Thành phần hoạt tính: Testosterone (testosterone propionate)
Testovis 100 mg / 2 ml dung dịch tiêm để tiêm bắp
Chỉ định Tại sao Testovis được sử dụng? Nó dùng để làm gì?
Testovis được sử dụng để thay thế testosterone ở nam giới trưởng thành, để điều trị các vấn đề sức khỏe khác nhau do thiếu hụt testosterone (thiểu năng sinh dục nam). Tình trạng này phải được xác nhận bằng hai phép đo testosterone trong máu riêng biệt và phải bao gồm các triệu chứng lâm sàng như:
- bất lực;
- khô khan;
- ham muốn tình dục kém;
- sự mệt mỏi;
- tâm trạng chán nản;
- mất xương do lượng hormone thấp.
Testovis chứa testosterone propionate, một loại hormone sinh dục có tự nhiên trong cơ thể nam giới và ở mức độ thấp hơn cũng có trong cơ thể phụ nữ.
Thuốc này được sử dụng để điều trị:
- trong con người:
- tình trạng thiếu hụt testosterone (thiến, suy nhược cơ thể) hoặc giảm sự phát triển của cơ quan sinh dục (thiểu năng sinh dục);
- phì đại tuyến tiền liệt (phì đại tuyến tiền liệt do tuổi già);
- thiếu hụt tinh trùng (oligospermia);
- Phiền muộn;
- ở phụ nữ:
- một số bệnh về tử cung (dị dạng, xuất huyết do u xơ tử cung);
- ung thư vú, cùng với các liệu pháp khác;
- ở nam và nữ:
- một số bệnh thận (chủ yếu là bệnh thận cầu thận);
- khó chữa lành gãy xương (gãy xương với sự hình thành mô sẹo chậm);
- khó khăn trong hoạt động tình dục (rối loạn năng lực tình dục).
Chống chỉ định Khi không nên sử dụng Testovis
Không sử dụng Testovis
- nếu bạn bị dị ứng với testosterone propionate hoặc bất kỳ thành phần nào khác của thuốc này
- nếu bạn đang mang thai hoặc cho con bú (xem phần "Mang thai và cho con bú");
- nếu bạn là đàn ông và bị ung thư tuyến tiền liệt hoặc ung thư vú;
- nếu bạn bị phì đại tuyến tiền liệt làm cản trở lượng nước tiểu (tắc nghẽn bàng quang-niệu đạo);
- nếu bạn bị viêm thận nặng (thận hư hoặc viêm thận ở giai đoạn thận hư);
- nếu bạn có vấn đề về gan nghiêm trọng (rối loạn chức năng gan nghiêm trọng);
- ở trẻ sơ sinh và trẻ sinh non.
Thận trọng khi sử dụng Những điều bạn cần biết trước khi dùng Testovis
Nói chuyện với bác sĩ của bạn trước khi sử dụng Testovis và cho anh ta biết nếu:
- có vấn đề về tuần hoàn máu (suy tuần hoàn);
- có vấn đề về thận (suy thận);
- có vấn đề về gan nhẹ hoặc trung bình;
- có vấn đề về tim (suy tim hoặc bệnh mạch vành) hoặc đã bị đau tim (cơ tim);
- có vấn đề về phổi (bệnh phổi mãn tính);
- bị động kinh;
- bị nhức đầu;
- bị huyết áp cao hoặc đang được điều trị huyết áp cao, vì testosterone có thể khiến huyết áp của bạn tăng lên;
- bạn bị bệnh tiểu đường, vì thuốc này có thể cản trở liệu pháp điều trị bệnh tiểu đường của bạn (xem phần "Các loại thuốc khác và Testovis");
- anh ta bị lãng phí nặng nề;
- là người cao tuổi, vì nó phải được quan sát cẩn thận rằng việc điều trị không gây ra kích thích thần kinh, tinh thần hoặc thể chất không mong muốn;
- Bạn hơi nặng kí rồi đó;
- bạn phải trải qua các xét nghiệm về sức khỏe của tuyến giáp vì thuốc này có thể làm thay đổi kết quả (xem phần "Testovis có thể thay đổi kết quả của một số xét nghiệm chẩn đoán");
- bạn phải trải qua các xét nghiệm chẩn đoán, vì thuốc này can thiệp vào kết quả của một số xét nghiệm (xem phần "Testovis có thể thay đổi kết quả của một số xét nghiệm chẩn đoán");
- bạn là phụ nữ, đang trong thời kỳ kinh nguyệt;
- có sự gia tăng hàm lượng canxi trong máu (tăng canxi huyết có triệu chứng).
Nếu bạn bị bệnh tim, gan hoặc thận nặng, việc điều trị bằng Testovis có thể gây ra các biến chứng nghiêm trọng dưới dạng tích tụ nước trong cơ thể, đôi khi kèm theo suy tim (sung huyết).
Trong khi bạn đang được điều trị bằng thuốc này, bác sĩ sẽ kiểm tra bạn thường xuyên để loại trừ:
- sự phát triển bất thường của tuyến tiền liệt cả lành tính (tăng sản lành tính tuyến tiền liệt) và ác tính (ung thư tuyến tiền liệt) (khám: khám trực tràng và xác định giá trị PSA);
- tăng hồng cầu (xét nghiệm máu để đo hematocrit và hemoglobin).
Trước và trong khi điều trị, bác sĩ phải thực hiện các xét nghiệm máu sau:
- nồng độ testosterone trong máu, công thức máu hoàn chỉnh.
Testovis có thể thay đổi kết quả của một số xét nghiệm chẩn đoán
Thuốc này có thể thay đổi kết quả của các xét nghiệm trong phòng thí nghiệm được sử dụng để:
- đánh giá sức khỏe của tuyến thượng thận (thử nghiệm metyrapone);
- đo lượng glucose trong máu (đường huyết) lúc đói và sau khi nạp. Xét nghiệm thường được quy định cho những người bị bệnh tiểu đường;
- đánh giá tình trạng sức khỏe của tuyến giáp (kiểm tra chức năng tuyến giáp). Kết quả xét nghiệm bị thay đổi thường tồn tại trong 2 đến 3 tuần sau khi ngừng điều trị bằng Testovis;
- đo lượng muối trong máu (chất điện giải);
- đo khả năng đông máu của máu (xét nghiệm đông máu);
- đánh giá chức năng hoạt động của thận (xét nghiệm bài tiết creatinin và creatine) Kết quả xét nghiệm bất thường thường tồn tại đến 2 tuần sau khi ngừng điều trị bằng Testovis;
- đo 17-ketosteroid trong nước tiểu. Giá trị dùng để chẩn đoán một số bệnh;
- đánh giá chức năng gan;
- đo nồng độ lipid trong máu;
- đo nồng độ PSA trong máu (xét nghiệm để đánh giá sức khỏe tuyến tiền liệt).
Trẻ em và thanh thiếu niên
Thuốc này không nên được sử dụng cho trẻ sơ sinh và trẻ sinh non.
Ở trẻ nhỏ Testovis chỉ nên dùng nếu bác sĩ cho là thực sự cần thiết vì nó có thể gây ra những xáo trộn nghiêm trọng trong quá trình tăng trưởng và phát triển giới tính.
Ở thanh thiếu niên trước tuổi dậy thì chỉ nên sử dụng Testovis nếu bác sĩ cho là thực sự cần thiết vì nó có thể ngăn chặn sự phát triển của xương và dẫn đến phát dục sớm.
Tương tác Loại thuốc hoặc thực phẩm nào có thể thay đổi tác dụng của Testovis
Cho bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn biết nếu bạn đang dùng, gần đây đã dùng hoặc có thể dùng bất kỳ loại thuốc nào khác.
Đặc biệt, hãy nói với bác sĩ của bạn nếu bạn đang dùng:
- thuốc được gọi là corticosteroid hoặc liệu pháp hormone vỏ thượng thận (được sử dụng để chống lại chứng viêm hoặc trong các điều kiện cụ thể). Kết hợp các loại thuốc này với Testovis có thể làm tăng nguy cơ bị sưng (phù nề), đặc biệt là ở những người bị bệnh tim, gan hoặc thận;
- thuốc chống đông máu, được sử dụng để làm loãng máu và ngăn ngừa cục máu đông. Testovis có thể làm tăng tác dụng của thuốc chống đông máu;
- thuốc làm giảm lượng đường huyết (thuốc hạ đường huyết được sử dụng trong điều trị bệnh tiểu đường);
- imipramine, được sử dụng để chống trầm cảm, vì các hội chứng hoang tưởng có thể phát sinh.
Cảnh báo Điều quan trọng cần biết là:
Mang thai và cho con bú
Không sử dụng Testovis nếu bạn đang mang thai hoặc cho con bú.
Lái xe và sử dụng máy móc
Thuốc này không ảnh hưởng đến khả năng lái xe hoặc sử dụng máy móc.
Testovis chứa dầu mè:
nó hiếm khi có thể gây ra các phản ứng dị ứng nghiêm trọng.
Đối với những người thực hiện các hoạt động thể thao: việc sử dụng thuốc mà không cần thiết điều trị cấu thành doping và trong mọi trường hợp có thể xác định kết quả xét nghiệm chống doping dương tính.
Liều lượng, Phương pháp và Thời gian Quản lý Cách sử dụng Testovis: Định vị
Luôn sử dụng thuốc này chính xác như bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn đã nói với bạn. Nếu nghi ngờ, hãy tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn.
Liều khuyến cáo chung
Trong "đàn ông và phụ nữ:
Trong "người đàn ông
Ở người phụ nữ
Hướng dẫn sử dụng:
Tiêm sâu vào cơ. Trong trường hợp hấp thụ một phần lượng chứa trong lọ, cặn phải được loại bỏ.
Quá liều Phải làm gì nếu bạn đã dùng quá nhiều Testovis
Nếu bạn vô tình uống quá nhiều Testovis, hãy báo cho bác sĩ của bạn ngay lập tức hoặc đến bệnh viện gần nhất.
Quá liều thuốc này có thể gây ra:
- ở nam giới, cương cứng kéo dài và đau đớn (chứng cương cứng). Nếu điều này xảy ra, hãy ngừng điều trị và liên hệ với bác sĩ của bạn;
- ở nam giới bị giảm sản xuất testosterone (thiểu năng sinh dục), có thể bị ức chế thêm sản xuất testosterone trong tinh hoàn và giảm lượng xuất tinh;
- sự gia tăng số lượng tế bào hồng cầu trong máu (đa hồng cầu). Nếu điều này xảy ra, bác sĩ của bạn sẽ ngừng điều trị.
Nếu bạn có thêm bất kỳ câu hỏi nào về việc sử dụng thuốc này, hãy hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn.
Tác dụng phụ Các tác dụng phụ của Testovis là gì
Giống như tất cả các loại thuốc, thuốc này có thể gây ra tác dụng phụ, mặc dù không phải ai cũng mắc phải.
Với việc sử dụng thuốc này, bạn có thể trải nghiệm:
ở người trưởng thành:
- kích thích tình dục, thần kinh và tâm thần (tâm thần) quá mức, trầm cảm, rối loạn tâm trạng;
- phản ứng quá mẫn hoặc dị ứng nghiêm trọng (phản vệ);
- sưng tấy do giữ nước (phù nề);
- đau trong các cơ;
- huyết áp cao;
- buồn nôn;
- ngứa ngáy;
- xét nghiệm chức năng gan bất thường, mức lipid máu bất thường
- tăng số lượng hồng cầu, hematocrit (tỷ lệ phần trăm hồng cầu trong máu) và hemoglobin (thành phần của hồng cầu vận chuyển oxy), bằng chứng là xét nghiệm máu định kỳ với tần suất phổ biến.
ở nam giới:
- ức chế sản xuất testosterone của tinh hoàn, teo tinh hoàn, giảm số lượng tinh trùng khi xuất tinh, liệt dương, cương cứng kéo dài và đau đớn (chứng hẹp bao quy đầu mãn tính), vú to (nữ hóa tuyến vú), viêm mào tinh hoàn (một bộ phận của nam giới hệ sinh dục), nhu cầu đi tiểu quá mức và khẩn cấp, có thể mất nước tiểu (bàng quang khó chịu), tuyến tiền liệt mở rộng, tăng nồng độ PSA trong máu (xét nghiệm đánh giá sức khỏe của tuyến tiền liệt);
- tăng hoặc giảm ham muốn tình dục, da sưng và đỏ do lưu lượng máu quá nhiều (tăng huyết áp ở da), mụn trứng cá, thói quen, hưng phấn, buồn ngủ, ớn lạnh, thay đổi số lượng tế bào nhất định (bạch cầu) trong máu (giảm bạch cầu), xuất hiện của các nốt ngứa da (phát ban), thâm nhiễm tại chỗ tiêm, xuất hiện bóng nước, tăng số lượng hồng cầu trong máu (đa hồng cầu);
- tiến triển của ung thư tuyến tiền liệt.
ở phụ nữ:
- không có kinh nguyệt, xuất hiện các đặc điểm của nam giới như mọc nhiều lông hoặc xuất hiện lông ở những nơi không xuất hiện (virilism), giọng nói trầm hơn và trầm hơn giống như nam giới, phát triển bất thường của âm vật, bất thường về tình dục ham muốn, teo vú và tử cung. Thuốc này cũng can thiệp vào kết quả của một số xét nghiệm (xem phần "Testovis có thể làm thay đổi kết quả của một số xét nghiệm chẩn đoán").
Các tác dụng phụ bổ sung ở trẻ em và thanh thiếu niên
Thuốc này ở trẻ em và thanh thiếu niên có thể gây ra:
- còi cọc;
- phát dục sớm ở nam giới;
Báo cáo tác dụng phụ
Nếu bạn gặp bất kỳ tác dụng phụ nào, hãy nói chuyện với bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn, điều này bao gồm bất kỳ tác dụng phụ nào có thể xảy ra không được liệt kê trong tờ rơi này. Bạn cũng có thể báo cáo tác dụng phụ trực tiếp qua hệ thống báo cáo quốc gia tại https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Bằng cách báo cáo tác dụng phụ, bạn có thể giúp cung cấp thêm thông tin về độ an toàn của thuốc này.
Hết hạn và duy trì
Lưu trữ trong gói ban đầu để bảo vệ thuốc khỏi ánh sáng.
Giữ thuốc này ngoài tầm nhìn và tầm với của trẻ em.
Không sử dụng thuốc này sau ngày hết hạn được ghi trên hộp sau khi "Hết hạn". Ngày hết hạn dùng để chỉ ngày cuối cùng của tháng đó.
Không vứt bất kỳ loại thuốc nào qua nước thải hoặc rác thải sinh hoạt Hãy hỏi dược sĩ của bạn cách vứt bỏ những loại thuốc bạn không còn sử dụng nữa. Điều này sẽ giúp bảo vệ môi trường.
Testovis chứa những gì
- Các thành phần hoạt chất là testosterone propionate. Mỗi ống 2 ml dung dịch tiêm bắp chứa 100 mg testosterone propionat.
- Thành phần còn lại là dầu mè.
Mô tả Testovis trông như thế nào và nội dung của gói
Testovis 100 mg / 2 ml dung dịch tiêm để tiêm bắp có sẵn trong hộp chứa 2 ống mỗi hộp.
Nguồn Tờ rơi Gói hàng: AIFA (Cơ quan Dược phẩm Ý). Nội dung được xuất bản vào tháng 1 năm 2016. Thông tin hiện tại có thể không được cập nhật.
Để có quyền truy cập vào phiên bản cập nhật nhất, bạn nên truy cập trang web của AIFA (Cơ quan Thuốc Ý). Tuyên bố từ chối trách nhiệm và thông tin hữu ích.
01.0 TÊN SẢN PHẨM THUỐC
TEXT VIS
02.0 THÀNH PHẦN ĐỊNH LƯỢNG VÀ ĐỊNH LƯỢNG
Máy tính bảng Testovis - Một viên chứa:
Hoạt chất: methyltestosterone 10,00 mg.
Tá dược: sucrose; đường lactose; bột talc; Chất Magiê Stearate.
Tá dược: dầu mè.
03.0 MẪU DƯỢC PHẨM
Ống và viên nén để sử dụng dưới lưỡi.
04.0 THÔNG TIN LÂM SÀNG
04.1 Chỉ định điều trị
Ở cả hai giới
Chủ yếu là bệnh thận cầu thận. Gãy xương với sự hình thành mô sẹo chậm. Tiến hóa tuổi già. Các vết loét dạng teo đét.
Trong "người đàn ông
Bệnh thiểu năng sinh dục trước tuổi dậy thì (chứng rối loạn sinh dục, hội chứng mỡ-bộ phận sinh dục, dậy thì muộn).
Bệnh thiểu năng sinh dục ở người trưởng thành (bệnh trẻ sơ sinh, bệnh liệt dương, bệnh nữ hóa tuyến vú). Bất lực và chứng giảm năng lượng.
Rối loạn các trạng thái leo thang, trầm cảm. Chứng phì đại tuyến tiền liệt.
Bệnh da liễu có nguồn gốc nội tiết.
Ở người phụ nữ
Lãnh đạm. Menometrorrhagia. Xuất huyết fibromyoma. Mastodinias và mastopathies. Ngực căng sữa sau sinh.
04.2 Vị thế và phương pháp quản trị
Bệnh thận (cấp tính và mãn tính, chủ yếu là loại cầu thận): 50 mg cách ngày trong 10-12 ngày;
Loét tê bì loại teo: viên 10 mg 2-3 lần một tuần.
Gãy xương ở người già (chậm hình thành mô sẹo): 50 mg, cứ 4 - 5 ngày một lần.
Suy giảm tuổi già (suy mòn, mất thính lực): 2-3 viên 10 mg x 2 lần / tuần.
- Tại người đàn ông
Bệnh thiểu năng sinh dục trước tuổi dậy thì (hội chứng mỡ-sinh dục, chứng đái tháo đường, dậy thì muộn): một viên mỗi ngày ngậm dưới lưỡi cho đến khi bình thường. Điều trị thường bắt đầu từ 9-11 tuổi. Nếu điều trị làm phát triển tình dục quá nhanh, liều lượng sẽ được giảm tương ứng.
Bệnh thiểu năng sinh dục ở người lớn (bệnh trẻ sơ sinh, bệnh cường dương, nữ hóa tuyến vú): 50 mg x 2 lần / tuần trong ít nhất 2 tháng hoặc ngậm 1-3 viên một ngày.
Bất lực và chứng mê man (điều trị kéo dài với Testovis, ngay cả khi không sử dụng tác dụng kích thích tình dục trực tiếp, mang lại những lợi ích đáng kể).
Rối loạn vi khuẩn leo núi (lão suy sớm).
Rối loạn ức chế thần kinh (suy kiệt tinh thần, nhức đầu, suy giảm trí nhớ): 25 mg x 2 lần / tuần. Thời gian điều trị ít nhất 3-6 tuần là bắt buộc. Các chu kỳ điều trị phải xen kẽ với thời gian nghỉ ngơi kéo dài. Ngậm dưới da: 2-3 viên mỗi ngày.
Phì đại tuyến tiền liệt (rối loạn tiết niệu ở tuổi già): 25-50 mg tùy theo mức độ, 3 lần một tuần, trong 2-3 tuần, tiếp tục với liều thấp hơn hoặc chăm sóc răng miệng kéo dài với liều lượng thuận tiện.
Bệnh da liễu do nội tiết: một viên 10 mg x 2 lần / tuần.
- Ở phụ nữ (theo nguyên tắc chung, nên tránh sử dụng Testovis trong thời kỳ kinh nguyệt).
Sợ hãi: Tiêm Testovis 100 mg cách nhau 3 ngày, có thể lặp lại sau vài tháng.
Đau bụng nhẹ: 1-3 viên nén 10 mg mỗi ngày cho đến khi các triệu chứng biến mất.
Xuất huyết u xơ: tiêm 50 mg hai lần một tuần trong chu kỳ 3 tuần, cách nhau một tuần.
Mastodinias và mastopathies trong hội chứng đau xung huyết: một viên 10 mg mỗi ngày (5 mg ở trẻ em gái) trong 3 ngày trước khi bắt đầu đau; ở dạng fibrocystic 50 mg mỗi tuần của ống thuốc Testovis.
Nở vú sau sinh: 3 viên mỗi ngày trong 2-3 ngày.
04.3 Chống chỉ định
Quá mẫn cảm với các thành phần riêng lẻ. Đã biết hoặc nghi ngờ ung thư tuyến tiền liệt, ung thư vú nam và ung thư phổi.
Viên nén Testovis được chống chỉ định ở bệnh nhân suy gan.
04.4 Cảnh báo đặc biệt và các biện pháp phòng ngừa thích hợp khi sử dụng
Thận trọng khi dùng cho những bệnh nhân bị suy tuần hoàn và suy thận, động kinh và đau nửa đầu và ở những đối tượng không ngoan.
Ở lứa tuổi tiền dậy thì, chỉ nên dùng Testovis trong những trường hợp thực sự cần thiết.
Ở những đối tượng cao tuổi, cần phải quan sát cẩn thận rằng việc điều trị không gây ra kích thích thần kinh, tinh thần hoặc thể chất không mong muốn.
Viên nén Testovis để ngậm dưới lưỡi: cho phép tan từ từ dưới lưỡi hoặc giữa má và răng hàm.
Cảnh báo
Không nên nuốt viên Testovis mà phải để chúng tan từ từ dưới lưỡi.
Ngừng điều trị trong trường hợp tăng calci huyết; thực hiện kiểm tra định kỳ nồng độ canxi, đặc biệt là ở những bệnh nhân bị ung thư vú.
Ngừng dùng thuốc trong trường hợp xét nghiệm gan bất thường; nó được khuyến khích để kiểm tra chức năng gan định kỳ.
Chụp X-quang nên được thực hiện ở những bệnh nhân trước tuổi dậy thì để đánh giá tốc độ trưởng thành của xương và những ảnh hưởng trên chứng biểu hiện.
Nên theo dõi các giá trị hemoglobin và hematocrit ở những bệnh nhân dùng liều cao do nguy cơ mắc bệnh đa hồng cầu.
Giữ thuốc này ra khỏi tầm với của trẻ em.
04.5 Tương tác với các sản phẩm thuốc khác và các hình thức tương tác khác
Testosterone có thể làm tăng tỷ lệ chảy máu ở những bệnh nhân dùng thuốc chống đông máu đường uống: nó ức chế sự hình thành và tăng sự dị hóa của các yếu tố đông máu; làm tăng ái lực của chất chống đông máu đối với vị trí thụ thể; nó có hoạt tính tiêu sợi huyết.
Nó có thể làm giảm lượng glucose trong máu ở bệnh nhân tiểu đường và ức chế sự chuyển hóa của thuốc hạ đường huyết. Nó có thể làm giảm liên kết của thyroxine với protein huyết tương.
Kết hợp với imipramine, nó có thể gây ra hội chứng hoang tưởng.
04.6 Mang thai và cho con bú
Do tác dụng gây tử vong có thể xảy ra đối với thai nhi hoặc trẻ sơ sinh, không nên dùng Testovis cho phụ nữ có thai và đang cho con bú.
04.7 Ảnh hưởng đến khả năng lái xe và sử dụng máy móc
Không cung cấp.
04.8 Tác dụng không mong muốn
Testovis ở liều cao và lặp lại có thể gây ra các tác dụng phụ điển hình của nội tiết tố androgen: tăng cân, giữ nước và natri với hậu quả là phù nề, tăng calci huyết, xuất hiện mụn trứng cá.
Hơn nữa, ở phụ nữ, có thể quan sát thấy sự ức chế chức năng buồng trứng với sự ức chế chu kỳ kinh nguyệt, suy nhược, thay đổi giọng nói, teo vú và mô nội mạc tử cung, phì đại âm vật, bất thường về ham muốn tình dục.
Ở trẻ sơ sinh có thể có biểu hiện niêm phong sớm với sự ngừng tăng trưởng, phát dục sớm ở nam và nam hóa ở nữ; ở người lớn bị kích thích tình dục, thần kinh và tâm thần quá mức. Hiếm gặp phản ứng phản vệ và phản ứng quá mẫn.
04.9 Quá liều
Triệu chứng của quá liều ở người là sự khởi đầu của chứng priapism.
05.0 TÍNH CHẤT DƯỢC LỰC HỌC
Bất động sản
Testosterone tự do được tiêm trong dung dịch dầu được hấp thu, chuyển hóa và bài tiết nhanh đến mức tác dụng androgen của nó rất thấp; Qua đường uống, nó được hấp thu nhanh chóng nhưng thậm chí còn kém hoạt động hơn vì hormone được gan chuyển hóa và bất hoạt trước khi đến hệ tuần hoàn.
Ống testovis chứa este propionic của testosterone trong dung dịch dầu. Testosterone propionat ít phân cực hơn steroid tự do, do đó nó được hấp thụ chậm hơn và hiệu quả hơn đáng kể.
Viên nén Testovis chứa methyl-testosterone. Sự hiện diện của methyl ở vị trí 17 làm chậm quá trình oxy hóa và bất hoạt phân tử trong gan, cho phép sản phẩm phát huy hiệu quả. Dạng dược phẩm ở dạng viên nén để sử dụng dưới lưỡi cũng cho phép hiệu quả điều trị gấp đôi so với dạng dược phẩm thu được bằng đường uống đơn giản.
Testovis sở hữu cả tính chất androgen và anabolic.
Hormone liên kết với một protein thụ thể trong huyết tương; phức hợp hormone-thụ thể được truyền qua tế bào chất đến nhân, nơi nó kích thích hoạt động của RNA polymerase và kết quả là tổng hợp RNA và protein.
Testosterone hoạt động như một chất đồng hóa bằng cách tăng quá trình đồng hóa và ức chế quá trình dị hóa protein, dẫn đến tăng khối lượng cơ.
Nó kích thích sự hình thành hồng cầu bằng cách tăng tổng hợp yếu tố kích thích tạo hồng cầu.
Độc chất học
Các nghiên cứu về độc tính cấp được thực hiện với methyltestosterone cho giá trị LD50 là 430 mg / kg ở chuột được điều trị trong phúc mạc.
Các nghiên cứu tương tự được thực hiện với testosterone propionat ở liều 275 mg / kg, một lần nữa trong màng bụng ở chuột, không cho thấy bất kỳ tỷ lệ tử vong nào, trong khi ở liều 550 mg / kg, 83% động vật có khả năng gây chết ở 72 giờ.
Testosterone và các dẫn xuất của nó có khả năng gây độc cho gan, có thể xác định ung thư biểu mô gan sau khi sử dụng kéo dài. Hơn nữa, sử dụng kéo dài có thể đẩy nhanh sự phát triển của ung thư tuyến tiền liệt.
Ở người, quá liều gây ra sự khởi phát của priapism.
Liều cao testosterone có thể gây ức chế sinh tinh và thoái hóa các ống sinh tinh ở nam giới; rậm lông, hạ giọng, teo vú và mô nội mạc tử cung, mụn trứng cá, phì đại âm vật, tăng ham muốn, ức chế tiết sữa ở phụ nữ.
Liều cao và lặp đi lặp lại trong tuổi dậy thì có thể gây bít kín sớm các biểu mô và ức chế tăng trưởng.
Việc sử dụng thuốc trong thời kỳ mang thai có ảnh hưởng nguy hiểm đến thai nhi nữ.
Dược động học
Methyltestosterone được hấp thu qua đường tiêu hóa và niêm mạc miệng.
Nó được gan chuyển hóa ở mức độ thấp hơn testosterone và có thời gian bán hủy dài hơn (2,5 giờ).
Sau khi uống (10 mg), đỉnh huyết tương (24-39 ng / ml) đạt được trong vòng 1-2 giờ.
Ngậm dưới lưỡi có tác dụng điều trị lớn hơn (xấp xỉ gấp đôi) so với hiệu quả điều trị sau khi uống. Nó được bài tiết qua nước tiểu. Nó thấm qua hàng rào nhau thai.
Testosterone propionat tiêm bắp được hấp thu và thủy phân thành testosterone tự do. Khoảng 98% liên kết với protein huyết tương (globulin cũng liên kết với estradiol); tỷ lệ testosterone tự do (2%) có thời gian bán hủy từ 10 - 20 phút.
Testosterone được chuyển hóa chủ yếu ở gan.
Phản ứng bắt đầu với quá trình oxy hóa hydroxyl trong 17 và dẫn đến sự hình thành androsterone (androgen yếu) và ethiocolanone (không hoạt động). Các chất chuyển hóa được bài tiết qua nước tiểu dưới dạng glucuronid và sulfat.
05.1 Đặc tính dược lực học
-----
05.2 Đặc tính dược động học
-----
05.3 Dữ liệu an toàn tiền lâm sàng
-----
06.0 THÔNG TIN DƯỢC
06.1 Tá dược vừa đủ
-----
06.2 Tính không tương thích
Không tương thích với chất kiềm và chất oxy hóa
06.3 Thời gian hiệu lực
Viên nén Testovis: 60 tháng.
Lọ Testovis i.m .: 60 tháng.
06.4 Các biện pháp phòng ngừa đặc biệt khi bảo quản
Không có.
06.5 Bản chất của bao bì trực tiếp và nội dung của bao bì
Máy tính bảng Testovis: hộp đựng thuốc bằng thủy tinh màu hổ phách được đóng bằng nắp vặn loại chống thấm thuốc: mỗi hộp đựng thuốc được dán nhãn được đóng gói với tờ rơi gói trong hộp các tông.
Testovis ampoules 50-100 mg: 2 ống thủy tinh trung tính được đóng gói trong các tông tròn được chèn với tờ rơi gói trong hộp các tông.
Testovis 20 viên nén 10 mg
Testovis 2 lọ i.m. 50 mg
Testovis 2 lọ i.m. 100 mg
06.6 Hướng dẫn sử dụng và xử lý
-----
07.0 NGƯỜI GIỮ PHÉP ỦY QUYỀN TIẾP THỊ
LAO ĐỘNG DƯỢC PHẨM S.I.T.
Chuyên khoa Trị liệu Vệ sinh S.r.L.
Via Cavour, 70 tuổi - Mede (PV)
08.0 SỐ CHO PHÉP TIẾP THỊ
Testovis 20 viên nén 10 mg AIC n. 003559010
Testovis 2 lọ i.m. 50 mg AIC n. 003559046
Testovis 2 lọ i.m. 100 mg AIC n. 003559059
Ngày phát hành: 1946
09.0 NGÀY XÁC SUẤT ĐẦU TIÊN HOẶC GIA HẠN SỰ CHO PHÉP
-----
10.0 NGÀY XEM LẠI VĂN BẢN
-----
