốc ức chế thần kinh trung ương khác.
Không vô tình tiêm Farganesse bằng đường nội động mạch hoặc dưới da.
Thận trọng khi dùng Những điều bạn cần biết trước khi dùng Farganesse
Ở liều cao, thường là đường tiêm, các dấu hiệu ngoại tháp có thể xuất hiện. Do đó, không nên dùng promethazine cho trẻ em có các dấu hiệu gợi ý đến hội chứng Reye hoặc bệnh gan khác. Vì promethazine làm giảm hoạt động của tủy xương, sự khởi đầu của giảm bạch cầu và mất bạch cầu hạt được tạo điều kiện thuận lợi bởi sự kết hợp với các thuốc ức chế tủy khác. Do đó, nên tránh một sự liên kết như vậy.
Cuối cùng, promethazine nên được sử dụng thận trọng cho các đối tượng mắc các bệnh về gan và tim mạch.
Các lọ Farganesse chứa natri sulphit và kali metabisulfit; những chất này có thể gây ra các phản ứng dị ứng và các cơn hen trầm trọng ở những đối tượng nhạy cảm và đặc biệt là bệnh nhân hen.
Tương tác Thuốc hoặc thực phẩm nào có thể thay đổi tác dụng của Farganesse
Tác dụng của thuốc kháng histamine được làm nổi bật bởi rượu, thuốc ngủ, thuốc an thần và thuốc an thần và các loại thuốc ức chế thần kinh trung ương khác.
Cảnh báo Điều quan trọng cần biết là:
Ở liều điều trị thông thường, thuốc kháng histamine thường có tác dụng phụ rất khác nhau tùy từng hợp chất và tùy từng đối tượng. Vì tác dụng thứ cấp thường xuyên nhất là an thần có thể biểu hiện bằng cảm giác buồn ngủ, những người có thể đang lái xe hoặc tham gia các hoạt động đòi hỏi mức độ cảnh giác cao phải được cảnh báo về điều này.
Cần đặc biệt thận trọng khi xác định liều lượng ở người cao tuổi và trẻ em vì tính nhạy cảm hơn với thuốc kháng histamine.
Việc sử dụng thuốc kháng histamine có thể che dấu các dấu hiệu ban đầu của độc tính trên tai của một số loại kháng sinh.
Tác dụng chống nôn của promethazine có thể che dấu các triệu chứng của bệnh không được phát hiện và cản trở chẩn đoán.
Tránh xa tầm tay trẻ em.
Liều lượng, Phương pháp và Thời gian Quản lý Cách sử dụng Farganesse: Định vị
Người lớn - Nói chung là 25-50 mg (1-2 ml) bằng cách tiêm bắp sâu hoặc trong trường hợp khẩn cấp, dùng cùng một liều bằng cách tiêm tĩnh mạch chậm (pha loãng 1 ml Farganesse trong 10 ml nước để tiêm).
Không được vượt quá liều tiêm 100 mg.
Trẻ em - Sử dụng cho trẻ em, đặc biệt là trẻ em từ 6 tháng đến 2 tuổi, nên được giới hạn trong các đợt điều trị không thường xuyên hoặc trong các tình huống khẩn cấp và được thực hiện dưới sự giám sát y tế trực tiếp.
Từ 6 tháng đến 1 tuổi: 2,5 - 5 mg mỗi ngày. thông qua i.m. sâu.
Từ 1 tuổi đến 5 tuổi: 5-7,5 mg mỗi ngày, tức là sâu.
Từ 5 đến 10 tuổi: 7,5-12,5 mg mỗi ngày, tức là sâu.
Liều 2,5-5 mg buổi tối là đủ để đạt được tác dụng gây ngủ an thần.
Trong điều trị bệnh nhân cao tuổi, bác sĩ phải thiết lập cẩn thận vị trí, người sẽ phải đánh giá khả năng giảm liều lượng được chỉ định ở trên.
Quá liều Phải làm gì nếu bạn đã dùng quá nhiều Farganesse
Trong trường hợp dùng quá liều, các tác dụng kích thích hoặc trầm cảm rõ rệt trên thần kinh trung ương thường được quan sát thấy.
Ở trẻ em, hành động nổi trội là hành động phấn khích với run, mất ngủ, phấn khích, chứng mất điều hòa, mất điều hòa và co giật.
Đồng tử giãn và cố định, khuôn mặt đỏ bừng và sốt, có thể là do tác dụng kháng cholinergic, cũng thường gặp. Ở những trạng thái nặng nhất có thể thấy hôn mê và trụy tim mạch.
Tác dụng phụ Các tác dụng phụ của Farganesse là gì
Ở liều điều trị thông thường, các tác dụng phụ thường gặp nhất bao gồm an thần và buồn ngủ, suy nhược, dễ mệt mỏi, khó phối hợp vận động, nhìn không rõ, nhìn đôi, chóng mặt, ù tai. Tuy nhiên, các dấu hiệu kích thích trung ương có thể xảy ra, đặc biệt ở trẻ em, khởi phát hưng phấn, hồi hộp, run và mất ngủ và co giật ở liều cao. Phản ứng ngoại tháp rất hiếm và xảy ra khi sử dụng liều cao theo đường tiêm. Chúng cũng thường xảy ra do tác dụng kháng cholinergic của quá trình bào chế, khô miệng, họng và mũi, táo bón, khó đi tiểu và bí tiểu, giảm và đặc dịch tiết phế quản kèm theo cảm giác tức ngực và khó thở.
Có thể tránh được sự xuất hiện của rối loạn thượng vị, chán ăn, buồn nôn, nôn mửa và tiêu chảy bằng cách dùng thuốc kháng histamine trong bữa ăn.
Sản phẩm có thể gây ra các phản ứng nhạy cảm với ánh sáng và các biểu hiện dị ứng cho đến sốc phản vệ.
Ở liều lượng sử dụng thông thường, sản phẩm không có tác dụng đối với hệ tim mạch, tuy nhiên vẫn có thể xảy ra, đặc biệt ở người cao tuổi hoặc đối tượng quá mẫn cảm, nhức đầu, tụt huyết áp. nhịp tim nhanh và ngoại tâm thu. Các trường hợp ban xuất huyết giảm tiểu cầu, giảm bạch cầu đã được báo cáo. mất bạch cầu hạt và vàng da tắc nghẽn.
Trong trường hợp có bất kỳ tác dụng không mong muốn nào, ngoài những tác dụng được liệt kê ở trên, xảy ra trong quá trình điều trị, bệnh nhân phải thông báo cho bác sĩ của họ.
Việc tuân thủ các hướng dẫn có trong tờ rơi gói sẽ giảm nguy cơ tác dụng không mong muốn. Điều quan trọng là phải thông báo cho bác sĩ hoặc dược sĩ về sự xuất hiện của các tác dụng không mong muốn, ngay cả những tác dụng không được mô tả trong tờ rơi gói.
Hết hạn và duy trì
CẢNH BÁO: không dùng thuốc quá hạn sử dụng ghi trên bao bì.
Ngày này đề cập đến sản phẩm còn nguyên vẹn được lưu trữ chính xác.
THÀNH PHẦN
Mỗi lọ chứa:
Hoạt chất: 56,40 mg promethazine hydrochloride tương đương với 50 mg base.
Tá dược: kali metabisulphit, natri sulphit khan, natri citrat, nước p.p.i. q.s. thành 2 ml, axit xitric để nếm ở pH 5,6-5,7.
HÌNH THỨC VÀ NỘI DUNG DƯỢC LIỆU
Dung dịch tiêm: 5 ống 50 mg / 2 ml
SỬ DỤNG INTRAMUSCULAR VÀ INTRAMUSCULAR
Nguồn Tờ rơi Gói hàng: AIFA (Cơ quan Dược phẩm Ý). Nội dung được xuất bản vào tháng 1 năm 2016. Thông tin hiện tại có thể không được cập nhật.
Để có quyền truy cập vào phiên bản cập nhật nhất, bạn nên truy cập trang web của AIFA (Cơ quan Thuốc Ý). Tuyên bố từ chối trách nhiệm và thông tin hữu ích.
01.0 TÊN SẢN PHẨM THUỐC
NUÔI DƯỠNG
02.0 THÀNH PHẦN ĐỊNH LƯỢNG VÀ ĐỊNH LƯỢNG
Mỗi viên nén bao gồm:
Hoạt chất: 28 mg promethazine hydrochloride tương đương với 25 mg base.
1 ống dung dịch tiêm chứa:
Hoạt chất: promethazine hydrochloride 56,4 mg, tương đương với cơ sở 50 mg
03.0 MẪU DƯỢC PHẨM
Ốp máy tính bảng
SỬ DỤNG ORAL
Dung dịch tiêm
SỬ DỤNG INTRAMUSCULAR VÀ INTRAMUSCULAR
04.0 THÔNG TIN LÂM SÀNG
04.1 Chỉ định điều trị
Điều trị triệu chứng các trạng thái dị ứng ảnh hưởng đến hệ hô hấp, màng nhầy và da. Phản ứng dị ứng do thuốc và truyền máu hoặc các sản phẩm của máu. Ngứa lan tỏa. Phản ứng phản vệ. Côn trùng cắn. Như một loại thuốc an thần thôi miên và rối loạn cảm xúc nhẹ.
04.2 Vị thế và phương pháp quản trị
Người lớn - Uống: 1-4 viên trong 24 giờ, chia thành nhiều lần uống trong bữa ăn. Dùng liều cao hơn vào buổi tối.
Người lớn - Đường tiêm: thường 25-50 mg (1-2 ml) bằng cách tiêm bắp sâu hoặc trong trường hợp khẩn cấp, dùng liều tương tự bằng cách tiêm tĩnh mạch chậm (pha loãng 1 ml Farganesse trong 10 ml nước để tiêm).
Không được vượt quá liều tiêm 100 mg.
Trẻ em - Đường tiêm: sử dụng ở trẻ em, đặc biệt là trẻ em từ 6 tháng đến 2 tuổi, nên hạn chế trong điều trị không thường xuyên hoặc trong các tình huống khẩn cấp và được thực hiện dưới sự giám sát y tế trực tiếp.
Từ 6 tháng đến 1 tuổi: 2,5 - 5 mg mỗi ngày, tức là sâu.
Từ 1 năm đến 5 năm; 5 - 7,5 mg mỗi ngày, tức là sâu.
5 đến 10 năm; 7,5-12,5 mg mỗi ngày, tức là sâu,
Liều buổi tối 2,5-5 mg là đủ để đạt được tác dụng gây ngủ an thần.
Trong điều trị bệnh nhân cao tuổi, bác sĩ phải thiết lập cẩn thận vị trí, người sẽ phải đánh giá khả năng giảm liều lượng được chỉ định ở trên.
04.3 Chống chỉ định
Đã biết hoặc nghi ngờ có thai; quá mẫn với promethazine và với các thuốc kháng histamine khác có cấu trúc hóa học tương tự. Sản phẩm cũng chống chỉ định với trẻ em dưới hai tuổi, trong thời kỳ cho con bú, bệnh nhân đang điều trị bằng thuốc ức chế monoamine oxidase (MAOIs), đang điều trị các bệnh đường hô hấp dưới, bao gồm cả hen phế quản.
Do tác dụng kháng cholinergic, không dùng trong trường hợp tăng nhãn áp, phì đại tuyến tiền liệt, tắc nghẽn cổ bàng quang, hẹp môn vị và tá tràng hoặc các vùng khác của đường tiêu hóa và tiết niệu sinh dục.
04.4 Cảnh báo đặc biệt và các biện pháp phòng ngừa thích hợp khi sử dụng
Ở liều điều trị thông thường, thuốc kháng histamine thường có tác dụng phụ rất khác nhau tùy từng hợp chất và tùy từng đối tượng.
Cần đặc biệt thận trọng khi xác định liều lượng ở người cao tuổi và trẻ em vì tính nhạy cảm hơn với thuốc kháng histamine.
Tác dụng của thuốc kháng histamine được làm nổi bật bởi rượu, thuốc ngủ, thuốc an thần và thuốc an thần cũng như các loại thuốc ức chế thần kinh trung ương khác. Việc sử dụng thuốc kháng histamine có thể che dấu các dấu hiệu ban đầu của độc tính trên tai của một số loại kháng sinh.
Tác dụng chống nôn của promethazine có thể che dấu các triệu chứng của bệnh không được phát hiện và cản trở việc chẩn đoán.
Ở liều cao, thường có thể có các dấu hiệu ngoại tháp, do đó không nên dùng promethazine cho trẻ em có các dấu hiệu gợi ý đến hội chứng Reye hoặc các bệnh gan khác.
Cuối cùng, promethazine nên được sử dụng thận trọng cho các đối tượng mắc các bệnh về gan và tim mạch.
Vì promethazine làm giảm hoạt động của tủy xương, sự khởi đầu của giảm bạch cầu và mất bạch cầu hạt được tạo điều kiện thuận lợi bởi sự kết hợp với các thuốc ức chế tủy khác. Do đó, nên tránh một sự liên kết như vậy.
TRÁNH XA TẦM TAY TRẺ EM
04.5 Tương tác với các sản phẩm thuốc khác và các hình thức tương tác khác
Tác dụng của thuốc kháng histamine được làm nổi bật bởi rượu, thuốc ngủ, thuốc an thần và thuốc an thần và các loại thuốc ức chế thần kinh trung ương khác.
04.6 Mang thai và cho con bú
Trong thời kỳ mang thai và cho con bú, chỉ nên dùng thuốc nếu thật cần thiết.
04.7 Ảnh hưởng đến khả năng lái xe và sử dụng máy móc
Vì tác dụng thứ cấp thường xuyên nhất là an thần có thể biểu hiện bằng cảm giác buồn ngủ, những người có thể đang lái xe hoặc tham gia các hoạt động đòi hỏi mức độ cảnh giác cao phải được cảnh báo về điều này.
04.8 Tác dụng không mong muốn
Ở liều điều trị thông thường, các tác dụng phụ thường gặp nhất bao gồm an thần và buồn ngủ, suy nhược, dễ mệt mỏi, khó phối hợp vận động, nhìn không rõ, nhìn đôi, chóng mặt, ù tai. Tuy nhiên, các dấu hiệu kích thích trung tâm có thể xảy ra, đặc biệt ở trẻ em, khởi phát hưng phấn, hồi hộp, run và mất ngủ và ở các liều khác, co giật. Phản ứng ngoại tháp rất hiếm và xảy ra khi sử dụng liều cao theo đường tiêm. Chúng cũng thường xảy ra do tác dụng kháng cholinergic của quá trình bào chế, khô miệng, họng và mũi, táo bón, khó đi tiểu và bí tiểu, giảm và đặc dịch tiết phế quản kèm theo cảm giác tức ngực và khó thở.
Có thể tránh được sự xuất hiện của rối loạn thượng vị, chán ăn, buồn nôn, nôn mửa và tiêu chảy bằng cách dùng thuốc kháng histamine trong bữa ăn.
Sản phẩm có thể gây ra các phản ứng nhạy cảm với ánh sáng và các biểu hiện dị ứng cho đến sốc phản vệ.
Ở liều sử dụng thông thường, sản phẩm không có tác dụng lên hệ tim mạch, tuy nhiên vẫn có thể xảy ra, đặc biệt là ở người cao tuổi, đối tượng quá mẫn cảm hoặc sử dụng promethazine đường tiêm, nhức đầu, hạ huyết áp, nhịp tim nhanh và ngoại tâm thu. Các trường hợp ban xuất huyết giảm tiểu cầu, giảm bạch cầu, mất bạch cầu hạt và vàng da tắc nghẽn đã được báo cáo.
04.9 Quá liều
Trong trường hợp dùng quá liều, các tác dụng kích thích hoặc trầm cảm rõ rệt trên thần kinh trung ương thường được quan sát thấy. Ở trẻ em biểu hiện nổi trội là biểu hiện hưng phấn kèm theo run rẩy, mất ngủ, hưng phấn, mất trương lực, mất điều hòa và co giật. .
05.0 TÍNH CHẤT DƯỢC LỰC HỌC
05.1 Đặc tính dược lực học
Farganesse là một loại thuốc có nguồn gốc từ phenothiazine có tác dụng kháng histamine mạnh và kéo dài, hoạt động chống nôn, chống xuất tiết, an thần và thôi miên.
05.2 "Đặc tính dược động học
Thuốc đối kháng H1 được hấp thu tốt qua đường tiêu hóa. Sau khi uống, nồng độ đỉnh trong huyết tương đạt được trong 2-3 giờ và thời gian hoạt động khoảng 4-6 giờ.
05.3 Dữ liệu an toàn tiền lâm sàng
Thuốc đối kháng H1 không có hoạt tính gây ung thư
06.0 THÔNG TIN DƯỢC
06.1 Tá dược vừa đủ
Ốp máy tính bảng:
Lactose, tinh bột, polyvinylpyrrolidone, natri carboxymethylcellulose, magie stearat, sandracca, nhựa thông, bột talc, magie cacbonat, titanium dioxide, E 172, gôm arabic, sáp carnauba, sucrose.
Giải pháp tiêm:
Kali metabisulfit, natri sulphit khan, natri xitrat, axit xitric, nước p.p.i.
06.2 Không tương thích
Họ không được biết đến
06.3 Thời gian hiệu lực
Viên nén: 48 tháng.
Giải pháp tiêm: 48 tháng
06.4 Các biện pháp phòng ngừa đặc biệt khi bảo quản
Tránh xa ánh sáng.
06.5 Bản chất của bao bì trực tiếp và nội dung của bao bì
Máy tính bảng: vỉ bằng nhôm / PVDC và PVC / PVDC được ghép đôi: 20 viên nén bao 25 mg
Lọ: lọ thủy tinh trung tính có chống vỡ trước an toàn: 5 lọ 50 mg / 2 ml.
06.6 Hướng dẫn sử dụng và xử lý
07.0 NGƯỜI GIỮ PHÉP ỦY QUYỀN TIẾP THỊ
ANSERIS FARMA SRL - Piazza Duca D "Aosta 10 - 20144 Milan
08.0 SỐ CHO PHÉP TIẾP THỊ
"Viên nén bao 25 mg" 20 viên - AIC 026964015
"Dung dịch tiêm 50 mg / 2 ml" 5 ống - AIC 026964039
09.0 NGÀY XÁC SUẤT ĐẦU TIÊN HOẶC GIA HẠN SỰ CHO PHÉP
Ngày 31 tháng 5 năm 2005
