Thành phần hoạt tính: Nafazolin
RINAZINA 100 mg / 100 ml NASAL SPRAY, DUNG DỊCH
Chèn gói Rinazina có sẵn cho các kích thước gói:- RINAZINA 100 mg / 100 ml NASAL SPRAY, DUNG DỊCH
- RINAZINA 1 MG / ML NASAL DROPS, GIẢI PHÁP
Tại sao Rinazina được sử dụng? Nó dùng để làm gì?
NÓ LÀ GÌ
RINAZINA NASAL SPRAY là thuốc thông mũi dùng cho mũi.
TẠI SAO NÓ ĐƯỢC SỬ DỤNG
RINAZINA NASAL SPRAY được chỉ định làm thuốc thông mũi trong viêm mũi và họng cấp tính, viêm mũi dị ứng, viêm xoang cấp tính.
Chống chỉ định Khi không nên sử dụng Rinazina
Quá mẫn với hoạt chất hoặc với bất kỳ tá dược nào. Bệnh tim nặng và huyết áp cao. Tăng nhãn áp. Cường giáp.
Thuốc không được dùng cho trẻ em dưới 12 tuổi.
Không dùng trong và trong hai tuần sau khi điều trị bằng thuốc chống trầm cảm.
Thận trọng khi dùng Những điều bạn cần biết trước khi dùng thuốc Rinazina
Thận trọng khi dùng cho người cao tuổi và các đối tượng bị phì đại tuyến tiền liệt do nguy cơ bí tiểu.
Tương tác Những loại thuốc hoặc thực phẩm nào có thể làm thay đổi tác dụng của Rinazina
Thuốc có thể tương tác với thuốc chống trầm cảm (xem Khi nào không nên dùng). Hãy cho bác sĩ hoặc dược sĩ biết nếu gần đây bạn đã dùng bất kỳ loại thuốc nào khác, ngay cả những loại thuốc không cần đơn.
Cảnh báo Điều quan trọng cần biết là:
Đối với những bệnh nhân mắc bệnh tim mạch, đặc biệt là người cao huyết áp, việc sử dụng thuốc thông mũi trong trường hợp nào phải tùy theo sự phán đoán của thầy thuốc trong từng thời điểm.
Việc sử dụng thuốc co mạch kéo dài có thể làm thay đổi chức năng bình thường của màng nhầy của mũi và các xoang cạnh mũi, gây nghiện thuốc. Việc sử dụng lặp đi lặp lại trong thời gian dài có thể gây hại.
Benzalkonium chloride (BAC) có chứa làm chất bảo quản trong RINAZINA SPRAY NASALE, đặc biệt khi sử dụng trong thời gian dài, có thể gây sưng niêm mạc mũi. Nếu nghi ngờ có phản ứng như vậy (nghẹt mũi dai dẳng), nên dùng thuốc nhỏ mũi không chứa BAC nếu có thể. Nếu các loại thuốc nhỏ mũi không có BAC như vậy không có sẵn, thì nên xem xét một dạng dược phẩm khác. Có thể gây co thắt phế quản.
Việc sử dụng, đặc biệt là nếu kéo dài, các sản phẩm bôi ngoài da có thể làm phát sinh hiện tượng mẫn cảm, trong trường hợp này cần phải ngắt quãng điều trị và nếu cần thiết phải tiến hành một liệu pháp phù hợp trong trường hợp đau đầu dữ dội đột ngột.
Chỉ khi nào nó có thể được sử dụng sau khi tham khảo ý kiến bác sĩ của bạn
Trong thời kỳ mang thai và cho con bú (xem Làm gì khi mang thai và cho con bú).
Làm gì khi mang thai và cho con bú
Hãy hỏi ý kiến của bác sĩ hoặc dược sĩ trước khi dùng bất kỳ loại thuốc nào. Trong thời kỳ mang thai và cho con bú, chỉ nên sử dụng RINAZINA NASAL SPRAY sau khi hỏi ý kiến bác sĩ và cùng bác sĩ đánh giá tỷ lệ rủi ro / lợi ích trong trường hợp của bạn.
Tham khảo ý kiến bác sĩ nếu bạn nghi ngờ có thai hoặc muốn lên kế hoạch nghỉ thai sản.
Ảnh hưởng đến khả năng lái xe và sử dụng máy móc
Không có tác dụng không mong muốn nào được biết đến đối với khả năng lái xe hoặc sử dụng máy móc.
Đối với những người thực hiện các hoạt động thể thao: việc sử dụng thuốc mà không cần thiết điều trị cấu thành doping và trong mọi trường hợp có thể xác định kết quả xét nghiệm chống doping dương tính.
Liều lượng, Phương pháp và Thời gian Quản lý Cách sử dụng Rinazina: Định vị
Bao nhiêu
1-2 lần xịt vào mỗi lỗ mũi, 2-3 lần một ngày.
Dân số nhi khoa
Thuốc được chống chỉ định ở trẻ em dưới 12 tuổi (xem Khi nào thì không nên dùng).
Tuân thủ nghiêm ngặt liều lượng khuyến cáo. Liều lượng cao hơn của sản phẩm ngay cả khi dùng tại chỗ và trong thời gian ngắn có thể gây ra các tác dụng toàn thân nghiêm trọng.
Khi nào và trong bao lâu
Nếu không có đáp ứng điều trị hoàn toàn trong vòng vài ngày, hãy hỏi ý kiến bác sĩ; trong mọi trường hợp, việc điều trị không nên được tiếp tục trong hơn một tuần.
Tham khảo ý kiến bác sĩ nếu rối loạn xảy ra lặp đi lặp lại hoặc nếu bạn nhận thấy bất kỳ thay đổi nào gần đây về đặc điểm của nó.
Như
- Nếu chai mới, hãy ấn bộ phân phối hai hoặc ba lần, không đưa vào lỗ mũi, để làm đầy bơm.
- Giữ chai thẳng đứng; nhét đầu của nó vào lỗ mũi và ấn với chuyển động nhanh và chắc trong quá trình hít vào sau khi xì mũi.
Đối với các ứng dụng tiếp theo, hãy làm theo hướng dẫn tại điểm 2).
Quá liều Phải làm gì nếu bạn đã dùng quá nhiều Rinazine
Sản phẩm, nếu vô tình ăn phải hoặc nếu sử dụng trong thời gian dài với liều lượng quá cao, có thể gây ra hiện tượng độc hại. Nên tránh xa tầm tay của trẻ em vì vô tình nuốt phải có thể gây an thần rõ rệt.
Trong trường hợp quá liều, có thể xuất hiện tăng huyết áp động mạch, nhịp tim nhanh, sợ ánh sáng, nhức đầu dữ dội, tức ngực và ở trẻ em, hạ thân nhiệt và suy nhược nghiêm trọng hệ thần kinh trung ương kèm theo thuốc an thần rõ rệt, cần áp dụng các biện pháp cấp cứu đầy đủ.
Trong trường hợp vô tình uống quá liều RINAZINA NASAL SPRAY, hãy thông báo cho bác sĩ của bạn ngay lập tức hoặc đến bệnh viện gần nhất.
Nếu bạn có bất kỳ câu hỏi nào về việc sử dụng Rinazina NASAL SPRAY, hãy hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn.
Tác dụng phụ Các tác dụng phụ của Rinazina là gì
Giống như tất cả các loại thuốc, RINAZINE NASAL SPRAY có thể gây ra tác dụng phụ, mặc dù không phải ai cũng mắc phải.
Sản phẩm có thể xác định cục bộ các hiện tượng nhạy cảm và xung huyết của màng nhầy phục hồi. Để naphazoline hấp thu nhanh qua màng nhầy bị viêm, các tác dụng toàn thân có thể xảy ra bao gồm tăng huyết áp động mạch, nhịp tim chậm phản xạ, nhức đầu, rối loạn tiểu tiện.
Những tác dụng phụ này thường thoáng qua. Tuy nhiên, khi chúng xảy ra, bạn nên hỏi ý kiến bác sĩ hoặc dược sĩ.
Việc tuân thủ các hướng dẫn có trong tờ rơi gói sẽ giảm nguy cơ tác dụng không mong muốn.
Nếu bất kỳ tác dụng phụ nào trở nên nghiêm trọng, hoặc nếu bạn nhận thấy bất kỳ tác dụng phụ nào không được liệt kê trong tờ rơi này, vui lòng thông báo cho bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn.
Yêu cầu và điền vào mẫu báo cáo tác dụng không mong muốn có sẵn tại nhà thuốc (Mẫu B).
Hết hạn và duy trì
Hạn sử dụng: xem hạn sử dụng ghi trên bao bì.
Hạn sử dụng đề cập đến sản phẩm trong bao bì còn nguyên vẹn, được bảo quản đúng cách.
Cảnh báo: không dùng thuốc quá hạn sử dụng ghi trên bao bì.
Thuốc này không yêu cầu bất kỳ điều kiện bảo quản đặc biệt nào. Giữ thuốc này ngoài tầm nhìn và tầm với của trẻ em.
Không nhận sản phẩm nếu nắp chai không còn nguyên vẹn.
Không nên thải bỏ thuốc qua nước thải hoặc rác thải sinh hoạt. Hãy hỏi dược sĩ của bạn cách vứt bỏ những loại thuốc bạn không còn sử dụng nữa. Điều này sẽ giúp bảo vệ môi trường.
Điều quan trọng là luôn có sẵn thông tin về thuốc, vì vậy hãy giữ cả hộp và tờ rơi gói.
Thành phần và dạng dược phẩm
THÀNH PHẦN
1 ml dung dịch chứa:
Hoạt chất: naphazoline nitrat 1 mg, tương đương naphazoline 0,77 mg.
Tá dược: natri clorid, dinatri edetat, natri phosphat dihydrat monobasic, axit photphoric đậm đặc, benzalkonium clorid, hương balsamic, nước tinh khiết.
TRÔNG NÓ THẾ NÀO
RINAZINA NASAL SPRAY có dạng dung dịch xịt để xông mũi. Dung dch của bình là 15 ml.
Nguồn Tờ rơi Gói hàng: AIFA (Cơ quan Dược phẩm Ý). Nội dung được xuất bản vào tháng 1 năm 2016. Thông tin hiện tại có thể không được cập nhật.
Để có quyền truy cập vào phiên bản cập nhật nhất, bạn nên truy cập trang web của AIFA (Cơ quan Thuốc Ý). Tuyên bố từ chối trách nhiệm và thông tin hữu ích.
01.0 TÊN SẢN PHẨM THUỐC
RINAZINA
02.0 THÀNH PHẦN ĐỊNH LƯỢNG VÀ ĐỊNH LƯỢNG
1 ml dung dịch chứa:
Nguyên tắc hoạt động:
naphazoline nitrat 1 mg.
Để biết danh sách đầy đủ các tá dược, xem phần 6.1.
03.0 MẪU DƯỢC PHẨM
Thuốc nhỏ mũi, dung dịch: dung dịch nước trong và không màu.
Thuốc xịt mũi, dung dịch: dung dịch nước trong và không màu.
04.0 THÔNG TIN LÂM SÀNG
04.1 Chỉ định điều trị
Thông mũi trong viêm mũi và họng cấp, viêm mũi dị ứng, viêm xoang cấp.
04.2 Vị thế và phương pháp quản trị
Thuốc nhỏ mũi:
Người lớn: nhỏ 2-3 giọt vào mỗi lỗ mũi, ngày 2-3 lần.
Thuốc xịt mũi:
Người lớn: 1-2 lần xịt vào mỗi lỗ mũi, ngày 2-3 lần.
Dân số nhi khoa:
Sản phẩm thuốc được chống chỉ định ở trẻ em dưới 12 tuổi (xem phần 4.3).
Tuân thủ nghiêm ngặt liều lượng khuyến cáo. Liều lượng cao hơn của sản phẩm ngay cả khi dùng tại chỗ và trong thời gian ngắn có thể gây ra các tác dụng toàn thân nghiêm trọng.
Nếu không có đáp ứng điều trị hoàn toàn trong vòng vài ngày, hãy hỏi ý kiến bác sĩ; trong mọi trường hợp, việc điều trị không nên được tiếp tục trong hơn một tuần.
04.3 Chống chỉ định
Quá mẫn với hoạt chất hoặc với bất kỳ tá dược nào. Bệnh tim nặng và huyết áp cao. Tăng nhãn áp. Cường giáp.
Thuốc chống chỉ định ở trẻ em dưới 12 tuổi.
Không dùng trong và trong hai tuần sau khi điều trị bằng thuốc chống trầm cảm.
04.4 Cảnh báo đặc biệt và các biện pháp phòng ngừa thích hợp khi sử dụng
Thận trọng khi dùng cho người cao tuổi và bệnh nhân phì đại tuyến tiền liệt do nguy cơ bí tiểu.
Đối với những bệnh nhân mắc bệnh tim mạch, đặc biệt là người cao huyết áp, việc sử dụng thuốc thông mũi trong trường hợp nào phải tùy theo sự phán đoán của thầy thuốc trong từng thời điểm.
Việc sử dụng thuốc co mạch kéo dài có thể làm thay đổi chức năng bình thường của màng nhầy của mũi và các xoang cạnh mũi, gây nghiện thuốc. Việc sử dụng lặp đi lặp lại trong thời gian dài có thể gây hại.
Benzalkonium chloride (BAC) được chứa làm chất bảo quản trong thuốc nhỏ mũi và xịt mũi RINAZINA, đặc biệt khi sử dụng trong thời gian dài, có thể gây sưng niêm mạc mũi. Nếu nghi ngờ có phản ứng như vậy (nghẹt mũi dai dẳng), nên dùng thuốc nhỏ mũi không chứa BAC nếu có thể. Nếu các loại thuốc nhỏ mũi không có BAC như vậy không có sẵn, thì nên xem xét một dạng dược phẩm khác. Có thể gây co thắt phế quản.
Việc sử dụng, đặc biệt là nếu kéo dài, các sản phẩm bôi ngoài da có thể làm phát sinh hiện tượng mẫn cảm; trong trường hợp này, cần phải gián đoạn điều trị và nếu cần, tiến hành một liệu pháp phù hợp.
Các trường hợp hiếm gặp về bệnh não có hồi phục sau / hội chứng co mạch não có hồi phục được đã được báo cáo khi sử dụng các thuốc cường giao cảm, mà naphazoline cũng thuộc nhóm này.
Các triệu chứng được báo cáo bao gồm đột ngột đau đầu dữ dội, buồn nôn, nôn mửa và rối loạn thị giác. Hầu hết các trường hợp cải thiện hoặc giải quyết trong vài ngày với điều trị thích hợp. Nên ngừng sử dụng naphazoline ngay lập tức và nên hỏi ý kiến bác sĩ nếu các dấu hiệu và / hoặc triệu chứng của bệnh não có hồi phục sau / hội chứng co mạch não có hồi phục.
04.5 Tương tác với các sản phẩm thuốc khác và các hình thức tương tác khác
Thuốc có thể tương tác với các loại thuốc chống trầm cảm.
04.6 Mang thai và cho con bú
Trong thời kỳ mang thai và cho con bú, chỉ nên sử dụng RINAZINA sau khi hỏi ý kiến bác sĩ và cùng bác sĩ đánh giá tỷ lệ rủi ro / lợi ích trong trường hợp của bạn.
04.7 Ảnh hưởng đến khả năng lái xe và sử dụng máy móc
Không có tác dụng không mong muốn nào được biết đến đối với khả năng lái xe hoặc sử dụng máy móc.
04.8 Tác dụng không mong muốn
Sản phẩm có thể xác định cục bộ các hiện tượng nhạy cảm và xung huyết của màng nhầy phục hồi. Để naphazoline hấp thu nhanh qua màng nhầy bị viêm, các tác dụng toàn thân có thể xảy ra bao gồm tăng huyết áp động mạch, nhịp tim chậm phản xạ, nhức đầu, rối loạn tiểu tiện.
04.9 Quá liều
Sản phẩm, nếu vô tình ăn phải hoặc nếu sử dụng trong thời gian dài với liều lượng quá cao, có thể gây ra hiện tượng độc hại. Nên tránh xa tầm tay trẻ em vì vô tình uống phải có thể gây an thần nghiêm trọng. Trong trường hợp quá liều, tăng huyết áp động mạch, nhịp tim nhanh, sợ ánh sáng, đau đầu dữ dội, tức ngực và ở trẻ em, hạ thân nhiệt và suy nhược nghiêm trọng hệ thần kinh trung ương có thể xuất hiện với tình trạng an thần rõ rệt, đòi hỏi phải áp dụng các biện pháp khẩn cấp đầy đủ.
05.0 TÍNH CHẤT DƯỢC LỰC HỌC
05.1 Đặc tính dược lực học
Nhóm dược lý: hệ hô hấp, cường giao cảm, không liên kết.
Mã ATC: R01AA08.
Naphthylmethylmidazoline là một chất giao cảm thuộc nhóm imidazolines, có tác dụng co mạch cao.
Rinazina, bôi tại chỗ, làm thông mũi niêm mạc mũi họng; hành động của nó thường diễn ra trong vòng vài phút và kéo dài trung bình 4-6 giờ.
Nó có sẵn ở dạng dung dịch 0,1%.
05.2 Đặc tính dược động học
Đáp ứng điều trị nhanh chóng, với sự thuyên giảm các triệu chứng đặc trưng, chứng tỏ rằng sau khi áp dụng tại chỗ, sản phẩm được hấp thụ nhanh chóng và chuyển đến các vị trí tác dụng cụ thể.
05.3 Dữ liệu an toàn tiền lâm sàng
Ở chuột, LD50 của naphazoline là 236,7 mg / kg sau khi uống và 76,2 mg / kg sau khi uống trong phúc mạc; ở chuột, LD50 sau khi dùng trong phúc mạc là 54 mg / kg.
Dữ liệu tiền lâm sàng cho thấy rằng benzalkonium chloride có khả năng tạo ra tác dụng độc - phụ thuộc vào nồng độ và thời gian - trên các lông mao rung động của biểu mô niêm mạc mũi, bao gồm bất động không hồi phục và có thể gây ra các thay đổi mô bệnh học của niêm mạc mũi.
06.0 THÔNG TIN DƯỢC
06.1 Tá dược vừa đủ
RINAZINE 1 mg / ml thuốc nhỏ mũi, dung dịch:
natri clorua, dinatri edetat, natri photphat đơn bazơ dihydrat, axit photphoric đậm đặc, benzalkonium clorua, nước tinh khiết.
RINAZINA 100 mg / 100 ml xịt mũi, dung dịch:
natri clorua, dinatri edetat, natri photphat đơn bazơ dihydrat, axit photphoric đậm đặc, benzalkonium clorua, hương thơm balsamic, nước tinh khiết.
06.2 Không tương thích
Không ai biết.
06.3 Thời gian hiệu lực
3 năm.
06.4 Các biện pháp phòng ngừa đặc biệt khi bảo quản
Thuốc này không yêu cầu bất kỳ điều kiện bảo quản đặc biệt nào.
06.5 Bản chất của bao bì trực tiếp và nội dung của bao bì
RINAZINA 1 mg / ml thuốc nhỏ mũi, dung dịch - chai thủy tinh, 10 ml
RINAZINA 100 mg / 100 ml xịt mũi, dung dịch - chai thủy tinh, 15 ml
06.6 Hướng dẫn sử dụng và xử lý
Thuốc không sử dụng và chất thải có nguồn gốc từ thuốc này phải được xử lý theo quy định của địa phương.
07.0 NGƯỜI GIỮ PHÉP ỦY QUYỀN TIẾP THỊ
GlaxoSmithKline Chăm sóc sức khỏe người tiêu dùng S.p.A. - Qua Zambeletti s.n.c. - Baranzate (MI)
08.0 SỐ CHO PHÉP TIẾP THỊ
RINAZINA 1 mg / ml thuốc nhỏ mũi, dung dịch: 000590012;
RINAZINA 100 mg / 100 ml xịt mũi, dung dịch: 000590051
09.0 NGÀY XÁC SUẤT ĐẦU TIÊN HOẶC GIA HẠN SỰ CHO PHÉP
Lần gia hạn cuối cùng: tháng 6 năm 2010
10.0 NGÀY XEM LẠI VĂN BẢN
Tháng 8 năm 2013
.jpg)
